Doritri miemta

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

DoriTri menta, 0,5 mg + 1,0 mg + 1,5 mg, tabletas para chupar
tiroticina + cloruro de benzalconio + benzocaina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 2 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es DoriTri menta, tabletas para chupar, y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar DoriTri menta, tabletas para chupar
• 3. Cómo tomar DoriTri menta, tabletas para chupar
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar DoriTri menta, tabletas para chupar
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es DoriTri menta, tabletas para chupar, y para qué se utiliza

DoriTri menta, tabletas para chupar, contiene un anestésico local, la benzocaina, y la tiroticina y el cloruro de benzalconio como agentes antibacterianos. Se utilizan para tratar enfermedades de la boca y la garganta.

Indicaciones

Tratamiento auxiliar de estados inflamatorios leves a moderados de la garganta y la boca, como

• faringoamigdalitis con dolor de garganta y dificultad para tragar
• estados inflamatorios de la mucosa oral y las encías.

En caso de infección grave de la garganta o dolor de garganta con fiebre, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.
DoriTri menta está indicado para personas adultas y adolescentes a partir de 12 años.
Si después de 2 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

2. Información importante antes de tomar DoriTri menta, tabletas para chupar

Cuándo no tomar DoriTri menta, tabletas para chupar

• si el paciente es alérgico a la tiroticina, el cloruro de benzalconio, la benzocaina o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6), especialmente si es alérgico a compuestos paragrupales o sales de amonio cuaternario.
• en heridas abiertas grandes en la boca y la garganta.
• en niños menores de 2 años

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar DoriTri menta, tabletas para chupar, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
En caso de amigdalitis purulenta con fiebre, el médico decidirá si DoriTri menta, tabletas para chupar, debe administrarse además del tratamiento principal, como antibióticos.
No debe tomar DoriTri menta, tabletas para chupar, si el paciente tiene heridas abiertas en la boca o la garganta.
Si el paciente experimenta una infección grave de la garganta o dolor de garganta con fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar a un médico antes de tomar DoriTri menta. Si aparecen estos síntomas mientras toma DoriTri menta, debe suspender el tratamiento y consultar a un médico.
Los pacientes con tendencia a reacciones cutáneas de hipersensibilidad (dermatitis de contacto alérgica) deben evitar tomar DoriTri menta, tabletas para chupar, debido al riesgo de reacciones de hipersensibilidad.

Niños

No se ha establecido la seguridad y eficacia de DoriTri menta, tabletas para chupar, en niños menores de 12 años. Por lo tanto, no hay recomendaciones para la dosificación en niños de 6 a 11 años. No debe administrarse DoriTri menta a niños menores de 6 años, ya que no se puede garantizar la succión controlada. DoriTri menta está contraindicado en niños menores de 2 años.

DoriTri menta, tabletas para chupar, y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se han notificado interacciones con otros medicamentos después de una administración adecuada.
El efecto del cloruro de benzalconio puede verse debilitado en caso de administración concomitante de agentes tensioactivos aniónicos, como la pasta de dientes.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Aunque no hay evidencia de que DoriTri menta, tabletas para chupar, tenga un efecto perjudicial en el feto, como medida de precaución, no debe administrarse durante el embarazo o la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

DoriTri menta, tabletas para chupar, no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

DoriTri menta, tabletas para chupar, contiene 870,7 mg de sorbitol

El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a ciertos azúcares o una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo no descompone la fructosa, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a un niño.

DoriTri menta, tabletas para chupar, contiene 11,2 mg de sacarosa de la sustancia auxiliar estearato de sacarosa

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

DoriTri menta, tabletas para chupar, contiene 1 mg de sodio procedente de las sustancias auxiliares sacarina sódica y carmelosa sódica.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta para chupar, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar DoriTri menta, tabletas para chupar

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Dosificación

La dosis recomendada para adultos y niños a partir de 12 años es de 1 a 2 tabletas para chupar para disolver lentamente en la boca varias veces al día, cada 2-3 horas.
No debe exceder la dosis diaria de 8 tabletas para chupar.
El tratamiento debe continuar durante un día más después de que los síntomas hayan desaparecido.
Dado que no hay experiencia suficiente sobre el uso en niños menores de 12 años, no se puede recomendar una dosis para niños de 6 a 11 años.

Forma de administración

Colocar la tableta (tabletas) para chupar en la boca y esperar a que se disuelva lentamente.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de DoriTri menta, tabletas para chupar

En caso de administración adecuada, se puede descartar la intoxicación con DoriTri menta, tabletas para chupar, y no se han notificado casos de intoxicación.
Después de tomar un número grande de tabletas para chupar, pueden aparecer síntomas gastrointestinales y un aumento de la producción de metahemoglobina (especialmente en niños). Los síntomas posibles son dificultad para respirar y un color azulado de los labios y los dedos. Debe consultar a un médico en caso de sospecha de una sobredosis significativa, especialmente en niños.
Las medidas de emergencia recomendadas incluyen la administración de grandes cantidades de agua y carbón en tabletas, así como las medidas adecuadas adoptadas por un médico para tratar la metahemoglobinemia.

Omisión de una dosis de DoriTri menta, tabletas para chupar

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
Debe tomar 1 tableta para chupar de DoriTri menta lo antes posible y continuar con la dosificación normal según las instrucciones de dosificación.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Posibles efectos adversos:

Raro (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• Reacciones cutáneas de hipersensibilidad, especialmente a los ésteres del ácido p-aminobenzoico (benzocaina). En pacientes sensibles, puede ocurrir una sensibilización a los compuestos paragrupales (por ejemplo, penicilinas, sulfonamidas, productos de protección solar, ácido p-aminosalicílico).
• En pacientes sensibles, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad (incluido el síndrome de dificultad respiratoria) al aceite esencial de menta.
• Cambio en la percepción del sabor o entumecimiento de la lengua.
• La aplicación de tiroticina en heridas abiertas o rozaduras puede causar sangrado.

Muy raro (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• La aplicación tópica de benzocaina, especialmente en niños y en áreas grandes de heridas, ha causado un aumento de la metahemoglobina en la sangre. Los síntomas posibles son dificultad para respirar y un color azulado de los labios y los dedos.
• Un efecto laxante debido al contenido de sorbitol, especialmente en dosis altas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a un médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]
Dirección: [dirección]
Teléfono: [teléfono]
Fax: [fax]
Sitio web: [sitio web]
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar DoriTri menta, tabletas para chupar

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de: "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Condiciones de almacenamiento:

No almacenar a una temperatura superior a 25°C.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene DoriTri menta, tabletas para chupar?

• Los principios activos son: Cada tableta para chupar contiene: Tiroticina 0,5 mg Cloruro de benzalconio, solución 1,0 mg Benzocaina 1,5 mg
• Los demás componentes son: Sorbitol (E 420), talco, estearato de sacarosa tipo III, sacarina sódica, aceite esencial de menta de campo con contenido reducido de mentol, povidona K 25, carmelosa sódica

Cómo es DoriTri menta, tabletas para chupar, y qué contiene el paquete?

Tabletas para chupar blancas, redondas, de aproximadamente 16 mm de diámetro
El paquete contiene 20 o 40 tabletas para chupar.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Medice Pharma GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Alemania
Teléfono: +49 2371 937-111
Fax: +49 2371 937-329
Correo electrónico: [email protected]

Fabricante

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Alemania
Teléfono: +49 2371/937-0
Fax: +49 2371/937-106
Correo electrónico: [email protected]
www.medice.de

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 02/2023