Противопоказания: информация для пользователя

Pramipexol cinfa 2,62 мг таблетки с долгосрочным высвобождением EFG

Читайте весь этот листинг внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людямхотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такоеPramipexol cinfaи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Pramipexol cinfa

3.Как принимать Pramipexol cinfa

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Pramipexol cinfa

6.Содержимое упаковки и дополнительная информацияl

Примипексол цинфа содержит активное вещество прамипексол и относится к группе препаратов, называемых агонистами допаминэргических рецепторов, которые стимулируют допаминовые рецепторы в головном мозге. Стимуляция допаминовых рецепторов вызывает нервные импульсы в головном мозге, которые помогают контролировать движения тела.

Примипексол используется для лечения симптомов первичной паркинсонской болезни у взрослых. Он может использоваться в одиночку или в сочетании с леводопой (другим препаратом для лечения паркинсонской болезни).

Не принимайте Прамипексол цинфа

• Если вы аллергины на Прамипексол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Прамипексола цинфа.

Информируйте своего врача, если у вас есть или имели какие-либо заболевания или симптомы, особенно следующие:

• Заболевания почек.
• Аллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют). Большинство аллюзий являются визуальными.
• Дискинезия (например, аномальные неумышленные движения конечностей). Если у вас есть прогрессирующая болезнь Паркинсона и вы также используете леводопу, у вас может развиться дискинезия при увеличении дозы Прамипексола.
• Дистония (невозможность поддерживать прямую и прямую позу туловища и шеи (аксиальная дистония)). В частности, у вас может развиться наклон вперед головы и шеи (также называемый антеколлисом), скручивание вперед поясничной области (также называемый камптоторсией) или скручивание спины в стороны (также называемый плевротонусом или синдромом Пизы).
• Сомнолентность и эпизоды внезапного сна.
• Психоз (например, подобные симптомам шизофрении).
• Изменение зрения. Вы должны регулярно посещать окулиста во время лечения Прамипексолом.
• Глубокие сердечные или сосудистые заболевания. Вы должны регулярно контролировать артериальное давление, особенно в начале лечения, чтобы избежать постуральной гипотензии (снижение артериального давления при стоянии).

Информируйте своего врача, если вы, ваши родственники или опекуны замечают, что у вас развиваются импульсы или навязчивые мысли о поведении, которое может нанести вам или другим вред. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать в себя поведение, такое как игровая зависимость, избыточное потребление или расходование, аномально высокий половой интерес или беспокойство по поводу увеличения половых мыслей и чувств.Возможно, вам придется изменить или прекратить дозу.

Информируйте своего врача, если вы, ваши родственники или опекуны замечаете, что у вас развивается манию (агитация, чувство возбуждения или чрезмерного возбуждения) или делирий (снижение сознания, путаница, потеря контакта с реальностью). Возможно, вам придется изменить или прекратить дозу.

Информируйте своего врача, если у вас появляются симптомы, такие как депрессия, апатия, тревога, усталость, потливость или боль при прекращении или снижении лечения Прамипексолом. Если проблемы продолжаются более недели, может потребоваться изменение лечения.

Информируйте своего врача, если у вас появляется неспособность поддерживать прямую и прямую позу туловища и шеи (аксиальная дистония). В этом случае врач может решить изменить или модифицировать лечение.

Примипексол цинфа - это особый таблетированный препарат, из которого постепенно высвобождается активное вещество после приема таблетки. Иногда могут выделяться и видны в кале части таблеток, которые могут выглядеть как целые таблетки. Информируйте своего врача, если вы обнаруживаете фрагменты таблеток в кале.

Дети и подростки

Примипексол не рекомендуется для использования у детей или подростков в возрасте до 18 лет.

Принятие Примипексола цинфа с другими препаратами

Информируйте своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, травы, естественные продукты или пищевые добавки, которые вы получили без рецепта.

Должны избегать использования Примипексола вместе с антипсихотическими препаратами.

Будьте осторожны, если вы используете следующие препараты:

• Циметидин (для лечения избытка кислоты и язв в желудке).
• Амантиндана (которая может использоваться для лечения болезни Паркинсона).
• Мексилетина (для лечения нерегулярных сердечных сокращений, известной как аритмия желудочков сердца).
• Зидовудина (которая может использоваться для лечения синдрома приобретенной иммунодефицита (СПИД), заболевания иммунной системы человека).
• Цисплатина (для лечения различных типов рака).
• Кверцетина (которая может использоваться для предотвращения ночных судорог и лечения одного типа малярии, известной как малярия фальципарум (малярия маньганская)).
• Проканиамида (для лечения нерегулярных сердечных сокращений).

Если вы используете леводопу, рекомендуется снизить дозу леводопы при начале лечения Примипексолом.

Будьте осторожны, если вы используете успокаивающие препараты (с седативным эффектом) или если вы пьете алкоголь. В этих случаях Примипексол может повлиять на вашу способность водить машину и управлять техникой.

Принятие Примипексола цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Должны быть осторожны, если вы пьете алкоголь во время лечения Примипексолом.

Вы можете принимать Примипексол с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Врач скажет вам, следует ли продолжать лечение Примипексолом.

Не известно, как действует Примипексол на плод. Поэтому не принимайте Примипексол, если вы беременны, если только ваш врач не скажет вам иначе.

Примипексол не должен использоваться во время грудного вскармливания. Примипексол может снизить выработку молока. Кроме того, он может проникать в молоко и достигать ребенка. Если использование Примипексола необходимо, следует прекратить грудное вскармливание.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение автомобиля и использование техники

Примипексол может вызывать аллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют). Если это происходит, не водите машину и не используйте технику.

Примипексол может вызывать сонливость и привести к внезапным эпизодам сна. Если это происходит, не водите машину и не используйте технику, пока эпизоды и сонливость не пройдут.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю. Врач назначит правильную дозировку.

Принимайте прамипексол в виде таблеток с долгим действием один раз в день и в одно и то же время каждый день.

Вы можете принимать прамипексол с или без пищи. Таблетки следует проглатывать целиком с водой.

Не разжевывайте, не разбивайте или не измельчайте таблетки с долгим действием. Если вы это сделаете, существует риск передозировки, поскольку препарат может высвобождаться в вашем организме слишком быстро.

В течение первой недели обычная ежедневная доза составляет 0,26 мг прамипексола.

Дозировка увеличивается каждые 5-7 дней по указаниям вашего врача, пока симптомы не будут контролированы (дозировка поддержания).

Рекомендуемая дозировка поддержания составляет 1,05 мг в день. Однако возможно, что вам придется увеличить дозировку. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозировку таблеток до максимальной дозировки 3,15 мг прамипексола в день. Кроме того, возможно, что вы сможете снизить дозировку поддержания до 1 таблетки с долгим действием прамипексола 0,26 мг в день.

Пациенты с заболеванием почек

Если у вас заболевание почек, ваш врач может посоветовать вам принимать начальную дозировку 0,26 мг таблеток с долгим действием в альтернативные дни в течение первой недели.

Затем ваш врач может увеличить частоту приема до 1 таблетки с долгим действием прамипексола 0,26 мг в день. Если необходимо увеличить дозировку, ваш врач может скорректировать дозировку на уровнях 0,26 мг прамипексола.

Если у вас серьезное заболевание почек, ваш врач может рассмотреть необходимость замены на другой препарат с прамипексолом. Если во время лечения состояние почек ухудшается, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы меняете Pramipexol таблетки с быстрым действием

Ваш врач основывает свою дозировку прамипексола таблеток с долгим действием на дозировке прамипексола таблеток с быстрым действием, которую вы принимали.

На день перед сменой принимайте свои таблетки прамипексола с быстрым действием, как обычно. На следующее утро принимайте таблетку прамипексола с долгим действием и не принимайте никаких таблеток прамипексола с быстрым действием.

Если вы принимаете больше Pramipexol cinfa, чем следует
Если вы случайно принимаете слишком много таблеток:

• немедленно обратитесь к врачу или службе скорой помощи ближайшего госпиталя.
• вы можете испытывать рвоту, беспокойство или любые из побочных эффектов, описанных в разделе 4(Возможные побочные эффекты).

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Pramipexol cinfa

Если вы забыли принять дозу прамипексола, но вспомнили о ней в течение 12 часов после обычной времени приема, принимайте таблетку и продолжайте принимать таблетки в обычное время.

Если вы забыли принять дозу, прошло более 12 часов, просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Pramipexol cinfa

Не прекращайте лечение прамипексолом без консультации с врачом. Если вам необходимо прекратить лечение этим препаратом, ваш врач снизит дозировку постепенно. Это снижает риск ухудшения симптомов.

