Afrin Nd

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Afrin ND, 0,5 mg/ml, aerosol nasal, solución
Cloruro de oximetazolina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Afrin ND y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Afrin ND
• 3. Cómo tomar Afrin ND
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Afrin ND
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Afrin ND y para qué se utiliza

Qué es Afrin ND

Afrin ND, aerosol nasal, solución contiene como principio activo cloruro de oximetazolina.

Cómo actúa Afrin ND

Afrin ND es un medicamento que ayuda a despejar las vías respiratorias superiores, proporcionando alivio para la congestión nasal al reducir el tamaño de los vasos sanguíneos en la nariz. Comienza a actuar en unos pocos minutos y su efecto dura varias horas.

Cuándo debe utilizarse Afrin ND

Afrin ND se utiliza para tratar los síntomas de la congestión nasal causados por la fiebre del heno, resfriados y sinusitis. El medicamento se administra cada 12 horas.
Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Afrin ND

Cuándo no debe tomarse Afrin ND:

• si el paciente es alérgico al cloruro de oximetazolina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente está siendo tratado con inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO, medicamentos utilizados para la enfermedad de Parkinson y la depresión). Los inhibidores de la MAO pueden aumentar la presión arterial elevada causada por la oximetazolina;
• si el paciente padece glaucoma (aumento de la presión en el ojo) con ángulo de filtración estrecho,
• en pacientes que han sido sometidos a una operación para remover la glándula pituitaria (extirpación quirúrgica de la pituitaria),
• si el paciente padece una enfermedad de la piel y las mucosas con formación de costras (rinitis atrófica),
• si el paciente padece una enfermedad cardíaca aguda y una insuficiencia cardíaca izquierda (asma cardíaca).

Advertencias y precauciones

Debe informar a su médico si el paciente padece:

• enfermedad coronaria,
• hipertensión arterial (presión arterial alta),
• hipertiroidismo (actividad excesiva de la glándula tiroides),
• diabetes,
• dificultades para orinar debido a un crecimiento de la glándula prostática.

Afrin ND, cuando se utiliza durante un período prolongado, puede causar una sensación de congestión nasal. No debe utilizarse durante más de 7 días. Si después de 7 días los síntomas empeoran o no hay mejora, debe consultar a un médico.

Niños

No se debe administrar Afrin ND a niños menores de 6 años (véase el punto 3. Cómo tomar Afrin ND).

Afrin ND y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
El efecto de la oximetazolina sobre la presión arterial puede verse aumentado por la administración conjunta de:

• algunos medicamentos antidepresivos: tricíclicos, maprotilina, inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO).

Embarazo y lactancia Embarazo

No se han detectado efectos adversos de la oximetazolina en el embarazo. Afrin ND puede administrarse a mujeres embarazadas según las indicaciones. Debe tenerse cuidado en pacientes con hipertensión arterial o signos de disminución del flujo placentario. La administración frecuente o prolongada de dosis altas del medicamento puede disminuir el flujo placentario.
Lactancia
No se sabe si la oximetazolina se excreta en la leche materna. Debido a la falta de datos sobre la administración de oximetazolina durante la lactancia, no se debe administrar Afrin ND durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se han detectado efectos del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

Afrin ND contiene cloruro de benzalconio y alcohol bencilico

El cloruro de benzalconio (conservante) puede causar irritación o hinchazón en la nariz, especialmente si se utiliza durante un período prolongado.
El alcohol bencilico puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Afrin ND

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones.
En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos y niños mayores de 10 años: 1-2 dosis de aerosol en cada fosa nasal, cada 12 horas.
Niños de 6 a 10 años: 1 dosis de aerosol en cada fosa nasal, cada 12 horas.
No se debe administrar más de 8 dosis de aerosol (en niños no más de 4 dosis) en un período de 24 horas.
No se debe exceder la dosis recomendada.
No se debe utilizar Afrin ND durante más de 7 días, a menos que lo indique un médico. Antes de volver a utilizar el medicamento, debe transcurrir un período de varios días sin su administración.
Vía de administración
Agitar bien antes de usar. Antes del primer uso, debe preparar el dispositivo de administración presionando el émbolo varias veces hasta que aparezca la primera nebulización completa. Sosteniendo el dispositivo en posición vertical, debe introducir el extremo en cada fosa nasal, presionar el contenedor firmemente una o dos veces, inhalando por la nariz al mismo tiempo.
Después de la administración, debe limpiar el dispositivo. El uso del dispositivo por más de una persona puede contribuir a la propagación de infecciones.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Afrin ND

En caso de ingestión de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico o acudir a un hospital, llevando consigo el paquete del medicamento.

Omision de la dosis de Afrin ND

No se debe administrar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Posibles efectos adversos:
No muy frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 100 personas): estornudos, sequedad o irritación de la mucosa nasal, bucal o faríngea y sensación de congestión nasal.
Raros(ocurren en menos de 1 de cada 1000 personas): inquietud, fatiga, irritabilidad, trastornos del sueño en niños, taquicardia, palpitaciones, aumento de la presión arterial, edema de la mucosa nasal, cefalea, náuseas, rubor y trastornos de la visión.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, Paseo del Prado, 18-20, 28071 Madrid, Tel.: +34 91 596 34 00, Fax: +34 91 596 34 01, correo electrónico: [farmacovigilancia@aemps.es](mailto:farmacovigilancia@aemps.es)
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Afrin ND

El medicamento debe conservarse a una temperatura inferior a 25°C. No debe conservarse en el refrigerador ni congelarse.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se debe utilizar después de 30 días desde la primera apertura.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Afrin ND

• El principio activo es cloruro de oximetazolina 0,5 mg/ml.
• Los demás componentes (excipientes) son: edetato disódico, fosfato disódico, fosfato monosódico monohidratado, povidona K29-32, cloruro de benzalconio (0,25 mg/ml), macrogol 1450, agua purificada, alcohol bencilico (2,5 mg/ml), celulosa microcristalina y carmelosa sódica, aroma de limón que contiene aromas naturales y artificiales, alcohol y DL-alfa-tocoferol.

Cómo se presenta Afrin ND y qué contiene el paquete

Afrin ND es una solución viscosa de color blanco a blanco lechoso, que se presenta en un frasco de plástico blanco de 15 ml, con un dispositivo de administración de plástico blanco.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Bayer, S.A.
Calle María de Molina, 40
28006 Madrid
Tel.: +34 91 456 56 00

Fabricante:

Berlimed, S.A.
Calle Francisco Alonso, 7
Polígono Industrial Santa Rosa
28806 Alcalá de Henares (Madrid)
España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres

AFRIN: República Checa, Estonia, Letonia, Lituania, Países Bajos, Eslovaquia, Eslovenia, España, Rumania
AFRIN Comfort: Hungría
AFRIN ND: Bulgaria, Polonia
NASAROX: Portugal
Rhinacept: Grecia

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 07.2018