Ierpex

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

HERPEX, 50 mg/g, crema

Aciclovir

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 10 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Herpex y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Herpex
• 3. Cómo usar el medicamento Herpex
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Herpex
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Herpex y para qué se utiliza

Herpex es una crema para uso tópico. Contiene el principio activo aciclovir, un medicamento antiviral. El aciclovir actúa con fuerza contra los virus del herpes simple (HSV) tipo 1 y 2, así como contra los virus de la varicela y el herpes zóster (VZV).
Herpex, cuando se aplica localmente en una pequeña área de la piel, no tiene efecto sistémico.

Indicaciones:

Herpex se utiliza localmente para el tratamiento de infecciones de la piel (herpes labial y genital), causadas por el virus del herpes simple tipo 1 y 2.
Si después de 10 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Herpex

Cuándo no usar el medicamento Herpex

Si el paciente es alérgico al aciclovir, valaciclovir, glicol propilénico o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Herpex (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar el medicamento Herpex, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
No se debe aplicar el medicamento en las membranas mucosas (por ejemplo, en la boca, los ojos o la vagina), debido al riesgo de irritación.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos.
La aplicación del medicamento Herpex en los genitales y alrededor del ano puede reducir la resistencia de los condones de látex a la ruptura. El propilenglicol y la vaselina contenidos en el medicamento Herpex pueden reducir la seguridad del uso de condones.
Los pacientes con trastornos graves del sistema inmunológico (por ejemplo, pacientes con infección por el virus del VIH o después de un trasplante de médula ósea) antes de comenzar a usar la crema Herpex deben consultar con un médico. El médico puede recomendarles tomar aciclovir en forma oral.
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Herpex y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones importantes con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El medicamento Herpex solo se debe usar durante el embarazo si, en opinión del médico, el beneficio para la madre supera el posible riesgo para el feto.
El aciclovir puede pasar a la leche materna, pero la dosis que el lactante recibe a través de la leche materna es insignificante.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El uso del medicamento Herpex no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

Herpex contiene glicol propilénico y alcohol cetílico

El medicamento contiene 150 mg de glicol propilénico por 1 g de crema. El glicol propilénico puede causar irritación de la piel. No se debe usar este medicamento en niños menores de 4 semanas en heridas abiertas o grandes áreas de piel lesionada o dañada (por ejemplo, quemaduras) sin consultar con un médico o farmacéutico.
El alcohol cetílico puede causar una reacción local en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo usar el medicamento Herpex

El medicamento Herpex debe aplicarse en una capa fina sobre la superficie de la piel infectada 5 veces al día, cada 4 horas (con una pausa nocturna).
Método de aplicación y duración del tratamiento
El medicamento debe aplicarse sobre la superficie de la piel infectada con un hisopo. El medicamento se aplica no solo en las lesiones visibles causadas por el herpes (ampollas, nódulos, enrojecimiento), sino también en la superficie de la piel adyacente. Si el medicamento se aplica directamente con los dedos, antes y después de aplicar el medicamento, debe lavarse las manos con cuidado para evitar infectar (por ejemplo, con bacterias) la superficie de la piel afectada o transmitir el virus del herpes a la mucosa o la piel no infectada.
El medicamento se usa generalmente durante 5 días.
Si no se produce una curación de las lesiones de la piel, el tratamiento debe continuar hasta la curación o la formación de costras. Sin embargo, el tratamiento no debe durar más de 10 días.
Si después de 10 días de tratamiento los síntomas de la enfermedad no desaparecen, debe consultar con un médico.
Para que el medicamento sea efectivo, debe aplicarse inmediatamente después de la aparición de los primeros síntomas de la infección por el virus del herpes: es decir, el ardor, el picor, la sensación de tensión y el enrojecimiento.
El medicamento Herpex no es efectivo cuando se aplica en la etapa de formación de costras.
Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Herpex

No se han descrito síntomas de sobredosis del aciclovir aplicado localmente.
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4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
No muy frecuentes (más de 1 de cada 1000, pero menos de 1 de cada 100 pacientes): sensación transitoria de ardor o picazón, ligero secado o descamación de la piel, picazón.
Raros (más de 1 de cada 10 000, pero menos de 1 de cada 1000 pacientes): enrojecimiento (enrojecimiento de la piel) y dermatitis de contacto.
Muy raros (menos de 1 de cada 10 000 pacientes): reacciones de hipersensibilidad inmediatas, incluyendo angioedema y urticaria.
Notificación de efectos adversos
Si se producen cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Herpex

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No hay requisitos especiales para el almacenamiento.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No deseche los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Herpex

El principio activo es el aciclovir. 1 g de crema contiene 50 mg de aciclovir.
Los demás componentes son: estearato de macrogol, dimeticona 350, alcohol cetílico, vaselina blanca, parafina líquida, glicol propilénico, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Herpex y qué contiene el paquete

Un tubo de aluminio en una caja de cartón contiene 2 g o 5 g de crema.

Titular de la autorización de comercialización:

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria

Fabricante:

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Salutas Pharma GmbH
notificación
Lange Göhren 3
39171 Osterweddingen
Alemania

Para obtener más información sobre este medicamento, debe ponerse en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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