Если у вас болезнь Паркинсона, не прекращайте лечение прамипексолом внезапно. Внезапное прекращение лечения может привести к появлению состояния, называемого синдромом нейролептического маниакального расстройства, которое представляет собой серьезную угрозу для здоровья. Эти симптомы включают:

• акинезию (потерю мышечного движения)
• мышечную rigidity
• фебрильную температуру
• неустойчивую артериальную давление
• тахикардию (повышение частоты сердечных сокращений)
• беспокойство
• снижение уровня сознания (например, кома).

Если вы прекращаете лечение или снижаете дозировку прамипексола cinfa, вы также можете страдать от состояния, называемого синдромом абстиненции агонистов допамина. Эти симптомы включают депрессию, апатию, беспокойство, усталость, потливость или боль. Если вы испытываете эти симптомы, обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Классификация побочных эффектов основана на следующих частотах:

Вы можете испытывать следующие побочные эффекты:

Часто:

• Дискинезия (например, аномальные неуместные движения конечностей)
• Сонливость
• Морская болезнь
• Тошнота

Нередко:

• Нужда в необычном поведении
• Иллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют)
• Безумие
• Утомление (тiredness)
• Бессонница
• Избыточное накопление жидкости, обычно в ногах (периферический отек)
• Головная боль
• Низкое кровяное давление
• Аномальные сны
• Запор
• Изменение зрения
• Рвота (желание рвать)
• Потеря веса, включая потерю аппетита

Редко:

• Паранойя (например, чрезмерная обеспокоенность по поводу здоровья)
• Делусион
• Избыточная сонливость в течение дня и эпизоды внезапного сна
• Амнезия (изменение памяти)
• Гиперкинезия (повышение движений и неспособность оставаться спокойным)
• Увеличение веса
• Аллергические реакции (например, кожные высыпания, зуд, гиперчувствительность)
• Коллапс
• Искривление сердца (проблемы сердца, которые могут привести к затруднению дыхания или отекам ног)*
• Неправильная секреция гормона, препятствующего вымыванию жидкости из организма*
• Нервозность
• Диспноэ (трудности с дыханием)
• Гипо
• Пневмония (инфекция легких)
• Неспособность сопротивляться импульсу, инстинкту или желанию совершить действие, которое может быть вредным для вас или других, включая:
• • Сильный импульс к игре, несмотря на серьезные личные или семейные последствия.*
  • Изменение или увеличение сексуального влечения и необычное поведение для вас или других, например, увеличение сексуального влечения.*
  • Незначительная покупка или траты, которые невозможно контролировать.*
  • Похмелье (съедание большого количества пищи в короткий период времени) или навязчивая еда (съедание больше пищи, чем обычно и больше, чем необходимо для удовлетворения голода)*
• Делирий (снижение сознания, безумие, потеря контакта с реальностью)

Редко:

• Мания (агитация, чувство экстаза или чрезмерной возбуждения)

Неизвестная частота:

• После прекращения или снижения лечения прамипексолом: могут возникнуть депрессия, апатия, тревога, утомление, потливость или боль (что называется синдромом отмены агонистов допамина или SAAD).

Сообщите своему врачу, если у вас возникли какие-либо из этих поведенческих реакций; он объяснит, как справиться с или снизить симптомы.

Для побочных эффектов, обозначенных *, невозможно получить точную оценку частоты, поскольку эти побочные эффекты не были выявлены в клинических испытаниях между 2.762 пациентами, получавшими прамипексол. Категория частоты, вероятно, не превышает «редко».

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Pramipexol cinfa

• Активное вещество - прамипексол. Каждый таблетированный препарат с длинным действием содержит 2,62 мг прамипексола в виде 3,75 мг дигидроклоридного моногидрата прамипексола.
• Другие компоненты: гипромелоза, гидроксифосфат кальция, магниевый стеарат и аниhidрат коллоидной кремнезема.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Pramipexol cinfa 2,62 мг с длинным действием - таблетки диаметром 10 мм, белого или почти белого цвета, цилиндрической формы, биконвексной формы и с надпечаткой на одной стороне 262. Каждая упаковка содержит 30 таблеток в блистере из Alu/Alu-PVC-OPA.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственное за производство

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

или

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallés, Barcelona (ESPAÑA)

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Апрель 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испанииhttp://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80056/P_80056.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80056/P_80056.html