Doritri smak ovocuv lesnii

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

DoriTri sabor a frutas, 0,5 mg + 1,0 mg + 1,5 mg, tabletas para chupar
tiroticina + cloruro de benzalconio + benzocaina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 2 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es DoriTri sabor a frutas, tabletas para chupar, y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar DoriTri sabor a frutas, tabletas para chupar
• 3. Cómo tomar DoriTri sabor a frutas, tabletas para chupar
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar DoriTri sabor a frutas, tabletas para chupar
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es DoriTri sabor a frutas, tabletas para chupar, y para qué se utiliza

se utiliza
DoriTri sabor a frutas, tabletas para chupar, contiene un agente anestésico local
benzocaina y tiroticina y cloruro de benzalconio como agentes antibacterianos. Se utilizan para
tratar enfermedades de la boca y la garganta.

Indicaciones

Tratamiento de apoyo para estados inflamatorios leves a moderados de la garganta y la boca, como

• infección de garganta con dolor de garganta y dificultad para tragar
• inflamación de la mucosa de la boca y las encías.

En caso de infección grave de la garganta o dolor de garganta con fiebre, dolor de cabeza, náuseas o
vómitos, debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.
DoriTri sabor a frutas está indicado para personas adultas y adolescentes mayores de 12 años.
Si después de 2 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto
con su médico.

2. Información importante antes de tomar DoriTri sabor a frutas, tabletas para chupar

Cuándo no tomar DoriTri sabor a frutas, tabletas para chupar

• si el paciente es alérgico a la tiroticina, cloruro de benzalconio, benzocaina o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6), especialmente alérgico a compuestos paragrupales o alérgico a sales cuaternarias de amonio.
• en heridas abiertas y grandes en la boca y la garganta.
• en niños menores de 2 años

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar DoriTri sabor a frutas, tabletas para chupar, debe discutirlo con su médico o
farmacéutico.
En caso de amigdalitis con fiebre, el médico decidirá si DoriTri sabor a frutas, tabletas para chupar,
debe administrarse además del tratamiento principal, como antibióticos.
No debe tomar DoriTri sabor a frutas, tabletas para chupar, si el paciente tiene heridas abiertas en la
boca o la garganta.
Si el paciente experimenta una infección grave de la garganta o dolor de garganta con fiebre alta,
dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar con un médico antes de tomar DoriTri sabor a
frutas. Si aparecen estos síntomas mientras toma DoriTri sabor a frutas, debe suspender el tratamiento
y consultar con un médico.
Pacientes con tendencia a reacciones cutáneas de hipersensibilidad (dermatitis de contacto alérgica)
deben evitar el uso de DoriTri sabor a frutas, tabletas para chupar, debido a la posibilidad de reacciones
de hipersensibilidad.

Niños

No se ha determinado la seguridad y eficacia de DoriTri sabor a frutas, tabletas para chupar, en niños
menores de 12 años. Por lo tanto, no hay recomendaciones para la dosificación en niños de 6 a 11
años. No se debe administrar DoriTri sabor a frutas a niños menores de 6 años, ya que no se puede
garantizar la succión controlada. DoriTri sabor a frutas está contraindicado en niños menores de 2 años.

DoriTri sabor a frutas, tabletas para chupar, y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Hasta ahora, no se han reportado interacciones con otros medicamentos después de una administración
correcta.
El efecto del cloruro de benzalconio puede verse debilitado en caso de uso concomitante de agentes
superficiales aniónicos, como pasta de dientes.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o
planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Aunque hasta ahora no hay evidencia de que DoriTri sabor a frutas, tabletas para chupar, tenga un efecto
perjudicial en el feto, como medida de precaución, no debe administrarse durante el embarazo o la
lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

DoriTri sabor a frutas, tabletas para chupar, no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad
para conducir vehículos o utilizar máquinas.

DoriTri sabor a frutas, tabletas para chupar, contiene 860,7 mg de sorbitol

El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha determinado previamente en el paciente (o su hijo) una
intolerancia a ciertos azúcares o se ha determinado previamente en el paciente una intolerancia hereditaria
a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa,
el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo.

DoriTri sabor a frutas, tabletas para chupar, contiene 11,2 mg de sacarosa de la sustancia auxiliar - estearato de sacarosa

Si se ha determinado previamente en el paciente una intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe
consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

DoriTri sabor a frutas, tabletas para chupar, contiene 1 mg de sodio procedente de las sustancias auxiliares: sacarina sódica y carmelosa sódica.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta para chupar, es decir, el medicamento
se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar DoriTri sabor a frutas, tabletas para chupar

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones
para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar
con su médico o farmacéutico.

Dosificación

La dosis recomendada para adultos y niños mayores de 12 años es de 1 a 2 tabletas para chupar para
disolver lentamente en la boca varias veces al día, cada 2-3 horas.
No debe exceder la dosis diaria de 8 tabletas para chupar.
El tratamiento debe continuar durante un día más después de que los síntomas hayan desaparecido.
Dado que no hay experiencia suficiente sobre el uso en niños menores de 12 años, no se puede recomendar
la dosificación en niños de 6 a 11 años.

Forma de administración

Colocar la tableta (tabletas) para chupar en la boca y esperar a que se disuelva lentamente.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de DoriTri sabor a frutas, tabletas para chupar

En caso de uso correcto, se puede descartar la intoxicación con DoriTri sabor a frutas, tabletas para chupar,
y no se han reportado casos hasta ahora.
Después de tomar una gran cantidad de tabletas para chupar, pueden aparecer síntomas gastrointestinales
y una mayor producción de metahemoglobina (especialmente en niños). Los síntomas posibles son dificultad
para respirar y coloración azulada de los labios y los dedos. Debe consultar con un médico en caso de
sospecha de sobredosis, especialmente en niños.
Las medidas de emergencia recomendadas incluyen la administración de grandes cantidades de agua y
carbón en tabletas, así como las medidas adecuadas tomadas por el médico para tratar la metahemoglobinemia.

Omision de la dosis de DoriTri sabor a frutas, tabletas para chupar

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
Debe tomar 1 tableta para chupar de DoriTri sabor a frutas de inmediato y continuar con la dosificación
normal según las instrucciones de dosificación.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los
pacientes los experimentarán.

Posibles efectos adversos:

Raro (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• Reacciones cutáneas de hipersensibilidad, especialmente a los ésteres del ácido p-aminobenzoico (benzocaina). En pacientes sensibles puede ocurrir sensibilidad a compuestos paragrupales (por ejemplo, penicilinas, sulfonamidas, productos de protección solar, ácido p-aminosalicílico).
• Cambio en la percepción del sabor o entumecimiento de la lengua.
• El uso de tiroticina en heridas abiertas o rozaduras puede causar sangrado.

Muy raro (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• El uso tópico de benzocaina, especialmente en niños y en heridas de gran superficie, ha causado un aumento en la concentración de metahemoglobina en la sangre. Los síntomas posibles son dificultad para respirar y coloración azulada de los labios y los dedos.
• Un efecto laxante debido al contenido de sorbitol, especialmente en dosis altas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de
instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse
directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de
Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar DoriTri sabor a frutas, tabletas para chupar

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete y el blister
después de: "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Condiciones de conservación:

No conservar a una temperatura superior a 25°C.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene DoriTri sabor a frutas, tabletas para chupar?

• Los principios activos son: Cada tableta para chupar contiene: Tiroticina 0,5 mg Cloruro de benzalconio, solución 1,0 mg Benzocaina 1,5 mg
• Los demás componentes son: Sorbitol (E 420), talco, estearato de sacarosa tipo III, sacarina sódica, aroma a frutas rojas, povidona K 25, carmelosa sódica

Cómo es DoriTri sabor a frutas, tabletas para chupar, y qué contiene el paquete

Tabletas para chupar blancas y redondas de aproximadamente 16 mm de diámetro
El paquete contiene 20 o 40 tabletas para chupar.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Medice Pharma GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Alemania
Teléfono: +49 2371 937-111
Fax: +49 2371 937-329
Correo electrónico: info@medice-pharma.de

Fabricante

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Alemania
Teléfono: +49(0)2371/937-0
Fax: +49(0)2371/937-106
Correo electrónico: info@medice.de
www.medice.de

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 02/2023