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INDIO (111 IN) OXINA CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml PRECURSOR RADIOFARMACEUTICO EN SOLUCION

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Cómo usar INDIO (111 IN) OXINA CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml PRECURSOR RADIOFARMACEUTICO EN SOLUCION

Traducción generada por IA

Este contenido ha sido traducido automáticamente y se ofrece solo con fines informativos. No sustituye la consulta con un profesional sanitario.

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Introducción

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO

Indio (111In) oxina Curium Pharma Spain 37 MBq/ml precursor radiofarmacéutico en solución

Oxinato de indio (111In)

Lea todo el prospecto detenidamente antes deque se le administre este medicamento porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte al médico nuclear que supervisa el procedimiento.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Indio (111In) oxina Curium Pharma Spain y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Indio (111In) oxina Curium Pharma Spain
  3. Cómo usar Indio (111In) oxina Curium Pharma Spain
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Indio (111In) oxina Curium Pharma Spain
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Indio (111In) oxina Curium Pharma Spain y para qué se utiliza

Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.

Indio (111In) oxina Curium Pharma Spain pertenece al grupo de los medicamentos denominados radiofármacos compuestos de indio (111In). Este radiofármaco se une a células de la sangre y posteriormente se inyecta en el paciente. Debido a que el radiofármaco contiene una pequeña cantidad de radiactividad, puede detectarse desde el exterior del cuerpo utilizando un equipo médico especial denominado gammacámara y se puede obtener una imagen, conocida como gammagrafía. Esta gammagrafía mostrará exactamente la distribución del radiofármaco en el cuerpo. Esto puede dar al médico información valiosa relacionada con determinados órganos, posibles infecciones y hemorragias.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Indio (111In) oxina Curium Pharma Spain

Indio (111In) oxina Curium Pharma Spain no debe utilizarse:

Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Indio (111In) oxina Curium Pharma Spain (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Tenga especial cuidado con Indio (111In) oxina Curium Pharma Spain:

  • Cuando se le administre este medicamento porque supone la exposición a pequeñas cantidades de radiación. Aunque su médico siempre considerará los posibles riesgos y beneficios.
  • Si está embarazada o cree que pudiera estarlo.
  • Si está en periodo de lactancia.

Niños y adolescentes

Comunique a su médico nuclear si tiene menos de 18 años.

Uso de Indio (111In) oxina Curium Pharma Spain con otros medicamentos

Informe a su médico nuclear si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, ya que algunos medicamentos pueden interferir en la interpretación de las imágenes.

Los corticosteroides y antibióticos utilizados en el tratamiento de abscesos pueden interferir en el resultado de la exploración realizada con este medicamento.

Embarazo y lactancia

Debe informar al médico nuclear antes de la administración de Indio (111In) oxina Curium Pharma Spain si hay alguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en la menstruación o si está en período de lactancia.

En caso de duda, es importante que consulte a su médico nuclear que supervisa el procedimiento.

Si está embarazada:

  • El médico nuclear sólo le administrará este medicamento durante el embarazo si se espera que el beneficio supere al riesgo.

Si está en periodo de lactancia:

  • Debe considerarse la posibilidad de retrasar razonablemente la prueba con este medicamento hasta que usted haya suspendido la lactancia, y debe plantearse si se ha seleccionado el radiofármaco más adecuado teniendo en cuenta la secreción de actividad en la leche materna.
  • Si se considera necesaria la administración de células sanguíneas marcadas con indio (111In), no se recomienda interrumpir la lactancia.
  • Por favor, consulte a su médico nuclear cuándo puede reanudar la lactancia.

Pregunte a su médico nuclear antes de tomar ningún medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Indio (111In) oxina Curium Pharma Spain contiene sodio.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".

3. Cómo usar Indio (111In) oxina Curium Pharma Spain

Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos. Indio (111In) oxina Curium Pharma Spain se usará únicamente en áreas controladas especiales. Este producto sólo será manipulado y administrado por personal cualificado para usarlo de forma segura. Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones. El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de Indio (111In) oxina Curium Pharma Spain que debe usarse en su caso. Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.

La cantidad a administrar normalmente y recomendada para adultos está en el rango de 1,85-30 MBq (MBq es la unidad usada para medir la radiactividad).

Uso en niños y adolescentes

En niños y adolescentes, la cantidad a administrar se adecuará al peso corporal.

Administración de Indio (111In) oxina Curium Pharma Spain y realización del procedimiento

Indio (111In) oxina Curium Pharma Spain se administra por vía intravenosa, tras el marcaje de células de la sangre.

Una inyección es suficiente para realizar el procedimiento que su médico necesita.

El médico nuclear le informará si necesita tomar alguna precaución especial tras recibir este medicamento. Contacte con su médico nuclear si tiene alguna duda.

Duración del procedimiento

Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.

Después de la administración de Indio (111In) oxina Curium Pharma Spain, usted debe

Evitar el contacto directo con niños pequeños y mujeres embarazadas durante las primeras horas tras la inyección.

Si se le ha administrado másIndio (111In) oxina Curium Pharma Spaindel que debe

Es improbable una sobredosis porque usted recibirá una dosis única de Indio (111In) oxina Curium Pharma Spain controlada con precisión por el médico nuclear que supervisa el procedimiento.

Sin embargo, en el caso de sobredosis, usted recibirá el tratamiento adecuado.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso sobre el uso de Indio (111In) oxina Curium Pharma Spain, pregunte al médico nuclear que supervisa el procedimiento.

Medicine questions

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Indio (111In) oxina Curium Pharma Spain puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se ha recibido información sobre algún caso de hipersensibilidad, en reacciones cutáneas y en reacciones generalizadas, probablemente de carácter anafiláctico, después de la administración de células sanguíneas marcadas con indio (111In). También hay que tener en cuenta que los materiales utilizados en la separación de las células pueden causar reacciones de hipersensibilidad. Es imprescindible que las células sean lavadas de cualquier agente de sedimentación antes de reinyectarlas al paciente

La administración de este radiofármaco implica recibir una pequeña cantidad de radiación ionizante con un riesgo muy bajo de desarrollar cáncer y defectos hereditarios.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Indio (111In) oxina Curium Pharma Spain

No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.

La siguiente información está destinada únicamente al especialista.

No utilice Indio (111In) oxina Curium Pharma Spain después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase. El periodo de validez de este producto es de 24 horas a partir de la fecha y hora de calibración.

El producto debe conservarse a temperatura inferior a 25ºC.

El almacenamiento debe realizarse en el contenedor plomado original o algún otro blindaje equivalente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Indio (111In) oxina Curium Pharma Spain

Vial de Oxinato de indio (111In):

  • El principio activo es Oxinato de indio (111In). Cada ml de solución contiene 37 MBq de Oxinato de indio (111In) en la fecha y hora de calibración.
  • Los demás componentes son: acetato de sodio trihidrato y ácido acético glacial (para ajuste de pH), cloruro de sodio, cloruro de hierro (III) hexahidrato, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.

Vial de tampón:

  • Contiene trometamol, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables

Aspecto del producto y contenido del envase

Indio (111In) oxina Curium Pharma Spain se suministra en viales monodosis de vidrio neutro tipo I de la Ph. Eur. de 10 ml, sellados con tapón de goma de bromobutilo recubierto de teflón y con sobresello de aluminio que contienen una actividad de 37 MBq en la fecha y hora de calibración. Se incluye 1 vial de vidrio neutro tipo I de la Ph. Eur., de 10 ml, sellado con tapón de goma de bromobutilo y con sobresello de aluminio amarillo que contiene 3 ml de solución tampón.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización:

Curium Pharma Spain S. A.

Avenida Doctor Severo Ochoa, Nº 29

28100, Alcobendas, Madrid.

Responsable de la fabricación:

Curium Netherlands B.V.

Westerduinweg 3.

1755 LE Petten

Holanda

Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2015

Otras fuentes de información

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

La ficha técnica completa de Indio (111In) oxina Curium Pharma Spain se incluye como un documento separado en el envase del producto, con el fin de proporcionar a los profesionales sanitarios otra información científica y práctica sobre la administración y uso de este radiofármaco.

Médicos online para INDIO (111 IN) OXINA CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml PRECURSOR RADIOFARMACEUTICO EN SOLUCION

Comenta la dosis, los posibles efectos secundarios, interacciones, contraindicaciones o la revisión de receta de INDIO (111 IN) OXINA CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml PRECURSOR RADIOFARMACEUTICO EN SOLUCION, sujeto a valoración médica y a la normativa local.

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Doctor

Tomasz Grzelewski

Dermatología 21 years exp.

El Dr. Tomasz Grzelewski, PhD, es alergólogo, pediatra, médico de atención primaria y especialista en medicina deportiva, con un enfoque clínico en dermatología, endocrinología, alergología y salud deportiva. Cuenta con más de 20 años de experiencia clínica. Se formó en la Universidad Médica de Łódź, donde completó su doctorado con distinción. Su tesis fue premiada por la Sociedad Polaca de Alergología por su contribución innovadora en el campo. A lo largo de su trayectoria, ha tratado una amplia variedad de enfermedades alérgicas y pediátricas, incluyendo métodos modernos de desensibilización. Durante cinco años, el Dr. Grzelewski dirigió dos departamentos de pediatría en Polonia, gestionando casos clínicos complejos y equipos multidisciplinares. También trabajó en centros médicos del Reino Unido, adquiriendo experiencia tanto en atención primaria como en entornos especializados. Con más de una década de experiencia en telemedicina, presta consultas online muy valoradas por la claridad de sus explicaciones y la calidad de sus recomendaciones médicas. El Dr. Grzelewski participa activamente en programas clínicos dedicados a terapias antialérgicas avanzadas. Como investigador principal, lidera estudios sobre desensibilización sublingual y oral, contribuyendo al desarrollo de tratamientos modernos basados en evidencia científica para adultos y niños con alergias complejas. Además de su formación en alergología y pediatría, completó estudios de dermatología en el Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) y un curso de endocrinología clínica en Harvard Medical School. Esta formación adicional amplía su capacidad para abordar reacciones alérgicas cutáneas, dermatitis atópica, urticaria, síntomas endocrinos y trastornos inmunológicos. Los pacientes suelen acudir al Dr. Grzelewski por motivos como: 

  • alergias estacionales y perennes
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  • asma y dificultad respiratoria
  • alergias alimentarias y farmacológicas
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El Dr. Tomasz Grzelewski es conocido por su comunicación clara, su enfoque estructurado y su capacidad para explicar los tratamientos de forma sencilla y accesible. Su experiencia multidisciplinar en alergología, pediatría, dermatología y endocrinología le permite ofrecer una atención segura, actualizada y completa a pacientes de todas las edades.

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Doctor

Dmytro Horobets

Medicina familiar 7 years exp.

Dmytro Horobets es médico de familia licenciado en Polonia, especialista en diabetología y en el tratamiento de la obesidad. Ofrece consultas online para adultos y niños, ayudando en el diagnóstico, tratamiento y control a largo plazo de enfermedades agudas y crónicas.

Áreas de atención médica:

  • Enfermedades internas: hipertensión, diabetes tipo 1 y tipo 2, dislipidemia, síndrome metabólico, patologías de la tiroides.
  • Tratamiento de la obesidad: elaboración de planes personalizados para la pérdida de peso, control metabólico, recomendaciones de alimentación y estilo de vida.
  • Problemas digestivos: gastritis, reflujo gastroesofágico (ERGE), síndrome del intestino irritable, estreñimiento, gases, trastornos digestivos funcionales.
  • Pediatría: control del desarrollo, infecciones agudas, vacunación, seguimiento de niños con enfermedades crónicas.
  • Dolor de diversas causas: cefaleas, dolor de espalda, dolores musculares y articulares, síndrome de dolor crónico.
  • Revisiones preventivas, interpretación de análisis y ajuste de tratamientos.

El enfoque del Dr. Horobets combina la medicina basada en la evidencia con un plan individualizado para cada paciente, ofreciendo un acompañamiento constante. Su objetivo es no solo resolver problemas de salud actuales, sino también mejorar la calidad de vida a través de estrategias eficaces de prevención y control de enfermedades crónicas.

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Doctor

Anna Biriukova

Medicina general 6 years exp.

La Dra. Anna Biriukova es especialista en medicina interna con experiencia en cardiología, endocrinología y gastroenterología. Ofrece consultas online para adultos, brindando atención integral en salud cardiovascular, trastornos hormonales, digestivos y medicina preventiva.

Cardiología – diagnóstico y tratamiento:

  • Hipertensión arterial, variaciones de presión y prevención de complicaciones cardiovasculares.
  • Dolor torácico, dificultad para respirar, arritmias (taquicardia, bradicardia, palpitaciones).
  • Hinchazón de extremidades, fatiga crónica, intolerancia al esfuerzo físico.
  • Interpretación de ECG, evaluación del perfil lipídico, análisis de riesgo de infarto e ictus.
  • Seguimiento cardiológico post-COVID-19.
Endocrinología – diabetes, tiroides y metabolismo:
  • Diagnóstico y tratamiento de diabetes tipo 1 y 2, prediabetes.
  • Planes de tratamiento individualizados con antidiabéticos orales o insulina.
  • Tratamiento con GLP-1: terapia moderna para pérdida de peso y control glucémico, selección de fármacos, seguimiento de eficacia y seguridad.
  • Trastornos tiroideos: hipotiroidismo, hipertiroidismo, enfermedades autoinmunes (Hashimoto, Graves-Basedow).
  • Síndrome metabólico: obesidad, dislipidemias, resistencia a la insulina.
Gastroenterología – sistema digestivo:
  • Dolor abdominal, náuseas, acidez, reflujo gastroesofágico (ERGE).
  • Gastritis, síndrome de intestino irritable (SII), dispepsia funcional.
  • Seguimiento de enfermedades digestivas crónicas, interpretación de gastroscopía, ecografía y pruebas de laboratorio.
Atención médica general y prevención:
  • Infecciones respiratorias: tos, resfriado, bronquitis.
  • Análisis de resultados de laboratorio, ajuste de tratamientos y medicamentos.
  • Vacunación en adultos: planificación y contraindicaciones.
  • Prevención oncológica: planificación de cribados y evaluación del riesgo.
  • Enfoque integral: tratamiento de síntomas, prevención de complicaciones y mejora de la calidad de vida.
La Dra. Biriukova combina su formación en medicina interna con un enfoque especializado, brindando explicaciones claras, planes de tratamiento estructurados y atención personalizada adaptada a cada paciente.
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Preguntas frecuentes

¿Se requiere receta para INDIO (111 IN) OXINA CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml PRECURSOR RADIOFARMACEUTICO EN SOLUCION?
INDIO (111 IN) OXINA CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml PRECURSOR RADIOFARMACEUTICO EN SOLUCION requires receta en España. Puedes confirmarlo con un médico online según tu caso.
¿Cuál es el principio activo de INDIO (111 IN) OXINA CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml PRECURSOR RADIOFARMACEUTICO EN SOLUCION?
El principio activo de INDIO (111 IN) OXINA CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml PRECURSOR RADIOFARMACEUTICO EN SOLUCION es indium (111In) oxinate labelled cells. Esta información ayuda a identificar medicamentos con la misma composición pero con diferentes nombres comerciales.
¿Quién fabrica INDIO (111 IN) OXINA CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml PRECURSOR RADIOFARMACEUTICO EN SOLUCION?
INDIO (111 IN) OXINA CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml PRECURSOR RADIOFARMACEUTICO EN SOLUCION es fabricado por Curium Pharma Spain S.A.. La marca y el envase pueden variar según el distribuidor.
¿Qué médicos pueden recetar INDIO (111 IN) OXINA CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml PRECURSOR RADIOFARMACEUTICO EN SOLUCION online?
Los Médicos de familia, Psiquiatras, Dermatólogos, Cardiólogos, Endocrinólogos, Gastroenterólogos, Neumólogos, Nefrólogos, Reumatólogos, Hematólogos, Infectólogos, Alergólogos, Geriatras, Pediatras, Oncólogos pueden valorar la prescripción de INDIO (111 IN) OXINA CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml PRECURSOR RADIOFARMACEUTICO EN SOLUCION cuando esté clínicamente indicado. Puedes reservar una videoconsulta para comentar tu caso y las opciones de tratamiento.
¿Cuáles son las alternativas a INDIO (111 IN) OXINA CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml PRECURSOR RADIOFARMACEUTICO EN SOLUCION?
Otros medicamentos con el mismo principio activo (indium (111In) oxinate labelled cells) incluyen CITRATO DE GALIO (67GA) CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml SOLUCION INYECTABLE, SCINTIMUN 1 mg, EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA, ADREVIEW 74 MBq/ml SOLUCION INYECTABLE. Pueden tener diferentes nombres comerciales o formulaciones, pero contienen el mismo componente terapéutico. Consulta siempre con un médico antes de cambiar o iniciar un nuevo medicamento.
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