Противорецептор: информация для пользователя

Финастерид Ауровитас 1 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Читайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом документе.См. раздел 4.

• Финастерид Ауровитас 1 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки содержат активное вещество финастерид.
• Финастерид Ауровитас предназначен исключительно для мужчин.
• Финастерид Ауровитас используется для лечения мужского выпадения волос (также известного как алопеция иrogenetic) у мужчин в возрасте от 18 до 41 года. Если после прочтения этого листа информации у вас остались вопросы о мужском выпадении волос, обратитесь к своему врачу.
• Мужское выпадение волос — частое нарушение, которое, как считается, вызвано комбинацией генетических факторов и особой гормона, называемой ди-гидротестостероном (DHT). DHT способствует сокращению фазы роста волос и делает волосы тоньше.
• В области головы Финастерид Ауровитас снижает уровень DHT, блокируя фермент (5-альфа-редуктаза Тип II), который преобразует тестостерон в DHT. Только у мужчин с легкой до умеренной, но не полной, потерею волос можно ожидать положительного эффекта от использования Финастерид Ауровитас. У многих мужчин, получавших Финастерид Ауровитас в течение 5 лет, замедлялась прогрессия потери волос, а у хотя бы половины из них также улучшился рост волос.

Не принимайте Finasterida Aurovitas

• Если вы аллергины на финастерид или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• Если вы женщина (поскольку этот препарат предназначен для мужчин, см. раздел Роды). Клинические испытания показали, что Finasterida Aurovitas неэффективен у женщин с выпадением волос.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Finasterida Aurovitas.

Изменения настроения и депрессия

Были сообщены изменения настроения, такие как депрессивное настроение, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, получавшихFinasterida Aurovitas. Если вы испытываете любые из этих симптомов, прекратите приниматьFinasterida Aurovitasи обратитесь к врачу как можно скорее.

Влияние на Антиген Простатического Специфического (АПС)

Finasterida Aurovitas может повлиять на анализ крови на одну пробу, называемую АПС (Антиген Простатического Специфического) для выявления рака предстательной железы. Если вы уже сделали анализ АПС, сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете Finasterida Aurovitas, поскольку он снижает уровни АПС.

Влияние на фертильность

Было сообщено о бесплодии у мужчин, принимавших финастерид в течение длительного времени и имеющих другие факторы риска, которые могут повлиять на фертильность. Было сообщено о нормализации или улучшении качества спермы после прекращения приема финастериды. Не проводились долгосрочные клинические исследования о влиянии финастериды на фертильность мужчины.

Рак молока

См. раздел 4.

Дети и подростки

Finasterida Aurovitas не следует использовать у детей. Нет данных, которые бы доказали эффективность и безопасность финастериды у детей в возрасте до 18 лет.

Использование Finasterida Aurovitas с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, использовали недавно или, возможно, вам придется использовать любой другой препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Finasterida Aurovitas предназначен для лечения выпадения волос мужского типа исключительно у мужчин. Для информации о влиянии на фертильность у мужчин см. раздел 2.

• Женщины не могут принимать Finasterida Aurovitas из-за риска при беременности.
• Не трогайте разбитые или раздавленные таблетки Finasterida Aurovitas, если вы беременны или если есть вероятность того, что вы беременны.
• Если беременная женщина с мужским плодом абсорбирует активное вещество Finasterida Aurovitas после его приема внутрь или через кожу, ее ребенок может родиться с аномалиями половых органов.
• Если беременная женщина вступает в контакт с активным веществом Finasterida Aurovitas, она должна обратиться к врачу.
• Таблетки Finasterida Aurovitas покрыты, чтобы предотвратить контакт с активным веществом при обычной обработке.

Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу.

Вождение и использование машин

Нет данных, которые бы указывали на то, что Finasterida Aurovitas влияет на способность вести машину или использовать машины.

Finasterida Aurovitas содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Finasterida Aurovitas содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Рекомендуемая доза - один таблетка в день.
• Таблетки можно принимать с или без пищи.

Врач поможет вам определить, дает ли Finasterida Aurovitas результаты в вашем случае. Важно принимать Finasterida Aurovitas в течение всего времени, которое указал ваш врач. Finasterida Aurovitas действует только в долгосрочной перспективе, если продолжать его применение.

Если вы принимаете больше Finasterida Aurovitas, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу. Finasterida Aurovitas не будет действовать быстрее или лучше, если вы принимаете больше одной таблетки в день.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Finasterida Aurovitas

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Finasterida Aurovitas

Чтобы получить максимальный эффект, может потребоваться принимать препарат в течение 3-6 месяцев. Важно пытаться принимать Finasterida Aurovitas в течение всего указанного периода времени, указанного вашим врачом. Если вы перестанете принимать Finasterida Aurovitas, вероятно, вы потеряете волосы, которые вы набрали в течение 9-12 месяцев после прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно были кратковременными при продолжающемся лечении или исчезали, когда лечение было прервано.

Остановите прием Finasterida Aurovitas и немедленно сообщите своему врачу, если у вас появляются следующие симптомы: опухание губ, лица, языка и горла; затруднение глотания; под кожей (грыжи) и затруднение дыхания.

Немедленно сообщите своему врачу о любом изменении в ткани груди, таких как опухоли, боль, увеличение ткани груди или выделение молока, поскольку это может быть признаком серьезной болезни, такой как рак груди.

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• снижение сексуального влечения,
• трудности с достижением эрекции,
• проблемы с эякуляцией, включая снижение количества семени, выделяемого во время эякуляции,
• депрессия.

Низкая частота (частота неизвестна):

• аллергические реакции, включая сыпь и зуд,
• чувствительность и увеличение размера груди,
• болезненность яичек,
• кровь в семени,
• быстрое сердцебиение,
• постоянная трудность с достижением эрекции после прекращения лечения,
• постоянное снижение сексуального влечения после прекращения лечения,
• постоянные проблемы с эякуляцией после прекращения лечения,
• мужская бесплодность и/или низкое качество семени,
• повышение уровня ферментов печени,
• анxiety.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, блистере и этикетке флакона после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Finasterida Aurovitas

• Активное вещество - финастерид. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 1 мг финастерид.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилстарк (тип А) (полученный из картофельного крахмала), pregelatinized кукурузный крахмал, содовый дocusato, магниевый стеарат.

Покрытие таблетки:гипромелоза, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, диоксид титана (E171), красный оксид железа (E172), желтый оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Покрытая пленкой таблетка.

Покрытые пленкой таблетки коричневого цвета, октаэдрической формы, биконвексной формы, с надпечаткой «J» с одной стороны и «81» с другой стороны.

Finasterida Aurovitas покрытые пленкой таблетки доступны в блистерных упаковкахбелых прозрачных из ПВХ/ПЭ/ПВдС/алюминияи в флаконах из высокоденситетного полietilene (PEAD) с пробкой из полипропилена, содержащей гель из кремнезема в качестве десиканта.

Размеры упаковки:

Блистерная упаковка: 28, 56, 84 и 98 покрытых пленкой таблеток.

Флакон PEAD: 30 и 1000 покрытых пленкой таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16 D

28036, Мадрид

Испания

Ответственный за производство

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуа, BBG 3000

Мальта

Этот препарат разрешен в странах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Финастерид Aurobindo 1 мг Фильм-таблетки

Испания:Финастерид Aurovitas 1 мг покрытые пленкой таблетки EFG

Франция:ФИНАСТЕРИД АРРОУ ЛАБ 1 мг, покрытый пленкой таблетка

Италия:Финастерид Aurobindo Pharma Italia 1 мг покрытые пленкой таблетки

Португалия:Финастерид Aurobindo

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)www.aemps.gob.es.