Gardimax medica lemon sprai

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Gardimax medica lemon spray, (2 mg + 0,5 mg)/ml, aerosol para administración en la cavidad oral, solución
Solución de digluconato de clorhexidina + clorhidrato de lidocaína

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 a 4 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Gardimax medica lemon spray y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Gardimax medica lemon spray
• 3. Cómo usar Gardimax medica lemon spray
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Gardimax medica lemon spray
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Gardimax medica lemon spray y para qué se utiliza

Medicamento para uso sintomático para aliviar el dolor asociado con la inflamación o irritación en la garganta y la cavidad oral.

2. Información importante antes de tomar Gardimax medica lemon spray

Cuándo no debe tomarse Gardimax medica lemon spray:

• Si el paciente es alérgico al digluconato de clorhexidina o al clorhidrato de lidocaína, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• Si el paciente es alérgico a otros medicamentos anestésicos locales de la clase de las amidas.
• En niños menores de 2,5 años (30 meses).

Debe consultar con un médico si alguna de las contraindicaciones anteriores se aplica al paciente o se aplicó en el pasado.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Gardimax medica lemon spray, debe consultar con un farmacéutico.

• No debe usarse Gardimax medica lemon spray durante un período prolongado. No debe administrarse una dosis después de otra.
• Debe limitar el uso de este medicamento a los casos en que el alivio del dolor y la irritación sea absolutamente necesario.
• Debe evitar el uso del medicamento en personas particularmente propensas a alergias.
• Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos y los oídos. Si el aerosol entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos inmediatamente con una gran cantidad de agua.
• En caso de sobredosis (más de 1 frasco por día), existe el riesgo de disminución del control del reflejo de deglución y aumento del riesgo de atragantamiento.

Niños y adolescentes

No debe administrarse en niños menores de 30 meses.

Gardimax medica lemon spray y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los medicamentos que se venden sin receta.
No debe usarse junto con medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (inhibidores de la colinesterasa).
No debe usarse junto con otros medicamentos antisépticos.
El clorhidrato de lidocaína puede aumentar la concentración de metahemoglobina en la sangre en pacientes que también están tomando otros medicamentos que afectan su formación, como las sulfonamidas, y puede potenciar el efecto de los medicamentos que relajan los músculos estriados.
La cimetidina, los medicamentos beta-adrenolíticos, la norepinefrina y los anestésicos inhalatorios pueden ralentizar el metabolismo de la lidocaína, lo que lleva a un aumento de su concentración en el suero.
Los barbitúricos, la rifampicina y la fenitoína pueden acelerar el metabolismo de la lidocaína.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usarse durante el embarazo, a menos que el médico considere que es absolutamente necesario.
El médico decidirá si la paciente debe interrumpir la lactancia o continuar usando Gardimax medica lemon spray, teniendo en cuenta los beneficios para el niño de la lactancia y los beneficios para la mujer del uso del medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha demostrado que Gardimax medica lemon spray afecte la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.
Gardimax medica lemon spray contiene alcohol (etanol), glicol propilénico, citral, geraniol, linalol,
citronelol, butilhidroxianisol (E 320) y butilhidroxitolueno BHT (E 321)
Este medicamento contiene 21,4 mg de alcohol (etanol) en una sola dosis. La cantidad de alcohol en una sola dosis de este medicamento es menor que 3 ml de cerveza o 2 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos apreciables.
Gardimax medica lemon spray contiene 90 mg de glicol propilénico en 5 dosis. El glicol propilénico puede producir síntomas similares a los del alcohol.
El medicamento contiene un agente aromatizante con citral, geraniol, linalol, citronelol, que pueden producir una reacción alérgica. El medicamento contiene butilhidroxianisol (E 320) y butilhidroxitolueno (E 321).
El medicamento puede producir una reacción cutánea local (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las mucosas.
Gardimax medica lemon spray no contiene azúcares.

3. Cómo usar Gardimax medica lemon spray

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Medicamento para uso a corto plazo: 3 a 4 días. Si después de este período no se produce una mejora o durante el uso aparecen nuevos síntomas y (o) signos generales, como fiebre, debe ponerse en contacto con un médico.

Vía de administración

Sobre la mucosa de la cavidad oral, en la garganta.

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 3 a 5 dosis a la vez, 6 a 10 veces al día.
Niños mayores de 2,5 años (30 meses): 2 a 3 dosis a la vez, 3 a 5 veces al día.

Instrucciones para el uso de Gardimax medica lemon spray con bomba dosificadora y punta dosificadora plegable.

Dirigir la punta dosificadora hacia la garganta y presionar la bomba.
Se recomienda limpiar diariamente la punta dosificadora de la siguiente manera:

• 1. Invertir el frasco y presionar la bomba dosificadora hasta que se vacíe la punta dosificadora (para que la solución no se salga del frasco).
• 2. Retirar la punta dosificadora de la bomba y sumergirla en un recipiente con agua caliente durante unos minutos.
• 3. Retirar la punta dosificadora del agua y dejarla secar.
• 4. Volver a colocar la punta dosificadora seca en la bomba, girándola hacia abajo para que bloquee la bomba.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Gardimax medica lemon spray

En caso de uso de una dosis mayor de la recomendada de Gardimax medica lemon spray, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o farmacéutico. Síntomas de sobredosis: ansiedad, zumbido en los oídos, nistagmo, insuficiencia respiratoria, hipotensión, bradicardia, alteración del ritmo cardíaco, dificultad para tragar, bostezos, nerviosismo, temblor muscular, convulsiones, depresión.

Omision de una dosis de Gardimax medica lemon spray

No debe administrarse una dosis doble para compensar una dosis omitida .

Interrupción del tratamiento con Gardimax medica lemon spray

No hay instrucciones especiales.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Raro(menos de 1 de cada 1000 pacientes):
reacción alérgica de la piel y las mucosas (erupción, estomatitis, descamación de la mucosa oral, edema de las glándulas salivales), reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas).
Frecuencia desconocida(frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
trastornos del gusto, sensación de ardor en la lengua, después de un uso prolongado pueden aparecer manchas marrones en la lengua y los dientes (estas manchas pueden eliminarse).
Gardimax medica lemon spray contiene butilhidroxianisol (BHA) (E 320) y butilhidroxitolueno (BHT) (E 321). Pueden causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de las mucosas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo almacenar Gardimax medica lemon spray

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
La vida útil del medicamento después de la primera apertura del paquete: 6 meses.
No debe usarse después de la fecha de caducidad indicada en el etiquetado y el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Gardimax medica lemon spray?

• Los principios activos del medicamento son: solución de digluconato de clorhexidina 2 mg/ml y clorhidrato de lidocaína 0,5 mg/ml. 1 dosis contiene 0,180 mg de solución de digluconato de clorhexidina y 0,045 mg de clorhidrato de lidocaína.
• Los demás componentes del medicamento son: aroma de limón CRA1585L (con etanol, citral, terpineol, geraniol, linalol, citronelol, sustancias aromatizantes sintéticas, butilhidroxianisol (E 320), butilhidroxitolueno (E 321), agua), sucralosa (E 955), glicerol (E 422), glicol propilénico (E 1520), ácido cítrico monohidratado, etanol al 96%, agua purificada.

Cómo se presenta Gardimax medica lemon spray y qué contiene el paquete?

Frascos que contienen 30 ml de solución, de vidrio anaranjado tipo III con bomba dosificadora de PE/ acero inoxidable/ resina acetal, con punta dosificadora plegable de PP/PE y tapa que contiene un dispositivo de seguridad, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Calle Królowej Jadwigi 148a/1a
30-212 Cracovia
Tel.: +48 889 388 538
{Logotipo del titular de la autorización de comercialización}

Fabricante

Laboratoria Qualiphar NV
Calle Rijksweg 9
2880 Bornem
Bélgica

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: