Furocort

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Furocort, 27,5 microgramos/dosis, aerosol nasal, suspensión
Fluticasona furoato

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Furocort y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Furocort
• 3. Cómo usar Furocort
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Furocort
• 6. Contenido del paquete y otra información Instrucciones detalladas para usar el aerosol nasal

1. Qué es Furocort y para qué se utiliza

Furocort (fluticasona furoato) pertenece a un grupo de medicamentos llamados glucocorticosteroides.
Furocort reduce la inflamación causada por la alergia (rinitis alérgica) y, por lo tanto,
alivia los síntomas de la alergia.
Furocort, aerosol nasal, se utiliza para tratar los síntomas de la rinitis alérgica, incluyendo la congestión nasal, la secreción nasal y el picor nasal, los estornudos, la lacrimación,
el picor o la enrojecimiento de los ojos en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad.
Los síntomas de la alergia pueden ocurrir en un momento específico del año y pueden ser causados
por una alergia a los pólenes de las hierbas o los árboles (fiebre del heno), o pueden ocurrir todo el año y, con mayor frecuencia, su causa es una alergia a los animales, los ácaros del polvo doméstico o los hongos.

2. Información importante antes de usar Furocort

Cuándo no usar Furocort

• Si el paciente es alérgico a la fluticasona furoato o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Niños y adolescentes

No usar en niños menores de 6 años.
El uso de Furocort:

• puede causar un retraso en el crecimiento de los niños si se usa durante un período prolongado. El médico controlará regularmente el crecimiento del niño y se asegurará de que el niño use la dosis más baja efectiva.
• puede causar enfermedades oculares, como el glaucoma (aumento de la presión en el ojo) o la catarata (opacidad del cristalino del ojo). Debe informar a su médico si ha tenido estos problemas en el pasado o si experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión mientras usa Furocort.

Furocort y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo aquellos que se venden sin receta. Es especialmente importante informar a su médico sobre los siguientes medicamentos:

• esteroides en tabletas o inyecciones
• esteroides en cremas
• medicamentos para el asma
• ritonavir o cobicistat para el tratamiento del VIH
• ketconazol para el tratamiento de infecciones fúngicas.

El médico evaluará si puede usar Furocort con estos medicamentos. Algunos de estos medicamentos pueden aumentar los efectos adversos de Furocort, y el médico puede querer controlar cuidadosamente su estado mientras toma estos medicamentos.
No debe usar Furocort al mismo tiempo que otros aerosoles nasales que contengan esteroides.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
No debe usar Furocort si está embarazada, o si planea tener un hijo, a menos que su médico o farmacéutico lo indique.
No debe usar Furocort si está en período de lactancia, a menos que su médico o farmacéutico lo indique.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es poco probable que Furocort afecte su capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Furocort contiene cloruro de benzalconio

Este medicamento contiene 8,25 microgramos de cloruro de benzalconio en cada dosis (27,5 microgramos).
El cloruro de benzalconio puede causar irritación o hinchazón en el interior de la nariz, especialmente si se usa durante un período prolongado. Debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta incomodidad mientras usa el aerosol.

3. Cómo usar Furocort

Este medicamento siempre debe usarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. No debe usar una dosis mayor que la recomendada. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuándo usar Furocort

• Usar una vez al día.
• Usar a la misma hora cada día.

El medicamento trata los síntomas tanto durante el día como durante la noche.

Cuánto tiempo actúa Furocort

Algunas personas no experimentan una mejora hasta después de varios días de usar Furocort por primera vez. Por lo general, se observa el efecto del medicamento dentro de las 8 a 24 horas después de la administración.

Qué dosis de Furocort usar

Adultos, adolescentes y niños a partir de 12 años

• La dosis inicial usual es de 2 dosis de aerosol en cada fosa nasal una vez al día.
• Después de controlar los síntomas, se puede reducir la dosis a 1 dosis de aerosol en cada fosa nasal una vez al día.

Niños de 6 a 11 años

• La dosis inicial usuales de 1 dosis de aerosol en cada fosa nasal una vez al día.
• Si los síntomas son muy graves, el médico puede recomendar aumentar la dosis a 2 dosis de aerosol en cada fosa nasal una vez al día, hasta controlar los síntomas. Luego, se puede reducir la dosis a 1 dosis de aerosol en cada fosa nasal una vez al día.

Cómo usar el aerosol nasal

Furocort no tiene sabor ni olor. Se rocía en la nariz en forma de niebla. Debe tener cuidado para que el aerosol no entre en los ojos. Si esto sucede, debe enjuagar los ojos con agua.
En esta hoja de instrucciones, después del punto 6, se encuentra una instrucción detallada para usar el aerosol nasal. Debe seguir esta instrucción al pie de la letra para obtener el mayor beneficio del uso de Furocort.

