Afrin Nd Glicerol

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Afrin ND Glicerol, 0,5 mg/ml, aerosol nasal, solución
Clorhidrato de oximetazolina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Afrin ND Glicerol y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Afrin ND Glicerol
• 3. Cómo tomar Afrin ND Glicerol
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Afrin ND Glicerol
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Afrin ND Glicerol y para qué se utiliza

Qué es Afrin ND Glicerol

Afrin ND Glicerol, aerosol nasal, solución contiene como principio activo clorhidrato de oximetazolina.

Cómo actúa Afrin ND Glicerol

Afrin ND Glicerol es un medicamento que ayuda a despejar las vías respiratorias superiores, proporcionando alivio para la congestión nasal al reducir el tamaño de los vasos sanguíneos en la nariz. Comienza a actuar en unos pocos minutos y su efecto dura varias horas.

Cuándo debe usarse Afrin ND Glicerol

El medicamento Afrin ND Glicerol se utiliza para tratar los síntomas de la congestión nasal causados por el resfriado común, la fiebre del heno y la sinusitis. El medicamento se administra cada 12 horas.
Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Afrin ND Glicerol

Cuándo no debe usarse Afrin ND Glicerol:

• si el paciente es alérgico al clorhidrato de oximetazolina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente está siendo tratado con inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO, medicamentos utilizados para la enfermedad de Parkinson y la depresión). Los inhibidores de la monoaminooxidasa pueden aumentar la presión arterial elevada causada por la oximetazolina;
• si el paciente padece glaucoma (aumento de la presión en el ojo) con ángulo de filtración estrecho,
• en pacientes que han sido sometidos a una operación para remover la glándula pituitaria (extirpación quirúrgica de la pituitaria),
• si el paciente padece rinitis atrófica (inflamación crónica de la mucosa nasal con formación de costras),
• si el paciente padece enfermedad coronaria aguda y fallo cardíaco izquierdo (asma cardíaca).

Advertencias y precauciones

Debe informar a su médico si el paciente padece:

• enfermedad coronaria,
• hipertensión arterial (presión arterial alta),
• hipertiroidismo (exceso de actividad de la glándula tiroides),
• diabetes,
• dificultades para orinar debido al crecimiento de la próstata.

Afrin ND Glicerol puede causar congestión nasal si se utiliza durante un período prolongado. No debe usarse durante más de 7 días. Si después de 7 días los síntomas empeoran o no hay mejora, debe consultar a un médico.

Niños

No se debe administrar Afrin ND Glicerol a niños menores de 6 años (véase el punto 3. Cómo tomar Afrin ND Glicerol).

Afrin ND Glicerol y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El efecto de la oximetazolina sobre la presión arterial puede verse aumentado por la administración conjunta de:

• algunos medicamentos antidepresivos: medicamentos antidepresivos tricíclicos, maprotilina, inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO).

Embarazo y lactancia Embarazo

No se han detectado efectos adversos de la oximetazolina en el embarazo. Afrin ND Glicerol puede administrarse a mujeres embarazadas según las indicaciones. Debe tener precaución en pacientes con hipertensión arterial o signos de disminución del flujo sanguíneo placentario. La administración frecuente o prolongada de dosis altas del medicamento puede disminuir el flujo sanguíneo placentario.
Lactancia
No se sabe si la oximetazolina se excreta en la leche materna. Debido a la falta de datos sobre la administración de oximetazolina durante la lactancia, no debe administrarse Afrin ND Glicerol durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han detectado efectos del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Afrin ND Glicerol contiene cloruro de benzalconio y alcohol bencilico

El cloruro de benzalconio (conservante) puede causar irritación o hinchazón en la nariz, especialmente si se utiliza durante un período prolongado. El alcohol bencilico puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Afrin ND Glicerol

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos y niños mayores de 10 años: 1-2 dosis de aerosol en cada fosa nasal, cada 12 horas.
Niños de 6 a 10 años: 1 dosis de aerosol en cada fosa nasal, cada 12 horas.
No debe administrarse más de 8 dosis de aerosol (en niños no más de 4 dosis) en un período de 24 horas.
No debe excederse la dosis recomendada.
No debe usarse Afrin ND Glicerol durante más de 7 días, a menos que lo indique un médico. Antes de volver a usar el medicamento, debe transcurrir un período de varios días sin su uso.
Vía de administración
Agitar bien antes de usar. Antes del primer uso, debe preparar el dispositivo de aerosol para su uso, presionando el émbolo varias veces hasta que aparezca la primera pulverización completa.
Sosteniendo el dispositivo en posición vertical, debe introducir el extremo en cada fosa nasal, presionar el contenedor con fuerza una o dos veces, inhalando por la nariz al mismo tiempo.
Después de la administración, debe limpiar el dispositivo. El uso del dispositivo por más de una persona puede contribuir a la propagación de infecciones.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Afrin ND Glicerol

En caso de ingestión de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar a un médico o acudir a un hospital, llevando consigo el paquete del medicamento.

Omisión de una dosis de Afrin ND Glicerol

No debe administrarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Posibles efectos adversos:
Poco frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 100 personas): estornudos, sequedad o irritación de la mucosa nasal, bucal o faríngea y sensación de congestión nasal.
Raros(ocurren en menos de 1 de cada 1000 personas): ansiedad, fatiga, irritabilidad, trastornos del sueño en niños, taquicardia, palpitaciones, aumento de la presión arterial, edema de la mucosa nasal, dolor de cabeza, náuseas, enrojecimiento, erupciones cutáneas y trastornos de la visión.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, Tel.: +34 91 596 34 00, Fax: +34 91 596 34 01, e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Afrin ND Glicerol

El medicamento debe conservarse a una temperatura inferior a 25°C. No debe conservarse en el refrigerador ni congelarse.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe usarse después de 30 días desde la primera apertura.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Afrin ND Glicerol

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de oximetazolina 0,5 mg/ml.
• Los demás componentes (excipientes) son: edetato disódico, fosfato disódico, fosfato monosódico monohidratado, povidona K29-32, cloruro de benzalconio (0,25 mg/ml), macrogol 1450, agua purificada, alcohol bencilico (2,5 mg/ml), celulosa microcristalina y carmelosa sódica, glicerol, aroma de limón que contiene aromas naturales y artificiales, alcohol y DL-alfa-tocoferol.

Cómo se presenta Afrin ND Glicerol y qué contiene el paquete

Afrin ND Glicerol es una solución viscosa de color blanco a blanquecino, contenida en un frasco de plástico blanco de 15 ml, con una bomba de dosificación blanca.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Bayer, S.A.
Calle Trespaderne, 29
28002 Madrid
Tel.: +34 91 456 45 00

Fabricante:

Berlimed, S.A.
Calle Francisco Alonso, 7
Polígono Industrial Santa Rosa
28806 Alcalá de Henares
Madrid
España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres

Afrin ND Glicerol: España
Afrin: República Checa, Estonia, Letonia, Lituania, Países Bajos, Eslovaquia, Eslovenia, Hungría, Rumania
Afrin Comfort: Hungría
Afrin ND: Bulgaria
Nasarox: Portugal
Rhinacept: Grecia

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 07.2018