Indix Combi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Indix Combi (Perindopril/Indapamida Teva)

10 mg + 2,5 mg, tabletas recubiertas

Perindopril tosilas + Indapamida
Indix Combi y Perindopril/Indapamida Teva son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Indix Combi y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Indix Combi
• 3. Cómo tomar el medicamento Indix Combi
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Indix Combi
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Indix Combi y para qué se utiliza

El medicamento Indix Combi es un medicamento combinado que contiene dos sustancias activas: perindopril y indapamida. Es un medicamento antihipertensivo utilizado para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta). El medicamento Indix Combi se utiliza en pacientes que toman perindopril en una dosis de 10 mg y indapamida en una dosis de 2,5 mg en tabletas separadas y que pueden recibir en su lugar una tableta de medicamento Indix Combi que contiene ambos componentes.
El perindopril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidores de la ECA). Estos medicamentos dilatan los vasos sanguíneos, lo que facilita que el corazón bombee sangre a través de los vasos.
La indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina eliminada por los riñones. La indapamida se diferencia de otros diuréticos en que solo aumenta ligeramente la cantidad de orina eliminada. Ambas sustancias activas reducen la presión arterial y actúan juntas para normalizarla.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Indix Combi

Cuándo no tomar el medicamento Indix Combi

• si el paciente es alérgico al perindopril, indapamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente es alérgico a otros inhibidores de la ECA o a otros sulfonamidas;
• si durante el tratamiento previo con un inhibidor de la ECA, el paciente experimentó síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara o la lengua, picazón intensa o erupciones cutáneas graves, o si estos síntomas ocurrieron en el paciente o en un familiar en cualquier otra circunstancia (condición llamada angioedema);
• si el paciente tiene diabetes o problemas renales y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskirén;
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave o una condición llamada encefalopatía hepática (enfermedad que daña el cerebro);
• si el paciente tiene una enfermedad renal que reduce el flujo sanguíneo a los riñones (estenosis de la arteria renal);
• si el paciente está sometido a diálisis o filtración de sangre por otro método. Dependiendo del dispositivo utilizado, el medicamento Indix Combi puede no ser adecuado para el paciente;
• si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre;
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca no tratada o no controlada (retención de líquidos en el cuerpo, dificultad para respirar);
• después de 3 meses de embarazo (también es recomendable evitar el uso del medicamento Indix Combi en el primer trimestre del embarazo - véase el punto "Embarazo y lactancia");
• si el paciente ha tomado o está tomando sacubitril con valsartán, un medicamento utilizado para tratar una forma de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos debajo de la piel en áreas como la garganta).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Indix Combi, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si tiene estenosis de la válvula aórtica (estenosis de la arteria principal que lleva sangre desde el corazón) o cardiomiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco), o estenosis de la arteria renal (estenosis de la arteria que lleva sangre al riñón);
• si tiene insuficiencia cardíaca o cualquier otra enfermedad cardíaca;
• si tiene enfermedad renal o está sometido a diálisis;
• si el paciente tiene trastornos musculares, incluyendo dolor, sensibilidad, debilidad o calambres musculares;
• si el paciente tiene un nivel elevado de un hormona llamado aldosterona en la sangre (hiperaldosteronismo primario)
• si tiene enfermedad hepática;
• si tiene colagenosis (enfermedad de la piel), como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia;
• si tiene aterosclerosis (endurecimiento de las arterias);
• si tiene hiperparatiroidismo (trastorno de la glándula paratiroides);
• si tiene gota;
• si tiene diabetes;
• si el paciente sigue una dieta baja en sal o toma sustitutos de sal que contienen potasio;
• si el paciente toma litio, diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno) o suplementos de potasio - debe evitar tomar estos medicamentos mientras toma el medicamento Indix Combi (véase el punto "Interacción con otros medicamentos");
• si el paciente es anciano;
• si el paciente ha experimentado reacciones de sensibilidad a la luz;
• si el paciente ha experimentado reacciones alérgicas graves con hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, que pueden causar dificultad para tragar o respirar (angioedema). Estos síntomas pueden ocurrir en cualquier momento del tratamiento y, si ocurren, debe dejar de tomar el medicamento y buscar atención médica de inmediato.
• si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta:
• antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA) (también llamado sartán - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si el paciente tiene problemas renales relacionados con la diabetes,
• aliskirén. El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre. Véase también el punto "Cuándo no tomar el medicamento Indix Combi".
• si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:
• racecadotrilo, un medicamento utilizado para tratar la diarrea,
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un trasplante y tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo),
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, wildagliptina y otros medicamentos de la clase de los gliptinas (utilizados para tratar la diabetes),
• sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica.
• si el paciente es de raza negra, ya que existe un mayor riesgo de angioedema y el medicamento puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial en comparación con los pacientes de otras razas;
• si el paciente está sometido a diálisis con membranas de diálisis de alta permeabilidad;
• si el paciente experimenta una disminución de la visión o dolor en el ojo. Pueden ser síntomas de una acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o un aumento de la presión dentro del ojo - pueden ocurrir entre algunas horas y algunas semanas después de tomar el medicamento Indix Combi. Si no se tratan, pueden causar una pérdida permanente de la visión. En pacientes con alergia a la penicilina o sulfonamidas, el riesgo de estos trastornos es mayor.

Angioedema
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo el medicamento Indix Combi, se han informado casos de angioedema (una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, que causa dificultad para tragar o respirar). Puede ocurrir en cualquier momento del tratamiento. Si ocurren estos síntomas, debe dejar de tomar el medicamento Indix Combi y buscar atención médica de inmediato. Véase también el punto 4.
Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo. No se recomienda el uso del medicamento Indix Combi en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto si se utiliza durante este período (véase el punto "Embarazo y lactancia").
Al tomar el medicamento Indix Combi, también debe informar a su médico o personal médico:

• si el paciente va a ser sometido a anestesia y (o) cirugía;
• si ha habido diarrea o vómitos recientemente, o si el paciente está deshidratado;
• si se va a realizar una diálisis o una aféresis de LDL (eliminación de colesterol de la sangre mediante un dispositivo especial);
• si se va a realizar un tratamiento de desensibilización para reducir las reacciones alérgicas a las picaduras de abejas o avispas;
• si se va a realizar una prueba que requiera la administración de un medio de contraste que contiene yodo (sustancia que permite ver los órganos, como el riñón o el estómago, en una prueba de rayos X);
• si durante el tratamiento con el medicamento Indix Combi ocurren trastornos de la visión o dolor en el ojo o en ambos ojos. Pueden ser síntomas de glaucoma o aumento de la presión dentro del ojo (ojo). En estos casos, debe suspender el tratamiento con el medicamento Indix Combi y buscar asesoramiento médico.

Los atletas deben ser informados de que el medicamento Indix Combi contiene una sustancia activa (indapamida) que puede causar un resultado positivo en una prueba de dopaje.

Niños y adolescentes

No se debe utilizar el medicamento Indix Combi en niños y adolescentes.

Interacción con otros medicamentos

Debe decirle a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, y también sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe evitar tomar el medicamento Indix Combi con:

• litio (utilizado para tratar la manía o la depresión);
• aliskirén (utilizado para tratar la hipertensión) en pacientes que no tienen diabetes o problemas renales;
• suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de sal), diuréticos ahorradores de potasio (triamtereno, amilorida) y otros medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre (por ejemplo, trimetoprima y cotrimoxazol, un medicamento combinado que contiene trimetoprima y sulfametoxazol, utilizado para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de un trasplante y tratar el cáncer; heparina, un medicamento utilizado para diluir la sangre y prevenir la formación de coágulos);
• estramustina (utilizada para tratar el cáncer);
• otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta: inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de angiotensina II.

La administración de otros medicamentos puede afectar el tratamiento con el medicamento Indix Combi. El médico puede recomendar un cambio en la dosis y (o) tomar otras precauciones. Debe decirle a su médico sobre la administración de alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede requerir precauciones especiales:

• otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, incluyendo antagonistas del receptor de angiotensina II (AIIRA) o aliskirén (véase también los puntos "Cuándo no tomar el medicamento Indix Combi" y "Advertencias y precauciones"), o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada por los riñones);
• medicamentos ahorradores de potasio utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis diarias de 12,5 mg a 50 mg;
• medicamentos anestésicos;
• medios de contraste que contienen yodo;
• antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, moxifloxacina, sparfloxacina, eritromicina administrada por inyección);
• metadona (utilizada para tratar la adicción);
• procaína (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
• alopurinol (utilizado para tratar la gota);
• medicamentos antihistamínicos utilizados para tratar reacciones alérgicas, como la fiebre del heno (por ejemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol);
• corticosteroides utilizados para tratar diversas enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide;
• medicamentos inmunosupresores utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o después de un trasplante para prevenir el rechazo del órgano (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimo);
• halofantrina (utilizada para tratar algunas formas de malaria);
• pentamidina (utilizada para tratar la neumonía);
• sales de oro administradas por inyección (utilizadas para tratar la artritis reumatoide);
• vinkamina (utilizada para tratar trastornos cognitivos en pacientes ancianos, incluyendo la pérdida de memoria);
• bepridil (utilizado para tratar la angina de pecho);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, preparados de digital, bretilio);
• czapryd, difemanil (medicamentos utilizados para tratar trastornos del tracto gastrointestinal);
• digoxina u otros glicósidos cardíacos (utilizados para tratar enfermedades del corazón);
• baclofeno (utilizado para tratar la espasticidad muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple);
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes, como la insulina, metformina o gliptinas;
• calcio, incluyendo preparados para suplementar la deficiencia de calcio;
• medicamentos laxantes con acción estimulante (por ejemplo, sen);
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) o dosis altas de salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, un medicamento utilizado para el dolor y la fiebre, así como para prevenir la formación de coágulos sanguíneos);
• anfotericina B administrada por inyección (utilizada para tratar infecciones fúngicas graves);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como la depresión, la ansiedad, la esquizofrenia (por ejemplo, medicamentos antidepresivos tricíclicos, neurolépticos como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));
• tetracosactida (utilizada para tratar la enfermedad de Crohn);
• medicamentos vasodilatadores, incluyendo nitratos;
• medicamentos utilizados para tratar la hipotensión o el choque (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina);
• medicamentos utilizados comúnmente para tratar la diarrea (racecadotrilo) o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimo, everolimo, temsirolimo y otros medicamentos de la clase de los inhibidores de mTOR). Véase el punto "Advertencias y precauciones".
• medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica). Véase los puntos "Cuándo no tomar el medicamento Indix Combi" y "Advertencias y precauciones".

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Por lo general, el médico recomendará dejar de tomar el medicamento Indix Combi antes de quedar embarazada o tan pronto como se sepa que está embarazada, y recomendará otro medicamento en su lugar. No se recomienda el uso del medicamento Indix Combi en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto si se utiliza durante este período.
Lactancia
No se recomienda el uso del medicamento Indix Combi en madres que están amamantando, y el médico puede elegir otro tratamiento para la paciente si planea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.
Debe consultar a su médico de inmediato.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Indix Combi generalmente no afecta la atención, pero en algunos pacientes pueden ocurrir mareos o somnolencia asociados con la hipotensión. Si ocurren estos síntomas, la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas puede estar alterada.

El medicamento Indix Combi contiene lactosa monohidratada

Si se ha determinado que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

El medicamento Indix Combi contiene sodio

3. Cómo tomar el medicamento Indix Combi

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una tableta al día. La tableta debe tomarse preferiblemente por la mañana, antes de una comida. La tableta debe tragarla con un vaso de agua.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de medicamento Indix Combi

En caso de ingesta de demasiadas tabletas, debe consultar a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato. El síntoma más común de sobredosis es la hipotensión. Si ocurre una hipotensión significativa (con síntomas como náuseas, vómitos, calambres, mareos, somnolencia, confusión, cambios en la cantidad de orina eliminada), puede ayudar acostarse con las piernas elevadas.

Olvido de una dosis de medicamento Indix Combi

Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que la administración regular es la más efectiva.
Si se olvida una dosis de medicamento Indix Combi, la próxima dosis debe tomarse a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con medicamento Indix Combi

El tratamiento de la hipertensión arterial generalmente dura toda la vida, por lo que antes de suspender el tratamiento con este medicamento, debe consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas (que pueden ser graves), debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico de inmediato:

• mareos intensos o pérdida de conocimiento debido a la hipotensión (frecuencia común - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes);
• espasmo bronquial (sensación de opresión en el pecho, respiración silbante y dificultad para respirar) (frecuencia no muy común - puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, dificultad para respirar (angioedema, véase el punto 2 "Advertencias y precauciones") (frecuencia no muy común - puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• reacciones cutáneas graves, incluyendo eritema multiforme (erupción cutánea que generalmente comienza con manchas rojas, picazón y ampollas en la cara, las manos o los pies) o erupción cutánea intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón intensa, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), o otras reacciones alérgicas (muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
• trastornos cardiovasculares (trastornos del ritmo cardíaco, angina de pecho, infarto de miocardio) (muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
• debilidad muscular en las manos o las piernas, o trastornos del habla, que pueden ser síntomas de un accidente cerebrovascular (muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
• pancreatitis, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen, que irradia hacia la espalda, con una sensación de malestar general (muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
• ictericia (color amarillo de la piel o los ojos), que puede ser un síntoma de inflamación del hígado (muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
• trastornos del ritmo cardíaco que pueden poner en peligro la vida (frecuencia desconocida);
• enfermedad hepática que daña el cerebro (encefalopatía hepática) (frecuencia desconocida);
• debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si el paciente se siente mal o tiene fiebre, lo que puede ser causado por una descomposición anormal de los músculos (frecuencia desconocida).

Los efectos adversos, presentados en orden de frecuencia decreciente, son:

• Frecuentes: (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes) bajo nivel de potasio en la sangre, reacciones cutáneas en personas propensas a reacciones alérgicas y asma, dolor de cabeza, mareos centrales, mareos periféricos, sensación de pinchazos y calambres, trastornos de la visión, tinnitus (sensación de oír sonidos), tos, dificultad para respirar, trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, trastornos del gusto, dispepsia o dificultad para digerir, diarrea, estreñimiento), reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picazón), calambres musculares, sensación de fatiga,

(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes) trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, trastornos del gusto, dispepsia o dificultad para digerir, diarrea, estreñimiento), reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picazón), calambres musculares, sensación de fatiga,

• No muy comunes: (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes) cambios de humor, trastornos del sueño, depresión, urticaria, petequias (pequeñas manchas rojas en la piel), formación de ampollas, trastornos de la función renal, impotencia (incapacidad para lograr o mantener una erección), sudoración excesiva, aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco), cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: alto nivel de potasio en la sangre, bajo nivel de sodio en la sangre, lo que puede causar deshidratación y reducir la presión arterial, somnolencia, pérdida de conocimiento, palpitaciones (sensación de latidos del corazón), taquicardia (ritmo cardíaco rápido), hipoglucemia (niveles muy bajos de azúcar en la sangre) en pacientes con diabetes, vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), sequedad de la mucosa bucal, reacciones de sensibilidad a la luz (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), dolor articular, dolor muscular, dolor en el pecho, malestar general, edema periférico, fiebre, aumento del nivel de urea en la sangre, aumento del nivel de creatinina en la sangre, caídas.
• Raros: (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes) orina oscura o náuseas y vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones. Pueden ser síntomas de un trastorno llamado SIADH (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética). Enrojecimiento repentino de la cara y el cuello, empeoramiento de la psoriasis, cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: bajo nivel de cloruro en la sangre, bajo nivel de magnesio en la sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, alto nivel de bilirrubina en la sangre, reducción de la diuresis o anuria, insuficiencia renal aguda, fatiga.
• Muy raros: (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes) desorientación, eosinofilia pulmonar (un trastorno raro del pulmón), rinitis (inflamación de la mucosa nasal), reacción alérgica en el intestino delgado (angioedema intestinal), insuficiencia renal grave, cambios en los parámetros sanguíneos, como una disminución del número de glóbulos blancos y rojos, disminución del nivel de hemoglobina, disminución del número de plaquetas, alto nivel de calcio en la sangre, trastornos de la función hepática.
• Frecuencia desconocida: (no puede determinarse a partir de los datos disponibles) anormalidad en la electrocardiografía, cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: alto nivel de ácido úrico y alto nivel de azúcar en la sangre, empeoramiento de la visión y dolor en el ojo debido a la presión alta en el ojo (posibles síntomas de glaucoma o aumento de la presión dentro del ojo), miopía, visión borrosa, trastornos de la visión, cianosis (color azul de la piel y las mucosas), entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o los pies (síntomas de la enfermedad de Raynaud). Si el paciente tiene lupus eritematoso sistémico (un trastorno autoinmune), los síntomas pueden empeorar.

Pueden ocurrir trastornos sanguíneos, renales, hepáticos o pancreáticos, así como cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio (pruebas de sangre). El médico puede recomendar pruebas de sangre para monitorear el estado de salud del paciente.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Teléfono: +48 (22) 49 21 301
Fax: +48 (22) 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Indix Combi

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación. El envase debe mantenerse cerrado herméticamente para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Indix Combi

• Los principios activos del medicamento son: perindopril tosilato y indapamida. Cada tableta recubierta contiene 10 mg de perindopril tosilato (lo que equivale a 6,816 mg de perindopril) y 2,5 mg de indapamida.
• Los demás componentes de la tableta: lactosa monohidratada, almidón de maíz, bicarbonato de sodio, almidón de maíz gelatinizado, povidona K 30, estearato de magnesio, recubrimiento: polivinilo alcohol parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, talco.

Cómo es el medicamento Indix Combi y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas blancas, redondas, biconvexas, de aproximadamente 10 mm de diámetro, lisas en ambos lados.
Las tabletas están disponibles en envases de polipropileno con tapas de polietileno, en cajas de cartón. Tamaño del paquete: 30 tabletas.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Letonia, país de exportación:

Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos

Fabricante:

Teva Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi út 13
H-4042 Debrecen
Hungría
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Haarlem
2031 GA, Países Bajos
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Cracovia, Polonia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Letonia, país de exportación: 17-0018

Número de autorización para importación paralela: 230/25

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 01.07.2025

[Información sobre la marca registrada]