Gargarin

INFORMACIÓN QUE DEBE APARECER EN LOS ENVASES EXTERIORES

Caja de cartón

1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO

Gargarin
Polvere para preparar una solución para enjuagar la garganta

2. CONTENIDO DE SUSTANCIAS ACTIVAS

Composición: 5 g de polvo para preparar una solución para enjuagar la garganta contiene 1,74 g de borato,
1,74 g de bicarbonato de sodio, 0,75 g de cloruro de sodio, 0,75 g de benzoato de sodio, 0,02 g
de levomentol.

3. LISTA DE SUSTANCIAS AUXILIARES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

6 sobres de 5 g
Código EAN: 5909990269938

5. MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Administración en la mucosa de la boca y la garganta.

6. ADVERTENCIA SOBRE EL ALMACENAMIENTO DEL PRODUCTO

FARMACÉUTICO EN UN LUGAR NO VISIBLE Y NO ACCESIBLE PARA NIÑOS

7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO

No utilizar después de la fecha de caducidad.

8. FECHA DE CADUCIDAD

Fecha de caducidad:

9. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C. El medicamento debe almacenarse en un lugar no visible
y no accesible para los niños.

10. MEDIDAS ESPECIALES DE PRECAUCIÓN PARA LA ELIMINACIÓN

DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO NO UTILIZADO O DE LOS RESIDUOS QUE LO GENERAN, SI ES APROPIADO

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN

Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Cracovia

12. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN PARA LA COMERCIALIZACIÓN

Autorización núm. R/2699

13. NÚMERO DE LOTE

Número de lote:

14. CATEGORÍA GENERAL DE DISPONIBILIDAD

Medicamento que se dispensa sin receta médica - OTC

15. INSTRUCCIONES DE USO

Medicamento con acción antiséptica y anestésica local
Indicaciones: como ayuda en los estados inflamados de la garganta y la boca.
Contraindicaciones: hipersensibilidad a las sustancias activas. No aplicar en la mucosa dañada
de la boca y la garganta.
Advertencias: no tragar. La aplicación prolongada y en lesiones extensas de la mucosa puede
causar la acumulación de borato en el organismo y provocar intoxicación.
El benzoato de sodio puede causar irritación ocular, cutánea y de las mucosas después de la
aplicación tópica.
Interacciones: no hay
Embarazo y lactancia: utilizar solo bajo la supervisión de un médico o farmacéutico.
Método de administración: 5 g de polvo (1 sobre) disolver en un vaso de agua tibia y enjuagar
la garganta. Repetir la operación 2 a 3 veces al día.
Si los síntomas empeoran o no desaparecen después de varios días, consultar a un médico.
En caso de duda sobre la administración del medicamento, consultar a un médico o farmacéutico.
Efectos adversos: puede ocurrir irritación de la mucosa de la boca y la garganta.
En caso de efectos adversos, suspender la administración del medicamento. Los efectos adversos
pueden notificarse a un profesional de la salud, al titular de la autorización o al Presidente de la
Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas [dirección
actual, número de teléfono y fax, dirección de correo electrónico].
Sobredosis: no hay antojo, trastornos gastrointestinales, debilidad, dolor de cabeza,
reacciones inflamatorias de la piel y las mucosas.
[Logo]

16. INFORMACIÓN PRESENTADA EN EL SISTEMA BRAILLE

Gargarin

MÍNIMO DE INFORMACIÓN QUE DEBE APARECER EN LOS BLISTERS O

ENVASES DE FOLIO {Sobre}

1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO

GARGARIN

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN

[Logo de la empresa]

3. FECHA DE CADUCIDAD

[Número de lote]

4. NÚMERO DE LOTE

[Fecha de caducidad]

5. OTROS

5 g
Número de lote y fecha de caducidad:
Leyenda:
<> opcionalmente

INFORMACIÓN QUE DEBE APARECER EN LOS ENVASES DIRECTOS

Contenedor

1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO

Gargarin
Polvere para preparar una solución para enjuagar la garganta

2. CONTENIDO DE SUSTANCIAS ACTIVAS

Composición: 5 g de polvo para preparar una solución para enjuagar la garganta contiene 1,74 g de borato,
1,74 g de bicarbonato de sodio, 0,75 g de cloruro de sodio, 0,75 g de benzoato de sodio, 0,02 g
de levomentol.

3. LISTA DE SUSTANCIAS AUXILIARES

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

30 g Código EAN: 5909990269921

5. MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Administración en la mucosa de la boca y la garganta.

6. ADVERTENCIA SOBRE EL ALMACENAMIENTO DEL PRODUCTO

FARMACÉUTICO EN UN LUGAR NO VISIBLE Y NO ACCESIBLE PARA NIÑOS

7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO

No utilizar después de la fecha de caducidad.

8. FECHA DE CADUCIDAD

Fecha de caducidad:

9. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C. El medicamento debe almacenarse en un lugar no visible
y no accesible para los niños.

10. MEDIDAS ESPECIALES DE PRECAUCIÓN PARA LA ELIMINACIÓN

DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO NO UTILIZADO O DE LOS RESIDUOS QUE LO GENERAN, SI ES APROPIADO

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN

Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Cracovia

12. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN PARA LA COMERCIALIZACIÓN

Autorización núm. R/2699

13. NÚMERO DE LOTE

Número de lote:

14. CATEGORÍA GENERAL DE DISPONIBILIDAD

Medicamento que se dispensa sin receta médica - OTC

15. INSTRUCCIONES DE USO

Medicamento con acción antiséptica y anestésica local
Indicaciones: como ayuda en los estados inflamados de la garganta y la boca.
Contraindicaciones: hipersensibilidad a las sustancias activas. No aplicar en la mucosa dañada
de la boca y la garganta.
Advertencias: no tragar. La aplicación prolongada y en lesiones extensas de la mucosa puede
causar la acumulación de borato en el organismo y provocar intoxicación.
El benzoato de sodio puede causar irritación ocular, cutánea y de las mucosas después de la
aplicación tópica.
Interacciones: no hay
Embarazo y lactancia: utilizar solo bajo la supervisión de un médico o farmacéutico.
Método de administración: 5 g de polvo (1 cucharadita) disolver en un vaso de agua tibia y enjuagar
la garganta. Repetir la operación 2 a 3 veces al día.
Si los síntomas empeoran o no desaparecen después de varios días, consultar a un médico.
En caso de duda sobre la administración del medicamento, consultar a un médico o farmacéutico.
Efectos adversos: puede ocurrir irritación de la mucosa de la boca y la garganta.
En caso de efectos adversos, suspender la administración del medicamento. Los efectos adversos
pueden notificarse a un profesional de la salud, al titular de la autorización o al Presidente de la
Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas [dirección
actual, número de teléfono y fax, dirección de correo electrónico].
Sobredosis: no hay antojo, trastornos gastrointestinales, debilidad, dolor de cabeza,
reacciones inflamatorias de la piel y las mucosas.
[Logo]

16. INFORMACIÓN PRESENTADA EN EL SISTEMA BRAILLE

Gargarin