Ciclogest

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Cyclogest (Amelgen)

400 mg, óvulos

Progesterona
Cyclogest y Amelgen son nombres comerciales diferentes para el mismo medicamento.

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento porque contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Cyclogest y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Cyclogest
• 3. Cómo usar el medicamento Cyclogest
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Cyclogest
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Cyclogest y para qué se utiliza

El medicamento Cyclogest contiene progesterona, que es una hormona femenina natural producida por el organismo.
El medicamento Cyclogest está indicado para mujeres que necesitan dosis adicionales de progesterona durante el tratamiento con técnicas de reproducción asistida (ART).
La progesterona actúa en el endometrio y ayuda a concebir y mantener el embarazo durante el tratamiento de infertilidad.

2. Información importante antes de usar el medicamento Cyclogest

Cuándo no usar el medicamento Cyclogest:

• si la paciente es alérgica a la progesterona o a cualquier otro componente del medicamento (enumerado en el punto 6)
• si hay sangrado vaginal (de origen diferente al sangrado menstrual) que no ha sido investigado por un médico
• si hay un tumor o sospecha de tumor dependiente de hormonas
• si hay porfiria (trastornos enzimáticos hereditarios o adquiridos)
• si hay o ha habido trombosis en las piernas, pulmones, ojos o en otras partes del cuerpo
• si hay o ha habido enfermedades hepáticas graves
• si ha habido un aborto y se sospecha que aún quedan tejidos muertos en el útero.

Advertencias y precauciones

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Si durante el tratamiento, o dentro de unos días después de la última dosis, aparece alguno de los siguientes síntomas, debe tener cuidado y informar inmediatamente a su médico:

• dolor en las pantorrillas o en el pecho, dificultad para respirar, o tos con sangre, que pueden indicar la presencia de trombosis en las piernas, corazón o pulmones
• dolor de cabeza intenso o vómitos, mareos, desmayos, o trastornos visuales y del habla, debilidad, o entumecimiento de un brazo o pierna, que pueden indicar la presencia de trombosis en el cerebro o ojo
• empeoramiento de la depresión.

Antes de usar el medicamento Cyclogest, debe informar a su médico o farmacéutico si ha tenido o tiene actualmente alguna de las siguientes condiciones:

• enfermedades hepáticas
• epilepsia
• migraña
• asma
• enfermedades cardíacas o renales
• diabetes.

Niños y adolescentes

El medicamento Cyclogest no está indicado para su uso en niños.

Interacción del medicamento Cyclogest con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o ha tomado recientemente. Esto es especialmente importante para los siguientes medicamentos: carbamazepina (utilizada, por ejemplo, para tratar convulsiones, algunos tipos de dolor y trastornos del estado de ánimo), rifampicina (utilizada para tratar infecciones) y fenitoína (utilizada para tratar convulsiones y algunos tipos de dolor), que pueden reducir la eficacia del progesterona.
No se recomienda el uso de otros medicamentos vaginales al mismo tiempo que el medicamento Cyclogest, ya que su efecto en el medicamento Cyclogest no es conocido.

Embarazo y lactancia

El medicamento Cyclogest puede ser utilizado durante el primer trimestre del embarazo en mujeres que requieren progesterona adicional como parte del tratamiento con técnicas de reproducción asistida.
El riesgo de defectos congénitos, incluyendo trastornos sexuales en recién nacidos de sexo masculino o femenino, después de la exposición intrauterina a progesterona exógena durante el embarazo, no ha sido determinado de manera concluyente.
Este medicamento no debe ser utilizado durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Cyclogest tiene un efecto leve o moderado en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas. Puede causar mareos, por lo que se recomienda tener cuidado al conducir vehículos o usar máquinas.

3. Cómo usar el medicamento Cyclogest

Este medicamento debe ser utilizado siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
La dosis recomendada del medicamento es de 400 mg dos veces al día por vía vaginal. El uso del medicamento Cyclogest debe comenzar el día de la ovulación.
Si el embarazo ha sido confirmado, el uso del medicamento Cyclogest debe continuar durante 38 días desde el inicio del tratamiento.

Cómo usar los óvulos del medicamento Cyclogest

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Antes y después de usar el óvulo, debe lavarse siempre las manos.
Para introducir el óvulo en la vagina, debe colocarlo entre los labios vulvares separados y empujarlo hacia arriba. La introducción del óvulo puede ser más fácil en posición acostada o con las piernas flexionadas.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Cyclogest

En caso de ingestión accidental de óvulos o de tomar una cantidad excesiva de óvulos, debe acudir inmediatamente al hospital más cercano o consultar a su médico para obtener consejo.

Olvido de una dosis del medicamento Cyclogest

En caso de olvido de una dosis, debe tomar la dosis olvidada lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis. Nunca debe tomar una dosis doble del medicamento. Debe recordar tomar las dosis siguientes en el momento adecuado.

Suspensión del tratamiento con el medicamento Cyclogest

No debe suspender el tratamiento con el medicamento Cyclogest sin consultar a su médico o farmacéutico. La suspensión abrupta del medicamento puede causar un aumento de la ansiedad, cambios de humor y un mayor riesgo de convulsiones.
En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos en pacientes tratadas con técnicas de reproducción asistida se presentan a continuación:
Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• hinchazón, dolor abdominal, estreñimiento
• somnolencia
• fatiga
• olas de calor
• dolor en los senos.

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• dolor de cabeza, mareos, cambios de humor
• trastornos del gusto, vómitos, gases intestinales, diarrea, hinchazón (distensión abdominal)
• sudoración nocturna, erupciones cutáneas o picazón
• dolor en las articulaciones
• dolor pélvico, aumento del tamaño de los ovarios, sangrado vaginal
• frecuencia urinaria, incontinencia urinaria
• aumento de peso
• sangrado
• picazón en el lugar de administración, sensación de frío o cambio de temperatura, malestar general.

Después de usar el medicamento Cyclogest, puede observarse la liberación de secreciones después de la disolución del óvulo. No debe preocuparse por esto, es un efecto normal en el uso de medicamentos vaginales o rectales.

Notificación de sospechas de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, www.aemps.gob.es
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Cyclogest

Debe almacenarse en un lugar fresco y seco, fuera del alcance de los niños.
No debe almacenarse a temperaturas superiores a 30°C.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Cyclogest?

• La sustancia activa del medicamento es la progesterona. Cada óvulo contiene 400 mg de progesterona.
• El otro componente es el sebo.

Cómo se presenta el medicamento Cyclogest y qué contiene el paquete?

Los óvulos son de color blanco, con dimensiones aproximadas de 10 mm x 30 mm y forma de torpedo, y están empaquetados en blisters de PVC/PE suave en una caja de cartón.
Tamaños del paquete: 15, 30 o 45 óvulos.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Italia, país de exportación:

Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Hungría

Fabricante:

Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Hungría
Fulton Medicinali S.p.A., Via Marconi, 28/9 – 20044, Arese (MI), Italia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Italia, país de exportación: 044825026

Número de autorización de importación paralela: 272/24

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 04.07.2024

[Información sobre la marca registrada]
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