Indapres

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Indapres 2,5 mg, tabletas recubiertas
Indapamida

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Indapres y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Indapres
• 3. Cómo tomar Indapres
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Indapres
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Indapres y para qué se utiliza

El medicamento Indapres contiene el principio activo indapamida.
El medicamento Indapres se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) en adultos.
La indapamida es un diurético. La mayoría de los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. La indapamida se diferencia de otros diuréticos en que solo causa un aumento leve en la cantidad de orina producida.
Además, la indapamida dilata los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo de sangre a través de ellos.
Esto ayuda a reducir la presión arterial.

2. Información importante antes de tomar Indapres

Cuándo no tomar Indapres

• Si el paciente es alérgico a la indapamida, a otros sulfonamidas o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente tiene una enfermedad renal grave.
• Si el paciente tiene una enfermedad hepática grave o una condición llamada encefalopatía hepática (enfermedad hepática que afecta la función del cerebro y el sistema nervioso central).
• Si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Indapres, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera si el paciente:

• tenga enfermedades hepáticas;
• tenga diabetes;
• tenga gota;
• tenga trastornos del ritmo cardíaco o trastornos de la función renal;
• planea someterse a una prueba para evaluar la función de las glándulas paratiroides;
• experimente una disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos pueden ser síntomas de una acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o un aumento de la presión dentro del ojo - pueden ocurrir entre varias horas y semanas después de tomar Indapres. Si no se tratan, pueden provocar una pérdida permanente de la visión. Si el paciente ha tenido anteriormente una alergia a la penicilina o a los sulfonamidas, puede tener un mayor riesgo de desarrollar estos efectos adversos.

Debe informar a su médico si el paciente ha experimentado reacciones alérgicas a la luz.
Su médico puede recomendar análisis de sangre para evaluar si los niveles de sodio y potasio no están disminuidos o si el nivel de calcio está aumentado. En caso de una disminución significativa del nivel de potasio, puede ocurrir una descomposición de los músculos estriados.
Si el paciente considera que se aplica a alguna de las situaciones mencionadas anteriormente o tiene preguntas o dudas sobre la toma de este medicamento, debe comunicarse con su médico o farmacéutico.
Los atletas deben saber que este medicamento contiene un principio activo que puede provocar resultados positivos en las pruebas de dopaje.

Indapres y otros medicamentos

Debe decirle a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como cualquier medicamento que planea tomar.
No debe tomar Indapres al mismo tiempo que el litio (utilizado para tratar la depresión) debido al riesgo de aumentar el nivel de litio en la sangre.
Debe informar a su médico sobre la toma de cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario tener precaución:

• medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, bretilio, dofetilida, preparados de digital);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como la depresión, la ansiedad, la esquizofrenia (por ejemplo, medicamentos antidepresivos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos, neurolépticos como la amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol);
• pimozida (utilizada para tratar el síndrome de Tourette);
• bepridil (utilizado para tratar la angina de pecho que causa dolor en el pecho);
• cisaprida (utilizada para tratar la peristalsis gástrica y duodenal lenta);
• difemanil (utilizado para tratar trastornos gastrointestinales, como úlceras, hiperacidez, hiperreactividad gastrointestinal);
• esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina administrada por inyección (antibióticos utilizados para tratar infecciones);
• winkamina administrada por inyección (utilizada para tratar trastornos cognitivos sintomáticos en personas mayores, incluida la pérdida de memoria);
• halofantrina (medicamento antipalúdico utilizado para tratar algunos tipos de malaria);
• pentamidina (utilizada para tratar algunos tipos de neumonía);
• medicamentos antihistamínicos utilizados para tratar reacciones alérgicas, como la fiebre del heno (por ejemplo, mizolastina, pentamidina, terfenadina, astemizol);
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos con efecto analgésico (por ejemplo, ibuprofeno) o dosis altas de ácido acetilsalicílico;
• opioides sintéticos utilizados para aliviar el dolor o utilizados para tratar adicciones (metadona);
• inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (utilizados para tratar la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca);
• anfotericina B administrada por inyección (medicamento antifúngico);
• esteroides corticoides administrados por vía oral, utilizados para tratar diversas enfermedades, incluida la asma grave y la artritis reumatoide;
• medicamentos laxantes que estimulan la peristalsis;
• baclofeno (utilizado para tratar la rigidez muscular, que ocurre en enfermedades como la esclerosis múltiple);
• alopurinol (utilizado para tratar la gota);
• diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona, triamtereno);
• metformina (utilizada para tratar la diabetes);
• medios de contraste yodados (utilizados durante exámenes radiológicos);
• tabletas que contienen calcio u otros suplementos de calcio;
• ciclosporina, tacrolimus u otros medicamentos que suprimen la función del sistema inmunitario después del trasplante de órganos o utilizados para tratar enfermedades autoinmunitarias, o enfermedades reumáticas o dermatológicas graves;
• tetracosactida (utilizada para tratar la enfermedad de Crohn).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda tomar este medicamento durante el embarazo. En caso de que se planee o se confirme un embarazo, el médico lo más pronto posible recomendará otro tratamiento. Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo.
El principio activo pasa a la leche materna. No se debe amamantar durante el tratamiento con este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Indapres puede causar efectos adversos relacionados con la disminución de la presión arterial, como mareos o sensación de fatiga (véase el punto 4). Estos síntomas ocurren con más frecuencia al comienzo del tratamiento y después de aumentar la dosis. Si ocurren, no debe conducir vehículos ni realizar otras actividades que requieran concentración. Sin embargo, estos síntomas son raros si el tratamiento se realiza según las recomendaciones.

Indapres contiene lactosa monohidratada

Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Indapres

Este medicamento debe tomarse siempre según las recomendaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una tableta al día, preferiblemente por la mañana.
La tableta se puede tomar con o sin alimentos, debe tragarla entera con un vaso de agua.
El tratamiento de la hipertensión arterial suele ser a largo plazo.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Indapres

En caso de que se tome una cantidad excesiva de tabletas, debe consultar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.
Una dosis muy alta de Indapres puede causar náuseas, vómitos, presión arterial baja, calambres musculares, mareos, somnolencia, desorientación y cambios en la cantidad de orina eliminada.

Olvidar una dosis de Indapres

En caso de que se olvide una dosis, la siguiente dosis debe tomarse como de costumbre. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Indapres

Como el tratamiento de la hipertensión arterial suele durar toda la vida, debe consultar a su médico antes de dejar de tomar el medicamento.
En caso de que tenga más dudas sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a su médico:

• edema angioneurótico y (o) urticaria. El edema angioneurótico se caracteriza por hinchazón de la piel de las extremidades o la cara, hinchazón de los labios, la lengua, las membranas mucosas de la garganta o las vías respiratorias, lo que causa dificultad para respirar o tragar. Si ocurren estos síntomas, debe consultar inmediatamente a su médico (muy raro - pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10,000 personas);
• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas exfoliativas, eritema de la piel en todo el cuerpo, picazón intensa, formación de ampollas, descamación y edema de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) u otras reacciones alérgicas (muy raro - pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10,000 personas);
• trastornos del ritmo cardíaco que ponen en peligro la vida (frecuencia desconocida);
• pancreatitis, que puede causar un dolor abdominal superior intenso, que irradia hacia la espalda, y una condición general muy mala (muy raro - pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10,000 personas);
• enfermedad cerebral causada por una enfermedad hepática (encefalopatía hepática); (frecuencia desconocida);
• hepatitis (frecuencia desconocida).

Otros efectos adversos, clasificados por su frecuencia de ocurrencia.
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 personas):

• erupción cutánea roja y elevada;
• reacciones alérgicas, principalmente cutáneas, como erupciones, en personas con predisposición a reacciones alérgicas y asma;
• nivel bajo de potasio en la sangre.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 100 personas):

• vómitos;
• manchas rojas en la piel (petequias);
• nivel bajo de sodio en la sangre, lo que puede causar deshidratación y disminución de la presión arterial;
• impotencia (incapacidad para lograr o mantener una erección).

Efectos adversos raros (pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 1,000 personas):

• fatiga, dolor de cabeza, sensación de hormigueo y entumecimiento (parestesia), mareos de origen vestibular;
• trastornos gastrointestinales (como náuseas, estreñimiento), sequedad de la mucosa bucal;
• nivel bajo de cloruros en la sangre;
• nivel bajo de magnesio en la sangre.

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10,000 personas):

• cambios en la cantidad de glóbulos, como trombocitopenia (disminución del número de plaquetas, lo que puede causar moretones fáciles y sangrado nasal), leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos, lo que puede causar fiebre de origen desconocido, dolor de garganta o otros síntomas similares a los de la gripe - si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico) y anemia (disminución del número de glóbulos rojos);
• aumento del nivel de calcio en la sangre;
• trastornos del ritmo cardíaco (palpitaciones - sensación de la actividad del corazón), presión arterial baja;
• trastornos renales (que pueden causar síntomas como fatiga, aumento de la necesidad de orinar, picazón en la piel, náuseas, hinchazón de las extremidades);
• anomalía en la función hepática.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• mareo;
• posibilidad de empeoramiento de los síntomas en pacientes con lupus eritematoso sistémico (tipo de colagenosis);
• también se han notificado casos de reacciones de sensibilidad a la luz (cambio en la apariencia de la piel) después de la exposición a la radiación solar o a la radiación UVA artificial;
• miopía;
• visión borrosa;
• trastornos de la visión;
• deterioro de la visión o dolor en los ojos debido a la presión aumentada (posibles síntomas de una acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo - acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera - o glaucoma de ángulo cerrado);
• cambios en la sangre - su médico puede recomendar un análisis de sangre para evaluarlos. Pueden ocurrir los siguientes cambios en los resultados de los análisis de sangre:
• aumento del nivel de ácido úrico, sustancia que puede causar la aparición o el empeoramiento de la gota (dolor en las articulaciones, especialmente en los pies),
• aumento del nivel de glucosa en la sangre en pacientes con diabetes,
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
• anomalía en el electrocardiograma
• calambres musculares, debilidad muscular, dolor muscular, rabdomiolisis (descomposición de los músculos estriados).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 99
Fax: 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Indapres

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Indapres?

El principio activo del medicamento es la indapamida. Cada tableta recubierta contiene 2,5 mg de indapamida.
Los demás componentes son: lactosa monohidratada (tipo 200), almidón de maíz, povidona (K-25), talco, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio.

Cómo es Indapres y qué contiene el paquete?

Indapres tiene la forma de tabletas recubiertas de color blanco, redondas, convexas por ambos lados, con una línea de división en un lado.
La línea de división en la tableta solo facilita la fractura para facilitar la deglución, pero no divide la tableta en dosis iguales.
El paquete contiene 30 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Calle de Poniatowski, 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia
Teléfono: (22) 755 50 81
Para obtener información más detallada sobre el medicamento, debe consultar a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
Calle de Poniatowski, 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Teléfono: +48 (22)755 96 48
Correo electrónico: lekalert@grodzisk.rgnet.org

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

((logotipo del titular de la autorización de comercialización))
((farmacocinética))