Противорецептор: информация для пользователя

Билина 0,5 мг/мл колировая суспензия

Левокабастин

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам в одиночку,и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы,поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такоеБилинаи для чего она используется

2. Что нужно знать перед использованиемБилины

3. Как использоватьБилину

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеБилины

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Билина 0,5 мг/млcолонная суспензия содержит левокабастину, который является антигистаминным препаратом, используемым для симптоматического лечения аллергического конъюнктивитау взрослых и детей и подростков от 4 лет до менее 18 лет.

Левокабастина является высокоселективным антагонистом рецепторов H1гистамина. После применения в глаза, в течение нескольких часов, происходит быстрое и продолжительное время снятие симптомов аллергического конъюнктивита (прыщ, покраснение, отек век, слезотечение)..

Не используйте Билину

• Если вы аллергины (чувствительны) на левокабастину или на любое из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Билины.

Дети и подростки

• Безопасность и эффективность этого препарата не были установлены у детей младше 4 лет.
• Билину следует использовать только для лечения детей и подростков от 4 до менее 18 лет.

Использование Билины с другими препаратами

Не описано.

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, не используйте Билину, поскольку не было проведено исследований безопасности у беременных женщин и Билина проникает в грудное молоко. Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Билина не вызывает седацию, не влияет на психомоторную активность. Были зарегистрированы побочные эффекты при использовании Билины колирования, такие как раздражение глаз, боль, отек, зуд, покраснение, ощущение жжения в глазах, слезотечение и двоение в глазах, которые могут повлиять на зрение. Поэтому рекомендуется быть осторожными при вождении и использовании машин после применения Билины колирования.

Билина колирование содержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 15 мг хлорида бензалкония в каждом мл.

Хлорид бензалкония может быть поглощен мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Удалите контактные линзы перед использованием этого препарата и подождите 15 минут, прежде чем снова их вставить.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания корни (транспаранентная оболочка передней части глаза). Поговорите с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, жжение или боль в глазах после использования этого препарата.

Этот препарат содержит 14,04 мг фосфатов в каждом мл.

Если у вас серьезное повреждение корни (транспаранентная оболочка передней части глаза), лечение фосфатами в редких случаях может привести к двоению в глазах из-за накопления кальция.

1) Доза

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети и подростки от 4 до менее 18 лет

Рекомендуемая доза составляет 1 каплю Билины в глаз, 2 раза в день. Дозу можно увеличить до 1 капли в каждый глаз, 3 или 4 раза в день. Лечение должно продолжаться до полного исчезновения симптомов.

Использование у детей младше 4 лет

Безопасность и эффективность этого препарата не установлены.Нет данных.

Возрастные

Нет данных о использовании левокабастина у пожилых людей.

2) Инструкции по применению

Перед первым использованием Билины, снимите защитную плёнку с упаковки и запишите дату открытия на коробке.

Следуйте следующим шагам:

1. Хорошо взболтните упаковку перед снятием пробки
2. Наклоните голову как можно дальше назад
3. Нажмите на флакон и осторожно вылейте 1 каплю в внутреннюю часть глаза. Вытяните нижнее веко вниз, держа голову наклоненной назад, чтобы капли могли достичь нижней части между глазом и веком. Следите за тем, чтобы моргать, чтобы капли распространились по всему глазу.
4. Повторите шаг 3 для другого глаза.

Не трогайте флакон к глазу, чтобы избежать попадания загрязнений в остаток жидкости.Не используйте капли более 1 месяца после открытия флакона.

Лечение должно продолжаться до улучшения симптомов.

Если вы использовали больше Билины, чем следует

Если вы случайно выпили содержимое упаковки, вы можете почувствовать сон. В этом случае рекомендуется выпить обильно неалкогольные напитки для ускорения выведения препарата через почки и немедленно обратиться к врачу.

В случае передозировки или случайного употребления, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать Билину

Не следует нанести дополнительную каплю в глаз, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Билина может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется с помощью следующей конвенции:

Часто (может повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Часто (может повлиять на до 1 из 10 человек)

Редко (может повлиять на до 1 из 100 человек)

Редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек)

Очень редко (может повлиять на до 1 из 10 000 человек)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Побочные эффекты, наблюдаемые при Билине:

Побочные эффекты, часто встречающиеся (влияют на между 1 и 10 из 100 пациентов), могут включать:

• Реакция на место введения, как жжение/пожелтение в глазах, раздражение в глазах

Побочные эффекты, очень редко встречающиеся (влияют на менее 1 из 10 000 пациентов), могут включать:

• Одна конкретная аллергическая реакция, характеризующаяся отёком губ, языка, век (отёк ангioneurótico) или другие аллергические реакции (анфилаксия, гиперчувствительность), например, уртикария и затруднение дыхания
• Болезненность глаз
• Конъюнктивит
• Отёк век
• Отёк глаз
• Интенсивная реакция век
• Затруднение дыхания
• Реакция на место введения, как покраснение, жжение в глазах
• Раздражение кожи в зоне контакта с лекарством
• Уртикария
• Болезненность головы
• Палпитации

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любую форму побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вневидимости и доступа детей.

Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, которая указана на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Утилизировать через 28 дней после первой открытия упаковки.

Не хранить при температуре выше25ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненияспросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду..

Состав Билины

• Активное вещество — левокабастин. В каждом миллилитре Билины содержится 0,5 миллиграмма левокабастина.
• Другие компоненты (экзipientы) — хлорид бензалкония, пропиленгликоль, фосфат натрия анидрит, монофосфат натрия, гипромелоза, полисорбат 80, эдетат натрия и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Билина представлена в виде колриевого раствора в суспензии, стерильного, белого цвета в пластиковой бутылочке-стакане, содержащей 4 мл колриевого раствора в суспензии.

Название разрешения на коммерциализациюи ответственное за производство

Название разрешения на коммерциализацию

ЭстефеФармацевтические препараты, С.А.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Испания

Ответственное за производство

Famar, S.A.

Agiou Dimitriou 63

Alimos Attiki

17456 Греция

Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.