Gensulin M30 (30/70)

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Gensulin M30 (30/70), 100 UI/ml, suspensión para inyección
Insulina humana

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Gensulin M30 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Gensulin M30
• 3. Cómo usar Gensulin M30
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Gensulin M30
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Gensulin M30 y para qué se utiliza

Gensulin M30 contiene como principio activo insulina humana, que se utiliza para tratar la
diabetes. La causa de la diabetes es la incapacidad del páncreas para producir insulina en cantidades
suficientes para controlar el nivel de glucosa en la sangre (azúcar en la sangre). Gensulin M30 se utiliza
para controlar a largo plazo el nivel de glucosa. Es una mezcla de insulina de acción intermedia y
insulina de acción rápida. La duración de la acción de esta insulina se ha prolongado mediante
la adición de sulfato de protamina a la suspensión.
El médico puede recomendar el uso de Gensulin M30 y de insulina de acción más prolongada. Cada
tipo de insulina tiene una hoja de instrucciones para el paciente diferente. No debe cambiar de
insulina a menos que lo indique el médico. Al cambiar de insulina, debe tener mucho cuidado. Cada
tipo de insulina tiene un símbolo y un color diferentes en el paquete y en el cartucho y la ampolla,
para facilitar la identificación.

2. Información importante antes de usar Gensulin M30

Gensulin M30 en cartuchos de 3 ml está indicado exclusivamente para administración por
inyección subcutánea con un inyector de uso múltiple.

Gensulin M30 en ampollas de 10 ml está indicado para inyección subcutánea. Aunque no se
recomienda, el medicamento Gensulin M30 en ampollas también se puede administrar por
inyección intramuscular. No se debe administrar por vía intravenosa el medicamento Gensulin
M30 en ampollas.
Si es necesario administrar insulina por otro método, debe consultar a su médico.

Cuándo no usar Gensulin M30

• si se presentan síntomas de hipoglucemia (nivel bajo de glucosa en la sangre). La información
  sobre el procedimiento en caso de hipoglucemia leve se proporciona más adelante en esta hoja de
  instrucciones (véase el subpunto A "Hipoglucemia" en el punto 4).
• si el paciente es alérgico a la insulina humana o a cualquier otro componente de este
  medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar Gensulin M30, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o
enfermera.

• 1. Si el tratamiento actual proporciona un buen control de la glucemia, los síntomas de
  advertencia de una disminución excesiva del nivel de glucosa en la sangre pueden no ser
  percibidos. Los síntomas de advertencia se enumeran más adelante en esta hoja de instrucciones.
  Debe planificar con precisión las comidas, la frecuencia de la actividad física y el nivel general de
  actividad. También debe controlar el nivel de azúcar en la sangre realizando con frecuencia una
  prueba de nivel de glucosa en la sangre.
• 2. Algunas personas que han cambiado de insulina de origen animal a humana han informado
  que los síntomas que advierten de una hipoglucemia eran más débiles o completamente
  diferentes a los que habían experimentado antes. Si la hipoglucemia ocurre con frecuencia o si
  hay dificultades para reconocer los síntomas que advierten de una hipoglucemia, debe consultar
  a su médico.
• 3. Debe informar a la enfermera de la clínica de diabetes, al médico o al farmacéutico en el
  siguiente caso:
• -enfermedad reciente;
• enfermedad renal o hepática;
• aumento del esfuerzo físico.
• 4. La necesidad de insulina también puede cambiar después del consumo de alcohol.
• 5. Debe informar a la enfermera de la clínica de diabetes, al médico o al farmacéutico sobre un
  viaje planificado al extranjero. La diferencia de zonas horarias puede requerir la administración de
  inyecciones y comidas a una hora diferente.
• 6. En algunos pacientes con diabetes tipo 2 que han sido tratados durante mucho tiempo y que
  tienen enfermedad cardíaca o han tenido un accidente cerebrovascular, se han informado casos
  de insuficiencia cardíaca después de la administración conjunta de pioglitazona e insulina. Debe
  informar a su médico lo antes posible si se presentan síntomas de insuficiencia cardíaca, como
  dificultad para respirar, aumento repentino de peso o edema local.

Cambios en la piel en el lugar de inyección
Debe cambiar el lugar de inyección para evitar la formación de cambios en la piel, como
grumos debajo de la piel. La insulina inyectada en un área con grumos puede no funcionar
adecuadamente (véase "Cómo usar Gensulin M30"). Si actualmente se está inyectando insulina
en un área con grumos, antes de cambiarla, debe consultar a su médico.
El médico puede recomendar un control más estricto del nivel de azúcar en la sangre y la
ajustación de la dosis de insulina o de otros medicamentos para la diabetes.

Gensulin M30 y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando
actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La necesidad de insulina puede cambiar cuando se administra conjuntamente con:

• corticosteroides,
• terapia de reemplazo con hormonas tiroideas,
• medicamentos orales para reducir el nivel de glucosa en la sangre (medicamentos para la
  diabetes),
• ácido acetilsalicílico (aspirina),
• hormona del crecimiento,
• octreótido, lanreótido,
• agonistas selectivos de receptores β2-adrenérgicos (por ejemplo, ritodrina, salbutamol,
  terbutalina),
• medicamentos β-adrenolíticos,
• tiazidas o algunos medicamentos antidepresivos (inhibidores de la monoaminooxidasa),
• danazol,
• algunos inhibidores de la convertasa de angiotensina (por ejemplo, captopril, enalapril) o
  antagonistas del receptor de angiotensina II.

Embarazo y lactancia

La necesidad de insulina suele disminuir en los primeros tres meses de embarazo y aumentar
durante los seis meses siguientes. En las mujeres que están amamantando, puede ser necesario
ajustar la dosis de insulina o la dieta.
Si el paciente está embarazada o está amamantando, cree que puede estar embarazada o planea
tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

En caso de hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en la sangre), la capacidad de concentración y la
velocidad de reacción del paciente pueden disminuir. Debe tener esto en cuenta en todas las
situaciones en las que pueda ser una amenaza para el paciente o para otros (por ejemplo, al
conducir un vehículo o operar máquinas).
Debe consultar a la enfermera de la clínica de diabetes o al médico sobre la conducción de
vehículos, si:

• la hipoglucemia ocurre con frecuencia
• los síntomas de hipoglucemia son débiles o no existen.

Gensulin M30 contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, se considera
"exento de sodio"

3. Cómo usar Gensulin M30

Debe verificar siempre el nombre y el tipo de insulina en la etiqueta y el paquete exterior de la
ampolla o el cartucho al comprar el medicamento en la farmacia. Debe asegurarse de que es el
medicamento Gensulin M30 que le ha recetado su médico.
Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Para evitar la transmisión de
enfermedades, cada cartucho solo puede ser utilizado por una persona, incluso si se ha cambiado
la aguja.

Dosis

El médico que lo atiende recomendará el tipo de insulina adecuado, la cantidad de medicamento
y el momento y la frecuencia de la inyección. Estas instrucciones están destinadas solo para el
paciente en cuestión. Debe seguir estrictamente las indicaciones de su médico y visitar
regularmente la clínica de diabetes.
El cambio de tipo de insulina (por ejemplo, de insulina de origen animal a humana) puede
requerir una disminución o aumento de la dosis. Este cambio puede afectar solo la primera
inyección o puede implementarse gradualmente durante varias semanas o meses.
Gensulin M30 en cartuchos está indicado exclusivamente para administración por inyección
subcutánea con un inyector de uso múltiple.
Gensulin M30 en ampollas está indicado para inyección subcutánea. Aunque no se recomienda,
en casos excepcionales se puede administrar por inyección intramuscular. No se debe
administrar por vía intravenosa el medicamento Gensulin M30 en ampollas. Si es necesario
administrar insulina por otro método, debe consultar a su médico.

Preparación del medicamento Gensulin M30

Antes de usar el medicamento Gensulin M30, debe

• verificar en el paquete exterior y en la etiqueta del cartucho o la ampolla que el nombre y la
  designación literal de la insulina que ha recibido coinciden con lo que ha prescrito su médico.
• verificar la fecha de caducidad en el paquete.

Método de uso

Debe inyectar la dosis de insulina según las indicaciones de su médico o la enfermera de la
clínica de diabetes.
Debe cambiar siempre el lugar de inyección para evitar la formación de grumos (Véase el punto
4. Posibles efectos adversos). Lo más conveniente es inyectar la insulina en la zona del
abdomen, los muslos, la parte delantera del muslo o la parte superior del brazo. La inyección de
insulina en la zona del abdomen produce una absorción más rápida que en otros lugares.
Debe cambiar el lugar de inyección para que no se utilice el mismo lugar con más frecuencia de
una vez al mes.
Unos 15 minutos antes de la administración planificada, debe sacar la insulina del refrigerador
para llevarla a la temperatura ambiente (si es un frasco o cartucho nuevo). En el caso de un
cartucho o frasco que se está utilizando, debe mantenerlo a temperatura ambiente durante 28
días.
Durante la administración del medicamento, debe seguir las normas de higiene: lavarse las manos
antes de la administración, desinfectar el lugar de la inyección.
Antes de la administración, debe examinar muy cuidadosamente el frasco o el cartucho con
insulina.
La suspensión Gensulin M30 debe ser uniformemente opaca (uniformemente turbia o lechosa).
No debe usar el medicamento si el contenido del frasco o el cartucho después de mezclar
permanece claro o si hay un depósito de sustancia blanca en el fondo. No debe usar el
medicamento si, después de mezclar, hay grumos blancos flotando o partículas blancas sólidas
adheridas a las paredes, lo que le da un aspecto congelado.
Debe tener especial cuidado para no introducir la aguja en la luz de un vaso sanguíneo durante la
inyección de insulina.

Administración del medicamento Gensulin M30 con una jeringa

Gensulin M30 en ampollas de 10 ml está indicado para inyección subcutánea, y en casos
excepcionales se puede administrar por inyección intramuscular. No se debe administrar por
vía intravenosa el medicamento Gensulin M30 en ampollas.
Para administrar insulina, se utilizan jeringas especiales con una marca que indica la concentración
de insulina. Se recomienda usar jeringas del mismo tipo y fabricante. Siempre debe verificar
que la jeringa que se está utilizando esté calibrada adecuadamente para la concentración de
insulina que se está utilizando.
Antes de cada inyección de la suspensión Gensulin M30, el frasco debe girarse entre las
manos 10 veces y luego girarse 10 veces 180 grados para obtener una apariencia uniforme
turbia o lechosa de la suspensión. Si no ocurre así, debe repetir las acciones descritas hasta que
los componentes se mezclen. No debe agitar enérgicamente, ya que puede producir espuma, lo
que puede interferir con la medición correcta de la dosis.

Instrucciones de uso

Justo antes de la inyección:

• 1. Retire la cubierta de plástico protectora del tapón (no retire el tapón).
• 2. Limpie la parte expuesta del tapón con una solución de alcohol. ¡No retire el tapón!
• 3. Aspire aire en la jeringa en una cantidad igual a la dosis de insulina.
• 4. Con la aguja puesta en la jeringa, perforé el tapón de goma y inyecte aire en el frasco.
• 5. Invierta el frasco con la jeringa hacia arriba.
• 6. Asegúrese de que la punta de la aguja esté en la suspensión de insulina.
• 7. Aspire la cantidad adecuada de insulina en la jeringa.
• 8. Retire las burbujas de aire de la jeringa.
• 9. Verifique nuevamente la dosis recomendada y retire la aguja del frasco.

Administración de insulina

• Limpie la piel en el lugar donde se realizará la inyección.
• Con una mano, estabilice la piel, estirándola o pellizcándola para crear un pliegue de piel.
  Tome la jeringa con la otra mano y sostenía como un lápiz. Introduzca la aguja directamente
  en la piel (ángulo de 90 grados). Asegúrese de que la aguja esté completamente introducida y
  bien colocada en la capa de grasa debajo de la piel, y no en capas más profundas de la piel (en
  personas muy delgadas, puede ser necesario colocar la aguja en un ángulo en lugar de
  perpendicularmente). Para inyectar la insulina, debe empujar el émbolo hasta el final,
  inyectando la dosis en un tiempo inferior a 5 segundos. Mantenga un algodón con alcohol
  cerca de la aguja y retírela de la piel. Presione el algodón con alcohol durante unos segundos
  en el lugar de la inyección. ¡No frote la piel en el lugar de la inyección! Para evitar dañar los
  tejidos, se recomienda cambiar el lugar de inyección en cada inyección. El siguiente lugar de
  inyección debe estar a una distancia de al menos 1-2 cm del lugar anterior.

Administración del medicamento Gensulin M30 en cartuchos

El medicamento Gensulin M30 en cartuchos de 3 ml está indicado exclusivamente para
administración por inyección subcutánea con un inyector de uso múltiple.

Si es necesario administrar insulina por otro método, debe consultar a su médico.
Los cartuchos de 3 ml están diseñados para uso con un inyector que lleva el marcado CE, de
acuerdo con las instrucciones del fabricante. Los cartuchos Gensulin M30 deben usarse
exclusivamente con inyectores de insulina de la empresa Bioton, para permitir la administración de
la dosis adecuada.
Para cargar el inyector, fijar la aguja y la técnica de inyección, debe seguir estrictamente las
instrucciones del fabricante del inyector que se encuentran en el paquete del inyector.
Antes de usar la suspensión Gensulin M30, los cartuchos deben girarse entre las manos 10
veces y luego girarse 10 veces 180 grados para obtener una apariencia uniforme turbia o
lechosa de la suspensión.
Los cartuchos contienen una pequeña cuenta de vidrio que ayuda a mezclar los componentes. No
debe agitar, ya que puede producir espuma que dificulta la medición correcta de la dosis.
La suspensión en el cartucho se puede mezclar sin retirar el cartucho del inyector.
La construcción de los cartuchos impide agregar otra insulina al cartucho. Los cartuchos usados no
pueden volver a llenarse.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Gensulin M30

En caso de administrar una dosis mayor de la recomendada de Gensulin M30, puede ocurrir un
nivel bajo de glucosa en la sangre. Debe verificar el nivel de glucosa en la sangre (véase el
subpunto A "Hipoglucemia" en el punto 4).

Omisión de la administración de Gensulin M30

En caso de administrar una dosis menor de la recomendada de Gensulin M30, puede ocurrir un
nivel alto de glucosa en la sangre. Debe verificar el nivel de glucosa en la sangre. No debe
usar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Gensulin M30

En caso de administrar una dosis menor de la recomendada de Gensulin M30, puede ocurrir un
aumento del nivel de glucosa en la sangre. No debe cambiar de insulina a menos que lo indique
su médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico,
farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no
todos los pacientes los experimentarán.

La insulina humana puede causar hipoglucemia (nivel bajo de glucosa en la sangre). Véase
información adicional sobre hipoglucemia a continuación en el subpunto "Problemas comunes
en la diabetes".

Posibles efectos adversos

Reacción alérgica generalizadaocurre muy raramente (en menos de 1 de cada 10 000
pacientes).
Los síntomas son los siguientes:

• caída de la presión arterial,
• dificultad para respirar,
• latido cardíaco acelerado,
• erupción en todo el cuerpo,
• respiración silbante,
• sudoración.

Si durante el uso de Gensulin M30 se presentan estos síntomas, debe comunicarse de
inmediato con su médico.
Reacción alérgica localocurre con frecuencia (en menos de 1 de cada 10 pacientes). El
síntoma puede ser enrojecimiento, hinchazón o picazón en la piel alrededor del lugar de
inyección de la insulina. Estos síntomas suelen desaparecer después de unos días o semanas.
Si se presentan alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe informar a su médico.

Cambios en la piel en el lugar de inyección

Si la insulina se inyecta en el mismo lugar con demasiada frecuencia, el tejido adiposo puede
encogerse (lipoatrofia) o engrosarse (lipohipertrofia) (no más de 1 de cada 100
pacientes).
Los grumos debajo de la piel también pueden ser causados por la acumulación de una proteína
llamada amiloide (amiloideosis cutánea, frecuencia de aparición desconocida). La insulina
inyectada en un área con grumos puede no funcionar adecuadamente. Debe cambiar el lugar
de inyección cada vez para evitar que se produzcan estos cambios en la piel.
Se han informado edemas (por ejemplo, edemas en las extremidades, retención de líquidos)
especialmente al comenzar el tratamiento con insulina o durante el cambio de tratamiento para
mejorar el control del nivel de glucosa en la sangre.

Problemas comunes en la diabetes

A. Hipoglucemia

La hipoglucemia (nivel bajo de glucosa en la sangre) es un estado en el que hay demasiado
poco azúcar en la sangre. Puede ocurrir si el paciente:

• ha tomado una dosis demasiado grande de Gensulin M30 o de otra insulina;
• ha omitido o retrasado una comida, o ha cambiado su dieta;
• ha realizado ejercicio físico intenso o ha trabajado justo antes o después de una comida;
• está enfermo (especialmente si tiene diarrea o vómitos);
• ha cambiado su necesidad de insulina, o
• tiene trastornos renales o hepáticos que se están agravando.

El nivel de glucosa en la sangre también se ve afectado por el alcohol y algunos medicamentos.
Los primeros síntomas de un nivel bajo de glucosa en la sangre suelen aparecer rápidamente y
incluyen:

• cansancio,
• nerviosismo o temblor del cuerpo,
• dolor de cabeza,
• latido cardíaco acelerado,
• náuseas,
• sudoración fría.

Si no está seguro de cómo reconocer los síntomas de advertencia de la hipoglucemia, debe
evitar situaciones en las que pueda ponerse en peligro a sí mismo o a otros (por ejemplo, al
conducir un vehículo).

No debe usar Gensulin M30 si se presentan síntomas de advertencia de hipoglucemia (nivel
bajo de glucosa en la sangre).

Si el nivel de glucosa en la sangre es bajo, debe comer glucosa en tabletas, azúcar o beber un
refresco dulce. Luego debe comer fruta, galletas o un sándwich, como lo indique su médico, y
descansar. Esto suele ser suficiente en caso de hipoglucemia leve o una sobredosis leve de
insulina. Si su estado empeora, aparece una respiración superficial y la piel se vuelve pálida,
debe comunicarse de inmediato con su médico. La inyección de glucagón puede ayudar en
casos de hipoglucemia moderada.
Después de la inyección de glucagón, debe comer glucosa o azúcar. Si después de la
administración de glucagón no hay mejora, debe ir al hospital. Para obtener información sobre
glucagón, debe preguntar a su médico.

B. Hiperglucemia y cetoacidosis diabética

La hiperglucemia (nivel alto de glucosa en la sangre) significa que el cuerpo no está recibiendo
suficiente insulina. La hiperglucemia puede ser causada por:

• no tomar Gensulin M30 o otra insulina;
• inyectar una cantidad menor de insulina de la que su médico ha recomendado;
• comer comidas muy abundantes en comparación con las necesidades de su dieta; o
• tener fiebre, infección, estrés.

La hiperglucemia puede llevar a la cetoacidosis diabética. Los primeros síntomas se desarrollan
lentamente en el transcurso de varias horas o días. Los síntomas incluyen:

• somnolencia,
• enrojecimiento de la piel de la cara,
• sed,
• pérdida de apetito,
• olor a frutas en la boca,
• náuseas o vómitos.

Los síntomas graves incluyen respiración dificultosa y pulso acelerado. Debe buscar
atención médica de inmediato.
La hipoglucemia (nivel bajo de glucosa en la sangre) o la hiperglucemia (nivel alto de glucosa
en la sangre) no tratadas pueden llevar a un trastorno grave y causar dolores de cabeza, náuseas,
vómitos, deshidratación, pérdida de conciencia, coma o incluso la muerte.
Tres formas sencillasde evitar la hipoglucemia o la hiperglucemia:

• Debe tener siempre a mano una reserva de jeringas y un frasco de Gensulin M30. Debe
  tener siempre a mano algo que informe a otros de que tiene diabetes. Debe tener siempre
  a mano caramelos.

C. Enfermedad

Durante una enfermedad, especialmente si se acompaña de náuseas o vómitos, la necesidad de
insulina puede cambiar. Las personas con diabetes necesitan insulina incluso si no comen
comidas normales.Debe realizar una prueba de orina o sangre, seguir las normas generales
de tratamiento de la enfermedad y comunicarse con la enfermera de la clínica de diabetes o con
su médico.
Después de la comercialización del medicamento, también se han informado los siguientes efectos
adversos:

• edemas, especialmente cuando el control metabólico deficiente se ha mejorado después de
  una insulinoterapia intensiva,
• aumento de peso,
• reacciones en el lugar de inyección, como decoloración, sangrado, endurecimiento, nódulo o
  infiltrado, dolor, erupción,
• urticaria o forúnculos,
• picazón, incluyendo picazón generalizada,
• mareos.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta
hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o a su enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de
Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la
seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Gensulin M30

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los
niños.
Debe conservar el medicamento en el refrigerador (2°C - 8°C). No congelar.
Después de abrir el paquete, debe conservar el medicamento a una temperatura de hasta 25°C
durante 28 días. Gensulin M30 debe protegerse de la luz.
No debe conservar los cartuchos y frascos que se están utilizando o que se utilizarán en el
refrigerador.
El paciente puede llevarlos consigo. Gensulin M30 debe protegerse del calor.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en
el paquete exterior de los frascos o cartuchos después de "EXP". La fecha de caducidad es el
último día del mes indicado.
No debe usar este medicamento si observa que hay grumos o partículas blancas sólidas adheridas
al fondo o a las paredes del cartucho o del frasco, y el vidrio tiene un aspecto opaco. Debe
verificar el aspecto de la insulina antes de cada inyección.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este
comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Gensulin M30?

• El principio activo del medicamento es insulina humana, obtenida mediante recombinación
  del ADN. 1 ml de suspensión contiene 100 UI de insulina humana. Cada frasco contiene 10
  ml, lo que equivale a una dosis de 1000 UI de insulina humana. Cada cartucho contiene 3 ml,
  lo que equivale a una dosis de 300 UI de insulina humana.
• Los demás componentes (excipientes) son: metacresol, glicerol, fenol, sulfato de protamina,
  óxido de zinc, fosfato disódico dodecahidratado, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio, agua
  para inyección.

Cómo es Gensulin M30 y qué contiene el paquete?

Gensulin M30 (30/70) es una suspensión estéril de insulina humana con un pH de 7,0-7,6, que
contiene un 30% de insulina soluble y un 70% de insulina isofánica.

Paquete

• 1 frasco de vidrio que contiene 10 ml de Gensulin M30, cerrado con un tapón de aluminio
  con un anillo de goma de dos capas y una cubierta de polipropileno, en una caja de cartón.
• 5 cartuchos de vidrio que contienen 3 ml de Gensulin M30, en una caja de cartón.
• 10 cartuchos de vidrio que contienen 3 ml de Gensulin M30, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:
Bioton S.A.
calle Starościńska 5
02-516 Varsovia
Fabricante:
Bioton S.A.
calle Starościńska 5
02-516 Varsovia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del
Área Económica Europea bajo los siguientes nombres:

Polonia: Gensulin M30 (30/70)
Malta: Gensulin M30 (30/70), 100 UI/ml, suspensión para inyección
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe dirigirse al
representante del titular de la autorización de comercialización:
Bioton S.A.
calle Starościńska 5
02-516 Varsovia
Polonia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

Febrero 2024