Clotrimazolum Amara

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

CLOTRIMAZOLUM AMARA,10 mg/g, crema
Clotrimazol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA
• 3. Cómo usar el medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA y para qué se utiliza

El medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA en forma de crema para uso tópico contiene el principio activo clotrimazol, con un amplio espectro de acción antifúngica tópica. El clotrimazol pertenece a los derivados del imidazol, y actúa especialmente sobre los hongos de la piel, el cabello y las uñas que causan diferentes tipos de infecciones fúngicas.
El medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA en forma de crema está indicado para el tratamiento tópico de:

• infecciones fúngicas de la piel de las manos y los pies, el tronco, los muslos y las piernas causadas por dermatofitos,
• pitiriasis versicolor
• infecciones por hongos de la piel y las mucosas de los genitales externos (labios vulvares, así como el prepucio y el glande). Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe dirigirse al médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA

Cuándo no usar el medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA

• si el paciente es alérgico al clotrimazol, otros medicamentos antifúngicos derivados del imidazol o cualquier otro componente de este medicamento mencionado en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar CLOTRIMAZOLUM AMARA, debe discutirlo con el médico, farmacéutico o enfermera.
A veces pueden ocurrir reacciones locales, como irritación de la piel. Si ocurre una alergia o irritación, debe suspender el uso del medicamento.
Si el paciente es alérgico a otros medicamentos antifúngicos – derivados del imidazol, puede ocurrir una alergia al clotrimazol.
El clotrimazol usado tópicamente puede dañar los métodos anticonceptivos de látex (preservativos, diafragma). Por lo tanto, durante el uso del medicamento en las mucosas de los genitales externos y al menos durante 5 días después de suspender su uso, no debe usar métodos anticonceptivos mecánicos de látex.

Niños y adolescentes

Antes de usar CLOTRIMAZOLUM AMARA en niños, debe discutirlo con el médico, farmacéutico o enfermera.

El medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté usando actualmente o haya usado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea usar.
El clotrimazol puede inhibir el efecto de otros medicamentos antifúngicos usados tópicamente, especialmente la anfotericina y otros antibióticos (nystatina, natamicina). El desametasona usado en dosis altas inhibe el efecto antifúngico del clotrimazol.

CLOTRIMAZOLUM AMARA con alimentos, bebidas y alcohol

No hay efecto.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
El uso de este medicamento durante el embarazo es posible solo en caso de necesidad absoluta y bajo prescripción médica, ya que no se han realizado estudios clínicos sobre el uso del medicamento en mujeres embarazadas.
Lactancia
El uso de este medicamento durante la lactancia es posible solo en caso de necesidad absoluta y bajo prescripción médica, ya que no se han realizado estudios clínicos sobre el uso del medicamento en mujeres en período de lactancia.
Fertilidad
No se han realizado estudios sobre el efecto del clotrimazol en la fertilidad humana.
Durante el tratamiento de la infección de los genitales externos, no debe introducir el medicamento en el vagina.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria:

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.
El medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA contienealcohol cetostearyl y cetyl. Debido a la presencia de alcohol cetostearyl y cetyl, el medicamento puede causar una reacción local en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).
El medicamento contiene 1 g de alcohol benzílico en 100 g de crema. El alcohol benzílico puede causar reacciones alérgicas o irritación local leve.

3. Cómo usar el medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. El medicamento está destinado para uso tópico.
A menos que el médico indique lo contrario, debe aplicar una capa delgada del medicamento en las áreas afectadas dos o tres veces al día, durante un período de 2 a 4 semanas.
Si no hay mejora después de 7 días de uso del medicamento, debe dirigirse al médico.
En caso de duda, debe dirigirse al médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA

No hay datos. No se han registrado casos de sobredosis de clotrimazol durante el uso del medicamento según las indicaciones.

Omisión del uso del medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA

Debe continuar usando el medicamento sin aumentar la siguiente dosis.
No debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Suspensión del uso del medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA

En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe dirigirse al médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, CLOTRIMAZOLUM AMARA puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):
dermatitis de contacto alérgica, ampollas, eritema, edema, picazón, dolor ardiente y ardor, urticaria y grietas en la piel.
En caso de que ocurran estos síntomas, debe suspender el uso del medicamento y ponerse en contacto con el médico. Si se agrava alguno de los síntomas adversos o ocurren síntomas adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
Notificación de sospechas de efectos adversos
Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Instituto de Salud Pública
Calle de la Salud, 1, 28071 Madrid, Tel: +34 91 596 24 00, Fax: +34 91 596 24 01;
sitio web: https://www.aemps.gob.es
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA

El medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA debe almacenarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños. No almacenar a una temperatura superior a 25°C. No congelar. Almacenar el tubo bien cerrado.
No debe usar el medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA

El principio activo del medicamento es clotrimazol.
Los demás componentes del medicamento son: alcohol cetyl, alcohol cetostearyl, cetyl palmitate, isopropyl myristate, polisorbato 60, estearato de sorbitán, alcohol benzílico (E1519), agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento CLOTRIMAZOLUM AMARA y qué contiene el paquete

El medicamento tiene la forma de crema.

Paquete:

Tubo de aluminio con membrana y tapa de PE que contiene 10 g, 15 g, 20 g o 25 g de crema en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5
30-851 Kraków
Tel. 12 657 40 40
Fax 12 657 40 40 int. 34

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: