Ievipoint

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

HEVIPOINT
50 mg/g, bastoncillo para la piel
Aciclovir

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del
médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 10 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Hevipoint y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Hevipoint
• 3. Cómo usar Hevipoint
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Hevipoint
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Hevipoint y para qué se utiliza

Hevipoint en forma de bastoncillo contiene el principio activo aciclovir con acción antiviral,
que muestra un efecto fuerte en el virus del herpes simple (Herpes simplex).
Hevipoint se utiliza para tratar la infección de los labios con el virus del herpes simple (herpes labial recurrente) en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

2. Información importante antes de usar Hevipoint

Cuándo no debe usarse Hevipoint:

• si el paciente es alérgico al principio activo aciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en personas con hipersensibilidad a valaciclovir;
• en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar Hevipoint, debe discutirlo con el médico o farmacéutico si:

• el sistema inmunológico del paciente no funciona correctamente (por ejemplo, si el paciente ha tenido un trasplante de médula ósea o padece SIDA). Los pacientes con inmunidad reducida deben consultar a un médico sobre el tratamiento de cualquier infección, incluido el herpes labial.
• el herpes no desaparece después de 10 días, no se cura por completo o empeora
• se produce un herpes labial recurrente grave.

No debe usarse Hevipoint:

• para infecciones de la piel distintas del herpes
• para tratar el herpes genital
• en las membranas mucosas de la boca, la nariz o los ojos.

Hevipoint se utiliza exclusivamente para tratar el herpes ubicado en los labios.
Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos con agua tibia.
El herpes labial es una enfermedad infecciosa. No debe tocar las áreas afectadas para no transmitir la infección. No debe tocar o pinchar las ampollas o rascar las costras, ya que esto favorece la transmisión del virus del herpes.
Debe lavarse siempre las manos antes y después de tocar las áreas afectadas.

Hevipoint y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente
o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No hay datos disponibles.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Hevipoint no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos
o operar maquinaria.
Hevipoint contiene butilhidroxitoluen.El medicamento puede causar una reacción cutánea local (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación ocular y de las membranas mucosas.

3. Cómo usar Hevipoint

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del
médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Hevipoint debe usarse 5 veces al día, con intervalos de aproximadamente 4 horas, con una pausa nocturna. Debe aplicar una pequeña cantidad de medicamento directamente en las áreas infectadas.
No debe usar dosis más altas de las recomendadas.
El medicamento debe usarse durante al menos 5 días. Si después de 5 días de uso del medicamento los síntomas del herpes no desaparecen, puede continuar el tratamiento durante 5 días más (período máximo de tratamiento: 10 días).
El tratamiento con Hevipoint debe iniciarse tan pronto como se noten los primeros síntomas del herpes (ardor, enrojecimiento, picazón). El tratamiento también puede iniciarse en una etapa posterior de la enfermedad, cuando aparezcan ampollas o costras.
Debe consultar a un médico si el herpes labial es recurrente, sus síntomas empeoran o no desaparecen después de 10 días de tratamiento.
Vía de administración
Administración tópica.
Debe aplicar el medicamento directamente en las lesiones del herpes en los labios, sin tocarlas con las manos. Debe evitar rascar las lesiones o tocarlas con una toalla.
Este medicamento solo puede usarse para una persona. Después de abrir el paquete del medicamento, solo puede usarse para un paciente.

Uso en niños

No debe usarse Hevipoint en niños menores de 12 años.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Hevipoint

Si el paciente ingiere Hevipoint, debe consultar inmediatamente a un médico o ir al hospital más cercano para recibir atención médica.

Olvido de la dosis de Hevipoint

Si el paciente olvida aplicar el medicamento, debe hacerlo tan pronto como recuerde y luego continuar con el tratamiento como antes.

Interrupción del tratamiento con Hevipoint

En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Hevipoint puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe interrumpir el uso de este medicamento y consultar inmediatamente a un médico en caso de reacción alérgica con síntomas que incluyen hinchazón de la cara.
Los efectos adversos se han clasificado según su frecuencia de aparición.
No muy frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 100 pacientes):

• sensación transitoria de ardor, picazón o hormigueo después de aplicar el medicamento,
• sequedad y descamación moderada de la piel,
• picazón.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes):

• enrojecimiento,
• dermatitis de contacto.

Muy poco frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacción alérgica aguda - incluyendo angioedema (reacción alérgica grave - la hinchazón puede afectar la cara, las extremidades, la zona alrededor de la boca, la garganta y causar dificultad para respirar) y urticaria.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sitio web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Hevipoint

No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe almacenar a una temperatura inferior a 25°C, en el paquete original para protegerlo de la luz.
No debe almacenar en el refrigerador.
Debe almacenar en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
Período de validez después de la primera apertura del contenedor: 3 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Hevipoint

• El principio activo del medicamento es aciclovir. 1 g de bastoncillo para la piel contiene 50 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: aceite de ricino de primera presión, grasa sólida, cera de carnauba, cera blanca, octilododecanol, vaselina blanca, butilhidroxitoluen, aroma de vainilla.

Cómo se presenta Hevipoint y qué contiene el paquete

Hevipoint tiene la forma de un bastoncillo para la piel.
Paquete
Contenedor cilíndrico de poliestireno que contiene 3 g de bastoncillo para la piel, con una tapa de resina acetal, protegido por una tapa de poliestireno, ubicado en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Polonia
Fabricante:
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polonia
Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella S.r.l.
Via Vicenza 67,
36015 Schio (VI)
Italia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

Febrero 2023