Clopamid Vp

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Clopamid VP, 20 mg, tabletas

Clopamidum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Clopamid VP y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Clopamid VP
• 3. Cómo tomar el medicamento Clopamid VP
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Clopamid VP
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Clopamid VP y para qué se utiliza

Clopamid VP es un medicamento diurético del grupo de los medicamentos tiazídicos. A través del aumento de la eliminación de agua del organismo, provoca una disminución de la hinchazón. El efecto diurético del medicamento se presenta aproximadamente 2 horas después de la administración oral, alcanza su máximo después de 1-4 horas y se mantiene durante aproximadamente 24 horas después de la ingesta. Clopamid VP se utiliza en el tratamiento de la hinchazón en la insuficiencia cardíaca, renal y hepática.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Clopamid VP

Cuándo no tomar el medicamento Clopamid VP

• si el paciente es alérgico a la clopamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6) o a las sulfonamidas
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave (clearance de creatinina <30 ml min), nefritis aguda, anuria< li>
• si el paciente tiene insuficiencia hepática grave, coma hepático
• si el paciente tiene hipopotasemia persistente, hipercalcemia o hiperuricemia, hipovolemia, hiponatremia grave o gota
• si el paciente tiene enfermedad de Addison (deficiencia de hormonas suprarrenales)
• si el paciente tiene porfiria (trastornos de la síntesis de la hemoglobina)
• si el paciente es mujer embarazada o en período de lactancia (véase el punto: Embarazo y lactancia).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Clopamid VP, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera:

• si el paciente tiene trastornos de la función hepática o enfermedad hepática progresiva
• si el paciente tiene trastornos de la función renal
• si el paciente toma glicósidos cardíacos (véase "Clopamid VP y otros medicamentos")
• si el paciente tiene gota (Clopamid VP puede aumentar el nivel de ácido úrico en la sangre y empeorar la enfermedad, por lo que el médico puede recomendar análisis de sangre adicionales)
• si el paciente tiene diabetes (Clopamid VP puede aumentar el nivel de glucosa en la sangre, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos antidiabéticos)
• si el paciente tiene niveles elevados de colesterol o triglicéridos en la sangre
• si el paciente tiene aterosclerosis grave de las arterias coronarias o cerebrales
• si el paciente tiene lupus eritematoso sistémico
• si el paciente es anciano (en estos pacientes, el riesgo de trastornos electrolíticos y deshidratación es mayor, por lo que deben tener especial cuidado al tomar Clopamid VP y seguir las instrucciones del médico)
• si el paciente experimenta una disminución de la visión o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o aumento de la presión intraocular. Pueden ocurrir desde unas horas hasta varias semanas después de la ingesta de Clopamid VP. Si no se trata, pueden llevar a una pérdida permanente de la visión. Los pacientes que han tenido anteriormente una reacción alérgica a las sulfonamidas o la penicilina pueden tener un mayor riesgo de experimentar estos efectos adversos. Debido a la posibilidad de sensibilidad a la luz solar, las personas que toman Clopamid VP deben evitar la exposición prolongada al sol.

Clopamid VP puede causar trastornos del equilibrio hidroelectrolítico. Si durante el tratamiento con Clopamid VP, el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas: calambres musculares, debilidad, somnolencia, hipotensión, taquicardia, sed, síntomas gastrointestinales, debe informar a su médico. Pueden ser síntomas de trastornos del equilibrio hidroelectrolítico. Durante el tratamiento con Clopamid VP, debe evitar una dieta estricta con bajo contenido de sodio. En caso de terapia a largo plazo, se recomienda consumir alimentos ricos en potasio (frutas secas, legumbres, frutas, pescado, quesos magros).

Clopamid VP y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Especialmente, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando:

• otros medicamentos que pueden reducir la presión arterial, como la nifedipina, la amlodipina, los barbitúricos, la clorpromazina, los medicamentos antidepresivos tricíclicos, como la amitriptilina
• sales de litio (utilizados en el tratamiento de trastornos del estado de ánimo)
• glicósidos cardíacos (medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades cardíacas) - el médico puede recomendar un control periódico del electrocardiograma y del nivel de potasio en la sangre
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, como el ibuprofeno, la indometacina, el ácido acetilsalicílico
• medicamentos anticoagulantes, como el acenocoumarol
• insulina (utilizada en el tratamiento de la diabetes)
• medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco, como la amiodarona, la dizopiramida, la quinidina, el sotalol
• preparados de calcio
• medicamentos laxantes
• esteroides.

Uso de Clopamid VP con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento Clopamid VP se puede tomar con o sin alimentos. Durante el tratamiento con Clopamid VP, no debe abusar del alcohol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Clopamid VP está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Al inicio del tratamiento con Clopamid VP, no debe conducir vehículos, operar maquinaria ni realizar actividades que requieran una gran habilidad física y mental, ya que puede causar mareos o somnolencia.

3. Cómo tomar el medicamento Clopamid VP

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es:

Adultos:

La dosis inicial, dependiendo de la gravedad de los síntomas, es de 20 mg a 40 mg al día, preferiblemente por la mañana, después de una comida. Si es necesario, el médico puede aumentar la dosis diaria a 60 mg, y a medida que los síntomas de la hinchazón disminuyan, reducirá gradualmente la dosis. La dosis diaria para el tratamiento de mantenimiento es de 10 mg a 20 mg al día o cada dos días.

Pacientes ancianos (mayores de 65 años):

No es necesario ajustar la dosis.

Pacientes con trastornos de la función hepática y renal:

No se debe administrar el medicamento a pacientes con insuficiencia renal o hepática grave.

Niños y adolescentes:

No se recomienda el uso de este medicamento en este grupo de edad debido a la falta de estudios adecuados. El medicamento Clopamid VP debe tomarse regularmente.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Clopamid VP

En caso de ingesta de una dosis excesiva de Clopamid VP, pueden ocurrir, entre otros, los siguientes síntomas: hipotensión ortostática con mareos, visión borrosa o síncope, náuseas, vómitos, mareos, trastornos del equilibrio hidroelectrolítico (principalmente hipopotasemia). En caso de sobredosis, debe acudir a su médico, quien aplicará el tratamiento adecuado.

Olvido de una dosis de Clopamid VP

En caso de olvido de una dosis, debe tomar el medicamento lo antes posible. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada. La siguiente dosis se tomará a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Clopamid VP

La interrupción del tratamiento con Clopamid VP puede causar un empeoramiento de la enfermedad por la que se está tomando (empeoramiento de la hinchazón). Por lo tanto, la interrupción del tratamiento solo debe realizarse bajo el control de un médico. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Clopamid VP puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

La frecuencia de los efectos adversos presentados a continuación es desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

• aumento del nivel de glucosa, diabetes, activación de la diabetes latente
• hipopotasemia, hipomagnesemia, hiponatremia, hipercalcemia, hiperuricemia
• aumento del nivel de colesterol y triglicéridos en la sangre
• mareos, dolor de cabeza, somnolencia
• fatiga
• palpitaciones
• náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, sequedad de la mucosa bucal
• enrojecimiento de la piel
• deterioro de la visión o dolor en los ojos debido a la presión aumentada (posibles síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo o glaucoma de ángulo cerrado).

En general, en relación con el uso de medicamentos del grupo de los tiazídicos, se pueden informar: cambios en el análisis de sangre, incluyendo una disminución del número de plaquetas y glóbulos blancos, reacciones de hipersensibilidad (incluyendo neumonitis, edema pulmonar, reacciones cutáneas graves), hipotensión ortostática, pancreatitis, colestasis intrahepática, reacciones alérgicas cutáneas, urticaria, hipersensibilidad a la luz, trastornos de la función sexual, impotencia.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, o al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Clopamid VP

Conservar en el embalaje original. El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni depositarse en los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Clopamid VP

• El principio activo del medicamento es la clopamida. Cada tableta contiene 20 mg de clopamida.
• Los demás componentes son: almidón de patata, celulosa microcristalina, povidona, talco, estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento Clopamid VP y qué contiene el paquete

Las tabletas de Clopamid VP se presentan en blisters de 20 unidades, con una hoja de instrucciones. El paquete contiene 1 blister con una hoja de instrucciones.

Título del responsable:

Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Irlanda

Fabricante:

ICN Polfa Rzeszów S.A.

ul. Przemysłowa 2

35-105 Rzeszów, Polonia

Tel. (48 17) 865 51 00

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones:mayo 2025