Gardimax Medica Sprai

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

GARDIMAX MEDICA SPRAY, (20 mg + 5 mg)/10 ml, aerosol para administración en la cavidad oral

Solución de digluconato de clorhexidina + clorhidrato de lidocaína

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3-4 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Gardimax medica spray y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Gardimax medica spray
• 3. Cómo tomar el medicamento Gardimax medica spray
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Gardimax medica spray
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. QUÉ ES EL MEDICAMENTO GARDIMAX MEDICA SPRAY Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Medicamento para administración sintomática con el fin de aliviar los dolores asociados con la inflamación o irritación en el curso de las inflamaciones de la cavidad oral y la garganta.
Si después de 3-4 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe dirigirse al médico.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE TOMAR EL MEDICAMENTO GARDIMAX MEDICA SPRAY

Cuándo no debe usarse el medicamento Gardimax medica spray:

• si el paciente es alérgico al digluconato de clorhexidina o al clorhidrato de lidocaína o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• hipersensibilidad a otros medicamentos anestésicos locales del grupo de las amidas;
• en niños menores de 2,5 años (30 meses).

Debe consultar con el médico si alguno de los contraindicaciones anteriores se aplica al paciente, o se aplicó en el pasado.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar el medicamento Gardimax medica spray, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.

• No debe usarse el medicamento Gardimax medica spray durante un período prolongado. No debe administrarse una dosis después de otra.
• Debe limitar el uso de este medicamento a los casos en que el alivio del dolor y la irritación existente sea absolutamente necesario.
• Debe evitar el contacto con los ojos y los oídos. Si el aerosol entra en los ojos, debe enjuagarlos inmediatamente con una gran cantidad de agua.
• En caso de ingesta de una dosis excesiva (más de 1 botella al día), existe el riesgo de una pérdida excesiva de sensibilidad en el área de la laringe, lo que puede causar una disminución del control del reflejo de deglución y un aumento del riesgo de atragantamiento.
• Debe evitar el uso del medicamento en personas particularmente propensas a alergias.
• Debido a la presencia de mentol, debe tener precaución al usar el medicamento en niños, si se producen síntomas que preceden a las convulsiones.

Gardimax medica spray contiene alcohol. También debe leer el punto titulado "El medicamento Gardimax medica spray contiene alcohol (etanol) y mentol".

Niños y adolescentes

No debe administrarse en niños menores de 30 meses.

El medicamento Gardimax medica spray y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No debe usarse el medicamento al mismo tiempo que los medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (inhibidores de la colinesterasa).
No debe usarse el medicamento al mismo tiempo que otros medicamentos desinfectantes.
El clorhidrato de lidocaína puede aumentar la concentración de metemoglobina en la sangre en pacientes que reciben simultáneamente otros medicamentos que afectan su formación, como las sulfonamidas. La cimetidina, los medicamentos beta-adrenolíticos, la norepinefrina, los anestésicos inhalatorios inhiben el metabolismo de la lidocaína, lo que conduce a un aumento de la concentración del medicamento en el suero.
Los barbitúricos, la rifampicina, la fenitoína aceleran el metabolismo de la lidocaína.
La lidocaína potencia el efecto de los medicamentos que relajan los músculos estriados.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usarse el medicamento durante el embarazo, a menos que el médico considere que es absolutamente necesario.
El médico decidirá si la paciente debe interrumpir la lactancia o continuar usando el medicamento Gardimax medica spray, teniendo en cuenta los beneficios para el niño derivados de la lactancia y los beneficios para la mujer derivados del uso del medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

No se ha demostrado que el medicamento Gardimax medica spray afecte la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento Gardimax medica spray contiene alcohol (etanol) y mentol

• El medicamento Gardimax medica spray contiene alcohol (42,5% de etanol en volumen), es decir, hasta 168 mg en 5 dosis, lo que equivale a 0,85 ml de cerveza o 0,35 ml de vino en una dosis. Esto es perjudicial para las personas adictas al alcohol. También debe tenerse en cuenta en mujeres embarazadas y en período de lactancia, niños y pacientes con alto riesgo, como personas con enfermedad hepática o epilepsia.
• El medicamento Gardimax medica spray contiene mentol: debe tener precaución al usar el medicamento en niños que han tenido convulsiones en el pasado.

