Adrimax

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Adrimax, 30 mg/5 ml, jarabe

Levodropropizina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Adrimax y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Adrimax
• 3. Cómo tomar Adrimax
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Adrimax
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Adrimax y para qué se utiliza

Adrimax contiene el principio activo levodropropizina con acción antitusiva y broncodilatadora.
El medicamento Adrimax está indicado para el tratamiento sintomático de la tos no productiva (seca).
Muchos datos indican que este medicamento inhibe eficazmente la tos de diferentes orígenes, como la tos
en el curso del cáncer de pulmón, la tos asociada con infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores o la tos ferina.
Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Adrimax

Cuándo no tomar Adrimax

• si el paciente es alérgico a la levodropropizina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene una secreción bronquial abundante, un estado caracterizado por una gran producción de moco (flema);
• si el paciente tiene trastornos de la función de los cilios del epitelio bronquial caracterizados por una disminución de la capacidad para eliminar el moco (síndrome de Kartagener, discinesia ciliar);
• en mujeres embarazadas o en período de lactancia (véase el punto "Embarazo y lactancia").

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Adrimax, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Adrimax es un medicamento utilizado para el tratamiento sintomático de la tos no productiva (seca)
y solo se puede utilizar a la espera del diagnóstico de la causa de la tos y (o) del efecto del tratamiento
de la enfermedad que causa esta tos.

Pacientes de edad avanzada

Debe tener especial cuidado al administrar levodropropizina a personas de edad avanzada, ya que existen pruebas de cambios en la sensibilidad a muchos medicamentos en este grupo de pacientes.

Pacientes con trastornos renales

Se recomienda precaución al administrar el medicamento a pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <35 ml min.).< p>

Adrimax y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se han detectado cambios en el registro de la curva EEG durante la administración de levodropropizina en combinación con benzodiazepinas.
En personas particularmente sensibles, debe tener cuidado al tomar medicamentos sedantes.

Adrimax con alimentos y bebidas

Debido a la falta de información sobre el efecto de las comidas en la absorción del medicamento, se recomienda tomarlo entre comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento está contraindicado en mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se han realizado estudios que evalúen la capacidad para conducir vehículos y (o) operar máquinas.
Sin embargo, como el medicamento puede causar somnolencia (véase también el punto 4), debe tener cuidado con los pacientes que planean conducir vehículos o operar máquinas y deben informarles sobre esta posibilidad.

• 4. "Posibles efectos adversos"), debe tener cuidado con los pacientes que planean conducir vehículos o operar máquinas y deben informarles sobre esta posibilidad.

Adrimax contiene sacarosa

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene 3 g de sacarosa en 5 ml de jarabe. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

Adrimax contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 10 ml de jarabe, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

Adrimax contiene etanol

El medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menos de 100 mg por dosis diaria máxima.

3. Cómo tomar Adrimax

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico. No debe tomar el medicamento Adrimax durante más de 7 días sin consultar con un médico.

Uso en niños mayores de 2 años

Peso corporal 10-20 kg: la dosis recomendada es de 3 ml de jarabe 3 veces al día;
Peso corporal 20-30 kg: la dosis recomendada es de 5 ml de jarabe 3 veces al día.

Uso en adultos

La dosis recomendada es de 10 ml de jarabe hasta 3 veces al día.

Forma de administración

Adrimax debe tomarse por vía oral, 3 veces al día con un intervalo de al menos 6 horas. El frasco de jarabe viene con una jeringa que permite medir 3 ml, 5 ml y 10 ml.
El frasco está equipado con un dispositivo de seguridad adicional, una tapa con cierre de seguridad para niños. Para abrir el frasco, debe presionar la tapa y girarla en la dirección indicada por la flecha.
El tratamiento debe continuar hasta que la tos desaparezca o según las indicaciones del médico.
En cualquier caso, si la tos no desaparece después de 7 días de tratamiento, debe suspender el medicamento y consultar con un médico. Es importante recordar que la tos es un síntoma de una enfermedad. En este caso, el médico debe realizar un diagnóstico adecuado y iniciar un tratamiento adecuado.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Adrimax

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis con síntomas clínicos, el médico iniciará de inmediato un tratamiento sintomático y, si es necesario, aplicará un procedimiento de emergencia estándar (lavado de estómago, carbón activado, administración parenteral de líquidos, etc.).

Olvido de una dosis de Adrimax

En caso de que el paciente olvide tomar una dosis de Adrimax, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos de Adrimax son muy raros. En la mayoría de los casos, no son complicaciones graves y los síntomas desaparecen después de suspender el tratamiento, a veces solo requiriendo un tratamiento farmacológico específico.

Debe suspender el uso de Adrimax y buscar atención médica de inmediato si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• reacciones cutáneas graves (urticaria, picazón) o enfermedades de la piel, como la epidermolisis bullosa;
• trastornos del ritmo cardíaco (riesgo de arritmia);
• reacción alérgica y (o) anafiláctica, en forma de edema, disnea, vómitos y diarrea;
• hipoglucemia grave que puede causar pérdida de conciencia (coma hipoglucémico).

Debe informar inmediatamente a su médico si el paciente experimenta alguno de los efectos adversos mencionados, ya que pueden tener consecuencias que ponen en peligro la vida.

Muy raramente(ocurren menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• urticaria, erupción, exantema, picazón, reacciones cutáneas, reacción alérgica grave con edema de la cara, los labios, la laringe y la faringe (edema angioneurótico);
• dolor abdominal, dolor estomacal, náuseas, vómitos, diarrea;
• reacciones alérgicas, incluidas las reacciones inmediatas, el malestar general;
• mareo, trastornos del equilibrio, temblores, parestesia, entumecimiento;
• palpitaciones, taquicardia, hipotensión;
• irritabilidad, somnolencia, despersonalización (trastorno de la percepción de la propia persona y del entorno);
• disnea, tos, edema de la mucosa del tracto respiratorio;
• astenia (debilidad) y debilidad de las extremidades inferiores.

Además, se han producido los siguientes efectos adversos:

• glositis y estomatitis aftosa con fiebre;
• colestasis (inflamación del hígado causada por la retención de la bilis);
• edema generalizado, síncope y astenia;
• convulsiones - convulsiones tónico-clónicas (grandes convulsiones) y convulsiones no convulsivas (pequeñas convulsiones, llamadas "petit mal");
• dilatación de las pupilas y pérdida de la visión. En ambos casos, los síntomas desaparecieron después de suspender el medicamento.
• edema de los párpados, que generalmente se puede considerar como edema angioneurótico, teniendo en cuenta la aparición simultánea de urticaria.
• somnolencia, hipotonia y vómitos en el recién nacido, que se atribuyeron a la transmisión de levodropropizina a través de la leche materna de una madre lactante. Estos síntomas aparecieron después de la lactancia y desaparecieron espontáneamente después de omitir algunas lactancias (de seno).

El uso de Adrimax según las indicaciones de esta hoja de instrucciones para el paciente reduce el riesgo de efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Adrimax

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El período de validez después de la primera apertura del frasco es de 6 meses.
Conservar en el frasco original de color naranja para protegerlo de la luz.
No conservar en el refrigerador ni congelar.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Adrimax?

• El principio activo del medicamento es la levodropropizina. 5 ml de jarabe contienen 30 mg de levodropropizina.
• Los demás componentes son: ácido citrico monohidratado, hidróxido de sodio, sacarosa, aroma de fresa, agua purificada, nitrógeno con baja concentración de oxígeno.
• El aroma de fresa contiene: sustancia aromatizante, preparado aromatizante, sustancia aromatizante natural, glicol propilénico (E1520), etanol.

Cómo es Adrimax y qué contiene el paquete?

Adrimax es un jarabe.
El paquete consiste en un frasco de vidrio naranja tipo III con un cierre de PP/PE o PP que protege contra el acceso de los niños y un sellado de PE y una jeringa de PP graduada en 2 ml, 2,5 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml, 6 ml, 7 ml, 7,5 ml, 8 ml, 9 ml, 10 ml, 11 ml, 12 ml, 12,5 ml y 15 ml en una caja de cartón.

• 1 frasco de 120 ml.

Titular de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Importador

Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA3000
Malta

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Malta
Levodropropizina ELC
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:mayo de 2023