Biotebal

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Biotebal, 5 mg, tabletas

Biotina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Biotebal y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Biotebal
• 3. Cómo tomar Biotebal
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Biotebal
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Biotebal y para qué se utiliza

El medicamento pertenece a un grupo de preparados vitaminados. La biotina que contiene es una vitamina soluble en agua, clasificada dentro del grupo de vitaminas B.
Biotebal se utiliza en caso de deficiencia de biotina.
El medicamento puede utilizarse en casos de deficiencia de biotina que incluyen: caída del cabello, trastornos del crecimiento de las uñas y el cabello, y su excesiva fragilidad, así como estados inflamatorios de la piel localizados alrededor de los ojos, la nariz y la boca.
La biotina ayuda en los procesos de formación de queratina y diferenciación de las células de la piel, el cabello y las uñas, mejorando su estado.

2. Información importante antes de tomar Biotebal

Cuándo no tomar Biotebal

Si el paciente es alérgico a la biotina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Biotebal, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Biotebal y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La biotina afecta a algunos métodos de análisis, es decir, puede distorsionar algunos resultados de análisis de laboratorio, pero no afecta a los valores reales de hormonas, factores, parámetros y medicamentos en la sangre. Por lo tanto, antes de realizar análisis (como FT4, FT3, 25(OH)D, cortisol, digoxina, TSH, hCG, troponina, PSA), se recomienda suspender el uso de Biotebal durante 3 días antes del análisis programado, a menos que el laboratorio proporcione otras indicaciones en este sentido.
También debe recordar que otros productos que se toman, como preparados multivitamínicos o suplementos dietéticos utilizados para mejorar el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina y afectar los resultados de los análisis de laboratorio.
Los medicamentos anticonvulsivos (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona) causan una disminución de la concentración de biotina en la sangre.
Los hormonas esteroides pueden acelerar el proceso de degradación de la biotina en los tejidos.

Biotebal con alimentos, bebidas y alcohol

Mientras toma el medicamento, no debe consumir al mismo tiempo clara de huevo cruda, ya que esto puede causar una inhibición de la absorción de la biotina.
El alcohol causa una disminución de la concentración de biotina en la sangre.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
La cantidad de biotina contenida en Biotebal supera significativamente la ingesta diaria recomendada para mujeres embarazadas, por lo que no debe utilizarse en mujeres durante este período.
Lactancia
La cantidad de biotina contenida en Biotebal supera significativamente la ingesta diaria recomendada para mujeres en período de lactancia. La biotina se excreta en la leche materna, pero no se ha demostrado que afecte al lactante. No debe utilizarse en mujeres durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Las propiedades de la biotina y el tipo de efectos adversos detectados indican que el medicamento no afecta negativamente a la realización de estas actividades.

Biotebal contiene sorbitol (E 420)

Biotebal contiene 111,50 mg de sorbitol (E 420) en cada tableta.

3. Cómo tomar Biotebal

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
generalmente 5 mg al día.
Nota: el medicamento debe tomarse regularmente.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Biotebal

No hay informes de casos de sobredosis de biotina en humanos.

Omision de la dosis de Biotebal

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales relacionadas con la toma de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Biotebal puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En casos aislados, pueden ocurrir trastornos gastrointestinales y urticaria.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Monitorización de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Biotebal

Almacenar a una temperatura no superior a 30°C.
Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje después de "EXP".
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La anotación en el embalaje después de la abreviatura "EXP" indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura "Lot/LOT" indica el número de lote.
Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Biotebal

• El principio activo del medicamento es biotina. Cada tableta contiene 5 mg de biotina.
• Los demás componentes del medicamento son: sorbitol (E 420), estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal.

Cómo es Biotebal y qué contiene el paquete

Las tabletas de Biotebal son de color blanco, planas por ambos lados, con una superficie lisa.
La caja de cartón contiene:
30, 60 o 90 tabletas en blister de aluminio/PVC.
No todas las tallas y tipos de embalaje deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División de Producción en Nowa Dęba
ul. Metalowca 2
39-460 Nowa Dęba
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:diciembre 2024