Dordask

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Dordask, 27,5 microgramos/dosis, aerosol nasal, suspensión
de furoato de fluticasona

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Dordask y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Dordask
• 3. Cómo usar Dordask
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Dordask
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Dordask y para qué se utiliza

Dordask pertenece a un grupo de medicamentos llamados glucocorticosteroides. El furoato de fluticasona reduce
la inflamación causada por la alergia ( rhinitis alérgica) y, por lo tanto, alivia los síntomas de la alergia.
Dordask, aerosol nasal, se utiliza para tratar los síntomas de la rhinitis alérgica,
incluyendo la congestión nasal, la secreción nasal y el picor nasal, los estornudos, la lagrimeo, el picor o
enrojecimiento de los ojos en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad.
Los síntomas de la alergia pueden ocurrir en un momento específico del año y pueden ser causados por una alergia
a los pólenes de las hierbas o los árboles (fiebre del heno), o pueden ocurrir durante todo el año y, con mayor frecuencia,
su causa puede ser una alergia a los animales, los ácaros del polvo doméstico o los hongos.

2. Información importante antes de usar Dordask

Cuándo no usar Dordask

• si el paciente es alérgico al furoato de fluticasona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Dordask, debe discutirlo con su médico o farmacéutico o enfermera.

Niños y adolescentes

No debe usarse en niños menores de 6 años.
El uso de Dordask:

• puede causar un retraso en el crecimiento de los niños en caso de uso a largo plazo. El médico verificará regularmente el crecimiento del niño y se asegurará de que el niño use la dosis más pequeña posible.
• puede causar enfermedades oculares, como el glaucoma (aumento de la presión en el ojo) o la catarata (opacidad del cristalino del ojo). Debe informar a su médico si ha tenido estos problemas en el pasado o si experimenta visión borrosa o otros trastornos de la visión mientras usa el furoato de fluticasona.

Dordask y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente,
así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.
Es especialmente importante informar a su médico sobre los siguientes medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente:

• esteroides en tabletas o inyecciones
• esteroides en cremas
• medicamentos utilizados en asma
• ritonavir o cobicistat utilizados en el tratamiento de VIH
• ketconazol utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas.

Su médico evaluará si puede usar el furoato de fluticasona con estos medicamentos. Algunos de estos medicamentos pueden
exacerbar los efectos adversos de Dordask y su médico puede querer monitorear su estado de cerca mientras toma estos medicamentos.
No debe usar el furoato de fluticasona al mismo tiempo que otros aerosoles nasales que contengan esteroides.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo,
debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
No debe usar Dordask si está embarazadao planea tener un hijo, a menos que su médico o farmacéutico lo indique.
No debe usar Dordask si está en período de lactancia, a menos que su médico o farmacéutico lo indique.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que Dordask afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

Dordask contiene cloruro de benzalconio

Este medicamento contiene 8,25 microgramos de cloruro de benzalconio y 13,75 microgramos de polisorbato en cada
dosis.
El cloruro de benzalconio puede causar irritación o hinchazón en la nariz, especialmente si se usa durante un período prolongado.
Los polisorbatos pueden causar reacciones alérgicas.
Debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta malestar durante el uso del aerosol nasal.

3. Cómo usar Dordask

Este medicamento siempre debe usarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda,
debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuándo usar Dordask

• Usar una vez al día.
• Usar a la misma hora cada día. El medicamento trata los síntomas tanto durante el día como durante la noche.

Cuánto tiempo dura el efecto de Dordask

Algunas personas no experimentan una mejora incluso después de varios días de usar Dordask por primera vez.
Por lo general, se observa el efecto del medicamento dentro de 8 a 24 horas después de su uso.

Qué dosis de Dordask usar

Adultos y adolescentes a partir de 12 años

• La dosis inicial habitualson 2 dosis de aerosol en cada fosa nasal una vez al día.
• Después de controlar los síntomas, se puede reducir la dosis a 1 dosis de aerosol en cada fosa nasal una vez al día.

Niños de 6 a 11 años

• La dosis inicial habituales 1 dosis de aerosol en cada fosa nasal una vez al día.
• Si los síntomas son muy graves, el médico puede recomendar aumentar la dosis a 2 dosis de aerosol en cada fosa nasal una vez al día, hasta que se controle los síntomas. Luego, se puede reducir la dosis a 1 dosis de aerosol en cada fosa nasal una vez al día.

Cómo usar el aerosol nasal

Dordask casi no tiene sabor ni olor. Se rocía en la nariz en forma de niebla. Debe tener cuidado de que el aerosol no entre en los ojos. Si esto sucede, debe enjuagar los ojos con agua.
En esta hoja de instrucciones, después del punto 6, se encuentra una instrucción detallada sobre cómo usar el aerosol nasal. Debe seguir esta instrucción al pie de la letra para obtener el mayor beneficio del uso de Dordask.
Véase: Instrucciones detalladas para usar el aerosol nasal,después del punto 6.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Dordask

Debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis de Dordask

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla en cuanto se acuerde.
Si se acerca la hora de tomar la siguiente dosis, debe esperar y tomarla en ese momento. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento o si experimenta malestar durante el uso del aerosol nasal, debe consultar a su médico o farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los experimentarán.

Reacciones alérgicas: debe buscar ayuda médica de inmediato

Las reacciones alérgicas a Dordask son raras y afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes.
En un pequeño número de pacientes, las reacciones alérgicas pueden desarrollarse en una condición grave, incluso potencialmente mortal, si no se tratan. Los síntomas incluyen:

• aparición de sibilancias, tos o dificultad para respirar
• debilidad o mareo repentino (que puede llevar a un desmayo o pérdida de conciencia)
• hinchazón de la cara
• erupciones cutáneas o enrojecimiento de la piel.

En muchos casos, estos síntomas serán indicativos de efectos adversos menos graves. Debe tener en cuenta que pueden ser graves– por lo tanto, si experimenta estos síntomas:

Debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible.

Efectos adversos muy frecuentes(lo que significa que ocurren con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas):

• Sangrado nasal (generalmente leve), especialmente si Dordask se ha usado continuamente durante más de 6 semanas.

Efectos adversos frecuentes(lo que significa que ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas)

• Úlcera de la mucosa nasal - que puede causar irritación o malestar en la nariz. También pueden ser visibles rayas de sangre al limpiar la nariz.
• Dolor de cabeza.
• Dificultad para respirar.

Efectos adversos poco frecuentes(lo que significa que ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 100
personas):

• Dolor, ardor, irritación, sensibilidad o sequedad en la nariz.

Efectos adversos muy raros(lo que significa que ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10.000
personas):

• Pequeños agujeros (perforaciones) en la pared nasal que separa las fosas nasales.

Efectos adversos de frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Retraso en el crecimiento de los niños.
• Visión borrosa o trastornos visuales transitorios durante el uso prolongado.
• Opresión en el pecho que causa dificultad para respirar .

Los esteroides nasales pueden afectar la producción de hormonas en el cuerpo, especialmente si se usan dosis grandes durante un período prolongado. Este efecto adverso puede causar un retraso en el crecimiento de los niños.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones,
debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: 902 10 50 50,
fax: 913 33 41 61, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento .

5. Cómo almacenar Dordask

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Dordask 27,5 microgramos/dosis, aerosol nasal, suspensión debe almacenarse en posición vertical.
Siempre debe colocar la tapa de protección.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el etiquetado o en el paquete de cartón después de: Fecha de caducidad (VENC). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El período de validez después de la primera apertura del medicamento Dordask es de 2 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Dordask

• El principio activo del medicamento es el furoato de fluticasona. Cada dosis proporciona 27,5 microgramos de furoato de fluticasona.
• Los demás componentes son: glucosa, celulosa microcristalina y carmelosa sódica, polisorbato 80, cloruro de benzalconio, solución (50%), edetato disódico, agua purificada (véase el punto 2).

Cómo se presenta Dordask y qué contiene el paquete

El medicamento es una suspensión nasal blanca en un frasco de 15 ml de vidrio ámbar tipo III con un dispositivo de dosificación y un tapón de protección de PP.
Dordask está disponible en una sola presentación: 1 frasco que contiene 120 dosis, en un paquete de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

SUBSTIPHARM
24 rue Erlanger
75016 París
Francia

Fabricante

CURIDA AS
Solbærvegen 5
Elverum 2409
Noruega

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria: Konika 27,5 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
Polonia: Dordask

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:

Otras fuentes de información

Instrucciones detalladas para usar el aerosol nasal.

INSTRUCCIONES DETALLADAS PARA USAR EL AEROSOL NASAL

Cómo se presenta el aerosol nasal

El aerosol nasal se encuentra en un frasco de vidrio ámbar. Contiene 120 dosis.

Cinco informaciones importantes sobre el uso del aerosol nasal

• Dordask se encuentra en un frasco de vidrio ámbar. Para comprobar cuánto medicamento queda, debe sostener el frasco en posición vertical en la luz. A través del vidrio se puede ver el nivel del líquido.
• Al usar el aerosol nasal por primera vez, debe agitar energéticamenteel frasco con el tapón en el dispositivo de dosificación durante unos 10 segundos. Esto es importante porque Dordask es una suspensión espesa que se vuelve líquida después de agitarla energéticamente. El medicamento solo se rocía cuando está líquido.
• Debe presionar firmemente el dispositivo de dosificación para liberar la dosis a través de la boquilla
• véase la figura a.
• Debe colocar siempre el tapón de protecciónen el dispositivo de dosificación, si no se está usando el aerosol nasal. El tapón evita que entre el polvo, mantiene la presión en el rociador y evita que se obstruya la boquilla del dispositivo de dosificación.
• Nunca debe usar una agujao cualquier otro objeto puntiagudo para limpiar la boquilla del dispositivo de dosificación. Esto puede dañar el mecanismo de dosificación.

Preparación del aerosol nasal para su uso

Debe preparar el aerosol nasal:

• 1. antes de usarlo por primera vez
• 2. después de dejar el dispositivo de dosificación sin el tapón durante 5 días o cuando el dispositivo no se ha usado durante 30 días o más.

La preparación del aerosol nasal ayuda a asegurarse de que siempre se toma la dosis completa del medicamento. Debe seguir las siguientes instrucciones:

• 1. Agitar energéticamente el frascocon el tapón en el dispositivo de dosificación durante unos 10 segundos.
• 2. Retirar el tapón.
• 3. Sostener el aerosol nasal en posición vertical, inclinarlo y luego dirigir la boquilla del dispositivo de dosificación hacia afuera.
• 4. Presionar firmemente el dispositivo de dosificación- véase la figura a. Presionar al menos 6 veces, hasta que se libere una niebla en el aire.

a

El aerosol nasal está listo para su uso.

Uso del aerosol nasal

• 1. Agitarenergéticamente el aerosol nasal.

2. Retirar el tapón.

• 3. Expulsar el aire de la nariz,para limpiar las fosas nasales, luego inclinar ligeramente la cabeza hacia adelante.
• 4.Colocar la boquilla del dispositivo de dosificación en una de las fosas nasales. Dirigir la boquilla del dispositivo de dosificación ligeramente hacia la parte exterior de la nariz, más alejada de la pared nasal. Esto permitirá que el medicamento llegue a la parte correcta de la nariz – véase la figura b.

b

• 5. Mientras se inhala por la narizpresionar firmemente el dispositivo de dosificación.
• 6.Retirar el dispositivo de dosificación de la fosa nasal y exhalar por la boca.
• 7.Si su médico ha recetado 2 dosis en cada fosa nasal, debe repetir los pasos 4 a 6.
• 8.Para administrar el medicamento en la otra fosa nasal, repetir los pasos 4 a 7.
• 9.Colocar el tapónen el aerosol nasal.

Limpieza del aerosol nasal

Después de cada uso:

1. Limpiar la boquilla del dispositivo de dosificación con un paño seco y limpio

• 2.No usar agua para limpiar la boquilla del dispositivo de dosificación.
• 3.Nunca usar una agujao cualquier otro objeto puntiagudo para desobstruir la boquilla del dispositivo de dosificación.
• 4.Después de cada uso, siempre colocar el tapónen el aerosol nasal.

Si el aerosol nasal no funciona:

• Comprobar si queda medicamento. Mirar a través del vidrio para ver el nivel del medicamento. Si queda muy poco medicamento, el aerosol nasal puede no funcionar correctamente.
• Comprobar si el contenedor del aerosol nasal está dañado.
• Si se sospecha que la boquilla del dispositivo de dosificación está obstruida, nunca debe usar una agujao cualquier otro objeto puntiagudo para desobstruirlo.
• Intentar reiniciar el dispositivo siguiendo las instrucciones de "Preparación del aerosol nasal para su uso".
• Si el aerosol nasal sigue sin funcionar, o si se libera un chorro de líquido, debe llevar el aerosol nasal a la farmacia para obtener asesoramiento.