Ezetimibe + Atorvastatin Sandoz

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, 10 mg + 10 mg, tabletas recubiertas

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, 10 mg + 20 mg, tabletas recubiertas

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, 10 mg + 40 mg, tabletas recubiertas

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, 10 mg + 80 mg, tabletas recubiertas

Ezetimiba + Atorvastatina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz
• 3. Cómo tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz y para qué se utiliza

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz es un medicamento que reduce los niveles altos de colesterol. Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz contiene ezetimiba y atorvastatina.

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz se utiliza en adultos para reducir los niveles de colesterol total, "colesterol malo" (LDL) y triglicéridos en la sangre. Además, Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz aumenta los niveles de "colesterol bueno" (HDL).

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz reduce los niveles de colesterol de dos maneras. Disminuye la absorción de colesterol en el tracto gastrointestinal y su producción en el cuerpo.

El colesterol es una de las muchas sustancias grasas que se encuentran en la sangre. El colesterol total se compone principalmente de LDL y HDL.

El colesterol LDL a menudo se llama "colesterol malo" porque puede acumularse en las paredes de las arterias y formar placas de ateroma. Con el tiempo, esta placa puede causar un estrechamiento de las arterias y reducir o bloquear el flujo sanguíneo a los órganos vitales, como el corazón y el cerebro. El bloqueo del flujo sanguíneo puede causar un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular.

El colesterol HDL a menudo se llama "colesterol bueno" porque ayuda a prevenir la acumulación de "colesterol malo" en las paredes de las arterias y a prevenir las enfermedades cardíacas.

Los triglicéridos son otras grasas que se encuentran en la sangre y pueden aumentar el riesgo de enfermedad cardíaca.

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz se utiliza en pacientes que no pueden controlar sus niveles de colesterol con dieta sola. Durante el tratamiento con este medicamento, debe seguir una dieta que reduzca los niveles de colesterol.

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz se utiliza como complemento de una dieta que reduce los niveles de colesterol en los siguientes casos:

• Aumento de los niveles de colesterol en la sangre (hipercolesterolemia primaria [familiar heterocigota o no familiar]) o aumento de los niveles de grasas en la sangre (hiperlipidemia mixta) si no se ha logrado un control suficiente con estatinas en monoterapia o si se han utilizado estatinas y ezetimiba en forma de tabletas separadas.
• Enfermedad genética (hipercolesterolemia familiar homocigota) que causa un aumento de los niveles de colesterol en la sangre. También se pueden utilizar otros métodos de tratamiento.
• Enfermedad cardíaca. Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz reduce el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular, una operación para aumentar el flujo sanguíneo al corazón o una hospitalización por dolor en el pecho.

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz no afecta la pérdida de peso.

2. Información importante antes de tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz

Cuándo no tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz

• Si es alérgico a la ezetimiba, la atorvastatina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• Si tiene una enfermedad hepática actual o anterior.
• Si tiene resultados anormales inexplicados en las pruebas de función hepática.
• Si es mujer en edad reproductiva y no está utilizando métodos anticonceptivos efectivos.
• Si está embarazada, intenta quedarse embarazada o está amamantando.
• Si está tomando glecaprevir con pibrentasvir para tratar la hepatitis C.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• Ha tenido un accidente cerebrovascular hemorrágico en el pasado o tiene pequeños quistes con líquido en el cerebro como residuos de accidentes cerebrovasculares anteriores.
• Tiene enfermedades renales.
• Tiene hipotiroidismo.
• Tiene dolores musculares recurrentes o inexplicados, así como enfermedades musculares en el pasado o en la familia.
• Ha tenido dolores musculares durante el tratamiento con otros medicamentos que reducen los niveles de lípidos (por ejemplo, otras estatinas o fibratos).
• Bebe regularmente grandes cantidades de alcohol.
• Ha tenido una enfermedad hepática en el pasado.
• Tiene más de 70 años.
• Ha tenido una intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
• Tiene miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo algunos músculos utilizados para respirar) o miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos), ya que las estatinas pueden empeorar el estado o causar miastenia (véase el punto 4).
• Está tomando actualmente o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento llamado ácido fusídico (medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas) por vía oral o inyección. La combinación de ácido fusídico y Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz puede causar problemas musculares graves (rabdomiolisis).

Debe consultar a su médico de inmediato si experimenta dolores musculares, sensibilidad o debilidad mientras toma Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz

ya que, en casos raros, los trastornos musculares pueden ser graves, incluyendo la ruptura muscular, que puede causar daño renal. Se sabe que la atorvastatina causa trastornos musculares. También se han informado trastornos musculares con ezetimiba.

Debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta debilidad muscular persistente. Es posible que se necesiten pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar esta afección.

Antes de tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, debe consultar a su médico o farmacéutico:

• Si tiene insuficiencia respiratoria grave.

Si se produce o se sospecha que se produce alguna de las situaciones anteriores, debe consultar a su médico o farmacéutico, ya que su médico necesitará realizar pruebas de sangre antes de comenzar el tratamiento con Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz y probablemente durante el tratamiento para determinar el riesgo de efectos adversos relacionados con los músculos. Se sabe que el riesgo de efectos adversos relacionados con los músculos, como la rabdomiolisis, aumenta con ciertos medicamentos que se toman al mismo tiempo (véase el punto 2 "Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz y otros medicamentos").

Durante el tratamiento con este medicamento, su médico controlará su estado para detectar signos de diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Usted está en riesgo de desarrollar diabetes si tiene niveles altos de azúcar y grasas en la sangre, tiene sobrepeso y padece hipertensión.

Debe informar a su médico sobre todas las enfermedades, incluyendo alergias.

Debe evitar tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz y fibratos (medicamentos que reducen los niveles de colesterol) al mismo tiempo, ya que este tratamiento no ha sido estudiado.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz en niños y adolescentes.

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo aquellos que se pueden obtener sin receta, así como cualquier medicamento que planea tomar.

Hay medicamentos que pueden afectar la acción de Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz o que pueden ser afectados por Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz (véase el punto 3). Este tipo de interacción puede causar una disminución de la eficacia de uno o ambos medicamentos. También puede aumentar el riesgo o empeorar los efectos adversos, incluyendo la rabdomiolisis, una enfermedad muscular grave que se describe en el punto 4:

• Ciclosporina (medicamento utilizado comúnmente en pacientes que han recibido un trasplante de órganos).
• Eritromicina, claritromicina, telitromicina, ácido fusídico, rifampicina (medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas).
• кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas).
• Гемфиброзил, другие фибраты, никотиновая кислота, производные, колестирамина (medicamentos utilizados para regular los niveles de lípidos).
• Некоторые блокаторы каналов кальция, используемые для лечения стенокардии или гипертонии, например, амлодипин, дилтиазем.
• Дигоксин, верапамил, амиодарон (medicamentos que regulan el ritmo cardíaco).
• Медикаменты, используемые для лечения ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинация тирпанавира/ритонавира и т. д.
• Некоторые медикаменты, используемые для лечения гепатита С, например, телапревир, босепревир и комбинированный препарат, содержащий элбасвир и grazoprevir.
• Даптомицин (medicamento utilizado para tratar infecciones cutáneas y tejidos blandos complicados y bacteriemia).

**Si necesita tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, debe suspender temporalmente el tratamiento con Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz. Su médico le indicará cuándo puede reiniciar el tratamiento con Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz de manera segura. La combinación de Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz y ácido fusídico puede causar, en casos raros, debilidad, sensibilidad o dolor muscular (rabdomiolisis). Más información sobre la rabdomiolisis se encuentra en el punto 4.

• Otros medicamentos con los que se ha detectado interacción con Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz: anticonceptivos orales (utilizados para prevenir el embarazo), stiripentol (medicamento antiepiléptico utilizado para tratar la epilepsia), cimetidina (medicamento utilizado para tratar la acidez estomacal y la enfermedad de úlcera), fenazon (medicamento analgésico), antiácidos (medicamentos que contienen compuestos de aluminio o magnesio), warfarina, fenprocumona, acenocoumarol o flindión (medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos), colchicina (utilizada para tratar la gota), hierba de San Juan (medicamento utilizado para tratar la depresión).

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz con alimentos y alcohol

Las instrucciones para tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz se encuentran en el punto 3. Debe tener en cuenta lo siguiente:

• Debe prestar atención a los siguientes aspectos:

Jugo de toronja

No debe beber más de una o dos tazas pequeñas de jugo de toronja al día, ya que cantidades mayores pueden afectar la acción de Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz.

Alcohol

Debe evitar beber cantidades excesivas de alcohol mientras toma este medicamento. Puede encontrar más información en el punto 2 "Precauciones y advertencias".

Embarazo y lactancia

Las mujeres embarazadas, que intentan quedarse embarazadas o que pueden estar embarazadas no deben tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz. No debe tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz si existe la posibilidad de quedarse embarazada y no está utilizando métodos anticonceptivos efectivos. Si se queda embarazada mientras toma Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, debe suspender el tratamiento de inmediato y informar a su médico.

No debe tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz mientras esté amamantando.

No se ha confirmado la seguridad de Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz durante el embarazo y la lactancia.

Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se espera que Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, debe tener en cuenta que algunas personas pueden experimentar mareos después de tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz.

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz contiene lactosa

Las tabletas de Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz contienen un azúcar llamado lactosa. Si se ha detectado una intolerancia a ciertos azúcares en el pasado, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz

Debe tomar este medicamento siempre según las indicaciones de su médico. Su médico recetará la dosis adecuada de tabletas en función de su tratamiento actual y su riesgo individual. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Antes de comenzar a tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, debe seguir una dieta que reduzca los niveles de colesterol.
• Debe continuar con esta dieta mientras toma Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz.

Dosis recomendada

La dosis recomendada es una tableta de Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz al día, tomada por vía oral.

Cuándo tomar el medicamento

Puede tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz en cualquier momento del día, con o sin comida.

Si su médico le ha recetado Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz junto con colestiramina o otro medicamento que se une a los ácidos biliares (utilizado para reducir los niveles de colesterol), debe tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz al menos 2 horas antes o 4 horas después de tomar el medicamento que se une a los ácidos biliares.

Si toma más Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz de lo recomendado

Debe consultar a su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz

No debe tomar una dosis adicional. Debe tomar la dosis habitual de Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz al día siguiente a la hora habitual.

Si tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves o síntomas, debe suspender el tratamiento y consultar a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.

• Reacciones alérgicas graves que causan hinchazón de la cara, la lengua y la garganta, que puede dificultar la respiración.
• Enfermedad grave con descamación y hinchazón de la piel, con ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales, y fiebre.

Erupción cutánea con costras rosadas o rojizas, especialmente en las palmas de las manos y las plantas de los pies, que puede causar ampollas.

• Debilidad, sensibilidad o dolor muscular, o orina de color marrón rojizo, especialmente si se acompaña de malestar general o fiebre, que puede ser causado por la ruptura muscular, que puede ser grave y causar daño renal.
• Síndrome lupus-like (que incluye erupción cutánea, artritis y efectos en las células sanguíneas).

Si experimenta un sangrado o moretones inesperados o inexplicables, debe consultar a su médico de inmediato, ya que pueden ser síntomas de trastornos hepáticos.

Se han informado los siguientes efectos adversos frecuentes (que pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):

• Diarrhea.
• Dolores musculares.

Se han informado los siguientes efectos adversos poco frecuentes (que pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):

• Resfriado.
• Depresión, dificultades para dormir, trastornos del sueño.
• Mareos, dolor de cabeza, sensación de entumecimiento.
• Bradycardia.
• Flush.
• Dificultad para respirar.
• Dolores abdominales, distensión abdominal, estreñimiento, dispepsia, flatulencia, diarrea frecuente, inflamación del estómago, náuseas, malestar estomacal.
• Acné, urticaria.
• Dolores articulares, dolores de espalda, calambres en las piernas, fatiga, calambres o debilidad muscular, dolores en las manos y los pies.
• Debilidad general, sensación de cansancio o malestar, edema, especialmente edema en los tobillos.
• Aumento de los valores de ciertas pruebas de sangre que miden la función hepática o muscular (CK).
• Aumento de peso.

Se han informado los siguientes efectos adversos con Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, ezetimiba o atorvastatina en tabletas:

• Reacciones alérgicas, incluyendo hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, que pueden causar dificultades para respirar o tragar (que requieren tratamiento de inmediato).
• Erupción cutánea roja, a veces con lesiones en forma de tarjeta.
• Problemas hepáticos.
• Tos.
• Acidez estomacal.
• Pérdida de apetito.
• Hipertensión.
• Erupción cutánea y picazón; reacciones alérgicas, incluyendo erupción cutánea y urticaria.
• Lesiones en los tendones.
• Piedras en la vesícula biliar o inflamación de la vesícula biliar (que pueden causar dolor abdominal, náuseas, vómitos).
• Pancreatitis, a menudo con dolor abdominal severo.
• Disminución del recuento de glóbulos rojos, que puede causar moretones o sangrado (trombocitopenia).
• Inflamación de las vías nasales; sangrado nasal.
• Dolores de cuello; dolores; dolores en el pecho; dolores de garganta.
• Aumento o disminución de los niveles de azúcar en la sangre (en caso de diabetes, debe continuar monitoreando sus niveles de azúcar en la sangre).
• Pesadillas.
• Entumecimiento o hormigueo en los dedos de las manos y los pies.
• Pérdida de sensación de dolor o tacto.
• Cambio en la percepción del sabor; sequedad en la boca.
• Pérdida de memoria.
• Tinnitus y/o pérdida de audición.
• Vómitos.
• Flatulencia.
• Pérdida de cabello.
• Fiebre.
• Resultado positivo en la prueba de orina para detectar glóbulos blancos.
• Visión borrosa; trastornos de la visión.
• Ginecomastia (aumento del tejido mamario en los hombres).

Se han informado los siguientes efectos adversos con algunas estatinas:

• Trastornos sexuales.
• Depresión.
• Problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre.
• Diabetes. Esto es más probable si tiene niveles altos de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y hipertensión. Su médico controlará su estado mientras toma este medicamento.
• Dolores musculares, sensibilidad o debilidad muscular persistente, especialmente si se acompaña de malestar general o fiebre, que puede ser causado por la ruptura muscular, que puede ser grave y causar daño renal (frecuencia desconocida).
• Miastenia grave (enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo algunos músculos utilizados para respirar).
• Miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos).

Debe consultar a su médico si experimenta debilidad en las manos o los pies que empeora después de períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultades para tragar o dificultades para respirar.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social: https://www.aemps.gob.es/

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz

Debe conservar este medicamento en un lugar fresco y seco, alejado de la luz directa y del alcance de los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No se requieren condiciones especiales de conservación para este medicamento.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 10 mg; cada tableta recubierta contiene 10 mg de ezetimiba y 10 mg de atorvastatina (en forma de sal de calcio trihidratada).

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 20 mg: cada tableta recubierta contiene 10 mg de ezetimiba y 20 mg de atorvastatina (en forma de sal de calcio trihidratada).

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 40 mg: cada tableta recubierta contiene 10 mg de ezetimiba y 40 mg de atorvastatina (en forma de sal de calcio trihidratada).

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 80 mg: cada tableta recubierta contiene 10 mg de ezetimiba y 80 mg de atorvastatina (en forma de sal de calcio trihidratada).

Los demás componentes son:

Núcleo de la tableta:

celulosa microcristalina 101, mannitol, carbonato de calcio, croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa (E 463), polisorbato 80, óxido de hierro amarillo, estearato de magnesio, povidona K29/32, laurilsulfato de sodio.

Recubrimiento de la tableta

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg - Opadry White OY-L-28900

que contiene:

lactosa monohidratada, hipromelosa 2910, dióxido de titanio, macrogol 4000.

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 80 mg - DrCoat FCU que contiene:

hipromelosa 2910, dióxido de titanio, talco, macrogol 400, óxido de hierro amarillo.

Cómo se presenta Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz y contenido del paquete

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 10 mg tabletas recubiertas: tabletas recubiertas blancas, redondas, biconvexas con un diámetro de aproximadamente 8,1 mm.

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 20 mg tabletas recubiertas: tabletas recubiertas blancas, ovaladas, biconvexas con dimensiones de aproximadamente 11,6 x 7,1 mm.

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 40 mg tabletas recubiertas: tabletas recubiertas blancas, en forma de cápsula, biconvexas con dimensiones de aproximadamente 16,1 x 6,1 mm.

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 80 mg tabletas recubiertas: tabletas recubiertas amarillas, alargadas, biconvexas con dimensiones de aproximadamente 19,1 x 7,6 mm.

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg tabletas recubiertas

Blister de película OPA/Aluminio/PVC//Aluminio que contiene 30, 90 y 100 tabletas recubiertas en una caja de cartón.

Blister de dosis única de película OPA/Aluminio/PVC//Aluminio que contiene 30x1, 90x1 y 100x1 tabletas recubiertas en una caja de cartón.

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 80 mg tabletas recubiertas

Blister de película OPA/Aluminio/PVC//Aluminio que contiene 30, paquete múltiple que contiene 90 (2 paquetes de 45) y paquete múltiple que contiene 100 (2 paquetes de 50) tabletas recubiertas en una caja de cartón.

Blister de dosis única de película OPA/Aluminio/PVC//Aluminio que contiene 30 x 1 dosis, paquete múltiple que contiene 90 x 1 (2 paquetes de 45 x 1) y paquete múltiple que contiene 100 x 1 (2 paquetes de 50 x 1) tabletas recubiertas en una caja de cartón.

No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título del titular de la autorización de comercialización

Sandoz España, S.A.

Dirección del titular de la autorización de comercialización

C/ Josefa Valcárcel, 34 - 28027 Madrid

Nombre y dirección del fabricante

Elpen Pharmaceuticals Co. Inc.

Marathonos Avenue 95

19009 Pikermi

Grecia

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova Ulica 57

1526 Ljubljana

Eslovenia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Países Bajos

Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 mg/10 mg, tabletas recubiertas con película

Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 mg/20 mg, tabletas recubiertas con película

Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 mg/40 mg, tabletas recubiertas con película

Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 mg/80 mg, tabletas recubiertas con película

Bélgica

Tymyzato 10 mg/20 mg tabletas recubiertas con película

Tymyzato 10 mg/40 mg tabletas recubiertas con película

Tymyzato 10 mg/80 mg tabletas recubiertas con película

Eslovaquia

Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/10 mg

Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/20 mg

Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/40 mg

Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/80 mg

Letonia

Ezetimibs/atorvastatīns Sandoz 10 mg/10 mg

Ezetimibs/atorvastatīns Sandoz 10 mg/20 mg

Ezetimibs/atorvastatīns Sandoz 10 mg/40 mg

Ezetimibs/atorvastatīns Sandoz 10 mg/80 mg

Lituania

Ezetimibas/atorvastatinas Sandoz 10 mg/10 mg

Ezetimibas/atorvastatinas Sandoz 10 mg/20 mg

Ezetimibas/atorvastatinas Sandoz 10 mg/40 mg

Ezetimibas/atorvastatinas Sandoz 10 mg/80 mg

República Checa

Ezetimib/atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg

Ezetimib/atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg

Ezetimib/atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg

Ezetimib/atorvastatin Sandoz 10 mg/80 mg

Hungría

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg filmtabletta

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg filmtabletta

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg filmtabletta

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/80 mg filmtabletta

Polonia

Ezetimiba + Atorvastatyna Sandoz

Portugal

Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz

Reino Unido

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg film-coated tablets

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg film-coated tablets

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg film-coated tablets

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/80 mg film-coated tablets

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones

Logo de Sandoz