Envil katar

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Envil katar, (1,5 mg + 2,5 mg)/mL, aerosol nasal, solución
Maleato de mepiramina + Clorhidrato de fenilefrina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Envil katar y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Envil katar
• 3. Cómo usar el medicamento Envil katar
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Envil katar
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Envil katar y para qué se utiliza

El medicamento Envil katar contiene dos principios activos: maleato de mepiramina y clorhidrato de fenilefrina.
La mepiramina tiene un efecto antihistamínico y anti-alérgico, y la fenilefrina reduce la congestión de la mucosa y despeja la nariz y las aberturas de los senos paranasales.
Además, el excipiente clorhidrato de cetalkonio tiene propiedades antibacterianas.
El medicamento Envil katar alivia el resfriado, despeja la nariz y las aberturas de los senos paranasales, facilita la respiración y actúa como antibacteriano.
El medicamento Envil katar está indicado para el tratamiento de:

• resfriado (rinitis) en la inflamación de la mucosa nasal, incluyendo la rinitis alérgica;
• sinusitis.

Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Envil katar

Cuándo no usar el medicamento Envil katar

• si el paciente es alérgico al maleato de mepiramina, clorhidrato de fenilefrina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene asma o rinitis seca (mucosa nasal seca);
• en niños menores de 6 años;
• durante el embarazo y la lactancia.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar el medicamento Envil katar, debe discutirlo con un médico o farmacéutico:

• en caso de uso del medicamento en niños;
• si el paciente es anciano;
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca;
• si el paciente tiene hipertensión;
• si el paciente tiene diabetes;
• si el paciente tiene feocromocitoma;
• si el paciente tiene hipertiroidismo;
• si el paciente tiene hiperplasia prostática;
• si el paciente tiene glaucoma de ángulo estrecho;
• si el paciente está tomando o ha tomado medicamentos para el tratamiento de la depresión, llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (selegilina, moklobemida, amiflamina), el medicamento Envil katar puede usarse solo después de un período de al menos 14 días desde la interrupción del tratamiento con estos medicamentos, a menos que el médico indique lo contrario.

El uso prolongado del medicamento puede causar síntomas de congestión de la mucosa nasal y la aparición de rinitis medicamentosa.

Niños

No se debe usar en niños menores de 6 años.

Interacción del medicamento Envil katar con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento:

• barbitúricos, medicamentos para dormir y tranquilizantes, atropina, medicamentos antidepresivos tricíclicos (imipramina, opipramol, amitriptilina, doksepina, mianserina) - el medicamento Envil katar puede potenciar su efecto;
• algunos β-bloqueantes, como el esmolol, pueden potenciar el efecto de la fenilefrina, componente del Envil katar, lo que puede causar en algunos pacientes la aparición de hipertensión severa;
• inhibidores de la monoaminooxidasa, como la selegilina, moklobemida, amiflamina, prolongan y potencian el efecto del medicamento Envil katar.

Uso del medicamento Envil katar con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento Envil katar se puede usar independientemente de los alimentos y bebidas.
El medicamento Envil katar puede potenciar el efecto del alcohol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico antes de usar este medicamento.
No se debe usar el medicamento Envil katar durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Envil katar tiene un efecto pequeño o moderado en la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria. Si se produce dolor de cabeza, mareo, somnolencia, no se debe conducir ni usar maquinaria.

El medicamento Envil katar contiene metilparahidroxibenzoato y propilparahidroxibenzoato

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío). El medicamento puede causar una ligera irritación de la piel, ojos y mucosas.

3. Cómo usar el medicamento Envil katar

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía nasal.
Agitar antes de usar.

Dosis recomendada

Adultos, jóvenes y niños mayores de 6 años:
2 dosis pulverizadas en cada fosa nasal cada 4 a 6 horas.

No se debe usar el medicamento más de 5 veces al día ni durante más de 3 días.

Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.
El uso prolongado del medicamento puede causar síntomas de congestión de la mucosa nasal y la aparición de rinitis medicamentosa.
Niños menores de 6 años:
No se debe usar el medicamento en niños menores de 6 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Envil katar

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento, debe consultar con un médico.
En caso de sobredosis, pueden aparecer ocasionalmente: dolor de cabeza y mareo, trastornos del sueño, dificultades para orinar, trastornos del ritmo cardíaco.

Omisión de la administración del medicamento Envil katar

No se debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
A continuación, se enumeran los efectos adversos que pueden ocurrir durante el uso del medicamento Envil katar:

• taquicardia (actividad cardíaca acelerada), palpitaciones (latido cardíaco irregular y rápido), arritmia (trastornos del ritmo cardíaco);
• dolor de cabeza, mareo, somnolencia, sedación, insomnio, debilidad;
• diarrea, náuseas, estreñimiento, vómitos;
• hipertensión;
• irritación y congestión de la mucosa nasal, sequedad de las mucosas, rinitis medicamentosa. La frecuencia de aparición de los efectos adversos mencionados anteriormente no puede determinarse a partir de los datos disponibles.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Envil katar

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No se debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el cartón y la etiqueta. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Envil katar

• Los principios activos del medicamento son: maleato de mepiramina y clorhidrato de fenilefrina. 1 mL de aerosol nasal contiene 1,5 mg de maleato de mepiramina y 2,5 mg de clorhidrato de fenilefrina .Una dosis pulverizada contiene 0,15 mg de maleato de mepiramina y 0,25 mg de clorhidrato de fenilefrina.
• Los demás componentes son: glicerol, cloruro de sodio, clorhidrato de cetalkonio, metilparahidroxibenzoato, propilparahidroxibenzoato, polisorbato 20, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Envil katar y qué contiene el paquete

El medicamento Envil katar es un aerosol nasal.
Una botella de polietileno de 30 mL con atomizador en un cartón que contiene 15 mL o 20 mL de medicamento o una botella de polietileno (HDPE) de 20 mL con una bomba pulverizadora (polietileno LDPE, polipropileno PP, silicona, acero inoxidable) con un aplicador nasal (polipropileno PP) en un cartón que contiene 10 mL, 15 mL o 20 mL de medicamento.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Calle Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel.: (42) 22-53-100

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: