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PROGESTERONA EFFIK, 100 mg, cápsulas blandas

PROGESTERONA EFFIK, 200 mg, cápsulas blandas

Es importante leer detenidamente el contenido de este prospecto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información

importante para el paciente.

• Debe conservar este prospecto para poder volver a leerlo en caso de necesidad.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del prospecto

• 1. Qué es Progesterona Effik 100 mg y 200 mg y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Progesterona Effik 100 mg y 200 mg
• 3. Cómo tomar Progesterona Effik 100 mg y 200 mg
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Progesterona Effik 100 mg y 200 mg
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Progesterona Effik 100 mg y 200 mg y para qué se utiliza

Este medicamento se utiliza para terapia hormonal con progesterona.
Está indicado en trastornos relacionados con la deficiencia de progesterona:

• ciclos irregulares debido a trastornos de la ovulación,
• dolor y trastornos que preceden a la menstruación,
• sangrado (sangrado causado por fibromas,...)
• en el tratamiento de la menopausia (en combinación con terapia de estrógenos).

2. Información importante antes de tomar Progesterona Effik 100 mg y 200 mg

Cuándo no tomar Progesterona Effik 100 mg y 200 mg:

• si el paciente es alérgico a la progesterona o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave;
• si el paciente tiene sangrado vaginal de causa desconocida;
• si el paciente tiene un tumor de mama o de órganos genitales activo o si se sospecha la presencia de dicho tumor;
• si el paciente ha tenido coágulos de sangre en las venas (trombosis) o en los pulmones (embolia pulmonar);
• si el paciente ha tenido una enfermedad arterial causada por coágulos de sangre, como un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular o angina de pecho;
• si el paciente ha tenido un sangrado cerebral;
• si el paciente tiene una enfermedad rara y hereditaria de la sangre llamada porfiria.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Progesterona Effik 100 mg y 200 mg, debe consultar con su médico.
Advertencias
Si el paciente ha experimentado alguno de los siguientes estados: ataque al corazón, trastornos cerebrovasculares, dolores de cabeza severos, trastornos de la visión y si se han detectado coágulos de sangre en las venas o arterias, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.
Progesterona Effik, cápsulas puede ser recetado en combinación con estrógenos como terapia hormonal sustitutiva. El uso de terapia hormonal sustitutiva está asociado con un mayor riesgo de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar.
Los datos disponibles indican un pequeño aumento en el riesgo de cáncer de mama durante el uso de terapia de estrógenos. No se sabe si el uso concomitante de progesterona afecta el riesgo de cáncer de mama en mujeres en la posmenopausia que reciben terapia hormonal sustitutiva.
Este medicamento no cura todas las causas de aborto espontáneo. No es efectivo en casos debidos a anormalidades genéticas (es decir, en más de la mitad de los abortos).
Este medicamento no es un medicamento anticonceptivo cuando se utiliza en las condiciones recomendadas.
Precauciones
Debe tomar este producto fuera de las comidas, preferiblemente por la noche, al acostarse.

• -Antes de comenzar la terapia hormonal sustitutiva (y posteriormente a intervalos regulares de tiempo), cada paciente debe consultar a su médico. Durante la visita, es posible realizar un examen clínico de los senos y un examen ginecológico;
• No debe tomar Progesterona Effik, cápsulas con alimentos, debe tomarlo al acostarse.
• Debe tener precaución al tomar Progesterona Effik, cápsulas, si:
• el paciente tiene condiciones que pueden empeorar la retención de líquidos (por ejemplo, hipertensión, enfermedad cardíaca, enfermedad renal, epilepsia, migraña, asma);
• el paciente ha tenido depresión, diabetes, trastornos hepáticos leves a moderados, migraña, sensibilidad a la luz o si el paciente está amamantando.

Progesterona Effik 100 mg y 200 mg y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Progesterona Effik 100 mg y 200 mg. Esto incluye:

• medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (como fenobarbital, fenitoína y carbamazepina);
• medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis (como rifampicina, rifabutina);
• medicamentos herbales que contienen hierba de San Juan ( Hypericum perforatum);
• bromocriptina;
• ciclosporina;
• ketconazol. El tabaquismo y el consumo de alcohol también pueden afectar Progesterona Effik 100 mg y 200 mg.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Los datos obtenidos de un gran número de usuarios de este producto durante el embarazo indican que la progesterona no causa defectos de nacimiento y no es perjudicial para el feto o el recién nacido. Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Lactancia
Se detectan cantidades de progesterona en la leche materna. No hay indicaciones para prescribir progesterona durante la lactancia. Sin embargo, parece que la ingesta de progesterona durante la lactancia no tiene un efecto perjudicial en el desarrollo del niño.
Fertilidad
El producto no tiene un efecto perjudicial en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Las personas que conducen vehículos o utilizan maquinaria deben ser conscientes de que el uso de este medicamento puede estar asociado con somnolencia (o) mareos.

Progesterona Effik 100 mg y 200 mg contiene lecitina de soja

Si la paciente es alérgica a los frutos secos o a la soja, no debe tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Progesterona Effik 100 mg y 200 mg

Vía de administración

Este producto está destinado exclusivamente a uso oral. Progesterona Effik 100 mg y 200 mg debe tomarse fuera de las comidas, preferiblemente por la noche, al acostarse.
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis

En general, en casos de deficiencia de progesterona, la dosis recomendada es de 200 a 300 mg al día, en una o dos tomas: 100 mg por la mañana y 100 o 200 mg por la noche, al acostarse.
En ningún caso la dosis única debe ser mayor que 200 mg. Si siente que la dosis de Progesterona Effik 100 mg o 200 mg es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Frecuencia de administración

Dependiendo del caso, puede ser recetado un tratamiento continuo o un tratamiento en ciclos de varios días al mes, puede estar relacionado con la terapia de estrógenos.
Trague la cápsula con un vaso de agua, fuera de las comidas, en una o dos tomas, según el esquema de tratamiento prescrito por su médico.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento es indicada por su médico según el caso.
Dependiendo de la naturaleza de las indicaciones y de la eficacia del tratamiento, su médico puede considerar que es necesario cambiar la duración del tratamiento.

Tomar una dosis mayor que la recomendada de Progesterona Effik 100 mg o 200 mg

Debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia, mareos, euforia o sangrado menstrual doloroso.

Olvidar una dosis de Progesterona Effik 100 mg o 200 mg

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Se han observado los siguientes efectos adversos :

• Efectos adversos frecuentes(pueden afectar a no más de 1 de cada 10 personas): cambios en la menstruación, retención de la menstruación, sangrado entre menstruaciones; dolor de cabeza.
• Efectos adversos poco frecuentes(pueden afectar a no más de 1 de cada 100 personas): dolor en los senos; riesgo de somnolencia o mareos transitorios, que ocurren de 1 a 3 horas después de tomar el medicamento; trastornos gastrointestinales; erupciones, acné; retención de líquidos.
• Efectos adversos raros(pueden afectar a no más de 1 de cada 1.000 personas): náuseas; ictericia; cambio de peso.
• Efectos adversos muy raros(pueden afectar a no más de 1 de cada 10.000 personas): cambios en el deseo sexual; depresión; urticaria; rubor; fiebre; pérdida de cabello; exceso de vello.

Estos efectos adversos suelen estar relacionados con la sobredosis.
En tal caso, su médico puede recomendar:

• reducir la cantidad de medicamento tomado en una sola toma
• o cambiar el ritmo de las tomas

En ningún caso la dosis única puede ser mayor que la dosis máxima de 200 mg.
Si experimenta síntomas de sobredosis, debe consultar a su médico, quien ajustará el tratamiento.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden ser notificados directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad reguladora del país correspondiente. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Progesterona Effik 100 mg y 200 mg

Debe conservar este medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar este medicamento a una temperatura superior a 30°C. Debe conservarlo en su envase original para protegerlo de la luz.
No debe tomar este medicamento si nota signos de deterioro. Debe devolver el medicamento a su farmacéutico.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Progesterona Effik 100 mg y 200 mg?

El principio activo de este medicamento es la progesterona. Cada cápsula contiene 100 mg y 200 mg de progesterona.
El otro componente es el aceite de ricino purificado (tipo II).
Los componentes de la cápsula son gelatina, glicerol y dióxido de titanio (E 171).
Los productos intermedios utilizados en la fabricación: triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media y lecitina de soja (véase el punto 2 "Progesterona Effik 100 mg y 200 mg contiene lecitina de soja").

Cómo se presenta Progesterona Effik 100 mg y 200 mg y qué contiene el envase?

Cada blister contiene 15 cápsulas.
Progesterona Effik 100 mg: cada envase contiene 30 o 90 cápsulas blandas
Progesterona Effik 200 mg: cada envase contiene 15 o 45 cápsulas blandas

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Laboratoire EFFIK

Bâtiment le Newton
9/11 rue Jeanne Braconnier
92366 Meudon la Foret
Francia

Fabricante

EFFIK

Bâtiment le Newton
9/11 rue Jeanne Braconnier
92366 Meudon la Foret
Francia
o

Laboratorios Leon Farma SA

C/ La Vallina s/n
Polígono Industrial Navatejera
Villaquilambre
24008 LEÓN
España

Fecha de la última revisión del prospecto: