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XILONIBSA 10 mg/puff, cutaneous spray solution

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About the medicine

How to use XILONIBSA 10 mg/puff, cutaneous spray solution

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

Xilonibsa 10 mg/pulsación, solución para pulverización cutánea

Lidocaína

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Xilonibsa 10 mg/pulsación y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Xilonibsa 10 mg/pulsación
  3. Cómo usar Xilonibsa 10 mg/pulsación
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Xilonibsa 10 mg/pulsación
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Xilonibsa 10 mg/pulsación y para qué se utiliza

Xilonibsa 10 mg/pulsación contiene lidocaína y pertenece al grupo de anestésicos locales de tipo amida.

Xilonibsa 10 mg/pulsación está indicado en anestesia superficial de la mucosa en cirugía, obstetricia, odontología y otorrinolaringología.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Xilonibsa 10 mg/pulsación

No use Xilonibsa 10 mg/pulsación:

  • si es alérgico a la lidocaína o a anestésicos de tipo amida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a tomar Xilonibsa 10 mg/pulsación:

  • si usted es una persona de edad avanzada y debilitada.
  • si usted sufre epilepsia, hipovolemia, bloqueo atrioventricular u otros trastornos de la conducción.
  • si usted tiene bradicardia o función respiratoria deteriorada.
  • si usted tiene la función hepática deteriorada.
  • si usted sufre de insuficiencia cardiaca y circulatoria.
  • si usted sufre deterioro renal.

Debe evitarse la administración de dosis excesivas, así como la aplicación del medicamento en tejidos infectados o inflamados puesto que en estos casos la absorción de lidocaína es muy rápida, y podrían producirse reacciones adversas de carácter sistémico.

Debe evitarse el contacto de lidocaína con los ojos. En caso de contacto ocular, si fuera necesario, retirar las lentillas de contacto de la persona. Lavar inmediata y abundantemente con agua durante 15 minutos, manteniendo los párpados separados. No deje que el agua fluya hacia el ojo no afectado. Efectuar inmediatamente curas complementarias con un oftalmólogo.

Los pacientes en tratamiento con medicamentos antiarrítmicos clase III (p.ej., amiodarona) deben permanecer estrechamente vigilados y considerarse la monitorización por electrocardiograma (ECG), debido a que los efectos cardiacos pueden ser aditivos.

Niños

No se recomienda el uso de Xilonibsa 10 mg/pulsación en niños menores de 6 años debido al riesgo de absorción muy rápida del anestésico y al riesgo de espasmo laríngeo reflejo del recién nacido.

Lidocaína debe usarse con precaución en niños mayores de 6 años no sobrepasando la dosis máxima recomendada.

Tomade Xilonibsa 10 mg/pulsación con otros medicamentos

Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

En particular, informe a su médico si usted ha utilizado recientemente o ha recibido tratamiento con alguno de los siguientes medicamentos:

  • Medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, como la fenitoína.
  • Medicamentos usados para el tratamiento del SIDA (azatanavir, duranavir).
  • Otros anestésicos locales o generales (halotano).
  • Medicamentos diureticos (acetazolamida, diureticos del asa y tiazidas).
  • Cimetidina o betabloqueantes.

Uso de Xilonibsa 10 mg/pulsación con alimentos y bebidas

Se recomienda no ingerir alimentos o liquidos hasta no recuperar la sensibilidad para prevenir el riesgo de mordeduras en la boca.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

No se recomienda utilizar Xilonibsa 10 mg/pulsación durante el embarazo debido a que cruza la barrera placentaria. No obstante, no se han demostrado evidencias de anomalías congénitas.

El empleo de Xilonibsa 10 mg/pulsación durante el embarazo se reservará únicamente para aquellos casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos para el feto.

Lactancia

Xilonibsa 10 mg/pulsación se excreta en la leche materna, pero a las dosis terapéuticas usadas no se esperan efectos en recién nacidos/niños en periodo de lactancia.

Fertilidad

No se han reportado efectos sobre la fertilidad con Xilonibsa 10 mg/pulsación.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Xilonibsa 10 mg/pulsación sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.

En función de la dosis y el lugar de administración, los anestésicos locales pueden afectar la función mental y alterar temporalmente la locomoción y la coordinación. Cuando se administre este medicamento el médico debe valorar en cada caso particular si la capacidad de reacción está comprometida y si el paciente puede conducir o utilizar máquinas.

Xilonibsa 10 mg/pulsación puede producir vahído, sedación, visión borrosa y mareo. Si tras la aplicación de Xilonibsa 10 mg/pulsación se produce cualquiera de estos efectos adversos, usted debe esperar hasta que cesen estos síntomas antes de conducir o utilizar maquinaria.

Xilonibsa 10 mg/pulsación contiene etanol

Este medicamento contiene 241 mg de alcohol (etanol) en cada ml. Puede causar sensación de ardor en la piel lesionada.

3. Cómo usar Xilonibsa 10 mg/pulsación

Xilonibsa 10 mg/pulsación será administrado por su médico.

Debe administrarse la dosis más baja que proporcione el efecto de anestesia requerido, evitándose el uso de dosis excesivas.

No se deben aplicar más de 20 pulsaciones para producir la anestesia deseada en adultos.

En odontología

Se recomienda administrar de 1 a 5 aplicaciones sobre la mucosa.

En otorrinolaringología

Cuando se usa para la punción del seno maxilar, se recomienda aplicar 3 pulverizaciones.

En ginecología-obstetricia

Se recomienda aplicar unas 20 pulverizaciones (equivalentes a 200 mg).

Tener en cuenta que la dosis máxima en 24 horas para un adulto de unos 70 kg de peso es de 200 mg (correspondientes a 20 aplicaciones con la válvula dosificadora). No deben administrarse más de 20 aplicaciones por paciente adulto. Si se dosifica en función del peso del paciente, no debe superarse la dosis de 3 mg/kg de peso corporal al día.

Uso en niños

La dosis de lidocaína en niños debe ajustarse según la naturaleza del procedimiento y las características del paciente. En los niños mayores de 6 años, la dosis máxima se calculará en función del peso corporal, tomando la dosis de 3 mg/kg de peso corporal al día como dosis máxima diaria recomendada.

No se recomienda el uso de Xilonibsa 10 mg/pulsación en niños menores de 6 años.

Si usa másXilonibsa 10 mg/pulsacióndel que debe

Al igual que con otros anestésicos locales, debido a una excesiva dosificación, o una rápida absorción pueden presentarse reacciones sistémicas que pueden afectar al SNC y al sistema cardiovascular. En estos casos, el tratamiento a seguir consistirá en el mantenimiento de las constantes vitales, y si aparecen convulsiones, en la administración por vía intravenosa de barbitúricos de acción corta (por ejemplo tiopental) o benzodiacepinas (diazepam).

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Xilonibsa 10 mg/pulsación puede producir irritación local (tos, estornudos) en el momento de la aplicación o inmediatamente después.

Otras reacciones adversas que pueden observarse con el uso de este medicamento son:

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes).

Trastornos cardiacos: Hipotensión, arritmias, bradicardia, parada cardiovascular.

Trastornos del sistema nervioso: Sabor metálico, tinnitus, sensación de mareo, náuseas, vómitos, ansiedad, temblores, nistagmo, cefalea, aumento del ritmo respiratorio, parestesias (pérdida de sensibilidad acompañada de quemazón) del labio y/o la lengua, inconsciencia y convulsiones, coma y parada respiratoria (en caso de sobredosis).

Trastornos respiratorios: Taquipnea seguida de bradipnea, pudiendo ocasionar apnea.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes).

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración:Reacciones alérgicas, erupción cutánea, eritema, prurito, edema de la lengua, la boca, los labios o la garganta y, en los casos más graves, shock anafiláctico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Xilonibsa 10 mg/pulsación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25°C.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Xilonibsa 10 mg/pulsación

  • El principio activo es lidocaina.
  • Los demás excipientes son etanol 96%, mentol, sacarina, macrogol 400, aroma de plátano y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Xilonibsa 10 mg/pulsación es una solución transparente o prácticamente transparente, con olor característico.

Xilonibsa 10 mg/pulsación se presenta en un frasco de 50 ml que contiene aproximadamente 500 pulsaciones. Cada frasco contiene una válvula dosificadora que proporciona la dosis de 10 mg de lidocaína por cada pulsación.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Inibsa, S.A.

Ctra. Sabadell a Granollers, km. 14,5

08185 Lliçà de Vall (Barcelona)

España

Teléfono: +34 938 609 500

Fax: +34 938 439 695

e-mail: [email protected]

Representante local

LAPHYSAN S.A.U.

Anabel Segura, 11 Edificio A, Planta 4, Puerta D

28108 Alcobendas (Madrid)

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2016

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Discuss questions about XILONIBSA 10 mg/puff, cutaneous spray solution, including use, safety considerations and prescription review, subject to medical assessment and local regulations.

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Doctor

Hocine Lokchiri

General medicine 21 years exp.

Dr. Hocine Lokchiri is a French consultant with over 20 years of experience in General and Emergency Medicine. He works with adults and children, helping patients with urgent symptoms, infections, sudden health changes and everyday medical concerns that require timely evaluation. His background includes clinical practice in France, Switzerland and the United Arab Emirates, which allows him to navigate different healthcare systems and manage a wide range of conditions with confidence. Patients value his calm, structured approach, clear explanations and evidence-based decision-making.

Online consultations with Dr. Lokchiri are suitable for many situations when someone needs quick medical guidance, reassurance or a clear next step. Common reasons for booking include:

  • fever, chills, fatigue and viral symptoms
  • cough, sore throat, nasal congestion, breathing discomfort
  • bronchitis and mild asthma flare-ups
  • nausea, diarrhoea, abdominal pain, digestive infections
  • rashes, allergic reactions, redness, insect bites
  • muscle or joint pain, mild injuries, sprains
  • headache, dizziness, migraine symptoms
  • stress-related symptoms, sleep disturbances
  • questions about test results and treatment plans
  • management of chronic conditions in stable phases
Many patients reach out when symptoms appear suddenly and cause concern, when a child becomes unwell unexpectedly, when a rash changes or spreads, or when it’s unclear whether an in-person examination is necessary. His emergency medicine background is particularly valuable online, helping patients understand risk levels, identify warning signs and choose safe next steps.

Some situations are not suitable for online care. If a patient has loss of consciousness, severe chest pain, uncontrolled bleeding, seizures, major trauma or symptoms suggesting a stroke or heart attack, he will advise seeking immediate local emergency services. This improves safety and ensures patients receive the right level of care.

Dr. Lokchiri’s professional training includes:

  • Advanced Trauma Life Support (ATLS)
  • Basic and Advanced Cardiac Life Support (BLS/ACLS)
  • Pediatric Advanced Life Support (PALS)
  • Prehospital Trauma Life Support (PHTLS)
  • eFAST and critical care transthoracic echocardiography
  • aviation medicine
He is an active member of several professional organisations, including the French Society of Emergency Medicine (SFMU), the French Association for Emergency Physicians (AMUF) and the Swiss Society of Emergency and Rescue Medicine (SGNOR). In consultations, he works with clarity and precision, helping patients understand their symptoms, possible risks and the safest treatment options.
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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for XILONIBSA 10 mg/puff, cutaneous spray solution?
XILONIBSA 10 mg/puff, cutaneous spray solution requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in XILONIBSA 10 mg/puff, cutaneous spray solution?
The active ingredient in XILONIBSA 10 mg/puff, cutaneous spray solution is lidocaine. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures XILONIBSA 10 mg/puff, cutaneous spray solution?
XILONIBSA 10 mg/puff, cutaneous spray solution is manufactured by Laboratorios Inibsa S.A.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of XILONIBSA 10 mg/puff, cutaneous spray solution online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether XILONIBSA 10 mg/puff, cutaneous spray solution is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to XILONIBSA 10 mg/puff, cutaneous spray solution?
Other medicines with the same active substance (lidocaine) include ACTILOGIC 700 MG MEDICATED ADHESIVE DRESSING, DYNEXAN 20 mg/g BUCAL GEL, INSTILLIDO 20 mg/ml GEL. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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