Canespor

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete en un idioma extranjero.

Canespor (Canesten Unidia)

10 mg/g, crema
Bifonazol
Canespor y Canesten Unidia son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe comunicarse con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Canespor y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Canespor
• 3. Cómo usar el medicamento Canespor
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Canespor
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Canespor y para qué se utiliza

El medicamento Canespor es un medicamento antifúngico, en forma de crema. El medicamento contiene la sustancia activa bifonazol con un amplio espectro de acción antifúngica.
El medicamento Canespor está indicado para el tratamiento local de infecciones fúngicas de la piel, como: tiña de las manos y los pies, tiña del tronco, tiña de los pliegues cutáneos, pitiriasis versicolor, infecciones fúngicas superficiales de la piel y para el tratamiento local de la pitiriasis rubra.

2. Información importante antes de usar el medicamento Canespor

Cuándo no usar el medicamento Canespor:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa - bifonazol - o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, enumerados en el punto 6.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar el medicamento Canespor, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
Pacientes que han experimentado reacciones de hipersensibilidad a otros medicamentos antifúngicos derivados de imidazol (por ejemplo, econazol, clotrimazol, miconazol) deben usar con precaución los medicamentos que contienen bifonazol.
Si los síntomas de la enfermedad persisten o no desaparecen después de interrumpir el tratamiento, debe comunicarse con el médico.
Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos. No tragar.
Algunos componentes auxiliares del medicamento Canespor pueden reducir la eficacia de los productos que contienen látex, como preservativos y diafragmas, después de aplicar en las áreas genitales.
Este efecto es temporal y solo ocurre durante el tratamiento.

Niños y adolescentes

En lactantes y niños pequeños (de 28 días a 23 meses) el medicamento solo debe usarse bajo prescripción y supervisión médica. No hay datos sobre el uso del medicamento en recién nacidos.

Interacción del medicamento Canespor con otros medicamentos

La administración concomitante de warfarina y el medicamento Canespor aumenta el riesgo de sangrado. En caso de uso concomitante de warfarina y el medicamento Canespor, el paciente debe estar bajo estrecha supervisión médica.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usar el medicamento Canespor durante el primer trimestre del embarazo.
Si el médico decide que es necesario usar el medicamento Canespor durante la lactancia, debe interrumpir la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Canespor no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.

El medicamento Canespor contiene alcohol cetosteárico.

El medicamento puede causar una reacción local en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).

El medicamento Canespor contiene alcohol bencilico

1 g de crema Canespor contiene 20 mg de alcohol bencilico.
El alcohol bencilico puede causar reacciones alérgicas y una ligera irritación local.

3. Cómo usar el medicamento Canespor

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
El medicamento debe usarse una vez al día, preferiblemente por la noche, antes de acostarse. Una pequeña cantidad de medicamento es generalmente suficiente para cubrir la piel con lesiones de la enfermedad del tamaño de la mano.
Modo de administración
Debe aplicar una capa delgada del medicamento en el área afectada y frotar suavemente.
Duración del tratamiento
El tratamiento con el medicamento Canespor debe llevarse a cabo durante un período adecuado. El medicamento se usa generalmente como se muestra en la siguiente tabla.

Uso en niños y adolescentes

En lactantes y niños pequeños (de 28 días a 23 meses) el medicamento solo debe usarse bajo prescripción y supervisión médica. No hay datos sobre el uso del medicamento en recién nacidos.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Canespor

No hay riesgo de intoxicación aguda.

Omision de la administración del medicamento Canespor

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
Debe usar la siguiente dosis lo antes posible.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Canespor puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuencia de ocurrencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
dolor en el lugar de administración, edema periférico (en el lugar de administración), dermatitis de contacto, dermatitis alérgica, eritema, picazón, erupción, urticaria, ampollas, descamación de la piel, erupción, sequedad de la piel, irritación de la piel, maceración de la piel, sensación de ardor en la piel.
Los efectos adversos generalmente desaparecen después de terminar el tratamiento.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle de la Unión Europea, 8, 28004 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 00, fax: +34 91 596 24 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Canespor

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Canespor?

La sustancia activa del medicamento es bifonazol. 1 g de crema contiene 10 mg de bifonazol.
Los demás componentes son: alcohol bencilico, alcohol cetosteárico, cetil palmitato, polisorbato 60, octilododecanol, agua purificada, estearato de sorbitano.

Cómo se presenta el medicamento Canespor y qué contiene el paquete?

El medicamento Canespor se presenta en forma de crema.
Los paquetes disponibles del medicamento son tubos de aluminio con tapa de PE que contienen 15 g de crema, colocados en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación:

Bayer Portugal, Lda.
Avenida Vitor Figueiredo n°4 - 4° piso
2790-255 Carnaxide
Portugal

Fabricante:

Kern Pharma, S.L.
C/ Venus, 72 - Polígono Industrial Colón II
E-08228 Terrassa - Barcelona
España
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barrel-Str. 7
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Alemania

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reenvasado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Portugal, país de exportación: 9627307

Número de autorización de importación paralela: 83/16

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 15.02.2024

[Información sobre la marca registrada]