Clindacne

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

CLINDACNE, 10 mg/g, gel

Clindamicina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder leerla de nuevo si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Clindacne y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Clindacne
• 3. Cómo usar el medicamento Clindacne
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Clindacne
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Clindacne y para qué se utiliza

Clindacne es un medicamento en forma de gel destinado a ser aplicado sobre la piel. El medicamento contiene fosfato de clindamicina, que se convierte en clindamicina, un antibiótico semisintético del grupo de los linkosamidas, después de su aplicación sobre la piel. La clindamicina inhibe el crecimiento de las bacterias Propionibacterium acnes, que son una de las causas del acné común.

Indicaciones

El medicamento Clindacne está indicado para el tratamiento tópico de formas leves y moderadas de acné común.

2. Información importante antes de usar el medicamento Clindacne

Cuándo no usar el medicamento Clindacne

• si el paciente es alérgico a la clindamicina, linkomicina o cualquier otro componente del medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Clindacne, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha tenido o tiene colitis asociada con el uso de antibióticos, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn,
• si el paciente ha experimentado diarrea después del uso de antibióticos.

Debe informar a su médico de inmediato:

• si durante el uso del medicamento o después de su finalización, el paciente experimenta diarrea. La diarrea persistente, que generalmente se acompaña de calambres abdominales dolorosos, puede ser un síntoma de colitis pseudomembranosa (véase el punto 4). Es posible que sea necesario interrumpir el uso del medicamento. El médico determinará la causa y recomendará el procedimiento adecuado.

Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos, la mucosa nasal y oral, así como con la piel lesionada. Si el medicamento entra en contacto con los ojos o la mucosa, debe enjuagarlos de inmediato con una gran cantidad de agua fría.

Niños y adolescentes

No se ha establecido la seguridad del uso del medicamento en niños menores de 12 años.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.
Durante el uso del medicamento Clindacne, no debe aplicar otros medicamentos sobre la piel.
Especialmente debe informar a su médico si está usando alguno de los siguientes medicamentos:

• eritromicina o linkomicina (antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas)
• warfarina y medicamentos similares utilizados para diluir la sangre, ya que el uso concomitante con el medicamento Clindacne puede aumentar el riesgo de sangrado. El médico puede ordenar pruebas regulares para controlar la coagulación de la sangre.

Antes de una cirugía, debe informar a su médico y anestesista sobre el uso del medicamento Clindacne, ya que la clindamicina puede potenciar el efecto de los medicamentos que bloquean la transmisión nerviosa y muscular.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
El medicamento Clindacne solo debe usarse durante el embarazo si su médico considera que es absolutamente necesario.
Lactancia
No debe usarse el medicamento Clindacne durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Clindacne no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento Clindacne contiene parahidroxibenzoato de metilo y glicol propilénico

Debido a la presencia de parahidroxibenzoato de metilo, el medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).
Debido a la presencia de glicol propilénico, el medicamento puede causar irritación de la piel.

3. Cómo usar el medicamento Clindacne

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar de nuevo a su médico o farmacéutico.
El medicamento Clindacne está destinado a ser aplicado localmente sobre la piel.

Uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años

Debe aplicar una capa delgada de gel sobre la piel afectada dos veces al día.
El gel debe aplicarse sobre la piel limpia.
Después de usar el medicamento, debe lavar sus manos.

Uso en niños menores de 12 años

No se ha establecido la seguridad del uso del medicamento Clindacne en niños menores de 12 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Clindacne

El uso de una dosis mayor que la recomendada puede causar efectos adversos sistémicos de la clindamicina (véase el punto 2 y 4).

Omision de la dosis del medicamento Clindacne

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del uso del medicamento Clindacne

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Clindacne puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de usar el medicamento Clindacne y consultar a su médico de inmediato:

• diarrea, especialmente aguda o persistente (a veces con presencia de moco y sangre en las heces), que puede estar acompañada de calambres abdominales dolorosos. Estos pueden ser síntomas de colitis pseudomembranosa. Es un efecto adverso muy raro (puede afectar a menos de 1 de cada 10,000 personas), causado por la absorción a través de la piel del fosfato de clindamicina y puede ocurrir durante el uso del medicamento Clindacne sobre la piel.

Otros efectos adversos que pueden ocurrir durante el uso del medicamento Clindacne:

Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):

• irritación, picazón.

Infrecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):

• sequedad de la piel, dermatitis de contacto, grasa de la piel, folliculitis.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Clindacne

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No almacenar en el refrigerador ni congelar.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
La fecha de caducidad después de la primera apertura del paquete es de 12 meses.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Clindacne

• El principio activo del medicamento es la clindamicina, en forma de fosfato de clindamicina. 1 g de gel contiene 10 mg de clindamicina.
• Los demás componentes son: carboxipolimetilcelulosa, macrogol, glicol propilénico, alantoina, parahidroxibenzoato de metilo, hidróxido de sodio, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Clindacne y qué contiene el paquete

El medicamento Clindacne se presenta en forma de gel.
El paquete disponible es un tubo de aluminio que contiene 15 g o 30 g de gel, ubicado en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublín 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
Ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: