Противорецептор: Информация для пациента

Rivastigmina Sandoz 1,5мг жёсткие капсулы EFG

Rivastigmina Sandoz 3мг жёсткие капсулы EFG

Rivastigmina Sandoz 4,5мг жёсткие капсулы EFG

Rivastigmina Sandoz 6мг жёсткие капсулы EFG

rivastigmina

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначентольковам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Активное вещество Ривастигмина Сандоз - ривастигмина.

Ривастигмина относится к группе веществ, называемых ингибиторами колинестеразы. У пациентов с деменцией Альцгеймера или деменцией, вызванной болезнью Паркинсона, некоторые нервные клетки мозга умирают, что приводит к снижению уровня нейротрансмиссионной ацетилхолина (вещества, которое позволяет клеткам нервной системы общаться). Ривастигмина блокирует ферменты, разрушающие ацетилхолин: ацетилхолинэстеразу и бутирилхолинэстеразу. Блокируя эти ферменты, Ривастигмина Сандоз позволяет увеличить уровень ацетилхолина в мозге, что помогает снизить симптомы болезни Альцгеймера и деменции, связанной с болезнью Паркинсона.

Ривастигмина Сандоз используется для лечения взрослых пациентов с легкой до средней степени болезни Альцгеймера, прогрессирующим заболеванием мозга, которое постепенно поражает память, интеллектуальные способности и поведение. Капсулы и жидкая форма можно использовать также для лечения деменции у взрослых пациентов с болезнью Паркинсона.

Не принимайте Ривастигмина Сандоз

• если вы аллергины на ривастигмину (активное вещество Ривастигмина Сандоз) или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• если вы ранее имели аллергическую реакцию кожи, похожую на контактную дерматит, с ривастигмином.

Если вы обнаружите, что попали в одну из этих ситуаций, сообщите своему врачу и не принимайте Ривастигмина Сандоз.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаРивастигмина Сандоз.

• если у вас есть или имели проблемы с сердцем, такие какнеправильный или замедленный пульс, продление интервала QTc, семейная предрасположенность к продлению интервала QTc,torsades de pointesили низкие уровни калия или магния в крови.
• если у вас есть или имели активную язву желудка
• если у вас есть или имели проблемы с мочеиспусканием
• если у вас есть или имели эпилептические припадки
• если у вас есть или имели астму или серьезное заболевание дыхательных путей
• если у вас есть или имели снижение функции почек
• если у вас есть или имели снижение функции печени
• если у вас есть шаткость
• если у вас низкий вес
• если у вас есть или имели желудочно-кишечные реакции, такие как ощущение тошноты (насталась тошнота), рвота и диарея. Вы можете дефицитной (потеря большого количества жидкости) если рвота или диарея продолжаются
• если у вас есть или имели аллергические реакции на всю кожу.

Если вы попали в одну из этих ситуаций, ваш врач может решить, что необходимо более тщательное наблюдение во время лечения.

Если вы не принимали Ривастигмина Сандоз более трех дней, не принимайте следующую дозу, пока не поговорите с вашим врачом.

Не рекомендуется использовать Ривастигмина Сандоз у детей и подростков (менее 18 лет).

Дети и подростки

Не существует конкретных рекомендаций для использованияРивастигмина Сандоз в детской популяции для лечения деменции Альцгеймера.

Использование других препаратов иРивастигмина Сандоз

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Ривастигмина Сандоз не следует принимать одновременно с другими препаратами, имеющими сходные эффекты с Ривастигмина Сандоз. Ривастигмина Сандоз может влиять на антихолинергические препараты (препараты, используемые для смягчения спазмов или колик в животе, для лечения паркинсонизма или для предотвращения морской болезни).

Ривастигмина Сандоз не следует принимать вместе с метоклопрамидом (препаратом, используемым для смягчения или предотвращения тошноты и рвоты). Принимая два препарата одновременно, может возникнуть проблемы, такие как скованность конечностей и дрожание рук.

Если вы должны пройти хирургическое вмешательство, пока принимаете Ривастигмина Сандоз, сообщите своему врачу перед тем, как вам будут назначены какие-либо наркотики, поскольку Ривастигмина Сандоз может усилить действие некоторых мышечных релаксантов во время наркоза.

Будьте осторожны, принимая Ривастигмина Сандоз вместе с бета-блокаторами (препаратами, такими как атенолол, используемыми для лечения гипертонии, стенокардии и других сердечных заболеваний). Принимая два препарата одновременно, может возникнуть проблемы, такие как снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), что может привести к обмороку или потере сознания.

Будьте осторожны, принимая Ривастигмина Сандоз вместе с другими препаратами, которые могут повлиять на частоту сердечных сокращений или на электрическую систему сердца(продление интервала QT).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, советуйтесь свашим врачомили фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, необходимо оценить преимущества использования Ривастигмина Сандозв сравнении с возможными воздействиями на плод. Ривастигмина Сандоз не следует использоватьв период беременности, если это не явно необходимо.

Не следует кормить грудью своих детей во время лечения Ривастигмина Сандоз.

Вождение и использование машин

Ваш врач скажет вам, может ли ваша болезнь позволить вам вести машину или использовать машину безопасно. Ривастигмина Сандоз может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы чувствуете головокружение или сонливость, не везьте и не используйте машину или не занимайтесь другими делами, требующими вашего внимания.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как начать лечение:

Ваш врач скажет вам, какую дозу Rivastigmina Sandoz вы должны принимать.

• Обычно лечение начинается с низкой дозы.
• Ваш врач постепенно увеличит дозу в зависимости от вашего ответа на лечение.
• Самая высокая доза, которую вы должны принимать, составляет 6мг дважды в день.

Ваш врач регулярно проверит, работает ли препарат для вас. Ваш врач также будет следить за вашим весом во время приема этого препарата.

Если вы не принимали Rivastigmina Sandoz более трех дней, не принимайте следующую дозу, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Принимать этот препарат:

• Обратите внимание своего опекуна, что вы принимаете Rivastigmina Sandoz.
• Чтобы получить пользу от своего препарата, принимайте его каждый день.
• Принимайте Rivastigmina Sandoz дважды в день (утром и вечером), с едой.
• Выпейте целую капсулу с помощью жидкости.
• Не разрывайте или измельчайте капсулу.

Если вы принимаете больше Rivastigmina Sandoz, чем следует:

Если вы случайно принимаете больше Rivastigmina Sandoz, чем следует, сообщите своему врачу. Вы можете потребовать медицинской помощи. Некоторые люди, которые случайно принимали более высокие дозы, испытывали чувство головокружения (насморки), рвоту, диарею, высокое кровяное давление и галлюцинации.Также может произойти замедление частоты сердечных сокращений и обмороки.

Если вы забыли принять Rivastigmina Sandoz:

Если вы забыли свою дозу Rivastigmina Sandoz, подождите и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможно, вы испытаете побочные эффекты чаще, когда только начинаете принимать лекарство или когда увеличивается ваша доза. Обычно побочные эффекты постепенно исчезают, когда ваш организм привыкает к лекарству.

Часто встречающиеся(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Чувство головокружения
• Потеря аппетита
• Проблемы с желудком, такие какчувство головокружения (тошнота), рвота, диарея

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Агрессия
• Судороги
• Боль в голове
• Жжение
• Потеря веса
• Боль в желудке
• Чувство возбуждения
• Чувство усталости или слабости
• Чувство общего недомогания
• Тремор или чувство путаницы
• Потеря аппетита
• Песни

Небольшое количество(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Депрессия
• Трудности с сном
• Синcope или случайные падения
• Изменения в работе вашего печени

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов)

• Боль в груди
• Кожная сыпь, зуд
• Эпилептические приступы (конвульсии)
• Улcersв вашем желудке или кишечнике

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10000 пациентов)

• Высокое артериальное давление
• Инфекция мочевого пузыря
• Видение вещей, которые не существуют (аллюзии)
• Проблемыс вашим сердечным ритмом, такие как быстрый или медленный сердечный ритм
• Кровотечение в желудочно-кишечном тракте – проявляется как кровь в кале или при рвоте
• Панкреатит – симптомы включают сильную боль в верхней части желудка, часто с чувством головокружения (тошнота) или рвоты
• Ухудшение симптомов болезни Паркинсона или развитие подобных симптомов–таких как мышечная жесткость, трудности с движениями и мышечная слабость

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Интенсивная рвота, которая может привести к разрыву части трубки, соединяющей вашу рот с желудком (эзофагус)
• Дефицит жидкости (потеря большого количества жидкости)
• Гепатические нарушения (желтуха кожи, желтуха белка глаз, аномальное темнение мочи или непонятная тошнота, рвота, усталость и потеря аппетита)
• Агрессия, чувство беспокойства
• Нерегулярный сердечный ритм

Пациенты с деменцией или болезнью Паркинсона

Эти пациенты испытывают некоторые побочные эффекты чаще и также имеют некоторые дополнительные побочные эффекты:

Часто встречающиеся(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Тремор
• Синкопе
• Случайные падения

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Агрессия
• Чувство беспокойства
• Нерегулярный сердечный ритм
• Трудности с сном
• Избыточная слюна и дефицит жидкости
• Аномальные движения или движения, которые вы не можете контролировать
• Ухудшение симптомов болезни Паркинсона или развитие подобных симптомов–таких как мышечная жесткость, трудности с движениями и мышечная слабость

Небольшое количество(могут повлиять на 1 из 100 пациентов)

• Нерегулярный сердечный ритм и низкий контроль над движениями

Другие побочные эффекты, наблюдаемые в пластах и которые могут появиться с твердыми капсулами:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Заболевание
• Глубокая путаница
• Неспособность удерживать мочу (инконтиненция)

Небольшое количество(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Гиперактивность (высокий уровень активности, возбуждение)

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Аллергическая реакция в месте приложения пластыря, такие как пузырьки или воспаление кожи

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, свяжитесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямуючерезнациональную систему уведомления, указанную в Приложении V.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Ривастигмин Сандоз после даты окончания срока годности, указанной на блистере, флаконе и коробке после «EXP» или «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Попросите своего аптекаря, как правильно утилизироватьпакеты и лекарства, которые больше ненеобходимы.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Состав Ривастигмина Сандоз

• Активное вещество - ривастигмина.
• Другие компоненты - гипромелоза, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная кремнезём, желатина, желтый оксид железа, красный оксид железа, диоксид титана и лака.

Каждая капсула Ривастигмина Сандоз 1,5мг содержит 1,5мг ривастигмина.

Каждая капсула Ривастигмина Сандоз 3мг содержит 3мг ривастигмина.

Каждая капсула Ривастигмина Сандоз 4,5мг содержит 4,5мг ривастигмина.

Каждая капсула Ривастигмина Сандоз 6мг содержит 6мг ривастигмина.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

• Ривастигмина Сандоз 1,5мг капсулы твердые, содержат белый или слегка желтый порошок, имеют желтую крышку и желтый корпус с красной печатью «РИВ1,5мг» на корпусе.

• Ривастигмина Сандоз 3мг капсулы твердые, содержат белый или слегка желтый порошок, имеют желтую крышку и оранжевый корпус с красной печатью «РИВ3мг» на корпусе.

• Ривастигмина Сандоз 4,5мг капсулы твердые, содержат белый или слегка желтый порошок, имеют красную крышку и красный корпус с белой печатью «РИВ4,5мг» на корпусе.

• Ривастигмина Сандоз 6мг капсулы твердые, содержат белый или слегка желтый порошок, имеют красную крышку и оранжевый корпус с красной печатью «РИВ 6мг» на корпусе.

Представлен в блистерах и доступен в трех вариантах (28, 56 или 112капсул).

Название компании, получившей разрешение на продажу

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Австрия

Ответственный за производство

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013Барселона

Испания

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг

Германия

Salutas Pharma Gmbh

Otto-Von-Guericke-Allee 1, Barleben,

39179, Саксония-Анхальт, Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

Этот информационный лист был пересмотрен в

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствамhttp://www.ema.europa.eu