Ezetimibe + Atorvastatin Sandoz

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, 10 mg + 10 mg, tabletas recubiertas

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, 10 mg + 20 mg, tabletas recubiertas

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, 10 mg + 40 mg, tabletas recubiertas

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, 10 mg + 80 mg, tabletas recubiertas

Ezetimiba + Atorvastatina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz
• 3. Cómo tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz y para qué se utiliza

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz es un medicamento que reduce el nivel de colesterol en la sangre. El medicamento contiene ezetimiba y atorvastatina.
Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz se utiliza en adultos para reducir el nivel de colesterol total, "colesterol malo" (colesterol LDL) y triglicéridos en la sangre. Además, Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz aumenta el nivel de "colesterol bueno" (colesterol HDL).
Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz reduce el nivel de colesterol de dos maneras. Disminuye la absorción de colesterol en el tracto gastrointestinal y su producción en el cuerpo.
El colesterol es una de las varias sustancias grasas presentes en la sangre. El colesterol total se compone principalmente de colesterol LDL y HDL.
El colesterol LDL a menudo se llama "colesterol malo" porque puede depositarse en las paredes de las arterias y formar placas de ateroma. Con el tiempo, esta placa puede causar un estrechamiento de las arterias. Este estrechamiento puede ralentizar o bloquear el flujo sanguíneo a los órganos vitales, como el corazón y el cerebro. El bloqueo del flujo sanguíneo puede causar un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular.
El colesterol HDL a menudo se llama "colesterol bueno" porque ayuda a prevenir la acumulación de "colesterol malo" en las paredes de las arterias y a prevenir enfermedades cardíacas.
Los triglicéridos son otras grasas presentes en la sangre que pueden aumentar el riesgo de enfermedad cardíaca.
Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz se utiliza en pacientes que no pueden controlar el nivel de colesterol con la dieta sola. Durante el tratamiento con este medicamento, debe seguir una dieta que reduzca el nivel de colesterol.
Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz se utiliza como complemento de una dieta que reduce el nivel de colesterol en los siguientes casos:

• aumento del nivel de colesterol en la sangre (hipercolesterolemia primaria [familiar heterocigota o no familiar]) o aumento del nivel de grasas en la sangre (hiperlipidemia mixta) si no se ha logrado un control suficiente con estatinas en monoterapia o debido a la razón por la que se utilizan estatinas y ezetimiba en forma de tabletas separadas.
• enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homocigota) que causa un aumento del nivel de colesterol en la sangre. También se pueden utilizar otros métodos de tratamiento.
• enfermedad cardíaca. Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz reduce el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular, una operación para aumentar el flujo sanguíneo al corazón o una hospitalización debido a dolor en el pecho.

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz no afecta la pérdida de peso.

2. Información importante antes de tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz

Cuándo no tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz

• si el paciente es alérgico a la ezetimiba, la atorvastatina o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene o ha tenido enfermedad hepática;
• si el paciente tiene resultados anormales inexplicados en las pruebas de función hepática;
• si la paciente es de edad reproductiva y no utiliza métodos anticonceptivos efectivos;
• si la paciente está embarazada, intenta quedarse embarazada o está amamantando;
• si el paciente está tomando glecaprevir con pibrentasvir para tratar la hepatitis C.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular hemorrágico en el pasado o tiene pequeños quistes con líquido en el cerebro como residuos de accidentes cerebrovasculares anteriores;
• el paciente tiene enfermedad renal;
• el paciente tiene hipotiroidismo;
• el paciente ha tenido dolor muscular o enfermedad muscular en el pasado o en su familia;
• el paciente ha experimentado dolor muscular durante el tratamiento con otros medicamentos que reducen el nivel de lípidos (por ejemplo, otras estatinas o fibratos);
• el paciente bebe regularmente grandes cantidades de alcohol;
• el paciente ha tenido enfermedad hepática en el pasado;
• el paciente tiene más de 70 años;
• se ha detectado intolerancia a algunos azúcares en el paciente, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento;
• el paciente tiene o ha tenido miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo algunos músculos utilizados para respirar) o miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos), ya que las estatinas pueden empeorar el estado o causar miastenia (véase el punto 4).
• el paciente está tomando actualmente o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento llamado ácido fusídico (medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas) por vía oral o inyectable. La combinación de ácido fusídico y Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz puede causar problemas musculares graves (rabdomiolisis),

Debe consultar a su médico de inmediato si experimenta dolor muscular, sensibilidad o debilidad durante el tratamiento con Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz,

ya que en casos raros, los trastornos musculares pueden ser graves, incluyendo la ruptura muscular, que puede causar daño renal. Se sabe que la atorvastatina causa trastornos musculares. También se han reportado trastornos musculares durante el tratamiento con ezetimiba.
El médico o farmacéutico también debe ser informado si la debilidad muscular persiste. Para diagnosticar y tratar esta afección, es posible que se necesiten pruebas y medicamentos adicionales.
Antes de tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, debe consultar a su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene insuficiencia respiratoria grave.

En caso de que se produzca (o se sospeche) alguna de las situaciones mencionadas anteriormente, debe consultar a su médico o farmacéutico, ya que el médico necesitará realizar pruebas de sangre antes de iniciar el tratamiento con Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz y probablemente durante el tratamiento para determinar el riesgo de efectos adversos relacionados con los músculos. Se sabe que el riesgo de efectos adversos musculares, como la rabdomiolisis, aumenta con ciertos medicamentos tomados al mismo tiempo (véase el punto 2 "Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz y otros medicamentos").
Durante el tratamiento con este medicamento, el médico controlará atentamente al paciente para detectar signos de diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. El paciente tiene un mayor riesgo de desarrollar diabetes si tiene un nivel alto de azúcar y grasas en la sangre, es obeso y tiene hipertensión.
Debe informar a su médico sobre todas las enfermedades, incluyendo alergias.
Debe evitar tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz y fibratos (medicamentos que reducen el nivel de colesterol) al mismo tiempo, ya que este tratamiento no ha sido estudiado.

Niños

No se recomienda el uso de Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz en niños y adolescentes.

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo aquellos que se pueden obtener sin receta, así como cualquier medicamento que planea tomar.
Existen medicamentos que pueden alterar la efectividad de Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz o que pueden ser afectados por Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz (véase el punto 3). Este tipo de interacción puede reducir la efectividad de uno o ambos medicamentos. También puede aumentar el riesgo o empeorar los efectos adversos, incluyendo la rabdomiolisis, una enfermedad muscular grave descrita en el punto 4:

• ciclosporina (medicamento utilizado comúnmente en pacientes trasplantados),
• eritromicina, claritromicina, telitromicina, ácido fusídico**, rifampicina (medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas),
• ketconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas),
• gemfibrozilo, otros fibratos, ácido nicotínico, derivados, colestipol, colestiramina (medicamentos utilizados para regular los niveles de lípidos),
• algunos medicamentos de la clase de los antagonistas del canal de calcio, utilizados para tratar la angina de pecho o la hipertensión, como la amlodipina, el diltiazem,
• digoxina, verapamilo, amiodarona (medicamentos que regulan el ritmo cardíaco),
• medicamentos utilizados para tratar el VIH, como el ritonavir, el lopinavir, el atazanavir, el indinavir, el darunavir, la combinación de tipranavir/ritonavir, etc. (medicamentos utilizados para tratar el SIDA);
• algunos medicamentos utilizados para tratar la hepatitis C, como el telaprevir, el boceprevir y el medicamento combinado que contiene elbasvir con grazoprevir,
• daptomicina (medicamento utilizado para tratar infecciones cutáneas y tejidos blandos complicados y bacteriemia).