• Véase:Instrucciones detalladas para usar el aerosol nasal, después del punto 6.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Furocort

Debe comunicarse con su médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis de Furocort

Si olvida una dosis, debe tomarla en cuanto se acuerde.
Si la próxima dosis está cerca, debe esperar y tomarla en ese momento. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento o si experimenta incomodidad mientras usa el aerosol nasal, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Furocort puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Reacciones alérgicas: debe buscar ayuda médica de inmediato

Las reacciones alérgicas a Furocort son raras y afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas.
En un pequeño número de pacientes, las reacciones alérgicas pueden desarrollarse en una condición grave, incluso mortal, si no se tratan. Los síntomas incluyen:

• respiración silbante, tos o dificultad para respirar
• debilidad o mareo repentino (que puede causar pérdida de conciencia o colapso)
• hinchazón de la cara
• erupciones cutáneas o enrojecimiento de la piel.

En muchos casos, estos síntomas serán indicativos de efectos adversos menos graves. Sin embargo,
debe tener en cuenta que pueden ser graves– así que, si experimenta alguno de estos síntomas:

Debe comunicarse con su médico lo antes posible.

Efectos adversos muy frecuentes(ocurren en más de 1 de cada 10 personas):

• Sangrado nasal (generalmente leve), especialmente si Furocort se ha usado continuamente durante más de 6 semanas.

Efectos adversos frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 10 personas)

• Úlcera de la mucosa nasal - que puede causar irritación o incomodidad en el interior de la nariz. También pueden ser visibles manchas de sangre al limpiar la nariz.
• Dolor de cabeza
• Dificultad para respirar.

Efectos adversos poco frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 100 personas):

• Dolor, ardor, irritación, sensibilidad o sequedad en el interior de la nariz.

Efectos adversos muy raros(ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• Pequeños orificios (perforaciones) en la pared nasal que separa las fosas nasales.

Efectos adversos de frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Retraso en el crecimiento de los niños.
• Visión borrosa o trastornos visuales transitorios durante el uso prolongado
• Opresión en el pecho que causa dificultad para respirar.
• Trastornos de la voz, pérdida de la voz
• Trastornos del gusto, pérdida del gusto, pérdida del olfato

Los esteroides nasales pueden afectar la producción de hormonas en el cuerpo, especialmente si se usan dosis grandes durante un período prolongado. Este efecto adverso puede causar un retraso en el crecimiento de los niños.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Furocort

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

La tapa de protección debe colocarse siempre después de usar el medicamento.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete después de EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado. El período de validez después de abrir el medicamento Furocort, aerosol nasal, es de 2 meses.
No debe conservar en el refrigerador ni congelar.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Furocort

• El principio activo del medicamento es fluticasona furoato. Cada pulsación libera 27,5 microgramos de fluticasona furoato.
• Los demás componentes son: glucosa, celulosa microcristalina (E460), carmelosa sódica (E466), polisorbato 80 (E433), cloruro de benzalconio, edetato disódico, agua para inyección (véase el punto 2).

Cómo se presenta Furocort y qué contiene el paquete

El medicamento es una suspensión nasal blanca en un frasco de vidrio ámbar (tipo III), con un dosificador de polipropileno/aluminio, un aplicador de polipropileno y una tapa de protección de polipropileno en una caja de cartón. Furocort está disponible en un paquete de 120 dosis.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Teva B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Países Bajos

Fabricante

Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 305/29
747 70 Opava – Komarov, República Checa

Para obtener más información sobre el medicamento, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsovia, tel. (22) 345 93 00.

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Países Bajos
Fluticasonfuroato ratiopharm 27,5 microgramos/dosis, aerosol nasal, suspensión
Bulgaria
Фурокорт 27,5 микрограма на впръскване спрей за нос, суспензия
Eslovenia
Flutikazon furat 27,5 mikrogramov na razpršilo, nosni razpršilo, suspenzija
Eslovaquia
Flutikazon 27,5 mikrogramov/násobku, nosný aerosol, suspenzia
República Checa
Flutikazon 27,5 mikrogramů/náplň, nosní aerosol, suspenze
Alemania
Flutikason 27,5 Mikrogramm/Dosis, Nasenspray, Suspension
Francia
Fluticasone 27,5 microgrammes/pulvérisation, spray nasal, suspension
Italia
Fluticasona 27,5 microgrammi/polverizzazione, spray nasale, sospensione
Polonia
Furocort

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: marzo 2025

INSTRUCCIONES DETALLADAS PARA USAR EL AEROSOL NASAL

Cómo se presenta el aerosol nasal

El aerosol nasal se encuentra en un frasco de vidrio ámbar con un dosificador, un aplicador y una tapa de protección. Contiene 120 dosis.

Cinco informaciones importantes sobre el uso del aerosol nasal

• Furocort se encuentra en un frasco de vidrio ámbar. Para comprobar cuánto medicamento queda en el frasco, debe colocarlo frente a una fuente de luz intensa. De esta manera, podrá ver el nivel del medicamento en el frasco.
• Al usar el aerosol nasal por primera vez, debe agitar energéticamenteel frasco con la tapa de protección puesta en el dosificador durante unos 10 segundos. Esto es importante, ya que Furocort es una suspensión espesa que se vuelve líquida después de agitarla energéticamente. El medicamento solo se rociará si está líquido.
• Debe presionar firmemente la bomba para liberar la niebla a través de la punta del dosificador.
• Debe colocar siempre la tapa de protección en el dosificadorcuando no esté usando el aerosol nasal. La tapa de protección evita que el polvo entre en el dosificador, mantiene la presión en el rociador y evita que la punta del dosificador se obture.
• Nunca debe usar una agujao cualquier otro objeto puntiagudo para limpiar la punta del dosificador. Esto puede dañar el mecanismo del dosificador.

Preparación del aerosol nasal para su uso

Debe preparar el aerosol nasal:

• antes de usarlo por primera vez
• después de dejar el dosificador sin la tapa de protección durante 5 días o cuando no se ha usado durante 30 días o más.

La preparación del aerosol nasal ayuda a asegurarse de que siempre reciba la dosis completa del medicamento.
Debe seguir las instrucciones a continuación:

• 1. Agitar energéticamente el frascocon la tapa de protección puesta en el dosificador durante unos 10 segundos.
• 2. Retirar la tapa de protección con cuidado – véase la figura 1.

Figura 1

• 3. Sostener el aerosol nasal en posición vertical, inclinarlo y luego dirigir el dosificador hacia afuera.
• 4. Activar el sistema de dosificación colocando dos dedos a cada lado de la bomba que libera la dosis y sosteniendo la base del frasco con el pulgar. Presionar y liberar la bomba. Presionar al menos 6 veces hasta que se libere la niebla al aire – véase la figura 2.

Figura 2

• 5. El aerosol nasal está listo para su uso.

Uso del aerosol nasal

• 1. Agitarenergéticamente el aerosol nasal.

2. Retirar la tapa de protección.

• 3. Expulsar el aire de la nariz,para limpiar las fosas nasales, luego inclinar ligeramente la cabeza hacia adelante.
• 4. Colocar la punta del dosificador en una de las fosas nasales, cerrando la otra fosa nasal con el dedo – véase la figura 3. Dirigir la punta del dosificador ligeramente hacia la parte exterior de la nariz, más lejos de la pared nasal. Esto permitirá que el medicamento llegue a la parte adecuada de la nariz.
• 5. Durante la inhalación por la narizpresionar firmemente la bomba que libera la dosis.

Figura 3

• 6. Retirar el dosificador de la fosa nasal y expulsar el aire por la boca.
• 7. Si su médico le ha recetado 2 dosis en cada fosa nasal, debe repetir los pasos descritos en los puntos 4 a 6.
• 8. Para administrar el medicamento en la otra fosa nasal, debe repetir los pasos descritos en los puntos 4 a 7.
• 9. Colocar la tapa de protección en el aerosol nasal.

Limpieza del aerosol nasal

Después de cada uso:

• 1. Limpiar la punta del dosificador y la parte interior de la tapa de protección con un paño seco y limpio.
• 2. No usar agua para limpiar la punta del dosificador.
• 3. Nunca usar una aguja o cualquier otro objeto puntiagudo para desobstruir la punta del dosificador.
• 4. Después de usar el aerosol nasal, siempre debe colocar la tapa de protección en el dosificador.

Si el aerosol nasal no funciona:

• Comprobar si queda medicamento. Mirar el nivel del medicamento a través del frasco. Si queda muy poco medicamento, el aerosol nasal puede no funcionar correctamente.
• Comprobar si el contenedor del aerosol nasal está dañado.
• Si sospecha que la punta del dosificador está obstruida, nunca debe usar una aguja o cualquier otro objeto puntiagudo para desobstruirla.
• Intentar activarlo de nuevo siguiendo las instrucciones de “Preparación del aerosol nasal para su uso”.
• Si el aerosol nasal sigue sin funcionar, o si se libera un chorro de líquido, debe llevar el aerosol nasal a la farmacia para obtener consejo.