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SPECTRACEF 200 mg FILM-COATED TABLETS

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How to use SPECTRACEF 200 mg FILM-COATED TABLETS

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: Información para el usuario

SPECTRACEF 200 mg comprimidos recubiertos con película

Cefditoreno

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es SPECTRACEF 200 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar SPECTRACEF 200 mg comprimidos recubiertos con película
  3. Cómo tomar SPECTRACEF 200 mg comprimidos recubiertos con película
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de SPECTRACEF 200 mg comprimidos recubiertos con película
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es SPECTRACEF 200 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza

SPECTRACEF pertenece a un grupo de antibióticos denominados cefalosporinas, que actúan inhibiendo la síntesis de la pared bacteriana.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.

SPECTRACEF se utiliza en pacientes adultos para el tratamiento de las siguientes infecciones:

  • Faringoamigdalitis aguda.
  • Sinusitis maxilar aguda.
  • Exacerbación aguda de bronquitis crónica.
  • Neumonía adquirida en la comunidad, leve a moderada.
  • Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos, tales como celulitis, heridas infectadas, abscesos, foliculitis, impétigo y forunculosis.
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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar SPECTRACEF 200 mg comprimidos recubiertos con película

No tome SPECTRACEF

  • si es alérgico a antibióticos, fundamentalmente a penicilina o a otro tipo de antibióticos ?-lactámicos, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
  • si tiene alergia a la caseína, deberá tener en cuenta que este medicamento contiene caseinato de sodio
  • si tiene una enfermedad denominada deficiencia primaria de carnitina.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar SPECTRACEF

  • si padece alguna enfermedad del hígado y/o del riñón
  • si está recibiendo terapia anticoagulante
  • si tiene historia previa de enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis
  • si recibe a la vez tratamiento con principios activos nefrotóxicos como antibióticos aminoglicósidos o potentes diuréticos (como furosemida), ya que estas combinaciones pueden tener efectos indeseables sobre la función renal y han sido asociadas a ototoxicidad.

Consulte a su médico si experimenta cualquiera de los siguientes efectos durante el tratamiento:

  • Si durante el tratamiento presenta alguna reacción alérgica caracterizada por síntomas tales como picor, enrojecimiento, erupción de la piel, hinchazón o dificultad al respirar.
  • Si presenta diarrea mientras toma este medicamento o una vez finalizado el tratamiento.

Al igual que con otros antibióticos, el tratamiento prolongado con SPECTRACEF puede dar lugar a un sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles que requiere la interrupción del tratamiento y la instauración de una terapia idónea.

El tratamiento con SPECTRACEF puede interferir con el resultado de algunas pruebas analíticas pudiendo dar lugar a falsos positivos en:

  • La prueba directa de Coombs.
  • La determinación de glucosa en orina.

Y falsos negativos en:

  • La determinación de glucosa en sangre o plasma.

Otros medicamentos y SPECTRACEF

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Entre la administración de antiácidos y SPECTRACEF se recomienda dejar transcurrir un período de al menos dos horas.

La administración conjunta de SPECTRACEF con probenecid aumenta la cantidad de cefditoreno en sangre.

No se recomienda la administración conjunta de SPECTRACEF con famotidina intravenosa porque puede dificultar que se alcance la cantidad necesaria en sangre.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se recomienda la administración de SPECTRACEF durante el embarazo o lactancia.

Conducción y uso de máquinas

SPECTRACEF puede producir mareos y somnolencia, lo que puede interferir en la capacidad de conducir o manejar cualquier herramienta o máquina.

SPECTRACEF 200 mg comprimidos recubiertos con película contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

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3. Cómo tomar SPECTRACEF 200 mg comprimidos recubiertos con película

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con SPECTRACEF.

Ingiera los comprimidos enteros, con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua) durante las comidas.

La dosis recomendada de este medicamento y la frecuencia de administración es la siguiente:

Adultos y adolescentes (mayores de 12 años)

  • Faringoamigdalitis aguda: 1 comprimido (200 mg de cefditoreno) cada 12 horas durante 10 días.
  • Sinusitis maxilar aguda: 1 comprimido (200 mg de cefditoreno) cada 12 horas durante 10 días.
  • Exacerbación aguda de bronquitis crónica: 1 comprimido (200 mg de cefditoreno) cada 12 horas durante 5 días.
  • Neumonía adquirida en la comunidad:
  • En casos leves: 1 comprimido (200 mg de cefditoreno) cada 12 horas durante 14 días.
  • En casos moderados: 2 comprimidos (400 mg de cefditoreno) cada 12 horas durante 14 días.
    • Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos: 1 comprimido (200 mg de cefditoreno) cada 12 horas durante 10 días.

Uso en niños menores de 12 años

El uso de SPECTRACEF no ha sido estudiado en pacientes menores de 12 años por lo que no se recomienda su administración.

Pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada no se precisan ajustes de dosis excepto en casos de deterioro avanzado de las funciones hepática y/o renal.

Pacientes con insuficiencia renal

No se precisa ajuste de dosis en pacientes con alteración de la función renal de carácter leve. En pacientes con insuficiencia renal moderada no superar la dosis de 1 comprimido (200 mg de cefditoreno) cada 12 horas. En pacientes con insuficiencia renal grave está recomendada una dosis única de 1 comprimido (200 mg de cefditoreno) al día. No se ha determinado la dosis apropiada en pacientes sometidos a diálisis.

Pacientes con insuficiencia hepática

En insuficiencia hepática leve o moderada no es necesario modificar la pauta de tratamiento. En casos de insuficiencia grave no se dispone de datos que permitan hacer una recomendación de dosis.

Si toma más SPECTRACEF del que debe

Si ha tomado más SPECTRACEF del recomendado, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomar SPECTRACEF

En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y continúe con el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con SPECTRACEF

No suspenda el tratamiento antes de la duración indicada por su médico ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Pueden presentarse efectos adversos principalmente de tipo gastrointestinal.

Muy frecuentes (más de 1 por cada 10 personas):

  • diarrea.

Frecuentes (1 a 10 por cada 100 personas):

  • dolor de cabeza, náuseas, dolor abdominal, sensación de indigestión e infección vaginal.

Poco frecuentes (1 a 10 por cada 1.000 personas):

  • infección por hongos
  • anorexia
  • nerviosismo, mareos y trastornos del sueño
  • faringitis, rinitis y sinusitis
  • estreñimiento, flatulencia, vómitos, candidosis oral, eructación, sequedad de boca y pérdida del gusto
  • alteración de la función hepática
  • erupción cutánea, picor y urticaria
  • inflamación de la vagina y flujo vaginal
  • fiebre, debilidad y sudoración
  • alteraciones en el número de células sanguíneas (leucopenia y trombocitosis), trastornos de pruebas de la función hepática (elevación de ALT).

Raros (1 a 10 por cada 10.000 personas):

  • anemia hemolítica y alteración de ganglios linfáticos
  • deshidratación
  • demencia, despersonalización, debilidad emocional, euforia, alucinaciones y aumento de la libido
  • pérdida de la memoria, descoordinación, aumento del tono muscular, meningitis y temblor
  • fotosensibilidad, pérdida de agudeza visual, dolor ocular e inflamación del párpado
  • zumbidos en los oídos
  • alteraciones del ritmo cardiaco, fallo cardiaco y desmayo
  • bajada de tensión
  • asma
  • úlceras bucales, estomatitis, colitis hemorrágica, colitis ulcerosa, hemorragia gastrointestinal, hipo, inflamación y decoloración de la lengua, diarrea asociada a Clostridium difficile
  • acné, caída del pelo, eccema, dermatitis exfoliativa (piel agrietada y escamada) y herpes simple
  • dolor muscular
  • dolor al orinar, inflamación del riñón, alteraciones de la frecuencia urinaria, incontinencia e infección urinaria
  • dolor de mamas, trastornos menstruales y disfunción eréctil
  • olor corporal y escalofríos
  • alteración en el número de células sanguíneas (eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia), trastornos de la coagulación (prolongación del tiempo de coagulación, disminución del tiempo de tromboplastina, alteración plaquetaria), trastornos de pruebas de la función hepática (aumento de AST, fosfatasa alcalina), alteraciones en los valores de ciertos componentes de la sangre (hiperglucemia, hipopotasemia, bilirrubinemia, elevación de LDH, hipoproteinemia, elevación de creatinina), o de la orina (albuminuria).

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • neumonía
  • síndrome de Stevens-Johnson (ampollas y erosión de la piel y mucosas)
  • enrojecimiento de la piel
  • necrólisis epidérmica tóxica (forma severa del síndrome de Stevens-Johnson seguido de dolor de la piel y desprendimiento de la capa superior de la piel)
  • fallo renal agudo
  • shock anafiláctico
  • reacción de la enfermedad del suero (reacción alérgica tardía de la piel)
  • disminución de las células sanguíneas (agranulocitosis)
  • disminución de los valores de carnitina en la sangre
  • colestasis (el flujo de la bilis del hígado está obstruido)
  • anemia aplásica (disminución del número de células sanguíneas)
  • daño hepático
  • hepatitis.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de SPECTRACEF 200 mg comprimidos recubiertos con película

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar en el embalaje original.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice SPECTRACEF después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de SPECTRACEF 200 mg comprimidos recubiertos con película
  • El principio activo es cefditoreno. Cada comprimido contiene 200 mg de cefditoreno (como pivoxilo de cefditoreno).
  • Los demás componentes son:

núcleo: caseinato de sodio, croscarmelosa de sodio, manitol E421, tripolifosfato de sodio y estearato de magnesio.

cubierta: opadry Y-1-7000 (hipromelosa, dióxido de titanio E171, macrogol 400) y cera carnauba.

tinta de impresión Opacode S-1-20986 azul: goma de barniz, laca azul brillante, dióxido de titanio E171, propilenglicol y solución concentrada de amoníaco.

Aspecto del producto y contenido del envase

SPECTRACEF 200 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 16 ó 20 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Otras presentaciones:

SPECTRACEF 400 mg comprimidos recubiertos con película: cada envase contiene 10 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94.

28802 Alcalá de Henares, Madrid (España)

Fecha de la última revisión de este prospecto:noviembre 2020.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

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Svetlana Kolomeeva

Cardiology 18 years exp.

Dr. Svetlana Kolomeeva is a general practitioner and internal medicine doctor providing online consultations for adults. She helps patients manage acute symptoms, chronic conditions, and preventive care. Her clinical focus includes cardiovascular health, hypertension control, and managing symptoms like fatigue, weakness, sleep issues, and overall low energy.

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Dr Kolomeeva combines clinical expertise with personalised care. She clearly explains diagnoses, guides patients through symptoms and treatment options, and provides actionable plans. Her consultations are designed not only to address current complaints but also to stabilise chronic conditions and prevent future complications. She supports patients through every stage of care – from first symptoms to ongoing health management.

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Anna Biriukova

General medicine 6 years exp.

Dr Anna Biriukova is an internal medicine doctor with clinical experience in cardiology, endocrinology, and gastroenterology. She provides online consultations for adults, offering expert medical support for heart health, hormonal balance, digestive issues, and general internal medicine.

Cardiology – Diagnosis and treatment of:

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Endocrinology – Diabetes, thyroid, metabolism:
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  • GLP-1 therapy– modern pharmacological treatment for weight management and diabetes control, including drug selection, monitoring, and safety follow-up.
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Gastroenterology – Digestive health:
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Dr Biriukova combines internal medicine with specialist insight, offering clear explanations, personalised treatment plans, and comprehensive care tailored to each patient.
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Alexander Nazarchuk

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Dr. Alexander Nazarchuk is a physician specialising in allergology and internal medicine. He provides online consultations for adults, following the principles of evidence-based medicine — no outdated treatments or unnecessary tests, with clear explanations and a personalised approach. He helps patients with a wide range of allergic and therapeutic conditions, from common day-to-day complaints to complex cases involving allergies, gastrointestinal issues, cardiovascular concerns, respiratory symptoms, and more.

You can consult Dr. Nazarchuk for:

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During consultations, Dr. Nazarchuk takes a thorough, structured approach — analysing symptoms, identifying potential causes, and helping patients make informed decisions. Whether treatment, further investigation, or monitoring is needed, he explains each step clearly so you understand your health and how best to manage it.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for SPECTRACEF 200 mg FILM-COATED TABLETS?
SPECTRACEF 200 mg FILM-COATED TABLETS requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in SPECTRACEF 200 mg FILM-COATED TABLETS?
The active ingredient in SPECTRACEF 200 mg FILM-COATED TABLETS is cefditoren. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
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The average pharmacy price for SPECTRACEF 200 mg FILM-COATED TABLETS is around 40.01 EUR. Prices may vary depending on the manufacturer and dosage form.
Who manufactures SPECTRACEF 200 mg FILM-COATED TABLETS?
SPECTRACEF 200 mg FILM-COATED TABLETS is manufactured by Meiji Pharma Spain S.A.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of SPECTRACEF 200 mg FILM-COATED TABLETS online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether SPECTRACEF 200 mg FILM-COATED TABLETS is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to SPECTRACEF 200 mg FILM-COATED TABLETS?
Other medicines with the same active substance (cefditoren) include MEIACT 200 mg FILM-COATED TABLETS, MEIACT 400 mg FILM-COATED TABLETS, SPECTRACEF 400 mg FILM-COATED TABLETS. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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