Gardimax medica spray no contiene azúcar y puede usarse en diabéticos.

3. CÓMO TOMAR EL MEDICAMENTO GARDIMAX MEDICA SPRAY

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe dirigirse al médico o farmacéutico.
Medicamento para uso sintomático a corto plazo: 3 a 4 días. Si después de este período no se produce una mejora o ya durante el uso aparecen nuevos síntomas y (o) signos generales, como fiebre, debe ponerse en contacto con el médico.

Vía de administración del medicamento

Sobre la mucosa de la cavidad oral, hipofaríngea

Dosis recomendada

Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 3 a 5 dosis en una sola toma, 6 a 10 veces al día.
Niños mayores de 2,5 años (30 meses): 2 a 3 dosis en una sola toma, 3 a 5 veces al día.

Instrucciones para el uso del medicamento Gardimax medica spray con bomba dosificadora y punta dosificadora plegable.

Dirigir la punta dosificadora hacia la garganta y presionar la bomba.
Se recomienda limpiar diariamente la punta dosificadora de la siguiente manera:

• 1. Invertir la botella y presionar la bomba dosificadora hasta que se vacíe la punta dosificadora (para que la solución no se dispersara desde la botella).
• 2. Retirar la punta dosificadora de la bomba dosificadora y sumergirla en un recipiente con agua caliente durante unos minutos.
• 3. Retirar la punta dosificadora del agua y dejarla secar.
• 4. Volver a colocar la punta dosificadora seca en la bomba dosificadora, girándola hacia abajo para que bloquee la bomba dosificadora.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Gardimax medica spray

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Gardimax medica spray, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o farmacéutico. Síntomas de sobredosis: ansiedad, tinnitus, nistagmo, insuficiencia respiratoria, hipotensión, bradicardia, paro cardíaco, arritmia, dificultad para tragar, bostezos, nerviosismo, temblor muscular, convulsiones, depresión.

Omision de la toma del medicamento Gardimax medica spray

No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del uso del medicamento Gardimax medica spray

No hay instrucciones especiales.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe dirigirse al médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

• En casos raros (menos de 1 de cada 1000 pacientes): reacción alérgica de la piel y la mucosa (erupción, estomatitis, descamación de la mucosa oral, edema de las glándulas salivales), reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas);
• Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): trastornos del gusto, sensación de ardor en la lengua. Después de un uso prolongado, pueden aparecer manchas marrones en la lengua, los dientes (estas manchas pueden eliminarse).

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la responsabilidad.

5. CÓMO ALMACENAR EL MEDICAMENTO GARDIMAX MEDICA SPRAY

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento. El período de validez del medicamento después de la primera apertura del paquete: 3 meses.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de:
Fecha de caducidad (EXP) o en la etiqueta después de: EXP.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene el medicamento Gardimax medica spray

Los principios activos del medicamento son: solución de digluconato de clorhexidina 20 mg/10 ml, clorhidrato de lidocaína 5 mg/10 ml. 1 dosis contiene 0,180 mg de solución de digluconato de clorhexidina y 0,045 mg de clorhidrato de lidocaína.
Los demás componentes son: etanol al 96%, glicerol, mentol, cineol, sacarina sódica, ácido cítrico monohidratado, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Gardimax medica spray y qué contiene el paquete

Botella que contiene 30 ml de solución en vidrio anaranjado con bomba dosificadora de PP/aceroinoxidable/resina acetal, con punta dosificadora plegable de PE

Título de la responsabilidad

TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Królowej Jadwigi 148a/1a
30-212 Cracovia
tel.: +48 889 388 538
{Logo del titular de la responsabilidad}

Fabricante

Laboratorios QUALIPHAR N.V./S.A.
Rijksweg 9
B-2880 Bornem
Bélgica

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: