Противорецептор: информация для пациента

Алокар 2,275 мг/мл раствор для нанесения на кожу

финастерид

Читайте весь противопоказатель внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот противопоказатель, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противопоказании. См. раздел 4.

Этот препарат содержит активное вещество финастерид. Он вводится на коже лысой головы с помощью спрея-апликатора, который состоит из флакона с пистолетом и конуса.

Алокар используется для лечения легкой до умеренной мужской потери волос (также известной как алопеция иrogenetic). Этот препарат увеличивает рост волос и предотвращает дальнейшую потерю волос у мужчин. Алокар может быть использован только у мужчин в возрасте от 18 до 41 года.

Мужская потеря волос является частым нарушением, которое, как считается, вызвано комбинацией генетических факторов и особой гормоны, называемой ди-гидротестостероном (DHT).

Считается, что эта гормона способствует сокращению фазы роста волос и делает их тоньше.

Поскольку волосковые фолликулы становятся меньше, лысина становится очевидной. Алокар снижает уровень DHT на голове. Это помогает отменить процесс лысины, что приводит к более интенсивному росту волос и предотвращению дальнейшей потери волос.

Не использовать Алокар

• Если вы аллергины на финастерид или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы женщина и вы или можете остаться беременной.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Алокара.

Возможная передача Алокара

Если активное вещество абсорбируется через кожу беременной женщины, рожденный мальчик может родиться с аномалиями в его половых органах.

Избегайте любого контакта между обработанной зоной и беременной женщине. Также следует избегать прикосновения к поверхности, подверженным этому препарату. Если произойдет контакт с Алокаром, беременная женщина должна быстро и тщательно вымыть пораженную область.

Детям и подросткам не следует вступать в контакт с этим препаратом. Если произойдет контакт с Алокаром, ребенок или подросток, пострадавший, должен быстро и тщательно вымыть пораженную область.

Влияние на Антиген Простатического Специфического (АПС)

Если вам предстоит анализ крови на антиген простатического специфического (АПС) для выявления рака простаты, сообщите вашему врачу, что вы используете Алокар, поскольку это может повлиять на интерпретацию результатов.

Влияние на мужскую гормон ди-гидротестостерон (ДГТ)

Алокар снижает концентрацию мужского гормона (ДГТ) в крови. Однако это происходит редко и снижение также меньше, чем при приеме таблеток финастерид. Возможные побочные эффекты, связанные с половым поведением, которые известны для таблеток финастерид, также могут возникнуть при использовании Алокара, но они менее вероятны (см. раздел 4). Поэтому соблюдайте дозу, назначенную вашим врачом. Не используйте более 4 распылений в день.

Рак молока

Хотя рак молока не был обнаружен у мужчин, получавших Алокар в клинических исследованиях, он был зафиксирован во время лечения таблетками финастерид. Если вы заметите любые изменения в ткани молока, такие как бугорки, боль, увеличение ткани молока или выделение из соска, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Изменения настроения и депрессия

Хотя изменения настроения не были замечены у пациентов, получавших Алокар в клинических исследованиях, они были зафиксированы во время лечения таблетками финастерид. Если вы испытываете симптомы, такие как депрессия, депрессия или мысли о самоубийстве, немедленно свяжитесь с вашим врачом, чтобы получить рекомендации как можно скорее.

Дети и подростки

Этот препарат не следует использовать у детей или подростков. Нет данных, которые бы доказали эффективность и безопасность финастериды у детей в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Алокар

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.

Не наносите Алокар, если вы используете другие наружные препараты, такие как косметика, солнцезащитные средства или другие препараты, в той же зоне.

Беременность

Женщинам не следует принимать Алокар.

Женщинам, которые беременны или могут быть беременны, следует избегать контакта с обработанным волосистой частью головы или с поверхностями, подверженными Алокару. См. раздел "Возможная передача Алокара" выше. Если произойдет прямой контакт с этим препаратом, беременная женщина должна быстро и тщательно вымыть пораженную область и обратиться к врачу.

Вождение и использование машин

Алокар не влияет на способность вести машину или управлять техникой.

Алокар содержит Этанол

Этот препарат содержит 25 мг этанола (96%) каждая распыление, что соответствует 0,5 мг/микролитру (55%). Это может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

В зависимости от размера области без волос на голове, ваш врач назначит вам от 1 до 4 распылений в день, которые вы должны использовать в разных зонах. Не используйте более 4 распылений в день.

Этот препарат предназначен для наружного применения. Он должен использоваться только на голове.

Alocare состоит из двух отдельных компонентов: флакона с прилегающей к нему насадкой и конуса. Эти компоненты необходимо собрать перед первым использованием. Перед первой применением прочтите все указанные ниже инструкции.

Убедитесь, что волосы и голова полностью сухие перед применением. Применяйте Alocare на голове в одиночку. Если назначено более одной распыления, наносите их на зоны, не пересекающиеся друг с другом. Не наносите раствор на другие области тела, кроме головы. После нанесения оставьте Alocare на голове в течение не менее 6 часов.

Этот препарат может передаваться через контакт с тканями, руками или другими поверхностями и предметами. Избегайте контакта головы, обработанной Alocare, с подушками, касками, шляпами и т. д. до тех пор, пока раствор не высохнет.

Alocare может передаваться от вашего тела к другим людям, если они касаются головы, обработанной Alocare, или других открытых поверхностей. Если произойдет контакт с Alocare, человек должен быстро и тщательно вымыть затронутую область тела.

Храните Alocare в безопасном месте, недоступном для детей. Предупредите членов семьи или других людей, имеющих доступ к месту хранения, о предосторожностях при контакте.

Компоненты и сбор распылителя

Сбор распылителя

1. Аллигировать и нажать

Аллигировать конус с кнопкой насадки и нажать сильным усилием.

1. Корректный сбор

Распылитель установлен правильно, когда после нажатия слышен щелчок, сопло распылителя насадки находится в центральной позиции конуса

1. Корректный сбор

и нижняя часть кнопки насадки находится в линии с нижней частью конуса без зазора.

1. Некорректный сбор, если есть зазор. Верните в линию и нажмите снова

Если во время сборки не слышен щелчок или виден зазор между нижней частью кнопки насадки и конусом, верните компоненты в линию и нажмите снова.

Подготовка насадки

• После сборки распылителя необходимо подготовить насадку для первого использования. Если распылитель не использовался в течение 2 недель или более, необходимо повторно подготовить насадку. Необходимо повторно подготовить насадку не перед каждым использованием.

• Чтобы подготовить насадку в первый раз, нажмите насадку четыре раза с пальцем или указательным пальцем, направляя распыленную жидкость в раковину. Затем промойте раковину водой. Чтобы повторно подготовить насадку после неиспользования в течение 2 недель или более, нажмите насадку полностью один раз.

• Не распыляйте Alocare на лицо.

Если во время сборки или подготовки выпадет жидкость, очистите поверхности, на которые она может попасть.

Нанесение дозы

• В зависимости от размера области без волос на голове, ваш врач назначит вам от 1 до 4 распылений в день.
• Необходимо взбалтывать флакон перед использованием.
• Придерживайте распылитель с конусом вниз, чтобы предотвратить рассеивание жидкости в воздухе.
• Нажмите насадку полностью один раз для одной распыления.
• Переместите конус в различные зоны головы для нанесения других доз в соответствии с назначенной вами количеством распылений. Не наносите и не повторно наносите на зоны, уже обработанные.
• После использования не снимайте конус с насадки. Верните распылитель в коробку.
• После нанесения не мойте Alocare в течение не менее 6 часов.

Убедитесь, что Alocare не соприкасается с вашими руками или другими частями тела. Промойте тщательно и быстро любую часть тела, не являющуюся головой.

Если конус загрязнится, очистите его бумажным полотенцем и выбросьте его. Промойте руки тщательно.

Дозировка и дни лечения по дозировке

Флакон содержит до 180 распылений. Количество дней лечения зависит от назначенной дозировки, от 1 до 4 распылений в день. Не используйте флакон дальше, чем 180 распылений, поскольку оставшаяся жидкость в флаконе может не обеспечить полную дозу, что может ограничить эффективность лечения.

• Фармацевт отметит в коробке назначенную дозировку и количество оставшихся дней лечения, необходимых для использования всего продукта.
• На дату начала лечения Alocare отметьте в календаре назначенную дозировку (от 1 до 4 распылений) и рассчитайте, когда вам понадобится новый флакон. Обратитесь к врачу перед истечением срока хранения, чтобы не допустить перерыва в лечении.

Если вы используете больше Alocare, чем следует

Если вы нанесли больше Alocare, чем назначено, поговорите с вашим врачом. Alocare не будет работать быстрее или лучше, если его нанесут чаще, но вероятность появления побочных эффектов может увеличиться.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли нанести Alocare

Если вы забыли нанести Alocare, не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте использовать назначенную дозировку вашим врачом.

Если вы прерываете лечение Alocare

Эффект лечения может развиваться в течение 3 месяцев. Важно продолжать использовать Alocare в течение времени, указанного вашим врачом. Если вы перестанете наносить Alocare, вероятно, вы потеряете волосы, которые вы набрали.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Зуд или покраснение кожи головы

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Понижение уровня мужской гормоны (дигидротестостерона) в крови

Другие известные побочные эффекты finasterida в таблетках также могут возникнуть с Alocare.

Это включает:

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая сыпь на коже, зуд, отек вокруг рта (ангиоэдема)
• Пониженное настроение
• Беспокойство
• Чувство сердцебиения (палпитации)
• Повышение уровня ферментов печени
• Чувствительность и увеличение размеров груди
• Боль в яичках
• Кровь в семени (гематоспермия)
• Пониженное половое влечение
• Трудности с эрекцией
• Заболевание семяизвержения, включая снижение количества семени
• Нерожность

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es . Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Алокар содержит алкоголь и является воспламеняющимся веществом. Избегайте распыления препарата вблизи открытых огня или при курении.

Не используйте Алокар более 6 месяцев после первоначального открытия флакона.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте приема отходов SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Алокара

• Активное вещество - финастерид. В каждом мл раствора содержится 2,275 мг финастерид. Каждая распылительная доза обеспечивает 50 микролитров, содержащих 114 микрограммов финастерид.

• Другие компоненты: этиловый спирт (96%), очищенная вода, пропиленгликоль, гидроксипропилцитрулон.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Алокар - бесцветная, прозрачная и слегка вязкая кожная эмульсия в виде спрея.

Размер упаковки:

• 1 флакон (соответствует 180 распылительным дозам) с механической распылительной системой под давлением и 1 отдельный конус.
• 3 флакона (соответствующие 3 x 180 распылительным дозам) с механической распылительной системой под давлением и 3 отдельных конуса.

Перед первой использованием закрепите конус на распылительной системе флакона, как описано в разделе 3.

Может быть выпущено только некоторые размеры упаковки

Название регистрации

Индустриальная фармацевтическая компания Кантабрия, С.А.

Кра. Касо-Надарцо, с/н

39011 Сантандер

Испания

Ответственный за производство

Альмирал Хермаль ГмбХ

Шольцштрассе 1 и 3 - Рейнбек

Шлезвиг-Гольштейн - 21465

Германия

Этот препарат зарегистрирован в странах ЕЭС с следующими торговыми названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/