Iedecton

Hoja incluida en el paquete: información para el paciente

Hedecton, 700 mg/100 ml, jarabe

Extracto seco de hojas de hiedra

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja

• 1. Qué es el medicamento Hedecton y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Hedecton
• 3. Cómo tomar el medicamento Hedecton
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Hedecton
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Hedecton y para qué se utiliza

Hedecton es un medicamento de origen vegetal, utilizado como expectorante en caso de tos con esputo en adultos, adolescentes y niños de 2 a 11 años.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Hedecton

Cuándo no tomar el medicamento Hedecton

• si el paciente es alérgico a la hiedra común, a las plantas de la familia de las araliáceas ( Araliaceae) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6.)
• No se debe administrar este medicamento a niños menores de 2 años, ya que en este grupo de pacientes los síntomas respiratorios pueden empeorar (los síntomas de la enfermedad pueden aumentar).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar el medicamento Hedecton, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
Si se produce dificultad para respirar, fiebre o tos con esputo purulento, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Debe tener cuidado en caso de problemas gástricos, como la inflamación de la mucosa gástrica o la enfermedad ulcerosa gástrica.

Niños

Si en niños de 2 a 4 años se produce una tos persistente o recurrente, debe informar al médico. El médico decidirá si este medicamento es adecuado para el niño.

El medicamento Hedecton y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar o utilizar.
No se conocen interacciones entre el medicamento Hedecton y otros medicamentos.
No se han realizado estudios sobre interacciones.

Uso del medicamento Hedecton con alimentos, bebidas y alcohol

No se requieren precauciones especiales.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se ha establecido la seguridad del uso durante el embarazo y la lactancia. Debido a la falta de datos suficientes, el uso durante el embarazo y la lactancia no se recomienda. No hay datos sobre la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se requieren precauciones especiales. No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento en la conducción de vehículos y el uso de máquinas.

Hedecton contiene maltitol

Si el paciente ha sido diagnosticado con intolerancia a algunos azúcares, antes de tomar este producto farmacéutico, el paciente debe consultar con el médico.

3. Cómo tomar el medicamento Hedecton

Este medicamento debe tomarse siempre de la manera descrita en esta hoja de información o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Dosis recomendada: [Recomendación de dosificación utilizando una cuchara medidora]

Adolescentes, adultos y personas de edad avanzada:

1 cuchara medidora que contiene 5 ml de jarabe tres veces al día (lo que equivale a 105 mg de extracto seco de hojas de hiedra por día).

Niños de 6 a 11 años:

1 cuchara medidora que contiene 5 ml de jarabe dos veces al día (lo que equivale a 70 mg de extracto seco de hojas de hiedra por día).

Niños de 2 a 5 años:

½ cuchara medidora que contiene 2,5 ml de jarabe dos veces al día (lo que equivale a 35 mg de extracto seco de hojas de hiedra por día).

Niños menores de 2 años:

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 2 años (véase el punto 2. “Información importante antes de tomar el medicamento Hedecton”).

Pacientes con insuficiencia renal o hepática

No hay recomendaciones especiales para el uso en pacientes con insuficiencia renal o hepática debido a la falta de datos suficientes.
[Recomendación de dosificación utilizando una jeringa dosificadora]

Adolescentes, adultos y personas de edad avanzada:

5 ml de jarabe tres veces al día (lo que equivale a 105 mg de extracto seco de hojas de hiedra por día).

Niños de 6 a 11 años:

5 ml de jarabe dos veces al día (lo que equivale a 70 mg de extracto seco de hojas de hiedra por día).

Niños de 2 a 5 años:

2,5 ml de jarabe dos veces al día (lo que equivale a 35 mg de extracto seco de hojas de hiedra por día).

Niños menores de 2 años:

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 2 años (véase el punto 2. “Información importante antes de tomar el medicamento Hedecton”).

Pacientes con insuficiencia renal o hepática

No hay recomendaciones especiales para el uso en pacientes con insuficiencia renal o hepática debido a la falta de datos suficientes.
Para garantizar una dosificación precisa, se ha incluido una cuchara medidora/jeringa dosificadora con este producto farmacéutico.

Método de administración

Administración oral. Antes de usar, agitar suavemente
Cómo usar la jeringa dosificadora:
Para garantizar una dosificación precisa, se ha impreso una escala de medición en la jeringa.

• 1. Conectar la jeringa dosificadora con la botella abierta. Presionar suavemente la jeringa en el cuello de la botella para asegurarla bien. En este momento, el émbolo debe estar en la jeringa.
• 2. Girar cuidadosamente la botella y sacar suavemente el líquido en la jeringa, deslizando el émbolo hasta la marca de dosis deseada.
• 3. Invertir la botella y quitar la jeringa con un movimiento circular suave. Después de sacar el medicamento, cerrar la botella.
• 4. El jarabe se puede tomar directamente vaciando el contenido de la jeringa en la boca en dirección a la mejilla o con una cuchara.
• 5. Después de tomar el medicamento, los componentes de la jeringa deben lavarse y secarse.

Duración del tratamiento

Si durante el tratamiento con este medicamento los síntomas persisten durante más de una semana, debe consultar con el médico o farmacéutico.

• 1.
• 2.
• 3.
• 4.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Hedecton

Si el paciente toma accidentalmente una o dos dosis más de las recomendadas, es poco probable que se produzcan efectos adversos. Sin embargo, en caso de tomar una cantidad mucho mayor del producto, pueden producirse náuseas, vómitos, diarrea y excitación. En tal caso, debe ponerse en contacto con el médico.
Se ha descrito un caso de un niño de 4 años, en el que después de la ingesta accidental de otro extracto de hojas de hiedra en una cantidad equivalente a 1,8 g de sustancia vegetal y aproximadamente 43 ml de jarabe, se produjeron comportamientos agresivos y diarrea.

Omisión de una dosis de Hedecton

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Posibles efectos adversos:

Frecuencia desconocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

• reacciones gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea)

Frecuencia desconocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

• reacciones alérgicas, como urticaria, erupciones cutáneas, dificultad para respirar (problemas para respirar, reacciones anafilácticas)

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Tel: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Hedecton

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y la etiqueta después de “EXP”:
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.

Condiciones de almacenamiento:

No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del producto farmacéutico.

Información sobre el período de almacenamiento después de la primera apertura del paquete:

Después de la primera apertura del paquete - 6 meses.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Hedecton

La sustancia activa es: extracto seco de hojas de hiedra ( Hederae helicis folii extractum siccum)
100 ml de jarabe contienen 0,7 g de extracto (en forma de extracto seco) de Hedera helixL., folium (hoja de hiedra común) (4 - 8:1); disolvente de extracción: etanol 30 % (m/m).
Los demás componentes son:
Maltitol líquido, sorbato de potasio, goma xantana, ácido cítrico anhidro, aroma de cereza, aroma de frambuesa, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Hedecton y qué contiene el paquete

Hedecton es una solución transparente o no transparente, de color amarillo-marrón, con olor a frutas.
Puede producirse coagulación o turbidez de la solución, que se puede eliminar agitando la botella.
El medicamento Hedecton está disponible en paquetes de 100 ml.
Se ha incluido un dispositivo dosificador con el paquete.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
53783 Eitorf
Alemania
Teléfono: +49 2243/ 87-0
Fax: +49 2243/ 87-175
correo electrónico: [email protected]

Este producto farmacéutico está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en otros países:

Croacia
Hedecton jarabe
República Checa
Hedecton
Alemania
Jarabe para la tos de hiedra
Polonia
Hedecton
Eslovaquia
Hedecton jarabe

Fecha de la última actualización de la hoja:

Información adicional

En el proceso de producción del extracto seco, el alcohol se elimina casi por completo.