Iidrocortisonum-sf

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Hydrocortisonum-SF, 10 mg, tabletas

Hydrocortisonum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Hydrocortisonum-SF y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Hydrocortisonum-SF
• 3. Cómo tomar el medicamento Hydrocortisonum-SF
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Hydrocortisonum-SF
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Hydrocortisonum-SF y para qué se utiliza

El medicamento Hydrocortisonum-SF contiene hidrocortisona como principio activo. La hidrocortisona pertenece a un grupo de medicamentos llamados glucocorticoides. Los glucocorticoides se encuentran naturalmente en el organismo y ayudan a mantener su funcionamiento adecuado. El medicamento Hydrocortisonum-SF reduce la inflamación y debe tomarse según las indicaciones del médico para obtener el resultado adecuado del tratamiento. El medicamento Hydrocortisonum-SF se utiliza:

• en caso de trastornos de la función de la corteza suprarrenal en pacientes que no tienen suficiente hidrocortisona (tratamiento de sustitución),
• antes de las operaciones y durante lesiones graves o enfermedades en pacientes con insuficiencia de la corteza suprarrenal diagnosticada o con reserva de hormonas de la corteza suprarrenal incierta.

Si el paciente no está seguro de para qué se le ha recetado el medicamento Hydrocortisonum-SF, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Hydrocortisonum-SF

Cuándo no tomar el medicamento Hydrocortisonum-SF:

• si el paciente es alérgico a la hidrocortisona o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene una infección fúngica, como candidiasis.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Hydrocortisonum-SF, debe informar a su médico:

• si el paciente tiene o ha tenido depresión, enfermedad maníaco-depresiva (enfermedad bipolar). También debe informar a su médico si ha tenido depresión antes o durante el tratamiento con medicamentos que contienen glucocorticoides, como el medicamento Hydrocortisonum-SF.
• si alguna de las enfermedades mencionadas anteriormente ha ocurrido en miembros de la familia del paciente.

Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento Hydrocortisonum-SF en los siguientes casos (debe informar a su médico antes de comenzar a tomar el medicamento Hydrocortisonum-SF):

• infarto de miocardio reciente,
• enfermedad cardíaca llamada insuficiencia cardíaca congestiva,
• sepsis, tuberculosis o antecedentes de estas enfermedades,
• enfermedad ulcerosa del estómago u otros trastornos del sistema digestivo,
• varicela o herpes zóster,
• contacto con una persona que padece varicela o herpes zóster, especialmente si el paciente no ha tenido antes estas enfermedades o no está seguro de haberlas tenido,
• infección por virus de la herpes simple en el ojo,
• debilidad muscular después de tomar esteroides en el pasado,
• viaje reciente a países tropicales,
• enfermedades intestinales, como la enfermedad de Crohn,
• epilepsia,
• trombosis venosa (hinchazón y enrojecimiento a lo largo de la vena con dolor intenso al tacto),
• erupción cutánea (enfermedad de la piel, erupción),
• tumor con metástasis a otras partes del cuerpo,
• uso prolongado de medicamentos glucocorticoides debido al aumento de la susceptibilidad a las infecciones,
• amebiasis (infección por amebas) o infección por anquilostoma (uncinariasis) debido al riesgo de aparición o agravamiento de los síntomas de la enfermedad.

Además, debe consultar a un médico si el paciente o miembros de su familia han tenido:

• diabetes,
• enfermedades cardíacas,
• hipertensión arterial,
• glaucoma,
• trastornos de la función renal o hepática,
• miastenia (enfermedad que se caracteriza por la debilidad muscular),
• osteoporosis,
• bajo nivel de hormonas tiroideas (hipotiroidismo).

El uso de este medicamento puede causar un crisis de feocromocitoma (una condición grave que puede ser mortal). El feocromocitoma es un tumor raro de la glándula suprarrenal. Una crisis de feocromocitoma puede manifestarse con dolor de cabeza, sudoración excesiva, palpitaciones y aumento de la presión arterial. Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe contactar inmediatamente a su médico. Antes de comenzar a tomar el medicamento Hydrocortisonum-SF, debe discutir con su médico si se sospecha o si el paciente tiene un feocromocitoma diagnosticado (un tumor de la glándula suprarrenal). Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe contactar a su médico. Si se administra hidrocortisona a recién nacidos prematuros, puede ser necesario controlar la función cardíaca y la imagen del músculo cardíaco. En caso de duda sobre si el paciente o miembros de su familia han tenido alguna de estas condiciones, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.

Trastornos psíquicos durante el tratamiento con el medicamento Hydrocortisonum-SF

Durante el tratamiento con glucocorticoides, como el medicamento Hydrocortisonum-SF, pueden ocurrir trastornos psíquicos (véase el punto 4). Estos trastornos pueden ser graves. Por lo general, ocurren dentro de los primeros días o semanas después de comenzar el tratamiento. Es más probable que ocurran después de la administración de dosis altas del medicamento. La mayoría de estos trastornos desaparecen después de reducir la dosis del medicamento o suspenderlo. Si los trastornos persisten, puede ser necesario un tratamiento adecuado. El paciente debe informar a su médico si experimenta algún síntoma de trastornos psíquicos, especialmente si tiene un estado de ánimo deprimido o pensamientos suicidas. En casos raros, los trastornos psíquicos pueden ocurrir durante la reducción de la dosis o después de suspender el medicamento.

El medicamento Hydrocortisonum-SF y las infecciones

Durante el tratamiento con el medicamento Hydrocortisonum-SF, el paciente es más susceptible a las infecciones y puede haber dificultades para diagnosticarlas. El paciente debe evitar el contacto con personas que padecen:

• varicela,
• herpes zóster,
• sarampión. En caso de sospecha de infección, el paciente debe consultar a un médico.

Vacunaciones y pruebas diagnósticas durante el tratamiento con el medicamento Hydrocortisonum-SF

El paciente debe informar a su médico que está tomando el medicamento Hydrocortisonum-SF si va a ser sometido a una vacunación o a cualquier prueba diagnóstica o de laboratorio, ya que el medicamento puede afectar los resultados de algunas pruebas.

Cirugías durante el tratamiento con el medicamento Hydrocortisonum-SF

En caso de una cirugía que requiera la administración de medicamentos anestésicos, el paciente debe informar a su médico que está tomando el medicamento Hydrocortisonum-SF.

El medicamento Hydrocortisonum-SF y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, incluyendo aquellos que se venden sin receta. Esto incluye los medicamentos a base de hierbas. El medicamento Hydrocortisonum-SF puede interactuar con los medicamentos mencionados, y estos medicamentos pueden modificar el efecto del medicamento Hydrocortisonum-SF. Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto del medicamento Hydrocortisonum-SF, y el médico puede querer supervisar cuidadosamente al paciente que está tomando estos medicamentos (incluyendo algunos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat). En particular, no debe tomar el medicamento Hydrocortisonum-SF si está tomando alguno de los siguientes medicamentos (debe informar a su médico o farmacéutico):

• ácido acetilsalicílico (aspirina),
• medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, como fenitoína, fenobarbital, carbamazepina y primidona,
• efedrina (medicamento utilizado para reducir la congestión nasal),
• medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis, como rifabutina o rifampicina,
• anticoagulantes, como warfarina,
• diuréticos,
• algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas, como anfotericina B y ketconazol,
• aminoglutetimida (medicamento utilizado para tratar el cáncer),
• algunos medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, como digoxina y furosemida,
• eritromicina (medicamento utilizado para tratar algunas infecciones),
• medicamentos que contienen hormonas, como los anticonceptivos orales o la terapia hormonal de reemplazo (THR),
• somatotropina (hormona del crecimiento),
• algunos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión,
• algunos medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas, como guanetidina, mononitrato de isosorbida, dinitrato de isosorbida, teofilina,
• medicamentos que pertenecen a la clase de los simpaticomiméticos (medicamentos utilizados para tratar la asma, la hipotensión, la tos o para reducir la congestión nasal),
• preparados que contienen calcio,
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, diclofenaco o naproxeno,
• fenilbutazona sódica (medicamento utilizado para tratar trastornos del ciclo de la urea, generalmente recetado por un médico especialista),
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes,
• ritonavir (medicamento utilizado para tratar la infección por VIH),
• metotrexato (medicamento utilizado para tratar la artritis reumatoide),
• ciclosporina (medicamento utilizado para tratar la psoriasis o en pacientes que han recibido un trasplante de órganos),
• minoxidil y hidralazina (medicamentos utilizados para reducir la presión arterial).

