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TAKIPRIL HIPERBARICA 20 mg/mL Injectable Solution

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About the medicine

How to use TAKIPRIL HIPERBARICA 20 mg/mL Injectable Solution

Translated with AI

This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

Takipril hiperbárica 20 mg/ml solución inyectable

Prilocaína hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
    • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
    • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Takipril y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Takipril
  3. Cómo usar Takipril
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Takipril
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Takipril hiperbárica y para qué se utiliza

Takipril hiperbárica 20 mg/ml es un tipo de medicamento llamado anestésico local, que pertenece a la categoría de las amidas. Takipril hiperbárica es una solución inyectable que se utiliza para anestesiar (dormir) partes específicas del cuerpo y evitar el dolor durante la cirugía en adultos.

Takipril hiperbárica se inyecta en la parte más baja de su columna vertebral. Esto frena rápidamente el dolor de cintura para abajo por un periodo limitado de tiempo (cirugías de corta duración).

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Takipril hiperbárica

No se le debe administrarTakipril hiperbárica

  • si es alérgico (hipersensible) al clorhidrato de prilocaína, a otros anestésicos locales de tipo amida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
  • si tiene problemas graves de la conducción cardíaca
  • si sufre de anemia grave
  • si padece una insuficiencia cardíaca descompensada
  • si tiene shock cardiogénico e hipovolémico
  • si sufre de metahemoglobinemia congénita o adquirida.
  • si tiene contraindicaciones específicas o generales para la técnica de la anestesia subaracnoidea

No se le puede administrar Takipril hiperbárica en los vasos sanguíneos.

Takipril hiperbárica no se puede usar en niños menores de 6 meses.

Advertencias y precauciones

Si se identifica con cualquiera de las siguientes situaciones, debe comentarlo con su médico antesde que se le administre este medicamento.

  • si ha sufrido alguna vez una reacción adversa a un anestésico en el pasado
  • si tiene una infección cutánea en el lugar propuesto para la inyección o en sus proximidades
  • si sufre cualquiera de los siguientes trastornos:
  • enfermedades del sistema nervioso central como meningitis, polio o problemas de la médula espinal debidos a una anemia
  • dolor de cabeza grave
  • tumores cerebrales, raquídeos o de otra localización
  • tuberculosis raquídea
  • traumatismo reciente en la columna vertebral
  • presión arterial muy baja o bajo volumen de sangre
  • problemas de la coagulación sanguínea
  • porfiria aguda
  • líquido en los pulmones
  • septicemia (intoxicación de la sangre)
  • si padece una enfermedad cardíaca (por ejemplo un bloqueo cardíaco total o parcial, descompensación cardíaca o arritmia)
  • si tiene problemas hepáticos o renales
  • si sufre de trastornos neurológicos tales como esclerosis múltiple, hemiplejia, paraplejia o trastornos musculares.
  • si se encuentra en un estado de salud general bajo

La anestesia espinal debe solo ser administrada por un médico con los conocimientos y experiencia necesarios. El médico es responsable de tomar las medidas necesarias para evitar la infeccción en el vaso sanguineo y saber reconocer y tratar los efectos adversos.

Niños y adolescentes

Takipril hiperbárica no está recomendado para el uso en niños y adolescentes. La eficacia y seguridad de Takipril hiperbárica en población pediátrica no se ha establecido. No hay datos disponibles.

El uso de Takipril en niños menores de 6 meses está contraindicado debido al mayor riesgo de

desarrollar metahemoglobinemia.

Otros medicamentos y Takipril

Comunique a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta. En especial si está tomando algún medicamento para el ritmo cardíaco irregular (antiarrítmicos de clase III) y el alivio del dolor.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada,su médico decidirá si le administrará la inyección de Takipril hiperbárica. La prilocaína no debe ser administrada como anestesia local o regional durante el parto.

No se sabe si la prilocaína se excreta con la leche materna. Si es necesario administrarla durante la lactancia, ésta puede reanudarse unas 24 horas después del tratamiento.

Conducción y uso de máquinas

No conduzca ni maneje herramientas o máquinas, ya que Takipril hiperbárica puede interferir temporalmente con su coordinación muscular y sus reacciones.

Takipril hiperbárica contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis (dosis máxima igual a 4 ml de Takipril hiperbárica), por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo usar Takipril hiperbárica

Este medicamento se lo administrará su médico, quien decidirá cuál es la dosis correcta para usted. La dosis usual en adultos es de 40 – 60 mg de prilocaína hidrocloruro (2-3 ml de Takipril hiperbárica); la dosis máxima es de 80 mg de prilocaína hidrocloruro (4 ml de Takipril hiperbárica).

Su médico le administrará Takipril hiperbárica en la parte más baja de su columna vertebral mientras usted se encuentra sentado o tumbado.

Uso en niños y adolescentes

Takipril hiperbárica no está recomendado para el uso en niños y adolescentes. La seguridad y eficacia de Takipril hiperbárica en población pediátrica no ha sido establecida. El uso de Takipril hiperbárica en niños menores de 6 meses está contrainidicado debido al mayor riesgo de desarrollar metahemoglobinemia.

En los pacientes con afectación del estado general y con enfermedades concomitantes establecidas (p. ej., oclusión vascular, arteriosclerosis, polineuropatía diabética) está indicada una dosis reducida.

En caso de un hígado o riñones comprometidos, se recomienda un rango menor de dosis.

Takipril hiperbárica se inyecta por vía intratecal.

Debe disponerse de forma inmediata del equipo, los fármacos y el personal cualificado necesarios para afrontar una emergencia. En raros casos se han comunicado reacciones graves tras el uso de anestésicos locales, incluso en ausencia de hipersensibilidad individual en los antecedentes clínicos del paciente.

Si se le administra más Takipril hiperbárica del que debe

El médico que le administra Takipril hiperbárica tiene experiencia en el uso de anestésicos locales por vía intratecal, por lo tanto es improbable que se le administre una sobredosis. Sin embargo, si se le inyecta accidentalmente la dosis en la sangre, pueden aparecer problemas con su vista u oído por un periodo corto de tiempo, contracción de los músculos, temblores, convulsiones y pérdida de conciencia. Cuando se le administre Takipril hiperbárica y en caso que una sobredosis tenga lugar, un equipo estará disponible para asistirle.

Si tiene cualquier otra duda sobre el el uso de este medicamento , pregunte a su médico o su farmacéutico.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Takipril hiperbárica puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Como ocurre con todos los anestésicos locales, pueden producirse una caída de la presión arterial y una ralentización de la frecuencia cardíaca.

Puede notar ganas de vomitar y tener la presión arterial baja o un ritmo cardíaco lento. Otros posibles efectos son dolor de cabeza tras la cirugía, vómitos y dificultad para orinar.

Estos son los posibles efectos adversos:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

Disminución de la presión arterial, náuseas

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

Parestesia, mareos, vómitos

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

Convulsiones, parestesia circumoral, pérdida de conciencia, temblor, sensación de adormecimiento que afecte a la lengua, problemas del habla, problemas de oído, tinnitus, problemas visuales, dolor de espalda, debilidad muscular temporal, latido lento del corazón. Presión arterial elevada.

Raras: pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas

Metahemoglobinemia, cianosis. Choque anafiláctico, reacción anafiláctica, picor. Aracnoiditis, neuropatía, lesiones en los nervios periféricos.

Diplopía. Paro cardíaco, latidos irregulares. Depresión respiratoria.

Es improbable que Takipril hiperbárica solución inyectable cause efectos adversos graves a menos que se inyecte accidentalmente de forma errónea o se utilice conjuntamente con otros anestésicos locales. Si esto ocurre, pueden producirse adormecimiento de la lengua, sensación de desfallecimiento, mareo, temblor y ataques convulsivos. En casos extremadamente raros, la prilocaína se ha asociado con ataque cardíaco, dificultades respiratorias, pérdida de la sensibilidad en la parte inferior del cuerpo y reacciones alérgicas, que pueden causar erupciones cutáneas, hinchazón o cifras de presión arterial muy bajas.

Una reacción adversa rara, pero grave, de la anestesia intratecal es el bloqueo espinal alto o completo, con la consiguiente depresión cardiovascular y respiratoria.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de acontecimiento adverso, consulte a su médico, farmacéutico o infermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Takipril hiperbárica

Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Takipril hiperbárica después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la ampolla y en la caja externa. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar Takipril hiperbárica a temperatura superior a 25°C. No refrigerar o congelar. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

El medicamento debe usarse inmediatamente después de su primera apertura.

No utilice Takipril hiperbárica si observa que la solución no presenta un aspecto claro y carente de partículas.

Todo producto restante debe ser eliminado. Dado que su uso está limitado a hospitales, la eliminación de los residuos del medicamento la realiza directamente el hospital. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Takipril hiperbárica

  • El principio activo es Prilocaína hidrocloruro.

1 ml de solución inyectable contiene 20 mg de Prilocaína hidrocloruro (equivalentes a un 2%).

1 ampolla con 5 ml de solución contiene 100 mg de clorhidrato de prilocaína.

  • Los demás componentes son: glucosa anhidra o glucosa monohidrato, hidróxido de sodio 1N (para ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Solución inyectable. Solución clara e incolora.

Takipril hiperbárica se presenta en ampollas de vidrio claro incoloro de tipo I.

Caja de 10 ampollas cada una de las cuales contiene 5 ml de solución inyectable

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización

  • Braun Medical, SA

Carretera de Terrassa, 121

08191 Rubí (Barcelona)

España

Teléfono: +34 93 582 95 80

Fax: +34 93 588 10 96

e-mail: [email protected]

Responsable de la fabricación

Sirton Pharmaceuticals S.P.A.

Piazza XX Settembre 2

22079 Villa Guardia

Italia

Sintetica GmbH

Albersloher Weg 11

48155 - Münster

Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del EEE con los siguientes nombres:

Estado Miembro

Nombre del Producto

Austria

Takipril hyperbar 2% Injektionslösung

Alemania

Takipril 20 mg/ml Injektionslösung

Italia

Prilotekal

España

Takipril hiperbárica 20mg/ml solución inyectable

Reino Unido

Prilotekal 20mg/ml solution for injection

Bélgica

Tachipri Hyperbar 20 mg/ml Oplossing voor injectie

Tachipri Hyperbar 20 mg/ml Solution injectable

Tachipri Hyperbar 20mg/ml Injektionslösung

Bulgaria

Takipril 20mg/ml ??????????? ???????

República Checa

Takiprin

Dinamarca

Takipril 20mg/ml Injektionsvæske, opløsning

Finlandia

Takipril 20mg/ml Injektioneste, liuos

Francia

Baritekal 20mg/ml Solution injectable

Hungría

Prilotekal 20mg/ml oldatos injekció

Luxemburgo

Baritekal 20 mg/ml Solution injectable

Holanda

Prilotekal 20mg/ml Oplossing voor injectie

Noruega

Takipril20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

Polonia

Prilotekal

Rumanía

Prilotekal 20mg/ml Solutie injectabila

Eslovaquia

Prilotekal 20mg/ml Injekcný roztok

Suecia

Takipril 20mg/ml Injektionsvätska, lösning

Fecha de la última revisión de este prospecto:febrero 2020

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

La Ficha Técnica del medicamento se encuentra adjunta al final del prospecto impreso a modo de sección separable.

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Doctor

Tarek Agami

General medicine 11 years exp.

Dr. Tarek Agami is a general practitioner registered in both Portugal and Israel, with broad experience in family and preventive medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised support for primary care needs, chronic disease management, and everyday health concerns.

Dr. Agami received clinical training and worked in leading medical institutions in Israel (Kaplan Medical Center, Barzilai Medical Center, Wolfson Medical Center) and Portugal (European Healthcare City, Viscura Internacional, Hospital Dr. José Maria Grande, Hospital Vila Franca de Xira). His approach combines international medical standards with individualised attention to each patient.

Main areas of consultation:

  • Diagnosis and treatment of acute and chronic conditions (high blood pressure, diabetes, respiratory infections, cardiovascular symptoms)
  • Evaluation of symptoms and guidance on further diagnostic testing
  • Preventive check-ups and regular health monitoring
  • Medical support during travel or after relocation
  • Treatment adjustments and lifestyle recommendations based on your personal history
Dr. Agami provides medical support for patients using GLP-1 medications (such as Ozempic or Mounjaro) as part of a weight loss strategy. He offers individualised treatment planning, regular follow-up, dose adjustment, and advice on combining medication with sustainable lifestyle changes. Consultations follow the medical standards accepted in Portugal and Israel.

Dr. Agami is committed to evidence-based, patient-centred care, ensuring that each person receives trusted medical support tailored to their health goals.

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Doctor

Nuno Tavares Lopes

Family medicine 18 years exp.

Dr. Nuno Tavares Lopes is a licensed physician in Portugal with 17 years of experience in emergency medicine, family and general practice, and public health. He is the Director of Medical and Public Health Services at an international healthcare network and serves as an external consultant for the WHO and ECDC.

  • Emergency care: infections, fever, chest/abdominal pain, minor injuries, paediatric emergencies
  • Family medicine: hypertension, diabetes, cholesterol, chronic disease management
  • Travel medicine: pre-travel advice, vaccinations, fit-to-fly certificates, travel-related illnesses
  • Sexual and reproductive health: PrEP, STD prevention, counselling, treatment
  • Weight management and wellness: personalised weight loss programmes, lifestyle guidance
  • Skin and ENT issues: acne, eczema, allergies, rashes, sore throat, sinusitis
  • Pain management: acute and chronic pain, post-surgical care
  • Public health: prevention, health screenings, long-term monitoring
  • Sick leave (Baixa médica) connected to Segurança Social in Portugal
  • IMT medical certificates for driving licence exchange
Dr. Nuno Tavares Lopes provides medical support for patients using GLP-1 medications (Mounjaro, Wegovy, Ozempic, Rybelsus) as part of a weight loss strategy. He offers individualised treatment planning, regular follow-up, dose adjustment, and advice on combining medication with sustainable lifestyle changes. Consultations follow the medical standards accepted in Europe.

Dr. Lopes also provides interpretation of medical tests, follow-up care for complex patients, and multilingual support. Whether for urgent concerns or long-term care, he helps patients act with clarity and confidence.

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Hocine Lokchiri

General medicine 21 years exp.

Dr. Hocine Lokchiri is a French consultant with over 20 years of experience in General and Emergency Medicine. He works with adults and children, helping patients with urgent symptoms, infections, sudden health changes and everyday medical concerns that require timely evaluation. His background includes clinical practice in France, Switzerland and the United Arab Emirates, which allows him to navigate different healthcare systems and manage a wide range of conditions with confidence. Patients value his calm, structured approach, clear explanations and evidence-based decision-making.

Online consultations with Dr. Lokchiri are suitable for many situations when someone needs quick medical guidance, reassurance or a clear next step. Common reasons for booking include:

  • fever, chills, fatigue and viral symptoms
  • cough, sore throat, nasal congestion, breathing discomfort
  • bronchitis and mild asthma flare-ups
  • nausea, diarrhoea, abdominal pain, digestive infections
  • rashes, allergic reactions, redness, insect bites
  • muscle or joint pain, mild injuries, sprains
  • headache, dizziness, migraine symptoms
  • stress-related symptoms, sleep disturbances
  • questions about test results and treatment plans
  • management of chronic conditions in stable phases
Many patients reach out when symptoms appear suddenly and cause concern, when a child becomes unwell unexpectedly, when a rash changes or spreads, or when it’s unclear whether an in-person examination is necessary. His emergency medicine background is particularly valuable online, helping patients understand risk levels, identify warning signs and choose safe next steps.

Some situations are not suitable for online care. If a patient has loss of consciousness, severe chest pain, uncontrolled bleeding, seizures, major trauma or symptoms suggesting a stroke or heart attack, he will advise seeking immediate local emergency services. This improves safety and ensures patients receive the right level of care.

Dr. Lokchiri’s professional training includes:

  • Advanced Trauma Life Support (ATLS)
  • Basic and Advanced Cardiac Life Support (BLS/ACLS)
  • Pediatric Advanced Life Support (PALS)
  • Prehospital Trauma Life Support (PHTLS)
  • eFAST and critical care transthoracic echocardiography
  • aviation medicine
He is an active member of several professional organisations, including the French Society of Emergency Medicine (SFMU), the French Association for Emergency Physicians (AMUF) and the Swiss Society of Emergency and Rescue Medicine (SGNOR). In consultations, he works with clarity and precision, helping patients understand their symptoms, possible risks and the safest treatment options.
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5.0 (3)
Doctor

Tomasz Grzelewski

Dermatology 21 years exp.

Dr Tomasz Grzelewski is an MD, PhD specialist in allergy, paediatrics, general practice and sports medicine, with a clinical focus on dermatology, endocrinology, allergology and sports-related health. He has more than 20 years of clinical experience and completed his medical training at the Medical University of Łódź, where he defended his PhD thesis with distinction. His doctoral research was recognised by the Polish Society of Allergology for its innovative contribution to the field. Throughout his career, he has gained extensive expertise in diagnosing and managing a wide range of allergic and paediatric conditions, including modern allergen desensitisation techniques.

For five years, Dr Grzelewski served as the Head of two paediatric departments in Poland, managing complex clinical cases and leading multidisciplinary teams. He also worked in medical centres in the United Kingdom, gaining experience across both primary care and specialist environments. With over a decade of telemedicine experience, he has provided online consultations across Europe and is valued for his clear, structured and evidence-based medical guidance.

Dr Grzelewski is actively involved in clinical programmes focused on modern anti-allergic therapies. As a Principal Investigator, he leads research projects on sublingual and oral allergen desensitisation, supporting evidence-based progress in allergy treatment for both children and adults.

In addition to his background in allergology and paediatrics, he completed dermatology studies through the Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) and a Clinical Endocrinology course at Harvard Medical School. This advanced training enhances his ability to manage skin manifestations of allergies, atopic conditions, urticaria, endocrine-related symptoms and complex immunological reactions.

Patients commonly seek his care for:

  • seasonal and perennial allergies
  • allergic rhinitis and chronic nasal symptoms
  • asthma and breathing difficulties
  • food and medication allergies
  • urticaria, atopic dermatitis and skin reactions
  • recurrent infections in children
  • sports-related health questions
  • general family medicine concerns
Dr Tomasz Grzelewski is known for his clear communication style, structured medical approach and ability to explain treatment options in a concise and accessible way. His multidisciplinary background across allergy, paediatrics, dermatology and endocrinology allows him to provide safe, up-to-date and comprehensive care for patients of all ages.
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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for TAKIPRIL HIPERBARICA 20 mg/mL Injectable Solution?
TAKIPRIL HIPERBARICA 20 mg/mL Injectable Solution requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in TAKIPRIL HIPERBARICA 20 mg/mL Injectable Solution?
The active ingredient in TAKIPRIL HIPERBARICA 20 mg/mL Injectable Solution is prilocaine. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures TAKIPRIL HIPERBARICA 20 mg/mL Injectable Solution?
TAKIPRIL HIPERBARICA 20 mg/mL Injectable Solution is manufactured by B Braun Medical S.A.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of TAKIPRIL HIPERBARICA 20 mg/mL Injectable Solution online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether TAKIPRIL HIPERBARICA 20 mg/mL Injectable Solution is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to TAKIPRIL HIPERBARICA 20 mg/mL Injectable Solution?
Other medicines with the same active substance (prilocaine) include ACTILOGIC 700 MG MEDICATED ADHESIVE DRESSING, ANAMAP 25 mg/g + 25 mg/g CREAM, ANESTDERMA 25 mg/g + 25 mg/g CREAM. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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