Ierpex

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: conserve la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en un idioma extranjero.

Herpex(Acic Creme), 50 mg/g, crema
Aciclovirum
Herpex y Acic Creme son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre según la descripción en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico
o farmacéutico. Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.

• Es recomendable consultar al farmacéutico si se necesita consejo o información adicional.
• Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Si después de 10 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Herpex y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Herpex
• 3. Cómo usar el medicamento Herpex
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Herpex
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Herpex y para qué se utiliza

El medicamento Herpex es una crema para uso tópico. Contiene el principio activo aciclovir - un medicamento
antiviral. El aciclovir actúa fuertemente contra los virus del herpes Herpes simplex(HSV) tipo 1 y 2, así como
contra los virus de la varicela y el herpes zóster Varicella-Zoster(VZV).
El medicamento Herpex, cuando se aplica localmente en una pequeña área de la piel, no tiene efecto
sistémico.

Indicaciones:

El medicamento Herpex se utiliza localmente para tratar infecciones de la piel (herpes labial y genital),
causadas por el virus del herpes simple Herpes simplextipo 1 y 2.

2. Información importante antes de usar el medicamento Herpex

Cuándo no usar el medicamento Herpex

• Si el paciente es alérgico (hipersensible) al aciclovir, valaciclovir, glicol propilénico o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Herpex.

Precauciones y advertencias

• No se debe aplicar el medicamento en las membranas mucosas (por ejemplo, en la boca, ojos o vagina), debido al riesgo de irritación.
• Es importante evitar el contacto del medicamento con los ojos.
• La aplicación del medicamento Herpex en los genitales y alrededor del ano puede reducir la resistencia del condón de látex a la ruptura. El glicol propilénico y la vaselina presentes en el medicamento Herpex pueden reducir la seguridad del uso de condones.
• Los pacientes con trastornos graves del sistema inmunológico (por ejemplo, pacientes con infección por el virus del VIH o después de un trasplante de médula ósea) deben consultar a un médico antes de comenzar a usar el medicamento Herpex. El médico puede recomendarles tomar aciclovir en forma oral.

Es importante consultar a un médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron
en el pasado.

Otros medicamentos y el medicamento Herpex

En caso de duda, es importante informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se estén
tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar, incluso
los que se venden sin receta.
No se conocen interacciones importantes con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

En caso de embarazo o lactancia, o si se sospecha que la mujer está embarazada, o si planea un embarazo, antes de usar este medicamento, es importante consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento Herpex se puede usar durante el embarazo solo si, en la opinión del médico, el beneficio de usar el medicamento para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
El aciclovir puede pasar a la leche materna, pero la dosis que el lactante recibe con la leche materna es insignificante.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El uso del medicamento Herpex no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

El medicamento Herpex contiene glicol propilénico y alcohol cetílico

El medicamento contiene 150 mg de glicol propilénico en 1 g de crema. El glicol propilénico puede causar
irritación de la piel. No se debe usar este medicamento en niños menores de 4 semanas con heridas abiertas o grandes áreas de piel lesionada o dañada (por ejemplo, quemaduras) sin consultar a un médico o farmacéutico.
El alcohol cetílico puede causar una reacción local en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo usar el medicamento Herpex

El medicamento Herpex debe aplicarse en una capa fina en la superficie de la piel infectada 5 veces al día, cada 4 horas (con un intervalo nocturno).
Método de aplicación y duración del tratamiento
El medicamento debe aplicarse en la superficie de la piel infectada con un hisopo. El medicamento se aplica no solo en las lesiones visibles causadas por el herpes (ampollas, nódulos, enrojecimiento), sino también en la piel adyacente. Si el medicamento se aplica directamente con los dedos, antes y después de aplicar el medicamento, es importante lavarse las manos con cuidado para no infectar (por ejemplo, con bacterias) la superficie de la piel afectada o transmitir el virus del herpes a la mucosa o la piel no infectada.
El medicamento se usa generalmente durante 5 días.
Si no se produce una mejora en las lesiones de la piel, el tratamiento debe continuar hasta que se produzca una mejora o se forme una costra. Sin embargo, el tratamiento no debe durar más de 10 días.
Si después de 10 días de tratamiento los síntomas de la enfermedad no desaparecen, es importante consultar a un médico.
Para que el medicamento sea eficaz, es importante aplicarlo inmediatamente después de que aparezcan los primeros síntomas de la infección por el virus del herpes: es decir, el ardor, el picor, la sensación de tensión y el enrojecimiento.
El medicamento Herpex no es eficaz cuando se aplica en la etapa de formación de costras.
Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, es importante consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Herpex

No se han descrito síntomas de sobredosis del aciclovir aplicado localmente.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
No muy frecuentes (más de 1 de cada 1000, pero menos de 1 de cada 100 pacientes): sensación transitoria de ardor o picazón, ligero secado o descamación de la piel, picazón.
Raros (más de 1 de cada 10 000, pero menos de 1 de cada 1000 pacientes): enrojecimiento (eritema) y dermatitis de contacto.
Muy raros (menos de 1 de cada 10 000 pacientes): reacciones de hipersensibilidad inmediatas, incluyendo angioedema y urticaria.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública,
calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Herpex

• El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
• No se debe almacenar a una temperatura inferior a 8°C.
• No se debe usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Traducción de algunas informaciones que se encuentran en el paquete primario:
Ch.-B.:/verwendbar bis – Número de serie:/Fecha de caducidad

• No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Es importante preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Herpex

El principio activo es el aciclovir. 1 g de crema contiene 50 mg de aciclovir.
Los demás componentes son: estearato de macrogol, dimeticona 350, alcohol cetílico, vaselina blanca, parafina líquida, glicol propilénico, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Herpex y qué contiene el paquete

El tubo en la caja de cartón contiene 2 g o 5 g de crema.
Para obtener información más detallada, es importante consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:

Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen, Alemania

Fabricante:

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Alemania, país de exportación:30775.00.01
Número de autorización de importación paralela:211/18
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 25.04.2023
[Información sobre la marca registrada]