Si el paciente no está seguro de si está tomando alguno de estos medicamentos, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Hydrocortisonum-SF.

El medicamento Hydrocortisonum-SF con alimentos y bebidas

El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que pueda estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El medicamento solo debe utilizarse durante el embarazo si el médico considera que los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el feto. En los lactantes de madres que han tomado glucocorticoides sistémicos durante un período prolongado, puede ocurrir una supresión de la función de la corteza suprarrenal.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento puede causar mareos, así como cambios en la visión y debilidad muscular. En caso de experimentar alguno de estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

El medicamento Hydrocortisonum-SF contiene lactosa y sodio

Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento. El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio". Al tomar el medicamento Hydrocortisonum-SF, debe llevar consigo información sobre el tratamiento que está siguiendo.La información sobre el tratamiento con este medicamento puede ser importante en caso de un accidente repentino. Durante cada visita al médico, debe informar a su médico que está tomando el medicamento Hydrocortisonum-SF.

3. Cómo tomar el medicamento Hydrocortisonum-SF

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico. El medicamento Hydrocortisonum-SF se administra por vía oral. Las tabletas pueden dividirse en dosis iguales. Las tabletas pueden tomarse con o sin alimentos. AdultosLa dosis habitual es de 20 a 30 mg (2 a 3 tabletas) al día. A veces, el medicamento se administra con 4 a 6 g de cloruro de sodio o 50 a 300 microgramos de fludrocortisona. Niños y adolescentesLa dosis habitual es de 0,4 a 0,8 mg/kg de peso corporal al día en 2 o 3 dosis divididas. En los niños, se utilizan las dosis más bajas efectivas. Debe supervisar cuidadosamente el crecimiento y el desarrollo del niño. Si el paciente tiene dudas sobre la dosis del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Hydrocortisonum-SF

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada del medicamento Hydrocortisonum-SF, debe contactar inmediatamente a un médico.

Olvido de una dosis del medicamento Hydrocortisonum-SF

Si se olvida una dosis del medicamento Hydrocortisonum-SF, la próxima dosis debe tomarse a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Hydrocortisonum-SF

La reducción demasiado rápida de la dosis del medicamento Hydrocortisonum-SF puede ser peligrosa. La interrupción repentina del tratamiento con el medicamento Hydrocortisonum-SF puede causar que no haya suficientes hormonas en el organismo. Esto puede provocar la aparición de síntomas de abstinencia, como:

• dolor muscular y articular,
• fiebre,
• malestar general. Debe seguir estrictamente las indicaciones del médico sobre la reducción de la dosis del medicamento Hydrocortisonum-SF.

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. La aparición de efectos adversos en pacientes que toman glucocorticoides para el tratamiento de sustitución es menos probable que en pacientes que toman glucocorticoides para tratar otras afecciones. En caso de aparición de alguno de los siguientes estados o de sospecha de un aumento del riesgo de infección (por ejemplo, contacto con una persona infectada), debe informar inmediatamente a su médico:

• reacciones alérgicas, como erupción cutánea, hinchazón de la cara, respiración silbante,
• ritmo cardíaco irregular, muy rápido o lento, mareos,
• calambres y espasmos musculares,
• pseudotumor cerebral en niños (aumento de la presión intracraneal que se manifiesta con dolores de cabeza con vómitos, falta de energía y somnolencia) - generalmente ocurre después de terminar el tratamiento,
• náuseas, vómitos,
• perforación o sangrado de úlceras en el tracto gastrointestinal - que se manifiesta con dolor abdominal (especialmente si el dolor se irradia hacia la espalda), sangrado rectal, heces negras y vómitos con sangre,
• pancreatitis aguda (dolor abdominal con posible choque, es decir, presión arterial baja, con reducción de la diuresis y frecuentemente con pérdida de conciencia),
• deterioro de la visión,
• trombosis (coágulo de sangre en una vena de la pierna que se manifiesta con hinchazón, enrojecimiento, aumento de la temperatura y dolor en la pierna),
• trastornos tromboembólicos (coágulo de sangre que puede migrar a los pulmones y causar un dolor repentino en el pecho y tos con hemoptisis),
• insuficiencia cardíaca - trastornos de la función cardíaca que se manifiestan con hinchazón en las piernas, dolor en el pecho, dificultad para respirar, palpitaciones, ritmo cardíaco irregular, muy rápido o lento; hipertensión arterial que se manifiesta con dolores de cabeza y malestar general.

Los glucocorticoides, incluyendo el medicamento Hydrocortisonum-SF, pueden causar trastornos psíquicos graves:

• depresión, incluyendo pensamientos suicidas,
• mania o cambios de humor,
• ansiedad, trastornos del sueño, trastornos cognitivos, incluyendo la sensación de desorientación y trastornos de la memoria,
• alucinaciones visuales y auditivas; pensamientos extraños y aterradores, cambios de comportamiento y sensación de soledad. Estos trastornos son comunes tanto en adultos como en niños. Pueden ocurrir en aproximadamente 5 de cada 100 pacientes que toman medicamentos como el Hydrocortisonum-SF.

Debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes estados:
Efectos sobre el tracto gastrointestinal

• hinchazón abdominal
• úlceras o candidiasis en el esófago (disconfort al tragar)
• dispepsia
• flatulencia
• náuseas
• pancreatitis

Efectos sobre los músculos y los huesos

• debilidad y atrofia muscular
• osteoporosis (cambio en la estructura de los huesos y su susceptibilidad a fracturas)
• fracturas o fisuras óseas
• osteonecrosis (muerte del tejido óseo)
• desgarro de tendones

Efectos sobre el equilibrio hídrico y electrolítico

• calambres y espasmos musculares causados por la pérdida de potasio. En casos raros, la pérdida de potasio puede provocar palpitaciones (ritmo cardíaco irregular).

Efectos sobre las hormonas y el metabolismo

• supresión del crecimiento normal en los niños
• en mujeres: menstruación irregular o ausencia de menstruación
• exceso de vello corporal y facial en mujeres
• rostro redondo o "lunar"
• aumento del apetito
• aumento de la glucemia, reducción de la síntesis de proteínas en el organismo (pérdida de peso y masa muscular en las piernas y los brazos), pérdida de calcio y nitrógeno

Efectos sobre la piel

• piel delgada y frágil (piel "pergaminosa"), moretones, manchas rojas y púrpuras
• retraso en la cicatrización de heridas
• acné, exceso de sudoración, enrojecimiento
• estrías

Efectos sobre los ojos

• trastornos de la visión como consecuencia de la catarata o el glaucoma (aumento de la presión intraocular)
• delgadez de la capa en la superficie del ojo
• agravamiento de las infecciones oculares
• exoftalmia
• visión borrosa

Efectos sobre la sangre

• leucocitosis (aumento del número de glóbulos blancos)

Efectos sobre el sistema respiratorio

• hipo

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• cardiomiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) en recién nacidos prematuros
• aumento de peso.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente o cualquier otro efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo, o al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Hydrocortisonum-SF

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe conservarse a una temperatura superior a 30 °C. No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Hydrocortisonum-SF?

• El principio activo del medicamento es la hidrocortisona. Cada tableta contiene 10 mg de hidrocortisona. Media tableta contiene 5 mg de hidrocortisona. La línea de división en la tableta permite dividirla en dos partes iguales, lo que permite ajustar la dosis del medicamento según las necesidades del paciente.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de patata, talco, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), gelatina, estearato de magnesio, agua purificada.

Cómo es el medicamento Hydrocortisonum-SF y qué contiene el paquete?

El medicamento Hydrocortisonum-SF son tabletas blancas, redondas, planas por ambos lados, con una línea de división en un lado y el grabado "H" en el otro lado. El medicamento Hydrocortisonum-SF está disponible en blisters de PVC/PVDC/Aluminio en una caja de cartón que contiene 60 o 180 tabletas.

Título del responsable y fabricante

Responsable

SUN-FARM S.A.
Calle Dolna 21
05-092 Łomianki

Fabricante

mibe GmbH Arzneimittel
Calle Münchener 15
06796 Brehna
Alemania
SUN-FARM S.A.
Calle Dolna 21
05-092 Łomianki

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: