Eritiromicinum Tzf

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Eritromicina TZF, 200 mg, tabletas recubiertas

Eritromicina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

Qué es Eritromicina TZF y para qué se utiliza
Información importante antes de tomar Eritromicina TZF
Cómo tomar Eritromicina TZF
Efectos adversos posibles
Cómo almacenar Eritromicina TZF
Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Eritromicina TZF y para qué se utiliza

Eritromicina TZF contiene la sustancia activa eritromicina. Es un antibiótico
macrólido que inhibe el crecimiento de bacterias que causan infecciones.

Indicaciones

Eritromicina TZF está indicada para el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles
a la eritromicina.

• Infecciones de las vías respiratorias superiores - amigdalitis, absceso periamigdalino, faringitis, laringitis, sinusitis, infecciones bacterianas secundarias en el curso de la gripe o resfriados.
• Infecciones de las vías respiratorias inferiores - traqueítis, bronquitis aguda o exacerbación de la bronquitis crónica, neumonía (lobar, bronquial, neumonía atípica primaria), bronquiectasia, enfermedad de los legionarios.
• Infecciones del oído medio y externo.
• Amigdalitis, angina de Vincent.
• Blefaritis.
• Infecciones de la piel y tejidos blandos: forúnculos, forúnculos múltiples, celulitis, erisipela.
• Infecciones del tracto gastrointestinal - colecistitis, enteritis estreptocócica y colitis.
• Prevención de infecciones postoperatorias, infecciones secundarias en el curso de quemaduras, endocarditis en personas sometidas a procedimientos dentales.
• Otras infecciones: osteomielitis, uretritis, gonorrea, sífilis primaria, granuloma inguinal, difteria, escarlatina.

2. Información importante antes de tomar Eritromicina TZF

Cuándo no tomar Eritromicina TZF

• Si el paciente es alérgico (hipersensible) a la eritromicina o a otros antibióticos macrólidos, como la azitromicina, la claritromicina, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• lovastatina o simvastatina (medicamentos utilizados en la hipercolesterolemia y en la aterosclerosis coronaria), astemizol o terfenadina (medicamentos comúnmente utilizados en el tratamiento del resfriado común y la alergia), cisaprida (medicamento utilizado en el tratamiento de trastornos gastrointestinales), pimozida (medicamento utilizado en el tratamiento de trastornos psiquiátricos), ergotamina o dihidroergotamina durante el tratamiento con eritromicina, ya que la administración conjunta de estos medicamentos puede causar ocasionalmente trastornos graves del ritmo cardíaco. Debe consultar a su médico sobre medicamentos alternativos que el paciente pueda tomar en lugar de los mencionados anteriormente (véase el punto 2 "Eritromicina TZF y otros medicamentos").
• lomitapida (utilizada para reducir los niveles elevados de lípidos en la sangre, como el colesterol y los triglicéridos). La administración conjunta de este medicamento con eritromicina puede provocar un aumento de la actividad de las enzimas producidas por las células del hígado (aminotransferasas), lo que indica que el hígado está sobrecargado y pueden ocurrir trastornos de su función.
• Si el paciente tiene un nivel de potasio o magnesio en la sangre inferior al normal (hipomagnesemia o hipocalemia).
• Si el paciente o algún miembro de su familia ha tenido trastornos del ritmo cardíaco en el pasado (taquicardia ventricular o trastornos del ritmo tipo torsades de pointes) o anormalidades en el electrocardiograma (registro de la actividad eléctrica del corazón) conocida como "síndrome de intervalo QT prolongado".

Precauciones y advertencias

Si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación, antes de tomar el medicamento, debe informar a su médico:

• el paciente es alérgico a alguna sustancia, especialmente a antibióticos macrólidos (como la azitromicina, la linkomicina o la clindamicina);
• el paciente tiene trastornos de la función hepática o está tomando medicamentos que pueden afectar negativamente al hígado;
• el paciente está tomando otros medicamentos que se sabe que causan trastornos graves del ritmo cardíaco;
• el paciente tiene problemas cardíacos;
• el paciente padece miastenia, una enfermedad rara que causa debilidad muscular.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas mientras toma Eritromicina TZF, debe informar a su médico:

• reacciones de hipersensibilidad graves, como erupciones cutáneas, urticaria, equimosis, edema de la glotis, broncoespasmo; debe acudir inmediatamente a su médico, quien aplicará el tratamiento adecuado;
• diarrea aguda y prolongada; puede ser un síntoma de colitis pseudomembranosa, una complicación asociada con la administración de antibióticos; el médico aconsejará dejar de tomar el medicamento y aplicará el tratamiento adecuado;
• síntomas de una nueva infección bacteriana o fúngica (superinfección), especialmente durante el tratamiento prolongado con antibióticos;
• falta de apetito, ictericia, orina oscura, picazón o dolor abdominal; estos síntomas pueden indicar trastornos de la función hepática.

Durante el tratamiento prolongado con eritromicina, el médico suele ordenar pruebas de función hepática.
En mujeres embarazadas, la eritromicina no atraviesa la placenta en concentraciones terapéuticas. Si una mujer embarazada con sífilis recibe eritromicina por vía oral, el recién nacido recibirá penicilina.

Eritromicina TZF y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo los medicamentos sin receta.

En particular, debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos.

Medicamentos que no deben administrarse conjuntamente con eritromicina;

lovastatina, simvastatina (medicamentos utilizados en la hipercolesterolemia y en la aterosclerosis coronaria),

• astemizol, terfenadina (utilizados en el tratamiento de la alergia),
• lomitapida (utilizada para reducir los niveles elevados de lípidos en la sangre, como el colesterol y los triglicéridos).
• cisaprida (utilizada en el tratamiento de trastornos gastrointestinales),
• pimozida (utilizada en el tratamiento de trastornos psiquiátricos),
• ergotamina o dihidroergotamina (utilizadas, entre otras cosas, en el tratamiento de la migraña).

También es importante saber si el paciente está tomando medicamentos con los siguientes nombres:

rifabutina (antibiótico utilizado en el tratamiento de la tuberculosis),
digoxina, quinidina, disopiramida, procainamida (medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco),
alfentanilo, triazolam, midazolam (medicamentos utilizados en el tratamiento de la ansiedad o la insomnio),
anticoagulantes orales, como la warfarina, el acenocoumarol y el rivaroxabán (utilizados para diluir la sangre),
carbamazepina, ácido valproico, fenitoína (medicamentos anticonvulsivos),
metilprednisolona (medicamento antiinflamatorio),
ciclosporina, tacrolimus (medicamentos utilizados, entre otras cosas, después de trasplantes),
teofilina (medicamento utilizado en el tratamiento del asma),
benzodiazepinas (medicamentos utilizados, por ejemplo, en la insomnio, la epilepsia),
anticonceptivos orales,
colchicina (medicamento utilizado en el tratamiento de la gota),
mizolastina (medicamento utilizado principalmente en reacciones alérgicas cutáneas),
bromocriptina (medicamento utilizado, por ejemplo, en la enfermedad de Parkinson),
hexobarbital (medicamento utilizado como anestésico para operaciones cortas),
zopiclona (medicamento utilizado en el tratamiento de la insomnio),
corticosteroides, administrados por vía oral, inyectados o inhalados (utilizados para debilitar el sistema inmunitario del organismo, lo que es útil en el tratamiento de muchas enfermedades),
hidroxicloroquina o cloroquina (utilizadas en el tratamiento de enfermedades como la artritis reumatoide o la malaria). La administración conjunta de estos medicamentos con eritromicina puede aumentar el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco y otros efectos adversos graves relacionados con el corazón.
Influencia en los resultados de las pruebas de laboratorio
La eritromicina puede alterar los resultados de las pruebas de aminas catecolaminas en la orina realizadas mediante fluorometría.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
La sustancia activa de Eritromicina TZF puede atravesar la placenta en mujeres embarazadas y se excreta en la leche materna. La información de los estudios sobre el riesgo de defectos de nacimiento no es consistente, sin embargo, en algunos estudios se han detectado defectos cardíacos después de la administración de Eritromicina TZF en el primer trimestre del embarazo.
La eritromicina solo se puede administrar a mujeres embarazadas o en período de lactancia si, en opinión del médico, es absolutamente necesario.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto del medicamento en la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria

Eritromicina TZF contiene sodio

Eritromicina TZF contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Eritromicina TZF

Debe tomar Eritromicina TZF siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos y niños mayores de 8 años

Se administran usualmente 1 g a 2 g al día, en dosis divididas. En infecciones graves, el médico puede aumentar la dosis a 4 g al día, administrados en dosis divididas.

Niños menores de 8 años

Se administran usualmente 30 a 50 mg/kg de peso corporal al día, en dosis divididas cada 12 o 6 horas. En infecciones graves, el médico puede recomendar una dosis dos veces mayor, administrada cada 6 horas.
Eritromicina TZF en tabletas se puede administrar a niños de cualquier edad, siempre y cuando puedan tragar la tableta.

Pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada, no es necesario cambiar la dosis. Sin embargo, debido a las frecuentes dolencias relacionadas con trastornos de la función hepática o de las vías biliares, en este grupo de pacientes se recomienda precaución.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento depende de la gravedad y el tipo de infección.
El médico determinará el tiempo adecuado de administración del medicamento, que debe seguirse.

Forma de administración

Las tabletas se pueden tomar antes o con las comidas, bebiendo una pequeña cantidad de agua hervida y enfriada.
En el tratamiento de infecciones graves y potencialmente mortales, el médico administrará eritromicina en forma de infusión intravenosa.

Si se toma más Eritromicina TZF de la indicada

Tomar más Eritromicina TZF de la indicada por el médico puede causar síntomas como náuseas, vómitos, diarrea o trastornos del oído.
Si se toma más Eritromicina TZF de la indicada, debe contactar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar el medicamento en su embalaje original para que el personal pueda verificar exactamente qué medicamento se ha administrado.

Si se olvida una dosis de Eritromicina TZF

Si se olvida una dosis de Eritromicina TZF, debe tomarla lo antes posible, y luego tomar la siguiente dosis a la hora establecida.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si se interrumpe el tratamiento con Eritromicina TZF

Es importante tomar el medicamento según el ciclo de tratamiento recomendado. No debe interrumpir el tratamiento porque se sienta mejor. Si el ciclo de tratamiento se interrumpe demasiado pronto, la infección puede regresar.
Si el paciente se siente peor durante el tratamiento o no se siente bien después de completar el ciclo de tratamiento recomendado, debe comunicarse con su médico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos graves

• reacciones alérgicas
• erupciones cutáneas graves que pueden incluir la formación de ampollas que afectan las extremidades, los ojos, la boca, la garganta y los genitales - ocurren con una frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
• dificultades respiratorias repentinas, dificultad para hablar y tragar, edema de los labios, la cara y el cuello, mareos o síncope muy graves - ocurren raramente (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)
• ictericia, sensación de cansancio o fiebre, orina oscura (síntomas de ictericia, hepatitis) - ocurren raramente (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)
• diarrea grave y prolongada que puede contener sangre, acompañada de dolor abdominal o fiebre, y puede ser un síntoma de colitis grave - ocurren muy raramente (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas)
• anomalías cardíacas (incluyendo palpitaciones, ritmo cardíaco acelerado, trastornos del ritmo cardíaco potencialmente mortales llamados torsades de pointeso función cardíaca anormal en el electrocardiograma) o paro cardíaco - ocurren con una frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
• reacción cutánea grave: erupción cutánea roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas (erupción pustulosa) - ocurre con una frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

➢ Si ocurre alguno de los síntomas anteriores, debe dejar de tomar el medicamento y contactar a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Otros efectos adversos que pueden ocurrir al tomar Eritromicina TZF

Ocurren muy raramente(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas)
disminución del número de ciertos tipos de glóbulos blancos (agranulocitosis)

• nefritis intersticial

Ocurren con una frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
infecciones por bacterias o hongos resistentes al medicamento
trastornos del oído - ocurren especialmente en pacientes que reciben eritromicina en dosis altas y (o) en pacientes con insuficiencia hepática y renal; suelen desaparecer después de suspender el medicamento
dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea
aumento transitorio de la actividad de las enzimas hepáticas

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 62 50
Fax: 913 65 69 24
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Eritromicina TZF

Debe almacenar en un lugar fuera del alcance de los niños.
Debe almacenar a una temperatura inferior a 25 °C. Proteger de la luz y la humedad.
No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

La sustancia activa del medicamento es la eritromicina.
Cada tableta recubierta contiene 200 mg de eritromicina.
Los excipientes son:
núcleo de la tableta: almidón de arroz, carboximetilalmidón sódico (tipo A), gelatina, polisorbato 80, talco, estearato de magnesio, almidón de patata
recubrimiento: resina poliacrílica (Eudragit L30-D55), citrato de trietilo, talco.

Cómo se presenta el medicamento y qué contiene el paquete

Tabletas de color blanco a crema, redondas, biconvexas.
Paquete:16 tabletas recubiertas.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Spółka Akcyjna
Calle de Fleming, 2
03-176 Varsovia
Número de teléfono: (22) 811-18-14
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar al titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: