Pросмотр: информация для пользователя

Хлорид калия Meinsol 2 мЭк/мл, концентрат для раствора для перфузии
Хлорид калия

Читайте весь просмотр внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот просмотр, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям,

хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это
побочные эффекты, которые не указаны в этом просмотре. См. раздел 4.

Этот продукт принадлежит к группе «Адювантов для внутривенных растворов: Электролитические растворы» и отпускается по рецепту врача.

Калиевая соль Meinsol назначается для лечения дефицита калия у пациентов, у которых меры диетического лечения или пероральная терапия неэффективны.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

Не использовать Хлорид калия Meinsol

-Если у вас высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия).

Предупреждения и предосторожности:

Consulte своего врача перед началом использования Хлорид калия.

Администрация должна проводиться под наблюдением врача или под его прямым контролем, учитывая следующие ситуации:

-Неправильная инъекция концентрата Хлорид калия без подходящей дилюции может привести к мгновенной смерти.

-Администрация должна проводиться медленно (обычно 10 мЭк/ч, не превышая 20 мЭк/ч) и контролироваться сердечная активность.

-Должно быть обеспечено нормальное выделение мочи, поэтому необходимо наблюдение.

-Должно быть контролировано сывороточное содержание электролитов и кислотно-основное равновесие пациента, и доза должна быть корректирована в зависимости от потребностей пациента.

-Должно быть тщательно наблюдаться пациентов с сердечными заболеваниями, острым дефицитом жидкости (острой дегидратацией), тепловыми спазмами, массовой деструкцией тканей, как при ожогах, и у пожилых людей, поскольку функция почек может быть нарушена или могут быть другие состояния, которые могут привести к гиперкалиемии.

-Исходное лечение дефицита калия не должно включать перфузию глюкозы, поскольку глюкоза может привести к дополнительному снижению уровня калия в крови.

-Если появляются признаки почечной недостаточности, перфузия с калием должна быть прекращена.

Врач может иметь дело с особой осторожностью и решит, может ли вы использовать Хлорид калия, если у вас:

-Декомпенсированная сердечная недостаточность, вы лечитесь с помощью дигиталидов (лекарств для лечения сердечных заболеваний) или у вас есть тяжелое или полное блокирование сердца.

-Заболевания, часто связанные с высоким уровнем калия в крови (гиперкалиемия): эпилептиформные припадки (тип параличей), анемия с фалциформными красными кровяными тельцами, нарушение функции надпочечников (адренокортикальная недостаточность), снижение функции почек (почечная недостаточность), олигурия после операции (снижение выделения мочи после операции), шок с разрушением красных кровяных телец и/или дефицит жидкости (шок с гемолитической реакцией и/или дегидратацией), метаболическая кислотность (тип кислотности в крови), лечение с помощью диуретиков, сохраняющих калий (лекарства, увеличивающие выделение мочи, сохраняющие калий в крови), высокий уровень хлора в крови (гиперхлоремия).

Врач должен быть осторожен при внутривенной администрации, поскольку выход жидкости из перфузионного сосуда (экстравазация) может привести к гибели тканей (некротические повреждения тканей).

Дети:Безопасность и эффективность Хлорид калия не были четко установлены у пациентов детского возраста.

Использование Хлорид калия Meinsol с другими лекарствами:

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство.

Неправильные комбинации (кроме случаев тяжелого дефицита калия):

+ Диуретики, сохраняющие калий (лекарства, увеличивающие выделение мочи, сохраняющие калий в крови), в одиночку или в сочетании, как: амилорида, эспиронолактона, триамтерена, канреноата калия, эплеренона; риск потенциально смертельного повышения калия в крови (гиперкалиемии), особенно у пациентов с почечной недостаточностью (добавление эффектов, увеличивающих калий в крови).

+ Ингибиторы конвертирующего фермента (ACE), антагонисты рецептора II ангиотензина, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), циклоспорин, такролимус: суksamетоний: потенциально смертельное повышение калия в крови (гиперкалиемия), особенно у пациентов с почечной недостаточностью (добавление эффектов, увеличивающих калий в крови).

+ Кровяные продукты, соли калия пенициллина: риск потенциального повышения калия в крови (гиперкалиемии) из-за количества калия в этих продуктах.

Возможные комбинации с особой осторожностью:

+ Квинидин: калий может увеличить антиаритмические эффекты квинидина.

+ Тиазиды, адренокортикоиды, глюкокортикоиды, минералокортикоиды: потенциальное снижение эффектов добавления калия.

+Дигоксин: высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия) может быть опасен, если вы используете лекарства для лечения сердечных заболеваний.

+ Обмен резиновыми бобами: снижается уровень калия в сыворотке крови из-за замены калия на натрий.

Без данных о совместимости, этот препарат не должен смешиваться с другими лекарствами.

Однако концентрат Хлорид калия 2 мЭк/мл для перфузионной жидкости несовместим с следующими лекарствами: амикацина, амфотерицина B, добутамина, жирных эмульсий, манитола 20-25% и пенициллина G содия.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете беременность или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием лекарства.

Нет данных или данные ограничены относительно использования Хлорид калия у беременных женщин.

Хлорид калия 2 мЭк/мл, концентрат для перфузионной жидкости, может быть использован во время беременности в тех случаях, когда это клинически показано.

Хлорид калия выделяется в материнском молоке в такой пропорции, что ожидается, что это повлияет на новорожденных/детей грудного возраста.

Не исключается риск у новорожденных/детей грудного возраста.

Врач решит, необходимо ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение после рассмотрения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для матери.

Вождение и использование машин:

Нет никаких указаний на то, что это лекарство может повлиять на способность вести машину или управлять сложной техникой.

Клиорид калия будет назначен вашим врачом или под его прямым надзором, который будет тщательно контролировать количество клиорид калия, необходимое для лечения.

Ваш врач решит правильную дозу, которую вы должны принимать.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков:

Вводить только внутривенно после разведения в подходящей растворе, до максимальной концентрации 3 г/л клиорид калия (или 40 мEq/л калия). Для лечения тяжелой гипокалиемии или диабетической кетоацидозы может потребоваться более высокая концентрация; в этом случае перфузия должна проводиться в вене с высоким кровотоком, и рекомендуется постоянная мониторинг ЭКГ.

1 г клиорид калия соответствует 13,4 мEq или 524 мг калия.

Доза зависит от результатов уровня электролитов в крови и баланса кислотно-основного состояния.

Дефицит калия должен быть рассчитан с помощью следующей формулы:

Dефицит калия (мEq) = кг веса тела x 0,2 x 2 x (4,5 мEq/л – калий в крови). (Объем экстрагенеральной жидкости рассчитывается по весу тела в кг x 0,2).

Нормальная суточная потребность составляет примерно 0,8-2 мEq калия на кг веса тела. Обычно, максимальная доза для взрослых не должна превышать 150 мEq в день.

Использование у детей:

Рекомендуется вводить внутривенно после разведения в подходящей растворе максимальной дозы 3 мEq калия/кг веса тела или 40 мEq/м2поверхности тела. Для детей с весом более 25 кг см. дозы для взрослых.

Максимальная суточная доза для детей составляет 3 мEq/кг веса тела. В случае почечной недостаточности доза должна быть снижена.

Метод введения:

Вам будет введено лекарство, разведенное в растворе, через вену (интравенозная инфузия). Скорость инфузии должна быть низкой, количество клиорид калия будет зависеть от ваших конкретных потребностей.

Скорость 10 мEq/ч считается безопасной. В качестве общего правила, скорость инфузии не должна превышать 20 мEq/ч.

Рекомендуется введение через инфузионную систему, особенно в растворах с более высокими концентрациями.

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать Клиорид калия Meinsol.

Если вы чувствуете, что действие Клиорид калия Meinsol слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Клиорид калия Meinsol, чем следует:

Соблюдение может привести к повышению уровня калия в крови, что может вызвать аномалии в ЭКГ, снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), нерегулярный сердечный ритм с быстрыми и неуклюжими сокращениями нижней части сердца (фibrilляция желудочков), другие нарушения сердечного ритма (аритмии), включая остановку сердца, путаница, усталость, диарея, нарушения при глотании, аномальные ощущения на коже рук и ног (parestesia конечностей), затруднение дыхания, паралич мышц и смерть.

При появлении любого из этих симптомов немедленно прекратите лечение и исключите из диеты любые продукты с калием и диуретики, которые сохраняют калий в крови.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или считаете, что вы получили слишком много клиорид калия, сообщите об этом своему врачу или медицинскому работнику немедленно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Избыточное потребление калия может привести к превышению уровня калия в крови (гиперкалемии), что может вызвать нарушения нейромышечных и сердечных функций, особенно нарушения сердечного ритма и даже остановку сердца.

Другие побочные реакции:

Поражения метаболизма и питания:

-кислая кровь (ацидоз)

-превышение уровня хлора в крови (гиперхлоремия)

Васкулярные нарушения

-тромбоз в кровеносном сосуде

Общие нарушения и изменения в месте введения:

- тошнота

-болезненность в месте инъекции,

-смерть клеток в случаях разлива раствора для перфузии за пределы вены (экстравазация)

-инфекция вен в случае слишком высоких местных концентраций.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека, http:\www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства

Храните это лекарство вне видимости и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство, если раствор мутный, содержит видимые частицы или имеет изменение цвета.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Калия Хлорида Meinsol

Активное вещество — Калия хлорид (DCI).

Единственный вспомогательный компонент — вода для инъекций.

В каждом 1 мл раствора содержится 150 мг калия хлорида (15% по массе) эквивалент 2 мэк калия.

В каждом 5 мл раствора содержится 750 мг калия хлорида (15% по массе) эквивалент 10 мэк калия.

В каждом 10 мл раствора содержится 1500 мг калия хлорида (15% по массе) эквивалент 20 мэк калия.

В каждом 20 мл раствора содержится 3000 мг калия хлорида (15% по массе) эквивалент 40 мэк калия.

Ионный состав:K+2000 мэк/мл или 2000 ммоль/л

Cl–2000 мэк/мл или 2000 ммоль/л

Теоретическая осмолярность: 4000 мОсм/л

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Калия хлорид Meinsol — прозрачная и бесцветная жидкость. Калия хлорид Meinsol представлен следующими формами упаковки:

Упаковка с 20 ампулами по 5 мл Упаковка с 50 ампулами по 5 мл Упаковка с 20 ампулами по 10 мл Упаковка с 50 ампулами по 10 мл Упаковка с 20 ампулами по 20 мл

Может быть доступно только некоторые размеры упаковкиИнструкции по правильному применению:

Калия хлорид Meinsol — стерильная жидкость калия хлорида для внутривенной инфузии. Должно быть разведено в минимум 50 раз своего объема в изотоническом растворе натрия хлорида 0,9% для инфузии или другой подходящей инфузионной жидкости.

Должно быть установлено совместимость калия хлорида с любой другой инфузионной жидкостью

до ее разведения.

Чтобы избежать плохую смешиваемость разведенной жидкости, концентрированный раствор калия хлорида не должен добавляться в инфузионный контейнер в подвешенном положении. После добавления концентрированного раствора к инфузионному контейнеру препарат следует тщательно перемешать, поэтому контейнер следует взболтнуть осторожно 3-5 раз с низкой скоростью для получения хорошей смешиваемости препарата. Затем контейнер следует подвесить и начать инфузию.

Для одноразового использования. Используйте всегда разведенный!

Чтобы открыть:

Чтобы разделить ампулу от остальных, поверните ампулу вокруг себя в противоположную сторону от остальных ампул в ленте без касания головки и шейки ампулы (1). Встряхните ампулу одним движением, как показано на рисунке, чтобы удалить жидкость, которая может находиться в пробке (2). Чтобы открыть ампулу, поверните тело и головку ампулы в противоположные стороны, пока она не лопнет в шейке (3). Подключите шприц Люэра или Люэр-лок, как показано на рисунке (4).

Таким образом, не требуется использовать иглу для извлечения раствора. Извлеките жидкость.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U C/ Marina 16 – 18,

08005 Барселона (Испания)

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

БельгияKaliumchloride Fresenius Kabi 150 мг/мл концентрат для раствора дляинфузии

ИспанияКалия хлорид Meinsol 2 мэк/мл, концентрат для раствора для инфузии

ЭстонияПотассий хлорид Кabi 150 мг/мл

ГрецияПотассий хлорид/Фресениус, Πυκν? δι?λυμα για την Παρασκευ? διαλ?ματος

προς?γχυση, 2M.

ИрландияПотассий хлорид 15% w/v концентрат для раствора для инфузии

ЛатвияПотассий хлорид Кabi 150 мг/мл концентрат для инфузионного раствора

ЛитваПотассий хлорид Кabi 150 мг/мл концентрат для инфузионного раствора

ПольшаКалия хлорид 15% Кabi

ПортугалияКлоротый Потассий Кabi

РумынияКлоротый Потассий Кabi 150 мг/мл, концентрат для инфузионного раствора

ВеликобританияПотассий хлорид 15% w/v концентрат для раствора для инфузии

Этот инструктаж был утвержден в Январе 2015