Disulfiram Vzf

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

DISULFIRAM WZF, 100 mg, tabletas para implante

Disulfiram

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Disulfiram WZF y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Disulfiram WZF
• 3. Cómo tomar el medicamento Disulfiram WZF
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Disulfiram WZF
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Disulfiram WZF y para qué se utiliza

Disulfiram WZF es un inhibidor de la deshidrogenasa aldehídica, una enzima que convierte el aldehído acético (el principal metabolito del etanol) en ácido acético. En caso de consumo de etanol después de la implantación del medicamento, se produce un aumento de la concentración de aldehído acético en el organismo y la aparición de síntomas de intoxicación por este compuesto. Estos síntomas incluyen: náuseas, vómitos, taquicardia (sensación de palpitar el corazón), hipotensión, mareos, enrojecimiento facial súbito con sensación de calor.

El medicamento Disulfiram WZF se utiliza como ayuda en el tratamiento de la dependencia del alcohol.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Disulfiram WZF

Cuándo no tomar el medicamento Disulfiram WZF

• si el paciente es alérgico al disulfiram o a los tiocarbamatos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está en estado de intoxicación alcohólica, bebe bebidas que contienen etanol o ha tomado medicamentos que contienen alcohol en las 12 horas anteriores al procedimiento;
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria, hipertensión, ha tenido anteriormente insuficiencia circulatoria periférica;
• si el paciente tiene trastornos psíquicos, psicosis (excepto psicosis alcohólicas agudas previas), intentos de suicidio en su historial.

No se debe tomar el medicamento que contiene disulfiram sin el consentimiento informado del paciente.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Disulfiram WZF, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Debe tener especial cuidado al tomar Disulfiram WZF:

• en pacientes con enfermedades del sistema respiratorio o cardíaco, diabetes, epilepsia. La aparición de una reacción disulfiram-alcohol puede agravar el grado de estas enfermedades.
• en pacientes con insuficiencia renal y (o) hepática.

Advertencia

Durante el tratamiento con disulfiram, está absolutamente prohibido el consumo de bebidas alcohólicas.

El consumo de alcohol durante el tratamiento con disulfiram puede causar la aparición de síntomas que ponen en peligro la vida.

Los síntomas de intolerancia al alcohol pueden aparecer también después de la aplicación de líquidos que contienen alcohol (por ejemplo, enjuagues bucales, salsas, vinagre, jarabes para la tos, productos para calentar, líquidos para después del afeitado y otros productos cosméticos que contienen alcohol).

Disulfiram WZF y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• Disulfiram aumenta el efecto de: medicamentos anticoagulantes, antipirina, fenitoína, clordiazepóxido y diazepam. Los estudios realizados en animales indican un efecto similar en el metabolismo de la petidina, la morfina y la anfetamina.
• La amitriptilina y la clorpromazina pueden aumentar, y el diazepam puede disminuir, los síntomas de la reacción disulfiram.
• Disulfiram inhibe las reacciones de oxidación y la eliminación de la rifampicina por los riñones.
• La administración conjunta de isoniazida y disulfiram puede afectar la función del sistema nervioso central y causar mareos, trastornos de la coordinación, irritabilidad, insomnio.
• La metronidazol y el disulfiram administrados juntos pueden causar estados de desorientación y estados psicóticos. No se recomienda la administración conjunta de estos medicamentos.
• El contacto con disolventes orgánicos que contienen alcohol, aldehído acético, paraldehído durante la terapia con disulfiram puede causar una reacción disulfiram.
• Disulfiram puede prolongar el tiempo de acción de la alfentanila.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No se recomienda el uso de disulfiram durante los primeros tres meses de embarazo, a menos que el médico decida lo contrario.

No se recomienda el uso de disulfiram en mujeres que están en período de lactancia, a menos que el médico decida lo contrario.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es poco probable que el medicamento afecte la conducción de vehículos o el uso de maquinaria.

Disulfiram contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Disulfiram WZF

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Las tabletas para implante que se encuentran en el paquete original son estériles.

El procedimiento lo realiza un médico. El medicamento se implanta subcutáneamente, distribuyendo de manera estrellada 8 a 10 tabletas. El procedimiento se puede repetir después de 8 meses.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Disulfiram WZF

Disulfiram muestra una baja toxicidad. Si se produce una ingesta accidental de una gran cantidad de tabletas para implante, el personal médico puede realizar un lavado gástrico (si han transcurrido menos de una hora desde la ingesta) y se recomienda la observación del paciente.

En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Pueden aparecer somnolencia, náuseas, vómitos, sabor metálico o a ajo en la boca, impotencia transitoria, el paciente puede cansarse fácilmente.

En casos raros, se han reportado reacciones psicóticas, incluyendo estados depresivos, paranoicos, esquizofrenia, manía.

Se han reportado reacciones alérgicas cutáneas, neuritis, daño hepatocelular.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.

5. Cómo almacenar el medicamento Disulfiram WZF

Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Conservar en el paquete original para protegerlo de la luz.

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: EXP.

La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.

La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot, indica el número de lote.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Disulfiram WZF?

• El principio activo del medicamento es disulfiram. Cada tableta para implante contiene 100 mg de disulfiram.
• Los demás componentes son: cloruro de sodio, manitol, macrogol 6000.

Cómo se presenta el medicamento Disulfiram WZF y qué contiene el paquete?

Ampolla de vidrio con un compresor estéril, cerrada con un tapón estéril y encapsulada, en una caja de cartón.

10 tabletas para implante

Titular de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: