Ascorgem

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ASCORGEM

100 mg/ml, gotas orales, solución
Ácido ascórbico
Vitamina C en gotas

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones
del médico o farmacéutico.

• Debe guardarse esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico,
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de varios días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es A y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento A
• 3. Cómo tomar A
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar A
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es A y para qué se utiliza

A es un medicamento en forma de gotas orales que contiene vitamina C. Esta vitamina participa en los procesos
de oxidación y reducción que ocurren en las células, por ejemplo, en el proceso de respiración celular.
También participa en el metabolismo de los aminoácidos, la síntesis de hormonas esteroideas de la corteza suprarrenal y
la síntesis de insulina. También es necesaria para la producción de colágeno y sustancia intercelular de muchos tejidos (piel, huesos, dientes, cartílagos, tendones, endotelio de los vasos capilares).
La necesidad de vitamina C es mayor en los siguientes casos: SIDA, alcoholismo,
enfermedades del tracto gastrointestinal (por ejemplo, diarrea prolongada - pérdida aumentada de ácido ascórbico,
acalculia gástrica - disminución de la absorción, resección del intestino delgado), exposición prolongada
a bajas temperaturas, fiebre prolongada, diálisis renal crónica, algunas enfermedades infecciosas
(neumonía, tuberculosis) y período de convalecencia, estrés prolongado, curación de heridas y fracturas óseas,
hiperthyroidismo, quemaduras, tabaquismo, cáncer, intervenciones quirúrgicas.
La indicación para el uso de este medicamento es:

• estados de deficiencia de vitamina C (por ejemplo, estados inflamatorios de las membranas mucosas, escorbuto);
• alimentación artificial de lactantes;
• estados de aumento de la necesidad de vitamina C (por ejemplo, resfriados, infecciones recurrentes de las vías respiratorias superiores, disminución de la resistencia del organismo, convalecencia).

2. Información importante antes de tomar el medicamento A

Cuándo no tomar el medicamento A

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• -si el paciente tiene:
• cálculos renales o excreción excesiva de oxalato en la orina;
• absorción excesiva de hierro del tracto gastrointestinal.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar este medicamento, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
Debe tener cuidado si el paciente tiene:

• tendencia a formar depósitos minerales en el sistema urinario;
• cistinuria (excreción aumentada de la aminoácido cistina en la orina);
• gotas (trastorno del metabolismo del ácido úrico);
• talasemia - trastornos de la síntesis de la hemoglobina;
• deficiencia de deshidrogenasa de la glucosa-6-fosfato, ya que la administración de dosis mayores que las recomendadas puede causar destrucción de los glóbulos rojos;
• diabetes.

Niños

El medicamento es especialmente recomendado para su uso en niños.

A y otros medicamentos

Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente y
también sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
La vitamina C contenida en el medicamento:

• disminuye la eficacia de los derivados de la anfetamina y los medicamentos antidepresivos tricíclicos;
• aumenta el efecto del paracetamol, los medicamentos anticoagulantes derivados de la cumarina (por ejemplo, acenocoumarol);
• cuando se administra con sulfonamidas (medicamentos antibacterianos) puede causar la formación de cristales en la orina;
• puede aumentar el efecto adverso del ácido acetilsalicílico en el estómago;
• aumenta la absorción del hierro del tracto gastrointestinal. Cuando sea necesario tomar dosis superiores a 1 g al día, debe informar al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, ya que la vitamina C puede afectar su acción. La administración de vitamina C en dosis altas puede alterar los resultados de los análisis de sangre, orina y heces, por lo que en caso de que sea necesario realizar dichas pruebas, debe informar al médico sobre la administración del medicamento A.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si piensa que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe exceder las dosis recomendadas del medicamento durante el embarazo, debido al riesgo de déficit de vitamina C en el feto.
No debe exceder las dosis recomendadas del medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El ácido ascórbico no afecta la capacidad psicofísica ni la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

A contiene sacarosa

10 gotas contienen 0,25 g de sacarosa. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar A

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones
del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Administración oral
En lactantes (menores de 2 años) el medicamento solo debe administrarse según las indicaciones del médico.
Niños de 2 a 6 años 10 gotas al día.
Niños mayores de 6 años y adultos 15 a 20 gotas al día.
Las gotas se pueden tomar sin diluir o en una cucharadita de leche, jugo, etc.
Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con el médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de A

En caso de sobredosis, pueden ocurrir efectos adversos en forma de síntomas leves del tracto gastrointestinal (por ejemplo, diarrea), sin toxicidad sistémica.
En caso de que se haya tomado una dosis mayor que la recomendada, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Omision de la administración de A

Debe tomar la siguiente dosis del medicamento. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción de la administración de A

En caso de que surjan dudas adicionales relacionadas con la administración de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La administración prolongada de medicamentos que contienen vitamina C en dosis superiores a 1 g al día puede causar en algunas personas:

• trastornos del tracto gastrointestinal (acidez, diarrea);
• trastornos del sistema urinario (como resultado de la facilitación de la formación de cálculos de urato, cistina, oxalato);
• aumento de la tolerancia a la vitamina C, lo que después de la interrupción del medicamento puede llevar a un déficit y escorbuto.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar A

Debe almacenarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
Debe almacenarse a una temperatura inferior a 25°C.
No debe tomar el medicamento A después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes dado.
El período de validez después de la primera apertura del frasco es de 3 meses. Después de este período, el resto debe desecharse.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene A

• La sustancia activa del medicamento es el ácido ascórbico (vitamina C). 1 ml (aproximadamente 20 gotas) contiene 100 mg de ácido ascórbico.
• Además, el medicamento contiene: sacarosa, ácido cítrico, agua purificada.

Cómo se presenta A y qué contiene el paquete

Frascos de vidrio ámbar con tapón con cuentagotas, en una caja de cartón, que contiene 20 ml de líquido incoloro o ligeramente amarillento con sabor ligeramente ácido.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Gemipharma Sp. z o.o.
ul. Mickiewicza 36
05-480 Karczew
tel. +48 (22) 780 83 05 w. 70
correo electrónico: [email protected]
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:07/2024