ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Финастерид Биорга 1 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Финастерид Биоргасодержит активное вещество финастерид.

Финастерид Биорга предназначен исключительно для мужчин.

Финастерид используется для лечения первых стадий мужской потери волос (также известной как алопеция иrogenica)у мужчин в возрасте от 18 до 41 года.

Если после прочтения этого листа информации у вас остались вопросы о мужской потере волос, обратитесь к вашему врачу.

Мужская потеря волос является распространенным нарушением, которое, как считается, вызвано комбинацией генетических факторов и особой гормоны, называемой ди-гидротестостероном (DHT). DHT способствует сокращению фазы роста волос и делает волосы тоньше.

В области головы финастерид снижает уровни DHT, блокируя фермент (тип II 5-альфа-редуктазу), который преобразует тестостерон в DHT. Только у мужчин с легкой до умеренной, но не полной, потере волос можно ожидать положительного эффекта от использования Финастерид Биорга. В течение 5 лет у многих мужчин, получавших финастерид, замедлялась прогрессия потери волос, а у хотя бы половины этих мужчин также улучшился рост волос.

Не принимайте Finasterida Biorga

• Если вы женщина (поскольку этот препарат предназначен для мужчин, см. раздел Рождаемость). Клинические испытания показали, что Finasterida Biorga не эффективен у женщин с выпадением волос.
• Если вы аллергины на активное вещество (финастерид) или на любое из других компонентов этого препарата (включая раздел 6)

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приема Finasterida Biorga.

Влияние на Антиген Простатического Специфического (АПС)

Finasterida Biorga может повлиять на анализ крови на тест АПС (Антиген Простатического Специфического) для выявления рака предстательной железы. Если вы уже проходили анализ АПС, сообщите вашему врачу или аптекарю, что вы принимаете финастерид, поскольку он снижает уровни АПС.

Влияние на фертильность

Было сообщено о бесплодии у мужчин, принимавших финастерид в течение длительного времени и имеющих другие факторы риска, которые могут повлиять на фертильность. Было сообщено о нормализации или улучшении качества спермы после отмены лечения финастеридом. Не проводились долгосрочные клинические исследования о влиянии финастерид на фертильность мужчины.

Рак молочной железы

См. раздел 4

Изменения настроения и депрессия

Было сообщено о нарушениях настроения, таких как депрессия, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, принимавших финастерид. Если вы испытываете любые из этих симптомов, прекратите принимать финастерид и обратитесь к врачу как можно скорее для получения медицинского совета.

Дети и подростки

Финастерид не следует использовать у детей.Нет данных, которые бы доказали эффективность и безопасность финастерид у детей младше 18 лет.

Принимание Finasterida Biorga с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принимать любой другой препарат.

Принимание Finasterida Biorga с пищей, напитками или алкоголем

Finasterida Biorga можно принимать с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Финастерид предназначен для лечения выпадения волос мужского типа исключительно у мужчин.Для информации о влиянии на фертильность у мужчин см. раздел 2.

• Женщины не могут принимать финастерид из-за риска при беременности.
• Женщины, находящиеся или которые могут находиться в состоянии беременности, также не должны касаться разбитых или раздавленных таблеток.

• Если беременная женщина с мужским плодом абсорбирует активное вещество Finasterida Biorga после его приема внутрь или через кожу, ее ребенок может родиться с аномалиями половых органов.

• Если беременная женщина вступает в контакт с активным веществом Finasterida Biorga, она должна обратиться к врачу.
• Таблетки Finasterida Biorga покрыты, чтобы предотвратить контакт с активным веществом при обычной обработке.

В случае сомнений, обратитесь к врачу.

Вождение и использование машин

Нет данных, которые бы указывали на то, что Finasterida Biorga влияет на способность вести машину или использовать машины

Finasterida Biorga содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза — один таблетка в день. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Ваш врач поможет вам определить, дает ли Финастериду Биорга результаты в вашем случае. Важно принимать финастериду в течение всего времени, указанного вашим врачом. Финастерид действует только в долгосрочной перспективе, если продолжать его применение.

Если вы принимаете больше Финастериды Биорга, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу. Финастерид Биорга не будет действовать быстрее или лучше, если принимать больше одной таблетки в день.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Финастериду Биорга

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Финастеридой Биорга

Чтобы оценить эффект, может потребоваться принимать препарат в течение 3-6 месяцев. Важно пытаться принимать финастериду в течение всего указанного периода времени, указанного вашим врачом. Если вы перестанете принимать финастерид, вероятно, потеряете волосы, которые вы набрали в течение 9-12 месяцев после прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно были кратковременными при продолжающемся лечении или исчезали, когда лечение было прервано.

Остановите принимать Finasterida Biorga и немедленно сообщите своему врачу, если у вас появляются следующие симптомы: опухание губ, лица, языка и горла; затруднение глотания; под кожей (грыжи) и затруднение дыхания.

Немедленно сообщите своему врачу о любом изменении в тканях молочной железы, таких как опухоли, боль, увеличение тканей молочной железы или выделение из соска, поскольку это может быть признаком серьезной болезни, такой как рак молочной железы.

Редко: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• меньшее половое влечение
• трудности с достижением эрекции
• проблемы с эякуляцией, включая снижение количества семени, выделяемого во время эякуляции
• депрессия

Частотанеизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• аллергические реакции, включая сыпь и зуд
• чувствительность и увеличение молочной железы
• болезненность яичек
• быстрое сердцебиение
• постоянная трудность с достижением эрекции после прекращения лечения
• постоянное снижение полового влечения после прекращения лечения
• постоянные проблемы с эякуляцией после прекращения лечения
• мужская бесплодность и/или низкое качество спермы
• повышение уровня ферментов печени
• анxiety

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Finasterida Biorga

• Активное вещество - финастерид. В каждом таблетке содержится 1 мг финастерид.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), pregelatinized кукурузный крахмал, гликолат натрия из картофельного крахмала, сульфат лаурилсоды, магния стеарат (E-470b).

Нанесение: тальк, гипромелоза (E-464), пропиленгликоль, диоксид титана (E-171), желтый оксид железа (E-172) и красный оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Обёрнутая таблетка.

Таблетки Finasterida Biorga 1 мг имеют розово-оранжевый цвет, круглую форму и на одной из сторон нанесено «F1».

Finasterida Biorga представлена в блистерной упаковке по 7, 28, 30, 84 и 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут реализованы.

Название разрешения на продажу

LABORATOIRES BAILLEUL S.A.,

14-16 Avenue Pasteur Люксембург

L-2310

Люксембург.

Ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Polígono Ind. Colón II,

Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Испания

О

Laboratoire AJC Pharma

Usine de Fontaury

16120 CHATEAUNEUF SUR CHARENTE

ФРАНЦИЯ

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства сследующиминазваниями:

Дата последней ревизии этого проспекта: сентябрь 2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)://www.aemps.es/.