Diazepam Genoptim

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Diazepam Genoptim, 5 mg, tabletas

Diazepam

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Diazepam Genoptim y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Diazepam Genoptim
• 3. Cómo tomar el medicamento Diazepam Genoptim
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Diazepam Genoptim
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Diazepam Genoptim y para qué se utiliza

El medicamento Diazepam Genoptim contiene la sustancia activa diazepam, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados benzodiazepinas.
El medicamento Diazepam Genoptim está indicado para el tratamiento de las siguientes enfermedades:
En adultos:

• Tratamiento de los síntomas de trastornos de ansiedad.
• Tratamiento de los síntomas que ocurren después de la abstinencia de alcohol.

En adultos y niños mayores de 6 años:

• Tratamiento de espasmos musculares o dolor causado por inflamación muscular y articular, lesiones, incluyendo espasmos causados por enfermedades como parálisis cerebral (un grupo de trastornos que afecta la capacidad de moverse, mantener el equilibrio y la postura correcta) y paraplejia (parálisis de la mitad inferior del cuerpo que afecta ambas piernas), así como atetosis (movimientos involuntarios, lentos y anormales de los dedos y las manos) y síndrome de rigidez generalizada.

Las benzodiazepinas están indicadas solo cuando la enfermedad es grave, causa discapacidad o es una causa de malestar extremo para el paciente.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Diazepam Genoptim

Cuándo no tomar el medicamento Diazepam Genoptim

• Si el paciente es alérgico al diazepam o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• Si el paciente tiene miastenia que causa debilidad y fatiga muscular;
• Si el paciente tiene trastornos respiratorios agudos (respiración lenta y/o superficial);
• Si el paciente tiene apnea del sueño (un trastorno del sueño caracterizado por pausas anormales en la respiración durante el sueño);
• Si el paciente tiene una enfermedad hepática grave.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Diazepam Genoptim, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente tiene enfermedades hepáticas, cardíacas o renales;
• Si el paciente tiene antecedentes de alcoholismo o dependencia de medicamentos;
• Si el paciente tiene debilidad muscular;
• Si el paciente tiene trastornos respiratorios;
• Si el paciente tiene trastornos psiquiátricos. No se recomienda iniciar el tratamiento de psicosis (enfermedades psiquiátricas) con benzodiazepinas. Estos medicamentos no deben utilizarse para tratar la depresión o la ansiedad asociada con la depresión, ya que pueden empeorar los síntomas;
• Si el paciente tiene epilepsia o antecedentes de convulsiones.

Debe hablar con su médico:

• Si el paciente experimenta síntomas adversos o cambios en el comportamiento (véase el punto 4: "Cambios en el comportamiento").

Existe un riesgo de dependencia durante el tratamiento con este medicamento (véase el punto 4: "Síntomas de abstinencia").

Niños y adolescentes

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 6 años, a menos que sea bajo la supervisión de un especialista (pediatra, neurólogo, psiquiatra, anestesista y especialista en cuidados intensivos) que determine la dosis.

En niños menores de 6 meses de edad, el especialista solo administrará el medicamento Diazepam Genoptim si no hay otros medicamentos disponibles, ya que no se ha evaluado la seguridad ni la eficacia del medicamento en este grupo de edad.
Los niños son más sensibles al efecto de las benzodiazepinas en el sistema nervioso central. En este grupo de pacientes, el mecanismo de metabolismo no está completamente desarrollado y puede impedir o reducir la producción de metabolitos inactivos.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye medicamentos que se pueden comprar sin receta y medicamentos a base de hierbas. Esto se debe a que el medicamento Diazepam Genoptim puede afectar la acción de algunos otros medicamentos. Algunos medicamentos también pueden cambiar la forma en que actúa el medicamento Diazepam Genoptim. En particular, se incluyen:

• Antidepresivos(por ejemplo, fluvoxamina, fluoxetina);
• Antipsicóticos, como la clozapina (utilizada para tratar enfermedades psiquiátricas);
• Relajantes musculares(por ejemplo, suxametonio, tubocurarina);
• Barbitúricos, como el fenobarbital(utilizado para tratar la epilepsia y enfermedades psiquiátricas);
• Otros medicamentos que causan depresión del sistema nervioso central (buprenorfina, medicamentos opioides, opioides y sus derivados utilizados para tratar la tos, baclofeno, talidomida, pizotifeno, medicamentos antihipertensivos que actúan en el sistema nervioso central). La administración de estos medicamentos con diazepam puede afectar el estado mental, causar somnolencia intensa y reducir la frecuencia respiratoria y la presión arterial.
• Disulfiram(utilizado para tratar la dependencia del alcohol). La administración de este medicamento con diazepam puede causar somnolencia intensa y puede reducir la velocidad de eliminación del diazepam del organismo;
• Anticonvulsivantes, como la fenitoína y la carbamazepina, ya que pueden reducir la eficacia del diazepam. El diazepam también puede afectar la acción de la fenitoína;
• Teofilina(utilizada para tratar el asma y otros trastornos respiratorios), ya que puede reducir la eficacia del diazepam;
• Cimetidina, omeprazolo esomeprazol(medicamentos que reducen la acidez estomacal), ya que pueden reducir la velocidad de eliminación del diazepam del organismo;
• Rifampicina(antibiótico), ya que puede aumentar la velocidad de eliminación del diazepam del organismo. La eficacia del diazepam puede reducirse;
• Atazanavir, ritonavir, delavirdina, efavirenz, indinavir, nelfinaviro saquinavir(medicamentos antivirales), fluconazol, itraconazol, ketconazolo voriconazol(medicamentos antifúngicos), ya que pueden reducir la velocidad de eliminación del diazepam del organismo y aumentar el riesgo de efectos adversos;
• Isoniazida(utilizada para tratar la tuberculosis), ya que puede reducir la velocidad de eliminación del diazepam del organismo;
• Anticonceptivos orales, ya que pueden reducir la velocidad de eliminación del diazepam del organismo y aumentar su efecto. La hemorragia intermenstrual puede ocurrir durante el tratamiento con diazepam y anticonceptivos orales; sin embargo, no se reduce la eficacia anticonceptiva;
• Cisaprida(utilizada para tratar enfermedades del estómago), ya que puede reducir la velocidad de eliminación del diazepam del organismo;
• Corticosteroides(medicamentos utilizados para tratar la inflamación en el organismo), ya que pueden reducir la eficacia del diazepam;
• Levodopa(utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). El diazepam puede reducir el efecto de la levodopa;
• Ácido valproico(utilizado para tratar la epilepsia y enfermedades psiquiátricas), ya que puede reducir la velocidad de eliminación del diazepam del organismo y aumentar su efecto. El ácido valproico administrado con diazepam puede aumentar el riesgo de psicosis (enfermedades psiquiátricas);
• Ketamina(medicamento anestésico), ya que el diazepam puede aumentar el efecto de la ketamina.

La administración concomitante del medicamento Diazepam Genoptim y opioides (medicamentos analgésicos potentes, medicamentos de sustitución para la dependencia y algunos medicamentos para la tos) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma y puede ser mortal. Por lo tanto, la administración concomitante de estos medicamentos solo debe considerarse si no hay otras opciones de tratamiento disponibles. Si el médico ha recetado Diazepam Genoptim junto con medicamentos opioides, el médico debe reducir la dosis y recomendar el tiempo de tratamiento más corto posible.
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos opioides que esté tomando y seguir estrictamente las instrucciones de dosificación. Puede ser útil informar a los familiares o amigos sobre el riesgo, para que estén al tanto de los síntomas mencionados. En caso de que ocurran estos síntomas, debe comunicarse con su médico.

Diazepam Genoptim con alimentos, bebidas y alcohol

During the treatment with diazepam, you must not drink alcohol. Alcohol may increase the sedative effect of Diazepam Genoptim.
Grapefruit juice may increase the effect of diazepam.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se debe utilizar este medicamento durante el embarazo, a menos que el médico lo indique. El medicamento puede afectar al feto.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Antes de conducir vehículos o operar maquinaria, debe consultar a su médico, ya que el medicamento Diazepam Genoptim puede reducir las reacciones. Estas acciones se ven afectadas por el consumo de alcohol y la falta de sueño.

El medicamento Diazepam Genoptim contiene lactosa monohidratada

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe comunicarse con su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Diazepam Genoptim

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 6 años, a menos que sea bajo la supervisión de un especialista (pediatra, neurólogo, psiquiatra, anestesista y especialista en cuidados intensivos) que determine la dosis.

En niños menores de 6 meses de edad, el especialista solo administrará el medicamento Diazepam Genoptim si no hay otros medicamentos disponibles, ya que no se ha evaluado la seguridad ni la eficacia del medicamento en este grupo de edad.

• El médico recetará una dosis baja y luego la aumentará gradualmente hasta alcanzar la dosis adecuada.
• La dosis dependerá del estado del paciente y su respuesta al tratamiento.
• El tiempo de tratamiento debe ser lo más corto posible. En general, el tratamiento no debe durar más de 8 a 12 semanas, incluyendo el tiempo de reducción gradual de la dosis.

El médico puede recetar otro medicamento que contenga la misma sustancia activa en una dosis más baja debido a la falta de disponibilidad del producto Diazepam Genoptim en una dosis diferente a 5 mg.

Uso en adultos

Dosis recomendada:

• Síntomas de trastornos de ansiedad: 10 mg al día (2,5 mg por la mañana y 2,5 mg por la tarde, y 5 mg por la noche).
• Síndrome de abstinencia alcohólica: 10 mg, 3 o 4 veces en las primeras 24 horas, y luego 5 mg, 3 o 4 veces al día, según sea necesario.
• Tratamiento de espasmos musculares: 2 mg a 10 mg, 3 o 4 veces al día.

Uso en niños

• Tratamiento de espasmos musculares en niños mayores de 6 años: dosis recomendada: 2 a 40 mg en dosis divididas al día.

No se recomienda el uso a largo plazo.
Debido a los posibles problemas para tragar tabletas, no se recomienda el uso del medicamento en niños menores de 6 años. Para niños más pequeños, pueden estar disponibles formas farmacéuticas más adecuadas de este medicamento.

Uso en personas mayores

El médico decidirá la dosis y la frecuencia de administración del medicamento Diazepam Genoptim.
La dosis será menor que la recomendada para adultos. El tratamiento debe comenzar con la dosis más baja posible (2 a 2,5 mg una o dos veces al día) y aumentarla gradualmente si es necesario y bien tolerada.

Uso en pacientes con insuficiencia renal

Por lo general, no es necesario modificar la dosis. Sin embargo, los pacientes con insuficiencia renal deben tener cuidado al tomar diazepam.
Debe evitarse la administración de benzodiazepinas, cuyos metabolitos activos son, por ejemplo, el diazepam, en pacientes con insuficiencia renal terminal.

Uso en pacientes con insuficiencia hepática

El médico decidirá la dosis y la frecuencia de administración del medicamento Diazepam Genoptim.
La dosis será menor que la recomendada para adultos.

Uso en pacientes obesos

En pacientes obesos, el tiempo para que el medicamento tenga efecto puede ser más largo. Además, el efecto del medicamento Diazepam Genoptim, incluyendo los efectos adversos, puede durar más tiempo.
Es mejor tomar este medicamento por la tarde o por la noche.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.

Si se toma más del medicamento Diazepam Genoptim de lo recomendado

• Si el paciente toma demasiadas tabletas (más de lo recomendado) o se sospecha que un niño ha ingerido tabletas, debe comunicarse de inmediato con el servicio de emergencia del hospital más cercano o consultar a un médico o farmacéutico.
• Los síntomas de sobredosis incluyen: pérdida de coordinación muscular, falta de respiración (problemas respiratorios graves), presión arterial baja (hipotensión), problemas cardíacos y pulmonares (depresión cardiorespiratoria) y coma (pérdida de conciencia sin posibilidad de despertar).

Información para el personal médico

Debe monitorear los parámetros vitales del paciente y tomar medidas de apoyo según sea necesario para el estado clínico del paciente. Si es necesario, en caso de síntomas de insuficiencia respiratoria o cardiovascular, debe administrarse tratamiento sintomático.
Se puede evitar la absorción adicional del medicamento administrando carbón activado dentro de 1-2 horas. A los pacientes inconscientes a quienes se les administra carbón activado, se les debe garantizar la permeabilidad de las vías respiratorias. En caso de intoxicación mixta, se puede considerar la lavado gástrico, aunque no es una medida de rutina. En caso de depresión grave del sistema nervioso central, se puede considerar la administración de un antagonista de las benzodiazepinas, flumazenil, pero solo en condiciones estrictamente controladas. El flumazenil tiene un período de semivida corto (alrededor de 1 hora) y, por lo tanto, los pacientes a quienes se les administra flumazenil requieren monitoreo después de que termine su efecto. El flumazenil debe administrarse con mucha precaución en caso de administración concomitante de medicamentos que reducen el umbral de convulsiones (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos). Para obtener más información sobre el uso adecuado de este medicamento, consulte la ficha técnica del producto del flumazenil.

Si se olvida una dosis del medicamento Diazepam Genoptim

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada.

Si se deja de tomar el medicamento Diazepam Genoptim

• No debe dejar de tomar este medicamento sin consultar a su médico. La interrupción repentina del tratamiento con el medicamento Diazepam Genoptim puede causar síntomas de abstinencia, incluyendo: trastornos del sueño, dolor de cabeza, dolor muscular, ansiedad extrema, nerviosismo, confusión, irritabilidad o agresividad, cambios de humor y sensibilidad a la luz, el ruido y el contacto físico. Los síntomas de abstinencia menos frecuentes incluyen: alucinaciones visuales o auditivas, pérdida de la sensación de realidad (desrealización), sensación de separación de uno mismo (despersonalización), sensibilidad al ruido (hiperacusia), hormigueo y entumecimiento de las manos y los pies, y convulsiones.
• Antes de dejar de tomar el medicamento, debe reducir gradualmente la dosis. El médico que lo atiende le dará las instrucciones adecuadas.

Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata:

Reacciones alérgicas
Si el paciente experimenta una reacción alérgica, debe buscar atención médica de inmediato. Los efectos adversos incluyen:

• hinchazón repentina de la garganta, la cara y los labios, que puede causar dificultad para respirar y tragar;
• hinchazón repentina de las manos, los pies, los tobillos, erupciones cutáneas o picazón.

Cambios en el comportamiento (frecuencia desconocida)
Debe informar a su médicosi el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos. El médico puede recomendar dejar de tomar el medicamento:

• Reacciones psiquiátricas y paradójicas, como ansiedad, irritabilidad, agresividad, alucinaciones, trastornos del pensamiento y la percepción que no se ajustan a la realidad (delirios), furia, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inapropiado y otros efectos adversos en el comportamiento.

En caso de que ocurran estos síntomas, debe dejar de tomar el diazepam. Ocurren con más frecuencia en niños y personas mayores.
Síntomas de abstinencia
El uso a largo plazo (incluso en dosis terapéuticas) puede llevar al desarrollo de dependencia. Cuando se desarrolla la dependencia, la interrupción repentina del tratamiento puede estar acompañada de síntomas de abstinencia. Estos síntomas incluyen:

• Dificultad para dormir, dolor de cabeza.
• Dolor muscular, temblores y sensación de ansiedad, somnolencia y hormigueo en las extremidades.
• Sensación de ansiedad extrema, nerviosismo, confusión, irritabilidad o agresividad, y cambios de humor.
• Sensibilidad a la luz, el ruido y el contacto físico.

Los síntomas de abstinencia menos frecuentes incluyen:

• Ver o escuchar cosas que no existen (alucinaciones).
• Pérdida de la sensación de realidad.

Se han reportado casos de abuso de benzodiazepinas.
Pacientes que toman medicamentos sedantes y pacientes mayores
En pacientes que toman medicamentos sedantes (incluyendo aquellos que consumen alcohol) y en pacientes mayores que toman benzodiazepinas, existe un mayor riesgo de caídas y fracturas relacionadas.

Otros efectos adversos:

Al principio del tratamiento con el medicamento Diazepam Genoptimpueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

• Somnolencia, sensación de fatiga, mareo y sensación de aturdimiento;
• Debilidad o hipotonia muscular, pérdida de coordinación muscular (ataxia) y sensación de inestabilidad al caminar. Si ocurre alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico para obtener consejo. El médico puede recomendar una dosis más baja del medicamento Diazepam Genoptim y luego aumentarla gradualmente.

Durante el tratamiento pueden ocurrir los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia se puede definir como muy frecuente (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas), frecuente (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas), poco frecuente (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas),

raro (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas), muy raro (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 personas) y frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Trastornos psiquiátricos y del sistema nervioso (frecuencia desconocida)

• Trastornos de la concentración, disminución de la alerta, confusión y desorientación, ansiedad.
• Pérdida de memoria (amnesia anterógrada), dolor de cabeza, depresión.

La amnesia anterógrada puede ocurrir con dosis terapéuticas, y el riesgo aumenta con dosis más altas. Los efectos de la amnesia pueden estar relacionados con un comportamiento inapropiado.

• Disartria (habla dificultosa), ataxia, incluyendo falta de estabilidad al caminar.
• Cambios en el impulso sexual (libido).
• Temblores, mareo, emoción pobre.
• Somnolencia. La somnolencia está generalmente relacionada con la dosis. Ocurre principalmente al principio del tratamiento, pero generalmente desaparece después de la administración repetida.

Trastornos hepáticos y sanguíneos (frecuencia desconocida)

• Cambios en la actividad de algunas enzimas hepáticas en la sangre observados en análisis de laboratorio.
• Decoloración de la piel o los ojos (ictericia).
• Trastornos de la sangre (disquasia sanguínea y agranulocitosis). Los síntomas pueden incluir: fatiga, tendencia a moretes, disnea y sangrado nasal. El médico puede recomendar realizar análisis de sangre regulares.

Corazón, circulación y vasos sanguíneos (frecuencia desconocida)

• Ritmo cardíaco irregular, insuficiencia cardíaca, incluyendo paro cardíaco.
• Presión arterial baja (hipotensión). Mareo o sensación de aturdimiento al estar de pie.
• Problemas de circulación (depresión circulatoria).

Estómago y intestinos (frecuencia desconocida)

• Náuseas, estreñimiento y otros trastornos gastrointestinales, como dolor abdominal.
• Secura en la boca o salivación excesiva.

Pulmones y riñones (frecuencia desconocida)

• Problemas para respirar (depresión respiratoria), incluyendo paro respiratorio.
• Incapacidad para orinar (retención urinaria), pérdida del control de la vejiga (incontinencia urinaria).

Ojos, oídos, piel y cabello (frecuencia desconocida)

• Visión doble, visión borrosa, mareo, cuya manifestación puede ser una sensación de girar.
• Reacciones cutáneas. Las reacciones más comunes son erupciones cutáneas, urticaria, picazón y erupción rojiza. También se han reportado casos de reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica y eritema multiforme).

Lesiones y músculos (frecuencia desconocida)

• Caídas y fracturas relacionadas. Véase "Pacientes que toman medicamentos sedantes y pacientes mayores" (en el mismo punto anterior).
• Debilidad muscular.

Si alguno de los efectos adversos empeora o si ocurren efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Salud, calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Diazepam Genoptim

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el etiquetado después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Diazepam Genoptim?

• La sustancia activa es el diazepam. Cada tableta contiene 5 mg de diazepam.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz gelatinizado y estearato de magnesio.

Cómo es el medicamento Diazepam Genoptim y qué contiene el paquete?

Tableta blanca o casi blanca, redonda, plana, de 8 mm de diámetro, con el número "5" en un lado y una línea de división en el otro.
El medicamento Diazepam Genoptim se presenta en blisters de aluminio/PVC. Los blisters, junto con la hoja de instrucciones, se encuentran en una caja de cartón con la etiqueta impresa.
El paquete contiene 10, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 56, 60 y 100 tabletas en blisters.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
calle Krakowiaków 65
02-255 Varsovia
Tel.: 607 696 231
correo electrónico: infodn@synoptispharma.pl

Fabricante

SANTA SA
calle Panselelor n.º 25, n.º 27, n.º 29
Brasov
jud. Brasov, código 500419
Rumania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) bajo los siguientes nombres:

Bélgica – Diazetop
España – Diazepam Aurovitas
Luxemburgo – Diazetop
Polonia – Diazepam Genoptim
Reino Unido (Irlanda del Norte) – Diazepam GSP

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 10.2024