Coarprenessa

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

CoArprenessa, 5 mg + 1,25 mg, tabletas

CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg, tabletas

Perindopril arginina+ Indapamida

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es CoArprenessa y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar CoArprenessa
• 3. Cómo tomar CoArprenessa
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar CoArprenessa
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es CoArprenessa y para qué se utiliza

Qué es CoArprenessa

CoArprenessa es un medicamento que contiene dos principios activos: perindopril y indapamida. CoArprenessa es un medicamento antihipertensivo utilizado para tratar la hipertensión arterial en adultos.

Para qué se utiliza CoArprenessa

El perindopril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidores de la ECA). Estos medicamentos actúan dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita la bomba de sangre del corazón. La indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina eliminada por los riñones. La indapamida se diferencia de otros diuréticos en que solo aumenta ligeramente la cantidad de orina eliminada. Ambos principios activos reducen la presión arterial y actúan juntos para normalizar la presión arterial del paciente.
CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg, tabletas
El medicamento CoArprenessa se prescribe a pacientes que ya están tomando 10 mg de perindopril y 2,5 mg de indapamida en tabletas separadas; estos pacientes pueden recibir una tableta de CoArprenessa que contiene ambos componentes.

2. Información importante antes de tomar CoArprenessa

Cuándo no tomar CoArprenessa

• si el paciente es alérgico al perindopril o a otros inhibidores de la ECA, a la indapamida o a otros sulfonamidas, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si durante el tratamiento con un inhibidor de la ECA, el paciente ha experimentado síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara o la lengua, picazón intensa o erupciones cutáneas graves, o si estos síntomas han ocurrido en el paciente o en un familiar en cualquier otra circunstancia (condición llamada angioedema);
• si el paciente tiene diabetes o problemas renales y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren;
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave o una condición llamada encefalopatía hepática (enfermedad que daña el cerebro);
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave que reduce el flujo sanguíneo a los riñones (estenosis de la arteria renal);
• problemas renales graves (clearance de creatinina por debajo de 30 ml/min);
• si el paciente está siendo sometido a diálisis o filtración de sangre mediante otro método. Dependiendo del dispositivo utilizado, el medicamento CoArprenessa puede no ser adecuado para el paciente.
• si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre;
• si el paciente tiene una sospecha de insuficiencia cardíaca no tratada (retención de líquidos en el cuerpo, dificultad para respirar);
• si el paciente está embarazada más de 3 meses (también es mejor evitar el uso de CoArprenessa en el primer trimestre del embarazo - véase "Embarazo");
• si el paciente ha tomado o está tomando un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán, utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica (véase "Precauciones y advertencias" y "Interacción con otros medicamentos").

Solo para CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg, tabletas:

• problemas renales moderados (clearance de creatinina por debajo de 60 ml/min).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento CoArprenessa, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• si el paciente tiene estenosis de la válvula aórtica (estenosis de la arteria principal que lleva sangre desde el corazón) o cardiomiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco), o estenosis de la arteria renal (estenosis del vaso sanguíneo que lleva sangre al riñón);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca o cualquier otra enfermedad cardíaca;
• si el paciente tiene problemas renales o está siendo sometido a diálisis;
• si el paciente tiene un nivel alto de un hormona llamado aldosterona en la sangre (hiperaldosteronismo primario);
• si el paciente tiene enfermedades hepáticas;
• si el paciente tiene una enfermedad de la piel llamada colagenosis (como el lupus eritematoso sistémico o la esclerodermia);
• si el paciente tiene aterosclerosis (endurecimiento de las arterias);
• si el paciente tiene hiperparatiroidismo (exceso de hormona paratiroidea);
• si el paciente tiene gota;
• si el paciente tiene diabetes;
• si el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio;
• si el paciente toma litio o medicamentos que ahorran potasio (como la espironolactona, la triamterena), o suplementos de potasio - debe evitar tomar estos medicamentos mientras toma CoArprenessa (véase "Interacción con otros medicamentos");
• si el paciente es anciano;
• si el paciente ha experimentado reacciones alérgicas a la luz;
• si el paciente ha experimentado una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, y dificultad para tragar o respirar (angioedema) - el angioedema puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si ocurren estos síntomas, debe dejar de tomar el medicamento CoArprenessa y consultar a su médico de inmediato;
• si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:
• antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene problemas renales relacionados con la diabetes;
• aliskiren. El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (como el potasio) en la sangre. Véase también el punto "Cuándo no tomar CoArprenessa".
• si el paciente es de raza negra - en este caso, puede haber un mayor riesgo de angioedema y el medicamento puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas;
• si el paciente está siendo sometido a diálisis con membranas de alta permeabilidad;
• si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, que aumentan el riesgo de angioedema:
• racecadotrilo (utilizado para tratar la diarrea);
• sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de mTOR (utilizados para evitar el rechazo de órganos trasplantados);
• sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica.

Angioedema
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo CoArprenessa, se han informado casos de angioedema (reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, y dificultad para tragar o respirar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si ocurren estos síntomas, debe dejar de tomar el medicamento CoArprenessa y consultar a su médico de inmediato. Véase también el punto 4.
Debe informar a su médico si está embarazada, sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de CoArprenessa en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves en el feto (véase "Embarazo y lactancia").
Si el paciente toma CoArprenessa, también debe informar a su médico o personal médico:

• si el paciente tiene tos seca,
• si el paciente va a ser sometido a anestesia y/o cirugía;
• si el paciente ha tenido diarrea o vómitos recientemente, o ha estado deshidratado;
• si se va a realizar diálisis o aféresis de LDL (eliminación de colesterol de la sangre mediante un dispositivo especial);
• si se va a realizar un tratamiento de desensibilización para reducir las reacciones alérgicas a las picaduras de abejas o avispas;
• si se va a realizar un examen que requiera la administración de un medio de contraste que contenga yodo (sustancia que permite ver los órganos, como el riñón o el estómago, en un examen de rayos X);
• si el paciente experimenta trastornos visuales o dolor en uno o ambos ojos. Pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo (edema corneal) o glaucoma, aumento de la presión en uno o ambos ojos - pueden ocurrir entre varias horas y varias semanas después de tomar CoArprenessa. Si no se tratan, pueden causar pérdida permanente de la visión. Si el paciente ha tenido anteriormente una alergia a la penicilina o sulfonamidas, puede tener un mayor riesgo de experimentar esta reacción. Debe dejar de tomar el medicamento CoArprenessa y consultar a su médico.

Los atletas deben tener en cuenta que el medicamento CoArprenessa contiene un principio activo (indapamida), que puede dar un resultado positivo en una prueba de dopaje.

Niños y adolescentes

No se debe utilizar el medicamento CoArprenessa en niños y adolescentes.

CoArprenessa y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, y sobre cualquier medicamento que planea tomar.
Debe evitar el uso de CoArprenessa con:

• litio (utilizado para tratar la manía o la depresión);
• aliskiren (medicamento utilizado para tratar la hipertensión) en pacientes que no tienen diabetes ni problemas renales;
• diuréticos que ahorran potasio (como la triamterena, la amilorida), sales de potasio, o otros medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en el cuerpo (como la heparina y el cotrimoxazol, también conocido como trimetoprima y sulfametoxazol);
• estramustina (utilizada para tratar el cáncer);
• medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica). Véase los puntos "Cuándo no tomar CoArprenessa" y "Precauciones y advertencias";
• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y antagonistas del receptor de angiotensina II.

La administración de otros medicamentos puede afectar el tratamiento con CoArprenessa. El médico puede recomendar un cambio en la dosis y/or tomar otras precauciones. Debe informar a su médico sobre la administración de cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario tomar precauciones especiales:

• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, incluyendo antagonistas del receptor de angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también los puntos "Cuándo no tomar CoArprenessa" y "Precauciones y advertencias"), o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada por los riñones);
• medicamentos que ahorran potasio, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg al día;
• medicamentos utilizados para tratar la diarrea (racecadotrilo) o para evitar el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de mTOR). Véase el punto "Precauciones y advertencias".
• medicamentos anestésicos;
• medios de contraste que contienen yodo;
• antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas (como la moxifloxacina, la sparfloxacina, la eritromicina administrada por inyección);
• metadona (utilizada para tratar la adicción);
• procaínamide (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
• medicamentos utilizados para tratar el cáncer (citostáticos);
• alopurinol (utilizado para tratar la gota);
• medicamentos antihistamínicos utilizados para tratar reacciones alérgicas, como la fiebre del heno (como la mizolastina, la terfenadina, la astemizola);
• corticosteroides utilizados para tratar diversas enfermedades, incluyendo la astma grave y la artritis reumatoide;
• medicamentos inmunosupresores utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o después de un trasplante de órgano, para evitar su rechazo (como la ciclosporina, la tacrolimus);
• halofantrina (utilizada para tratar algunas formas de malaria);
• pentamidina (utilizada para tratar la neumonía);
• sales de oro administradas por inyección (utilizadas para tratar la artritis reumatoide);
• vinkamina (utilizada para tratar trastornos cognitivos en pacientes ancianos, incluyendo la pérdida de memoria);
• bepridil (utilizado para tratar la angina de pecho);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (como la quinidina, la hidroquinidina, la dizopiramida, la amiodarona, la sotalol, la ibutilida, la dofetilida, preparados de digital, la bretilia);
• cyzaprida, difemanil (utilizados para tratar trastornos gastrointestinales);
• digoxina u otros glicósidos cardíacos (utilizados para tratar enfermedades cardíacas);
• baclofeno (utilizado para tratar la espasticidad muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple);
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes, como la insulina, la metformina o las gliptinas;
• calcio, incluyendo preparados para suplementar la deficiencia de calcio;
• medicamentos laxantes con acción estimulante (como el sen);
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (como el ibuprofeno) o dosis altas de salicilatos (como el ácido acetilsalicílico);
• anfotericina B administrada por inyección (utilizada para tratar infecciones fúngicas graves);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como la depresión, la ansiedad, la esquizofrenia (como los medicamentos antidepresivos tricíclicos, los neurolépticos como la amisulprida, la sulpirida, la sultoprida, la tiaprida, la haloperidol, la droperidol);
• tetracosactida (utilizada para tratar la enfermedad de Crohn);
• trimetoprima (utilizada para tratar infecciones);
• medicamentos vasodilatadores, incluyendo nitratos;
• medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el choque o el asma (como la efedrina, la noradrenalina o la adrenalina).

CoArprenessa con alimentos y bebidas

Se recomienda tomar el medicamento CoArprenessa antes de una comida.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Por lo general, el médico recomendará dejar de tomar el medicamento CoArprenessa antes de quedar embarazada o tan pronto como se sepa que está embarazada, y recomendará otro medicamento en lugar de CoArprenessa.
No se recomienda el uso de CoArprenessa en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves en el feto.
Lactancia
No se recomienda el uso de CoArprenessa en madres lactantes, y el médico puede elegir otro tratamiento para la paciente si planea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro. Debe consultar a su médico de inmediato.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

CoArprenessa no afecta generalmente la capacidad de conducir o operar maquinaria, sin embargo, en algunos pacientes pueden ocurrir reacciones como mareos o debilidad asociadas con la reducción de la presión arterial. En estos casos, la capacidad para conducir o operar maquinaria puede estar alterada.

CoArprenessa contiene sodio

CoArprenessa contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar CoArprenessa

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de CoArprenessa, 5 mg + 1,25 mg, tabletas es una tableta al día.
La dosis habitual de CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg, tabletas es una tableta al día.
El médico puede decidir cambiar la dosis en caso de enfermedad renal concomitante.
La tableta debe tomarse preferiblemente por la mañana, antes de una comida. La tableta debe tragarse con un vaso de agua.
CoArprenessa, 5 mg + 1,25 mg, tabletas
La tableta se puede dividir en dosis iguales.

Sobredosis de CoArprenessa

Si se ha tomado una cantidad excesiva de tabletas, debe consultar a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. El síntoma más común de sobredosis es la hipotensión. Si ocurre una hipotensión significativa (con náuseas, vómitos, calambres, mareos, somnolencia, desorientación, cambio en la cantidad de orina eliminada por los riñones), puede ayudar acostarse con las piernas elevadas.

Olvido de una dosis de CoArprenessa

Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que la administración regular es la más efectiva.
Si se olvida una dosis de CoArprenessa, la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con CoArprenessa

El tratamiento de la hipertensión arterial es generalmente a largo plazo, por lo que antes de interrumpir el tratamiento con este medicamento, debe discutirlo con su médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos que pueden ser graves, debe dejar de tomar este medicamento y consultar a su médico de inmediato:

• mareos intensos o pérdida de conciencia debido a la reducción de la presión arterial (frecuencia frecuente - puede ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes);
• broncoespasmo (sensación de opresión en el pecho, respiración silbante y dificultad para respirar; frecuencia no muy frecuente - puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes);
• hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, dificultad para respirar (angioedema, véase el punto "Precauciones y advertencias" en el punto 2); frecuencia no muy frecuente - puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes;
• reacciones cutáneas graves, incluyendo eritema multiforme (erupción cutánea que a menudo comienza con el aparecimiento de manchas rojas, picazón y dolor en la cara, los brazos o las piernas) o erupción cutánea grave, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón intensa, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) u otras reacciones alérgicas (muy rara - puede ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes);
• trastornos cardiovasculares (trastornos del ritmo cardíaco, angina de pecho, infarto de miocardio; muy rara - puede ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes);
• debilidad en las manos o los pies, o trastornos del habla, que pueden ser síntomas de un accidente cerebrovascular (muy rara - puede ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes);
• pancreatitis, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen y una sensación de malestar general (muy rara - puede ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes);
• ictericia (color amarillo de la piel y los ojos), que puede ser un síntoma de inflamación del hígado (muy rara - puede ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes);
• trastornos graves del ritmo cardíaco (frecuencia desconocida);
• enfermedad cerebral causada por la enfermedad hepática (encefalopatía hepática; frecuencia desconocida);
• debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si el paciente se siente mal o tiene fiebre, lo que puede ser causado por una descomposición anormal de los músculos (frecuencia desconocida).

Los efectos adversos, clasificados por frecuencia decreciente, pueden ser los siguientes:
Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• reacciones cutáneas en pacientes con tendencia a reacciones alérgicas y asma, dolor de cabeza, mareos centrales, mareos periféricos, sensación de pinchazos y hormigueo, trastornos visuales, tinnitus (sensación de escuchar sonidos), tos, dificultad para respirar, trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, trastornos del gusto, dispepsia o trastornos de la digestión, diarrea, estreñimiento), reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picazón), calambres musculares, sensación de fatiga, nivel bajo de potasio en la sangre.

No muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• cambios de humor, trastornos del sueño, depresión, urticaria, erupción cutánea, erupción de puntos rojos en la piel, acumulación de líquido en la piel, enfermedades renales, impotencia (incapacidad para lograr o mantener una erección), sudoración excesiva, aumento del número de eosinófilos (tipo de glóbulo blanco), cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: nivel alto de potasio en la sangre que desaparece después de dejar de tomar el medicamento, nivel bajo de sodio en la sangre (que puede causar deshidratación y reducción de la presión arterial), somnolencia, pérdida de conciencia, palpitaciones (sensación de latido del corazón), taquicardia (ritmo cardíaco rápido), hipoglucemia (nivel muy bajo de azúcar en la sangre) en pacientes con diabetes, inflamación de los vasos sanguíneos, sequedad de la mucosa bucal, reacciones de sensibilidad a la luz (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), dolor en las articulaciones, dolor muscular, dolor en el pecho, malestar general, hinchazón periférica, fiebre, aumento del nivel de urea en la sangre, aumento del nivel de creatinina en la sangre, caídas.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1 000 pacientes):

• aumento de la gravedad de la psoriasis, cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, nivel alto de bilirrubina en la sangre; fatiga, reducción o falta de orina, enrojecimiento repentino de la cara y el cuello, insuficiencia renal aguda,
• color oscuro de la orina, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones. Pueden ser síntomas de un estado llamado SIADH (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética),
• nivel bajo de cloruro en la sangre, nivel bajo de magnesio en la sangre.

Muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• desorientación, eosinofilia pulmonar (tipo raro de inflamación pulmonar), inflamación de la mucosa nasal (congestión nasal o resfriado), cambios en los parámetros sanguíneos, como reducción del número de glóbulos blancos y glóbulos rojos, reducción del nivel de hemoglobina, reducción del número de plaquetas, nivel alto de calcio en la sangre, trastornos de la función hepática.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• anomalías en la electrocardiografía, cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: nivel alto de ácido úrico y nivel alto de azúcar en la sangre, miopía, visión borrosa, trastornos visuales, dolor ocular debido a la presión alta (posibles síntomas de edema corneal o glaucoma agudo), cianosis, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o los pies (síntomas de la enfermedad de Raynaud).
• si el paciente tiene lupus eritematoso sistémico (tipo de colagenosis), los síntomas de la enfermedad pueden empeorar.

Pueden ocurrir trastornos relacionados con la sangre, los riñones, el hígado o el páncreas, así como cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio (pruebas de sangre). El médico puede recomendar pruebas de sangre para controlar el estado de salud del paciente.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar CoArprenessa

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete, después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservarse en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene CoArprenessa

• Los principios activos de CoArprenessa son perindopril arginina e indapamida. CoArprenessa, 5 mg + 1,25 mg, tabletas Una tableta contiene 5 mg de perindopril arginina (lo que equivale a 3,395 mg de perindopril) y 1,25 mg de indapamida. CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg, tabletas Una tableta contiene 10 mg de perindopril arginina (lo que equivale a 6,790 mg de perindopril) y 2,5 mg de indapamida.
• Los demás componentes son: cloruro de calcio hexahidratado, celulosa microcristalina, celulosa microcristalina silanizada tipo 90, almidón de maíz gelatinizado, hidrogenocarbonato de sodio, dióxido de silicio coloidal hidratado y estearato de magnesio. Véase el punto 2 "CoArprenessa contiene sodio".

Cómo se presenta CoArprenessa y contenido del paquete

CoArprenessa, 5 mg + 1,25 mg, tabletas
Tabletas blancas o casi blancas en forma de cápsula, con una línea de división en ambos lados de la tableta. En un lado de la línea de división hay una marca "A", en el otro lado de la línea de división hay una marca "1". Dimensiones de la tableta: aproximadamente 8 mm x 5 mm.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg, tabletas
Tabletas blancas o casi blancas, redondas, biconvexas, con la marca "A2" en un lado de la tableta. Dimensiones de la tableta: diámetro aproximado de 8 mm.
CoArprenessa está disponible en blister que contienen 10, 30, 60, 90 o 100 tabletas en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Krka - España, S.A.
Calle de Alcalá, 57
28014 Madrid
Teléfono: +34 91 308 21 00
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:26.04.2023