**En caso de que sea necesario tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, debe suspender temporalmente el tratamiento con Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz. El médico indicará cuándo se puede reanudar el tratamiento con Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz de manera segura. La combinación de Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz y ácido fusídico puede causar, en casos raros, debilidad, sensibilidad o dolor muscular (rabdomiolisis). Más información sobre la rabdomiolisis se encuentra en el punto 4.

• Otros medicamentos con los que se ha detectado interacción con Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz: anticonceptivos orales (utilizados para prevenir el embarazo), stiripentol (medicamento antiepiléptico utilizado para tratar la epilepsia), cimetidina (medicamento utilizado para tratar la acidez estomacal y la enfermedad de úlcera), fenazon (medicamento analgésico), antiácidos (medicamentos que contienen compuestos de aluminio o magnesio), warfarina, fenprocumona, acenocoumarol o fluindión (medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos), colchicina (utilizada para tratar la gota), hierba de San Juan (medicamento utilizado para tratar la depresión).

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz con alimentos y alcohol

Las instrucciones para tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz se encuentran en el punto 3. Debe tener en cuenta lo siguiente:

• Debe prestar atención a los siguientes puntos:

Jugo de toronja
No debe beber más de una o dos vasos pequeños de jugo de toronja al día, ya que cantidades mayores pueden alterar la efectividad de Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz.
Alcohol
Debe evitar beber cantidades excesivas de alcohol mientras toma este medicamento. Más información se encuentra en el punto 2 "Precauciones y advertencias".

Embarazo y lactancia

Las mujeres embarazadas, que intentan quedarse embarazadas o que pueden estar embarazadas no deben tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz. No debe tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz si existe la posibilidad de quedarse embarazada y no utiliza métodos anticonceptivos efectivos. Si queda embarazada mientras toma Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, debe suspender el tratamiento de inmediato y informar a su médico.
No debe tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz durante la lactancia.
No se ha confirmado la seguridad del uso de Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz durante el embarazo y la lactancia.
Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se espera que Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. Sin embargo, debe tener en cuenta que algunas personas pueden experimentar mareos después de tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz.

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz contiene lactosa

Las tabletas de Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz contienen un azúcar llamado lactosa. Si se ha detectado intolerancia a algunos azúcares en el paciente, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. El médico recetará la dosis adecuada de tabletas en función del tratamiento actual y del riesgo individual. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Antes de empezar a tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, debe seguir una dieta que reduzca el nivel de colesterol.
• Debe continuar con esta dieta mientras toma Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz.

Dosis recomendada
La dosis recomendada es una tableta de Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, tomada por vía oral, una vez al día.
Cuándo tomar el medicamento
Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz se puede tomar en cualquier momento del día, con o sin comida.
Si el médico ha recetado Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz junto con colestiramina o otro medicamento que se une a los ácidos biliares (utilizado para reducir el nivel de colesterol), Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz debe tomarse al menos 2 horas antes o 4 horas después de tomar los medicamentos que se unen a los ácidos biliares.

Si toma más Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz de lo recomendado

Debe consultar a su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz

No debe tomar una dosis adicional. Debe tomar la dosis habitual de Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz al día siguiente a la hora habitual.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves o síntomas, debe suspender el tratamiento y consultar a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital de inmediato.

• reacciones alérgicas graves que causan hinchazón de la cara, la lengua y la garganta, que puede dificultar la respiración,
• enfermedad grave con ampollas y hinchazón de la piel, con la formación de ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales, y fiebre; erupción cutánea con

ampollas rojizas, especialmente en las palmas de las manos y las plantas de los pies, que puede causar la formación de ampollas,

• debilidad, sensibilidad o dolor muscular, o orina de color marrón rojizo, especialmente si se acompaña de malestar general o fiebre, que puede ser causado por la ruptura muscular, que puede ser mortal y causar daño renal,
• síndrome lupus-like (que incluye erupción cutánea, artritis y efectos en las células sanguíneas).

En caso de que se produzca un sangrado o moretones inesperados o no típicos, debe consultar a su médico de inmediato, ya que pueden ser síntomas de trastornos hepáticos.
Se han reportado los siguientes efectos adversos frecuentes (que pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):

• diarrea,
• dolor muscular.

Se han reportado los siguientes efectos adversos no muy frecuentes (que pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):

• gripe,
• depresión, dificultades para dormir, trastornos del sueño,
• mareos, dolor de cabeza, sensación de entumecimiento,
• bradicardia,
• rubor,
• dificultad para respirar,
• dolor abdominal, hinchazón abdominal, estreñimiento, náuseas, disconfort en el abdomen, problemas gastrointestinales;
• acné, urticaria,
• dolor articular, dolor de espalda, calambres en las piernas, fatiga, calambres o debilidad muscular, dolor en las manos y los pies,
• debilidad general, sensación de cansancio o malestar, hinchazón, especialmente hinchazón en los tobillos,
• aumento de los valores de algunas pruebas de laboratorio de sangre relacionadas con la función hepática o muscular (CK),
• aumento de peso.

Se han reportado los siguientes efectos adversos en personas que tomaron Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, ezetimiba o atorvastatina en tabletas:

• reacciones alérgicas, incluyendo hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, que pueden causar dificultad para respirar o tragar (que requiere tratamiento de inmediato),
• erupción cutánea roja, a veces con lesiones en forma de tarjeta,
• problemas hepáticos,
• tos,
• acidez estomacal,
• pérdida de apetito; anorexia,
• hipertensión,
• erupción cutánea y picazón; reacciones alérgicas, incluyendo erupción cutánea y urticaria,
• lesiones en los tendones,
• colelitiasis o colecistitis (que pueden causar dolor abdominal, náuseas, vómitos),
• pancreatitis, a menudo con dolor abdominal severo,
• disminución del número de glóbulos rojos, que puede causar moretones o sangrado (trombocitopenia),
• sinusitis; epistaxis,
• dolor de cuello; dolor; dolor en el pecho; dolor de garganta,
• aumento o disminución del nivel de azúcar en la sangre (en caso de diabetes, es importante continuar monitoreando el nivel de azúcar en la sangre),
• pesadillas,
• entumecimiento o picazón en los dedos de las manos y los pies,
• disminución de la sensación de dolor o tacto,
• cambio en la percepción del sabor; sequedad en la boca,
• pérdida de memoria,
• zumbido en los oídos y/o la cabeza; pérdida de audición,
• vómitos,
• eructos,
• caída del cabello,
• fiebre,
• resultado positivo en la prueba de orina para detectar glóbulos blancos,
• visión borrosa; trastornos de la visión,
• ginecomastia (aumento del tamaño de los senos en los hombres).

Posibles efectos adversos reportados en algunas estatinas

• trastornos sexuales,
• depresión,
• problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre,
• diabetes. Esto es más probable si el paciente tiene un nivel alto de azúcar y grasas en la sangre, es obeso y tiene hipertensión. El médico monitoreará el estado del paciente durante el tratamiento con este medicamento,
• dolor muscular, sensibilidad o debilidad muscular persistente, especialmente si se acompaña de malestar general o fiebre, que puede ser causado por la ruptura muscular, que puede ser mortal y causar daño renal (frecuencia desconocida).
• Miastenia pseudoparalítica (enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo algunos músculos utilizados para respirar).
• Miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos).

Debe consultar a su médico si experimenta debilidad en las manos o los pies, que empeora después de períodos de actividad, visión doble o ptosis, dificultad para tragar o dificultad para respirar.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz

Debe conservar este medicamento en un lugar fresco y seco, fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a la basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 10 mg; cada tableta recubierta contiene 10 mg de ezetimiba y 10 mg de atorvastatina (en forma de sal de calcio trihidratada).
Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 20 mg: cada tableta recubierta contiene 10 mg de ezetimiba y 20 mg de atorvastatina (en forma de sal de calcio trihidratada).
Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 40 mg: cada tableta recubierta contiene 10 mg de ezetimiba y 40 mg de atorvastatina (en forma de sal de calcio trihidratada).
Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 80 mg: cada tableta recubierta contiene 10 mg de ezetimiba y 80 mg de atorvastatina (en forma de sal de calcio trihidratada).
Los demás componentes son:
Núcleo de la tableta:
celulosa microcristalina 101, manitol, carbonato de calcio, croscarmelosa sódica,
hidroxipropilcelulosa (E 463), polisorbato 80, óxido de hierro amarillo, estearato de magnesio, povidona K29/32, laurilsulfato de sodio.
Recubrimiento de la tableta
Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg +10 mg, 10 mg +20 mg, 10 mg + 40 mg - Opadry White OY-L-28900
compuesto por:
Lactosa monohidratada
Hipromelosa 2910
Dióxido de titanio
Macrogol 4000
Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 80 mg - DrCoat FCU compuesto por:
Hipromelosa 2910
Dióxido de titanio
Talco
Macrogol 400
Óxido de hierro amarillo

Cómo se presenta Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz y contenido del paquete

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 10 mg tabletas recubiertas: tabletas recubiertas blancas, redondas, biconvexas con un diámetro de aproximadamente 8,1 mm.
Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 20 mg tabletas recubiertas: tabletas recubiertas blancas, ovaladas, biconvexas con dimensiones de aproximadamente 11,6 x 7,1 mm.
Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 40 mg tabletas recubiertas: tabletas recubiertas blancas, en forma de cápsula, biconvexas con dimensiones de aproximadamente 16,1 x 6,1 mm.
Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 80 mg tabletas recubiertas: tabletas recubiertas amarillas, alargadas, biconvexas con dimensiones de aproximadamente 19,1 x 7,6 mm.
Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg tabletas recubiertas
Blisters de película OPA/Aluminio/PVC//Aluminio que contienen 30, 90 y 100 tabletas recubiertas en una caja de cartón.
Blisters de dosis única de película OPA/Aluminio/PVC//Aluminio que contienen 30x1, 90x1 y 100x1 tabletas recubiertas, en una caja de cartón.
Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 80 mg tabletas recubiertas
Blisters de película OPA/Aluminio/PVC//Aluminio que contienen 30, paquete combinado que contiene 90 (2 paquetes de 45) y paquete combinado que contiene 100 (2 paquetes de 50) tabletas recubiertas en una caja de cartón.
Blisters de dosis única de película OPA/Aluminio/PVC//Aluminio que contienen 30 x 1 dosis, paquete combinado que contiene 90 x 1 (2 paquetes de 45 x 1) y paquete combinado que contiene 100 x 1 (2 paquetes de 50 x 1) tabletas recubiertas en una caja de cartón.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable

Sandoz España, S.A.
Calle de la Salle, 5-7
28004 Madrid
Teléfono: 91 456 90 00

Fabricante

Elpen Pharmaceuticals Co. Inc.
Avenida Maratón 95
19009 Pikermi
Grecia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Calles Verovskova 57
1526 Liubliana
Eslovenia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Paises:

Países Bajos
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 mg/10 mg, tabletas recubiertas con película
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 mg/20 mg, tabletas recubiertas con película
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 mg/40 mg, tabletas recubiertas con película
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 mg/80 mg, tabletas recubiertas con película
Bélgica
Tymyzato 10 mg/20 mg tabletas recubiertas con película
Tymyzato 10 mg/40 mg tabletas recubiertas con película
Tymyzato 10 mg/80 mg tabletas recubiertas con película
Eslovaquia
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 mg/10 mg, tabletas recubiertas con película
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 mg/20 mg, tabletas recubiertas con película
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 mg/40 mg, tabletas recubiertas con película
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 mg/80 mg, tabletas recubiertas con película
República Checa
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 mg/10 mg, tabletas recubiertas con película
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 mg/20 mg, tabletas recubiertas con película
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 mg/40 mg, tabletas recubiertas con película
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 mg/80 mg, tabletas recubiertas con película

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:

Logo Sandoz