Dalacin T

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Dalacin T (Dalacin C)

10 mg/g (1%), gel

Clindamicina
Dalacin T y Dalacin C son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Dalacin T y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Dalacin T
• 3. Cómo usar el medicamento Dalacin T
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Dalacin T
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Dalacin T y para qué se utiliza

El medicamento Dalacin T en forma de gel contiene la sustancia activa clindamicina en forma de fosfato de clindamicina. Después de la aplicación en la piel, el fosfato de clindamicina se convierte en clindamicina, un antibiótico con acción antibacteriana. La clindamicina actúa sobre las bacterias Propionibacteriumacnes, que es una de las causas del acné común.

Indicaciones:

Tratamiento tópico del acné común.

2. Información importante antes de usar el medicamento Dalacin T

Cuándo no usar el medicamento Dalacin T:

• Si el paciente es alérgico a la clindamicina o a la linkomicina (las personas alérgicas a una de estas sustancias pueden ser también alérgicas a la otra, llamada reacción cruzada), o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• Si durante el uso de antibióticos ha habido colitis.

Precauciones y advertencias

El medicamento está destinado exclusivamente para uso tópico en la piel.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos, las mucosas y la piel lesionada. En caso de contacto accidental, debe enjuagar los ojos, las mucosas o la piel lesionada con agua fría.
Debe consultar inmediatamente a un médico si durante el tratamiento o dentro de varias semanas después de su finalización, aparecen diarrea, especialmente grave y persistente, o dolor abdominal, ya que pueden ser síntomas de colitis pseudomembranosa (en la mayoría de los casos causada por Clostridiumdifficile). Esta enfermedad, que es una complicación de la antibioticoterapia, puede tener un curso que amenaza la vida.
Inmediatamente después del diagnóstico de colitis pseudomembranosa, el médico debe recomendar la suspensión del uso del medicamento Dalacin T y iniciar un tratamiento adecuado. No debe tomar medicamentos que inhiban la peristalsis intestinal ni otros que actúen como laxantes.
Debe informar a su médico si en el pasado ha habido colitis asociada con la antibioticoterapia, enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa.
El medicamento Dalacin T debe usarse con precaución en pacientes con tendencia a alergias.
El uso prolongado del medicamento Dalacin T debe hacerse bajo control estricto del médico.

Niños

No se ha determinado la seguridad y eficacia del uso del medicamento en niños menores de 12 años.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La clindamicina inhibe la transmisión nerviosa y muscular, por lo que debe usarse con precaución en pacientes que estén tomando medicamentos que relajan los músculos.
Se ha observado un efecto antagonista entre la clindamicina y la eritromicina.
Se ha demostrado una resistencia cruzada (resistencia a los medicamentos de un grupo) entre la clindamicina y la linkomicina.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Embarazo
No hay estudios sobre la seguridad del uso del medicamento Dalacin T en mujeres embarazadas. El medicamento solo debe usarse durante el embarazo si, en opinión del médico, es absolutamente necesario.
Lactancia
No debe usarse el medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento Dalacin T en la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

El medicamento Dalacin T contiene propilenglicol (E 1520) y metilparahidroxibenzoato (E 218)

Este medicamento contiene 50 mg de propilenglicol y 3 mg de metilparahidroxibenzoato en cada gramo de gel.
El metilparahidroxibenzoato (E 218) puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).

3. Cómo usar el medicamento Dalacin T

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso en adultos y adolescentes

Debe aplicar una capa fina en las áreas afectadas de la piel dos veces al día. No se recomienda masajear el gel en la piel. Debe lavar las manos después de aplicar el medicamento.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Dalacin T

El medicamento aplicado tópicamente puede absorberse en cantidades que causen efectos adversos generales de la clindamicina (véase los puntos 2 y 4).

Omision de la dosis del medicamento Dalacin T

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida. En caso de olvidar una dosis, debe aplicar el medicamento lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de aplicar la siguiente dosis.

Suspensión del uso del medicamento Dalacin T

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico. No debe suspender el tratamiento sin consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de aplicar el medicamento Dalacin T, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos muy frecuentes (que ocurren con más frecuencia de 1 de cada 10 pacientes):

• irritación de la piel, grasa en la piel, sequedad excesiva de la piel.

Efectos adversos frecuentes (que ocurren con más frecuencia de 1 de cada 100, pero menos frecuentes de 1 de cada 10 pacientes):

• urticaria.

Efectos adversos poco frecuentes (que ocurren con más frecuencia de 1 de cada 1.000, pero menos frecuentes de 1 de cada 100 pacientes):

• trastornos gastrointestinales.

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• folliculitis bacteriana;
• dolor ocular;
• dolor abdominal, colitis pseudomembranosa;
• dermatitis de contacto.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 913 508 890
Fax: 913 508 891
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Dalacin T

Debe almacenar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
Debe almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Dalacin T?

• La sustancia activa del medicamento es clindamicina en forma de fosfato de clindamicina. 1 g de gel contiene 10 mg de clindamicina.
• Los demás componentes son: alantoina, metilparahidroxibenzoato (E 218), propilenglicol (E 1520) [véase el punto 2 "El medicamento Dalacin T contiene propilenglicol (E 1520) y metilparahidroxibenzoato (E 218)"], macrogol 400, carboxipolimetilcelulosa, hidróxido de sodio (40%), agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Dalacin T y qué contiene el paquete?

El medicamento Dalacin T se presenta en forma de gel.
El paquete del medicamento es un tubo de laminado con una tapa de polipropileno blanco, que contiene 30 g de gel, en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo:

Titular de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:

Pfizer Hellas A.E.

• Calle Mesogion, 243, 15451 Neo Psychiko, Grecia

Fabricante:

Pfizer Service Company BV
Calle Hoge Wei, 10, 1930 Zaventem, Bélgica

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
Calle Św. Teresy, 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
Calle Św. Teresy, 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Grecia, país de exportación: 22894/9-5-2003

Número de autorización de importación paralela: 147/23

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones:19.07.2023
[Información sobre la marca registrada]