Anosin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Anosin, 10 mg, cápsulas, duras

Fenilefrina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Anosin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Anosin
• 3. Cómo tomar el medicamento Anosin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Anosin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Anosin y para qué se utiliza

El medicamento Anosin contiene fenilefrina, que, al causar la contracción de los pequeños vasos sanguíneos en la mucosa nasal, reduce la hinchazón y facilita la respiración, y reduce la cantidad de secreción nasal. El medicamento se administra por vía oral y está indicado para su uso en adultos y jóvenes a partir de 12 años. El medicamento se utiliza para:

• aliviar temporalmente los síntomas de la hinchazón de la mucosa nasal (resfriado) y la gripe;
• tratar la rinitis alérgica (fiebre del heno).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Anosin

Cuándo no tomar el medicamento Anosin:

• si el paciente es alérgico a la fenilefrina, a otros medicamentos que pertenecen al grupo de las aminas simpaticomiméticas (medicamentos con una estructura y acción similares), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente padece alguna de las siguientes enfermedades:
• trastornos cardiovasculares, como hipertensión, trastornos del ritmo cardíaco, enfermedad coronaria, trastornos de la circulación cerebral;
• feocromocitoma;
• diabetes;
• glaucoma de ángulo cerrado;
• hipertiroidismo;
• hiperplasia prostática;
• durante el tratamiento con ciertos medicamentos utilizados para tratar la hipotensión y la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) y durante los 14 días posteriores a la suspensión de su administración;
• durante el embarazo o la lactancia;
• en niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento Anosin, el paciente debe consultar con el médico o farmacéutico si padece:

• enfermedad de Raynaud (pálidez, seguida de cianosis de los dedos de las manos, los pies, los bordes de las orejas y la punta de la nariz, que ocurren con frecuencia bajo la influencia del frío o las emociones);
• enfermedad vascular obstructiva;
• insuficiencia respiratoria o asma bronquial; se debe tener cuidado al administrar el medicamento a pacientes que toman medicamentos del grupo de los antagonistas de los receptores β-adrenérgicos (medicamentos utilizados, por ejemplo, para tratar la hipertensión).

Niños y jóvenes

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 12 años.

Interacción con otros medicamentos

El paciente debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. No se debe administrar el medicamento al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan:

• fenilefrina o pseudoefedrina (medicamentos utilizados para tratar los síntomas del resfriado);
• otras sustancias activas con un efecto similar al de la fenilefrina o inhibidores de la MAO (medicamentos utilizados para tratar la hipotensión y la depresión).

Se debe consultar con el médico antes de administrar el medicamento al mismo tiempo que:

• indometacina (medicamento antiinflamatorio y analgésico utilizado para tratar enfermedades reumáticas);
• antagonistas de los receptores β-adrenérgicos (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión y las enfermedades cardiovasculares);
• medicamentos antidepresivos tricíclicos (medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos);
• guanetidina, mecamilamina, reserpina (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión) o metildopa.

No se recomienda administrar fenilefrina al mismo tiempo que los alcaloides del cornezuelo y los glicósidos de la digital.

Anosin con alimentos y bebidas

Los alimentos no afectan la absorción del medicamento. El medicamento se puede administrar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento. Embarazo No se debe administrar durante el embarazo. Lactancia No se debe administrar durante la lactancia. Fertilidad No hay datos disponibles sobre el efecto de la fenilefrina en la fertilidad humana.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Se debe tener cuidado al conducir vehículos o operar máquinas mientras se toma el medicamento Anosin.

El medicamento Anosin contiene lactosa monohidratada

Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Anosin

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, se debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera. Administración oral.

Uso en adultos y jóvenes a partir de 12 años

1 cápsula, dura, cada 4 a 6 horas (como máximo 4 cápsulas al día). No se debe administrar el medicamento a niños menores de 12 años.

Uso en pacientes ancianos

No es necesario reducir la dosis en personas ancianas. No se debe tomar el medicamento durante más de 7 días sin consultar con el médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Anosin

En caso de sobredosis, se debe consultar inmediatamente con el médico. En caso de sobredosis, pueden ocurrir taquicardia, hipertensión, dilatación de los vasos sanguíneos, lo que puede causar una caída significativa de la presión arterial y dificultad para respirar. Si la sobredosis ocurre dentro de la primera hora, se debe inducir el vómito y consultar con el médico, ya que puede ser necesario un tratamiento especializado en un entorno hospitalario. El tratamiento consiste en lavado gástrico, administración de medicamentos β-adrenolíticos. En caso de intoxicación grave, es necesario monitorear las funciones vitales, apoyar la respiración y la circulación en un entorno de terapia intensiva. El médico decidirá el tratamiento y la necesidad de monitorear las funciones vitales.

Omision de la dosis de Anosin

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Anosin

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, se debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. La frecuencia de los efectos adversos se ha clasificado de la siguiente manera: Frecuente(puede ocurrir en 1 de cada 10 personas):

• trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, trastornos de la digestión;
• trastornos del metabolismo y la nutrición: pérdida del apetito.

Infrecuente(puede ocurrir en 1 de cada 100 personas):

• trastornos de la piel y el tejido subcutáneo: picazón, urticaria, palidez de la piel;
• trastornos del sistema inmunológico: reacciones alérgicas y sensibilidad, incluidas reacciones anafilácticas (respiración acelerada, confusión, palidez de la piel, caída de la presión arterial, sudoración, producción de orina reducida, debilidad y pérdida del conocimiento) y espasmo bronquial;
• trastornos cardíacos: taquicardia, trastornos del ritmo cardíaco, palpitaciones;
• trastornos vasculares: hipertensión.

Muy infrecuente(puede ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 100 personas):

• trastornos del sistema nervioso: temblores, mareos y dolores de cabeza;
• trastornos psiquiátricos: ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, insomnio, alucinaciones;

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• trastornos renales y urinarios: retención de orina.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, se debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Dirección: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Anosin

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No se debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Se debe consultar con el farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Anosin

• La sustancia activa del medicamento es fenilefrina. Cada cápsula, dura, contiene 10 mg de fenilefrina en forma de 12,2 mg de clorhidrato de fenilefrina.
• Los demás componentes son: Relleno de la cápsula:lactosa monohidratada, almidón de maíz, almidón de maíz, estearato de magnesio. Cubierta de la cápsula:gelatina, dióxido de titanio.

Cómo se presenta el medicamento Anosin y qué contiene el paquete

El medicamento Anosin son cápsulas, duras, de color blanco, envasadas en blisters de aluminio/PVC/PVDC y cajas de cartón. 1 paquete contiene 20 cápsulas, duras (2 blisters de 10 cápsulas).

Título del responsable y fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o. ul. Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań, tel. 61 879-20-81. Para obtener información más detallada, se debe consultar con el representante local del titular de la autorización de comercialización: Polonia, Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o. ul. Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań, tel. 61 879-20-81.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: