Afrin Nd Mentol

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Afrin ND Mentol, 0,5 mg/ml, aerosol nasal, solución
Clorhidrato de oximetazolina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Afrin ND Mentol y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Afrin ND Mentol
• 3. Cómo tomar Afrin ND Mentol
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Afrin ND Mentol
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Afrin ND Mentol y para qué se utiliza

Qué es Afrin ND Mentol

Afrin ND Mentol, aerosol nasal, solución contiene como principio activo clorhidrato de oximetazolina.

Cómo actúa Afrin ND Mentol

Afrin ND Mentol es un medicamento descongestionante que proporciona alivio en la congestión nasal mediante la constricción de los vasos sanguíneos en la nariz. Comienza a actuar en unos minutos y el efecto dura varias horas.

Cuándo debe utilizarse Afrin ND Mentol

Afrin ND Mentol se utiliza para tratar los síntomas de la congestión nasal causados por la fiebre del heno, el resfriado común y la sinusitis. El medicamento se administra cada 12 horas.
Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Afrin ND Mentol

Cuándo no debe tomarse Afrin ND Mentol:

• si el paciente es alérgico al clorhidrato de oximetazolina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente está siendo tratado con inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO, medicamentos utilizados para la enfermedad de Parkinson y la depresión). Los inhibidores de la MAO pueden aumentar la presión arterial inducida por la oximetazolina;
• si el paciente padece glaucoma (aumento de la presión en el ojo) con ángulo de filtración estrecho,
• en pacientes que han sido sometidos a una operación de extirpación de la glándula pituitaria (extirpación quirúrgica de la pituitaria),
• si el paciente padece rinitis atrófica (inflamación crónica de la mucosa nasal con formación de costras),
• si el paciente padece enfermedad coronaria aguda y fallo cardíaco izquierdo (asma cardíaca).

Precauciones y advertencias

Debe informar al médico si el paciente padece:

• enfermedad coronaria,
• hipertensión arterial (presión arterial alta),
• hipertiroidismo (exceso de actividad de la glándula tiroides),
• diabetes,
• dificultades para orinar debido al crecimiento de la glándula prostática.

Afrin ND Mentol puede causar una sensación de congestión nasal si se utiliza durante un período prolongado. No debe utilizarse durante más de 7 días. Si después de 7 días los síntomas empeoran o no se produce una mejora, debe consultar con un médico.

Niños

No se debe administrar Afrin ND Mentol a niños menores de 6 años (véase el punto 3. Cómo tomar Afrin ND Mentol).

Afrin ND Mentol y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
El efecto de la oximetazolina sobre la presión arterial puede ser aumentado por la administración concomitante de:

• algunos medicamentos antidepresivos: medicamentos antidepresivos tricíclicos, maprotilina, inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO).

Embarazo y lactancia Embarazo

No se ha demostrado un efecto negativo de la oximetazolina sobre el embarazo. Afrin ND Mentol puede ser utilizado en mujeres embarazadas según las indicaciones. Debe tenerse cuidado en pacientes con hipertensión arterial o signos de disminución del flujo placentario. La administración frecuente o prolongada de dosis altas del medicamento puede disminuir el flujo placentario.
Lactancia
No se sabe si la oximetazolina se excreta en la leche materna. Debido a la falta de datos sobre la administración de oximetazolina durante la lactancia, no se debe administrar Afrin ND Mentol durante el período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha demostrado que el medicamento afecte la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

Afrin ND Mentol contiene cloruro de benzalconio, alcohol bencilico y glicol propilénico

El cloruro de benzalconio (conservante) puede causar irritación o hinchazón en la nariz, especialmente si se utiliza durante un período prolongado.
El alcohol bencilico puede causar reacciones alérgicas.
El glicol propilénico puede causar irritación de la piel.

3. Cómo tomar Afrin ND Mentol

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos y niños mayores de 10 años: 1-2 dosis de aerosol en cada fosa nasal, cada 12 horas.
Niños de 6-10 años: 1 dosis de aerosol en cada fosa nasal, cada 12 horas.
No se debe administrar más de 8 dosis de aerosol (en niños no más de 4 dosis) en un período de 24 horas.
No se debe exceder la dosis recomendada.
No se debe utilizar Afrin ND Mentol durante más de 7 días, a menos que lo indique un médico. Antes de volver a utilizar el medicamento, debe transcurrir un período de varios días sin tomarlo.
Vía de administración
Agitar bien antes de usar. Antes del primer uso, debe preparar el dispositivo de administración, presionando el émbolo varias veces hasta que aparezca la primera nebulización completa.
Sosteniendo el dispositivo en posición vertical, debe introducir el extremo en cada fosa nasal, presionar el contenedor con fuerza una o dos veces, inhalando por la nariz al mismo tiempo.
Después de la administración, debe limpiar el dispositivo. El uso del dispositivo por más de una persona puede contribuir a la propagación de infecciones.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Afrin ND Mentol

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente con un médico o acudir a un hospital, llevando consigo el paquete del medicamento.

Omisión de una dosis de Afrin ND Mentol

No se debe administrar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Posibles efectos adversos:
No muy frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 100 personas): estornudos, sequedad o irritación de la mucosa nasal, bucal o faríngea y sensación de congestión nasal.
Raros(ocurren en menos de 1 de cada 1000 personas): ansiedad, fatiga, irritabilidad, trastornos del sueño en niños, taquicardia, palpitaciones, aumento de la presión arterial, edema de la mucosa nasal, cefalea, náuseas, rubor y trastornos de la visión.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, Paseo del Prado, 18-20, 28071 Madrid, Tel.: +34 91 596 34 00, Fax: +34 91 596 34 01, e-mail: [farmacovigilancia@aemps.es](mailto:farmacovigilancia@aemps.es)
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Afrin ND Mentol

El medicamento debe conservarse a una temperatura inferior a 25°C. No debe conservarse en el refrigerador ni congelarse.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No se debe utilizar después de 30 días desde la primera apertura.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica.
Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Afrin ND Mentol

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de oximetazolina 0,5 mg/ml.
• Los demás componentes (excipientes) son: edetato disódico, fosfato disódico, fosfato monosódico monohidratado, povidona K29-32, cloruro de benzalconio (0,25 mg/ml), macrogol 1450, glicol propilénico, agua purificada, alcohol bencilico (3 mg/ml), celulosa microcristalina y carmelosa sódica, cineol, camfora racémica, levomentol.

Cómo se presenta Afrin ND Mentol y qué contiene el paquete

Afrin ND Mentol es una solución viscosa de color blanco a blanco lechoso, contenida en un frasco de plástico blanco de 15 ml, con un dispositivo de administración de plástico blanco.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Bayer, S.A.
Paseo de la Castellana, 95
28046 Madrid
Tel.: +34 91 456 45 00

Fabricante:

Berlimed, S.A.
C/Francisco Alonso, 7
Polígono Industrial Santa Rosa
28806 Alcalá de Henares (Madrid)
España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres

Afrin ND Mentol: España
Afrin: República Checa, Estonia, Letonia, Lituania, Países Bajos, Eslovaquia, Eslovenia, Rumania
Afrin Comfort: Hungría
Afrin ND: Bulgaria
Nasarox: Portugal
Rhinacept: Grecia

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 07.2018