Betadrin Vzf

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

BETADRIN WZF, (1 mg + 0,33 mg)/ml, gotas nasales, solución
Difenhidramina hidrocloruro + Nafazolina nitras

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3-5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Betadrin WZF y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Betadrin WZF
• 3. Cómo usar el medicamento Betadrin WZF
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Betadrin WZF
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Betadrin WZF y para qué se utiliza

Betadrin WZF es un medicamento combinado que contiene dos principios activos: difenhidramina (con efecto antialérgico) y nafazolina (que reduce la dilatación de los vasos sanguíneos). El medicamento, aplicado en la mucosa nasal, reduce la hinchazón y la congestión, disminuye la cantidad de secreción y facilita su drenaje de los senos. De esta manera, desaparece la sensación de nariz y senos congestionados que acompañan a la alergia y el resfriado.

• Se utiliza en casos de inflamación aguda de la mucosa nasal;
• Se utiliza en el empeoramiento del rhinitis crónico en el curso de la rinitis alérgica estacional y persistente o resfriado.

El medicamento actúa sobre los síntomas y está destinado al tratamiento de emergencia.

2. Información importante antes de usar el medicamento Betadrin WZF

Cuándo no usar el medicamento Betadrin WZF

• si el paciente es alérgico a la difenhidramina hidrocloruro, nafazolina nitras, derivados de imidazol o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene glaucoma de ángulo estrecho (presión elevada en los ojos);
• si el paciente es alérgico a los medicamentos adrenérgicos (grupo al que pertenece la nafazolina).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Betadrin WZF, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• En pacientes con hipertensión, trastornos del ritmo cardíaco (corazón que no late rítmicamente), diabetes (aumento de azúcar en la sangre), hipertiroidismo, hiperplasia de la glándula prostática, ancianos, debe tener precaución debido a la posible aparición de efectos sistémicos.
• Si durante el uso del medicamento aparecen síntomas generales como mareos, somnolencia, latido cardíaco irregular, que pueden sugerir la absorción de nafazolina (componente del medicamento Betadrin WZF), debe suspender el medicamento.
• Debe seguir el tiempo de uso recomendado del medicamento y no exceder las dosis recomendadas, ya que puede producirse un aumento de la hinchazón y la secreción, así como cambios permanentes en la mucosa nasal.
• No debe usarse en niños menores de 12 años.

Betadrin WZF y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

No debe usar el medicamento al mismo tiempo que los medicamentos antidepresivos que pertenecen al grupo de los inhibidores de la monoaminooxidasa (como la selegilina) o los medicamentos antidepresivos tricíclicos (como la imipramina, la amitriptilina).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

El medicamento puede usarse durante el embarazo solo si, en opinión del médico, el beneficio para la madre supera el posible riesgo para el feto.

En mujeres que están en período de lactancia, Betadrin WZF debe usarse con precaución.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Betadrin WZF no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

El medicamento Betadrin WZF contiene cloruro de benzalconio y ácido bórico

El medicamento contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio en cada ml de solución. El cloruro de benzalconio puede causar irritación o hinchazón en el interior de la nariz, especialmente si se usa durante un período prolongado.

No debe usarse en niños menores de 12 años debido a la presencia de boro, que puede causar trastornos de la fertilidad.

3. Cómo usar el medicamento Betadrin WZF

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico.

• El medicamento debe usarse exclusivamente para la nariz.
• Por razones de higiene, el paquete del medicamento debe usarse solo para un paciente.
• No debe usarse el medicamento durante más de 3 a 5 días. Si después de 3-5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.
• No debe usarse una dosis mayor que la recomendada.

Adultos y jóvenes mayores de 12 años:

1-3 gotas en cada orificio nasal, no más de una vez cada 4-6 horas.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Betadrin WZF

No hay datos sobre la sobredosis aguda de gotas nasales.

La administración prolongada o demasiado frecuente del medicamento en niños pequeños puede llevar a la depresión del sistema nervioso central, hipotermia, coma, dilatación prolongada de la pupila.

La ingesta accidental del contenido de la botella, especialmente en niños, puede causar somnolencia excesiva, disminución de la temperatura corporal, ralentización de la frecuencia cardíaca, fluctuaciones de la presión arterial y colapso.

Uno de los componentes del medicamento Betadrin WZF (nafazolina) puede causar una disminución repentina de la presión arterial, aceleración de la frecuencia cardíaca de tipo colapso.

Omisión de la dosis de Betadrin WZF

No debe usarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Muy raramente (ocurren en menos de 1 de cada 10,000 personas):

• somnolencia;
• latido cardíaco irregular;
• presión arterial elevada;
• dolores de cabeza y mareos;
• náuseas;
• sudoración excesiva;
• ansiedad;
• debilidad;
• aumento de azúcar en la sangre.

Si se producen reacciones generales o persiste la irritación local, debe suspender el medicamento.

El uso prolongado del medicamento puede llevar a la exacerbación de la hinchazón y cambios permanentes en la mucosa nasal.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.

5. Cómo almacenar el medicamento Betadrin WZF

Almacenar a una temperatura por debajo de 25 °C.

Almacenar la botella bien cerrada.

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.

No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y la botella después de: EXP.

La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.

Después de la primera apertura de la botella, el período de validez del medicamento es de 12 semanas.

No debe desechar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos.

Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.

Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Betadrin WZF?

• Los principios activos del medicamento son difenhidramina hidrocloruro y nafazolina nitras. Cada ml de solución contiene 1 mg de difenhidramina hidrocloruro y 0,33 mg de nafazolina nitras.
• Los demás componentes son: cloruro de benzalconio, disódico edetato, ácido bórico, hidróxido de sodio al 10% (para ajustar el pH), agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Betadrin WZF y qué contiene el paquete?

Betadrin WZF es una solución nasal incolora y transparente.

Botella de polietileno cerrada con un cuentagotas de polietileno y una tapa de polietileno con anillo de seguridad, en una caja de cartón.

1 botella de 10 ml

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa

Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa

telf. 22 691 39 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: