Contril

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Contril, 60 mg/10 mL, jarabe

Levodropropizina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Contril y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Contril
• 3. Cómo tomar Contril
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Contril
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Contril y para qué se utiliza

El medicamento Contril contiene la sustancia activa levodropropizina con acción antitusiva y broncodilatadora.
Contril está indicado para el tratamiento sintomático de la tos no productiva (seca).
Muchas pruebas indican que este medicamento inhibe eficazmente la tos de diferentes orígenes, como la tos
en el curso del cáncer de pulmón, la tos asociada con infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores o
la tos ferina.
Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Contril

Cuándo no tomar Contril

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en personas con secreción bronquial abundante y trastornos de la función de los cilios del epitelio bronquial (síndrome de Kartagener, discinesia ciliar);
• en mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Contril, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Contril es un medicamento utilizado para el tratamiento sintomático de la tos no productiva (seca) y solo debe tomarse mientras se espera el diagnóstico de la causa de la tos y (o) el efecto del tratamiento de la enfermedad
que causa esta tos.
Pacientes de edad avanzada
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Debe tener especial cuidado al tomar levodropropizina en personas de edad avanzada, ya que existen pruebas de cambios en la sensibilidad a muchos medicamentos en este grupo de pacientes.
Pacientes con trastornos renales
Se recomienda precaución al tomar el medicamento en pacientes con insuficiencia renal grave (clearance de creatinina <35 ml min.).
Niños
No se debe tomar Contril en niños menores de 2 años.

Contril y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
En estudios en humanos, no se han detectado cambios en el registro de la curva EEG durante la administración de levodropropizina en combinación con benzodiazepinas.
En personas particularmente sensibles, debe tenerse cuidado al tomar medicamentos sedantes.

Contril con alimentos y bebidas

Debido a la falta de información sobre el efecto de las comidas en la absorción del medicamento, se recomienda tomarlo entre comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento está contraindicado en mujeres embarazadas o que planean quedarse embarazadas, así como durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se han realizado estudios que evalúen la capacidad para conducir vehículos y (o) operar máquinas.
Sin embargo, como en casos raros el medicamento puede causar somnolencia (ver también el punto 4.
Posibles efectos adversos), debe tenerse cuidado en pacientes que planean conducir vehículos o operar máquinas y deben ser informados sobre esta posibilidad.
El medicamento Contril contiene 4 g de sacarosa en 10 mL de jarabe.Debe tenerse en cuenta en pacientes
con diabetes. Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente
debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.

Contril contiene metilparahidroxibenzoato y propilparahidroxibenzoato.

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo tomar Contril

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
No se debe tomar el medicamento Contril durante más de 7 días sin consultar con un médico.

Dosis recomendada

Edad (peso corporal)

Cantidad de jarabe en la dosis única

Número máximo de dosis en 24 horas

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No se debe tomar el medicamento en niños menores de 2 años.

Forma de administración

Contril debe tomarse por vía oral, 3 veces al día con un intervalo de al menos 6 horas. Con el frasco de jarabe se proporciona una jeringa que permite medir, entre otros, 3,5 y 10 mL.
El tratamiento debe continuar hasta que la tos desaparezca o según las indicaciones del médico.
En cada caso en que la tos no desaparezca después de 7 días de tratamiento, se recomienda suspender el medicamento y consultar con un médico. Debe recordar que la tos es un síntoma de la enfermedad y debe diagnosticarse y tratarse la enfermedad que la causa.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Contril

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada, debe informar inmediatamente al médico o farmacéutico. En caso de sobredosis con síntomas clínicos, el médico iniciará de inmediato el tratamiento sintomático y, si es necesario, aplicará el procedimiento de emergencia habitual (lavado de estómago, carbón activado, administración parenteral de líquidos, etc.).

Omisión de una dosis de Contril

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de que el paciente olvide tomar Contril, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos de Contril son muy raros. En la mayoría de los casos, no son complicaciones graves y los síntomas desaparecen después de suspender el tratamiento, sometimes solo requiriendo un tratamiento farmacológico específico.
Debe suspender el tratamiento con Contril y buscar ayuda médica inmediatamente si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• casos graves de reacciones cutáneas (urticaria, picazón) o enfermedades de la piel, como la epidermólisis;
• trastornos del ritmo cardíaco (riesgo de bigeminia auricular);
• reacciones alérgicas y (o) anafilácticas, en forma de edema, disnea, vómitos y diarrea;
• coma hipoglucémico. Debe informar inmediatamente al médico si el paciente experimenta alguno de estos efectos adversos, ya que pueden tener consecuencias mortales.

Muy raramente(menos de 1 de cada 10 000 pacientes) se producen:
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• urticaria, eritema, exantema, picazón, edema angioneurótico (edema que ocurre comúnmente en la cara o la garganta, que puede ser mortal), reacciones cutáneas;
• dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea;
• reacciones alérgicas, incluidas las reacciones inmediatas, malestar general;
• mareos, trastornos del equilibrio, temblores, parestesias, entumecimiento;
• palpitaciones, taquicardia, hipotensión;
• irritabilidad, somnolencia, despersonalización (trastorno de la percepción de uno mismo y del entorno);
• disnea, tos, edema de la mucosa respiratoria;
• astenia y debilidad de las extremidades inferiores.

Además, se han producido los siguientes efectos adversos:

• estomatitis aftosa con fiebre;
• inflamación del hígado causada por la retención de la bilis (colestasis);
• edema generalizado, síncope y debilidad;
• convulsiones - convulsiones tónico-clónicas y convulsiones petit mal;
• dilatación de las pupilas y pérdida de la visión. En ambos casos, los síntomas desaparecieron después de suspender el medicamento.
• edema de los párpados, que en la mayoría de los casos se puede considerar como edema angioneurótico, teniendo en cuenta la aparición simultánea de urticaria.
• somnolencia, hipotonia y vómitos en el recién nacido, que se atribuyeron a la transmisión de levodropropizina a través de la leche materna. Los síntomas aparecieron después de la lactancia y desaparecieron espontáneamente después de omitir varias lactancias (de seno).

Tomar el medicamento Contril según las indicaciones de esta hoja de instrucciones para el paciente reduce el riesgo de efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Contril

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No conservar en el refrigerador ni congelar.
El período de validez después de la primera apertura del frasco es de 6 meses.
No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Contril?

• La sustancia activa del medicamento es levodropropizina. 10 mL de jarabe contienen 60 mg de levodropropizina.
• Los demás componentes son: sacarosa, metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), ácido cítrico monohidratado, aroma de cereza 0527477 (que contiene, entre otros, glicol propilénico), hidróxido de sodio, solución al 10%, ácido cítrico monohidratado, solución al 10%, agua purificada.

Cómo es Contril y qué contiene el paquete?

El medicamento Contril es un jarabe, transparente, incoloro o ligeramente amarillo, con aroma y sabor a cereza.
El paquete consiste en un frasco de PET naranja con una tapa de aluminio con un sellado de PE espumado y un anillo de garantía, y una jeringa de PP graduada cada 1 mL, 2 mL, 2,5 mL, 3 mL, 4,5 mL, 5 mL, 7,5 mL, 9 mL, 10 mL y 15 mL, en una caja de cartón.
El paquete contiene 120 mL de jarabe.

Titular de la autorización de comercialización e importador

US Pharmacia Sp. z o.o.,
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław
Para obtener información más detallada, debe consultar con:
USP Salud Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Varsovia, tel.+48 (22) 543 60 00.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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