Iederasal

1. Qué es Hederasal y para qué se utiliza

El jarabe Hederasal contiene extracto seco de hojas de hiedra (Extracto seco de hojas de hiedra
), que actúa como expectorante y relajante en los músculos lisos de los bronquios. Reduce la frecuencia y el dolor de los accesos de tos. Diluye el moco espeso que se acumula en la garganta, la laringe y los bronquios. Facilita la expectoración, alivia el reflejo de la tos, no bloquea los reflejos de la tos.

Indicaciones

Medicamento herbal utilizado como expectorante en caso de tos productiva (tos con moco y dificultad para expectorar el moco espeso).

2. Información importante antes de tomar Hederasal

Cuándo no tomar Hederasal:

• -Si el paciente es alérgico a la sustancia activa, incluyendo plantas de la familia Araliaceae o a cualquier excipiente (enumerado en el punto 6).
• Debido a la posibilidad de empeorar los síntomas respiratorios durante el uso de medicamentos con acción secretolítica (expectorante), no se debe administrar a niños menores de 2 años.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Hederasal, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
La tos persistente o recurrente en niños de 2 a 4 años requiere un diagnóstico médico antes de iniciar el tratamiento.
Si se producen dificultades respiratorias, fiebre, esputo sangrado o purulento, debe consultar con un médico o farmacéutico.
No se recomienda el uso concomitante de este medicamento con medicamentos opioides contra la tos, como la codeína o el dextrometorfano, sin consultar con un médico.
Se recomienda precaución en pacientes con gastritis o úlcera péptica.

Niños

No se debe administrar a niños menores de 2 años.
El medicamento contiene sorbitol.
Si se ha detectado previamente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.
Una dosis única del jarabe (5 ml) contiene 4,935 g de sorbitol.
Indicaciones para diabéticos: el medicamento no contiene sacarosa. Puede ser utilizado por personas con diabetes. 1 cucharadita de té (5 ml equivale a 6,2 g) de jarabe contiene 3,36 g de D-sorbitol, lo que equivale a 0,28 unidades de pan (UP).

Hederasal y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
La seguridad del uso durante el embarazo no ha sido establecida. Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso de este medicamento durante este período.
Lactancia
La seguridad del uso durante la lactancia no ha sido establecida. Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso de este medicamento durante este período.
Fertilidad
No se conoce.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto del producto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
No hay evidencia de que los medicamentos que contienen extractos de hojas de hiedra afecten la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

3. Cómo tomar Hederasal

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Vía oral. Se proporciona una medida con el paquete.
Tomar el jarabe sin diluir, con un vaso de agua.
Dosificación
Niños de 2 a 5 años - de 2 a 3 veces al día con una medida de 2,5 ml o media cucharadita de té.
Niños de 6 a 11 años - 2 veces al día con una medida de 5 ml o 1 cucharadita de té.
Adultos y adolescentes a partir de 12 años - de 3 a 4 veces al día con una medida de 5 ml o 1 cucharadita de té.
Duración del tratamiento
Si los síntomas persisten durante más de una semana durante el tratamiento con el medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Hederasal

No se deben exceder las dosis recomendadas, ya que pueden producirse náuseas, vómitos, diarrea y excitación.
En caso de ingestión de una dosis mayor de la recomendada y aparición de síntomas adversos, debe buscar asesoramiento médico.

Omision de la dosis de Hederasal

Continuar con el tratamiento. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Hederasal

La interrupción del tratamiento con el jarabe Hederasal puede provocar un empeoramiento de las dificultades para expectorar el moco espeso en la garganta, la laringe y los bronquios.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Hederasal puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos se presentan de acuerdo con la clasificación de órganos y sistemas según MedDRA y la frecuencia de ocurrencia: desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Durante el tratamiento con Hederasal, pueden ocurrir:
Trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea) - frecuencia desconocida.
Trastornos del sistema inmunológico (reacciones alérgicas: erupciones, urticaria, dificultades respiratorias) - frecuencia desconocida.
En caso de aparición de alguno de los síntomas mencionados, debe dejar de tomar el medicamento y buscar asesoramiento médico.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de
Polonia
Calle Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia
teléfono: +48 22 49-21-301
fax: +48 22 49-21-309
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Almacenamiento de Hederasal

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Período de validez del producto después de la primera apertura: 6 meses.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Hederasal

La sustancia activa del medicamento es el extracto seco de hojas de hiedra (Extracto seco de hojas de hiedra
).
100 g (lo que equivale a 81 ml) de jarabe contiene 430,55 mg de extracto seco de Hedera helicisL.
folium(hoja de hiedra), (DER 4-8:1), disolvente de extracción: etanol 30% (m/m).
Excipientes: sorbato de potasio, aceite esencial de anís, glicol propilénico, sorbitol líquido no cristalizable 70%, agua purificada.

Qué aspecto tiene Hederasal y qué contiene el paquete

Hederasal es un jarabe de color té con una ligera opalescencia o turbidez permitida.
Paquete
Frasco de vidrio ámbar con tapón de HDPE que contiene 125 g de jarabe, colocada en una caja de cartón con la hoja y una medida.

Título del responsable y fabricante

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
50-951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68
tel.: + 48 71 33 57 225
fax: + 48 71 37 24 740
correo electrónico: herbapol@herbapol.pl
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización: tel. 71 321 86 04, ext. 123
Fecha de la última actualización de la hoja: